Ablação por Radiofrequência de Neoplasias Dolorosas de Partes Moles

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Todos os pacientes devem ter dor mal controlada por métodos convencionais, definida como dor contínua, apesar das intervenções farmacológicas máximas, ou efeitos colaterais graves, como alteração do estado mental da medicação, conforme determinado pelo paciente junto com o serviço de cuidados paliativos/consulta de dor e/ou do paciente médico.

Dor persistente ou recalcitrante será localizada em uma lesão neoplásica específica determinada por revisão de consenso pelo P.I. com o serviço de dor/cuidados paliativos, o médico do paciente e o radiologista diagnóstico que revê o caso. Apenas pacientes com um número limitado de lesões que causam dor serão incluídos e somente se houver uma lesão-alvo que possa ser o foco da ablação.

Todos os pacientes devem ter feito uma tomografia computadorizada de diagnóstico que revela conclusivamente uma metástase de tecidos moles, que é a fonte da dor, conforme determinado pelo oncologista de cuidados paliativos. Um radiologista independente que não seja co-investigador neste estudo deve confirmar isso. O tumor não precisa ser completamente destruível por RFA, pois os pacientes podem se beneficiar de simples citorredução, desnervação ou diminuição da pressão intratumoral.

Idade maior ou igual a 18 anos.

A biópsia da lesão em questão para confirmação histológica ou citológica do câncer será obtida quando segura e clinicamente indicada, ou se houver dúvida razoável quanto ao diagnóstico. A dúvida razoável será determinada pelo PI, pelo cirurgião e pelo oncologista de cuidados paliativos por consenso.

Status de desempenho ECOG 0-2.

Expectativa de vida de 3 meses ou mais.

Contagem de plaquetas maior que 50.000/mL, contagem absoluta de granulócitos (AGC) maior que 1.000/mL, creatina sérica menor que 1,5 mg/dl (ou se maior que 1,5, depuração de creatina medida maior que 50mL/min). Qualquer paciente com PTT elevado ou PT incorrigível será avaliado pela hematologia do NIH para segurança do procedimento. Isso permitirá que pacientes com valores "falsamente elevados" sejam submetidos à mesma avaliação que teriam para uma cirurgia ou outro procedimento invasivo. O Dr. Horne é o hematologista e co-investigador deste protocolo.

Nenhuma doença médica concomitante grave.

Doença mensurável bidimensionalmente por meios radiográficos ou exame físico.

A capacidade de entender e vontade de assinar um formulário de consentimento informado por escrito e de cumprir o protocolo. Em caso de dúvida, será analisado pelo comitê de ética.

Consulte um cirurgião NCI e um oncologista de cuidados paliativos que determinará se os medicamentos para dor do paciente e outras opções (cirúrgicas) foram otimizados antes da entrada neste protocolo. As opções cirúrgicas devem ser impossíveis ou rejeitadas pelo paciente. A cirurgia será oferecida ou descartada como alternativa pelo cirurgião NCI antes do tratamento.

Quimioterapia, radioterapia e classificação da terapia medicamentosa devem ser estáveis ​​sem alterações por 2 semanas antes da ablação do tumor.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

Os pacientes com uma coagulopatia que não pode ser corrigida, ou uma diátese hemorrágica, serão excluídos deste estudo. Pacientes em uso de agentes anti-inflamatórios ou aspirina, heparina, heparinóides ou coumadin serão excluídos até que o tempo de protrombina e o tempo de tromboplastina parcial estejam normalizados.

Pacientes com estado mental alterado que impeça a compreensão ou consentimento para um procedimento serão excluídos deste estudo.

Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres com potencial para engravidar, a menos que usem métodos contraceptivos eficazes, conforme determinado pelo médico do paciente.

Pacientes com baixo risco médico devido a outra doença sistêmica não maligna ou infecção ativa não controlada.

Os pacientes não devem mudar a classe de medicação para dor por duas semanas antes do tratamento e são inelegíveis se a classe for alterada dentro de duas semanas antes. Se a classe de medicação para dor for trocada dentro de duas semanas após o tratamento, o paciente se torna inavaliável.