Radiofrequente ablatie van pijnlijke neoplasmata van zacht weefsel

INSLUITINGSCRITERIA

Alle patiënten moeten pijn hebben die slecht onder controle is met conventionele methoden, gedefinieerd als aanhoudende pijn ondanks maximale farmacologische interventies, of ernstige bijwerkingen zoals verandering van de mentale toestand door medicatie, zoals vastgesteld door de patiënt samen met de palliatieve zorg/pijnconsultdienst en/of de patiënt. arts.

Aanhoudende of recalcitrante pijn zal worden gelokaliseerd op een specifieke neoplastische laesie, bepaald door consensusbeoordeling door de P.I. met de pijn-/palliatieve zorgdienst, de arts van de patiënt en de diagnostisch radioloog die de casus beoordeelt. Alleen patiënten met een beperkt aantal laesies die pijn veroorzaken, worden ingeschreven, en alleen als er een doellaesie is waarop ablatie kan worden gericht.

Alle patiënten moeten een diagnostische CT-scan hebben gehad die onomstotelijk een weke delen metastase onthult, wat de bron van pijn is, zoals vastgesteld door de oncoloog palliatieve zorg. Eén onafhankelijke radioloog die geen mede-onderzoeker is in dit onderzoek moet dit bevestigen. Tumor hoeft niet volledig vernietigbaar te zijn door RFA, aangezien patiënten baat kunnen hebben bij eenvoudige debulking, denervatie of afname van de intratumorale druk.

Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar.

Biopsie van de laesie in kwestie voor histologische of cytologische bevestiging van kanker zal worden verkregen wanneer dit veilig en klinisch geïndiceerd is, of als er redelijke twijfel bestaat over de diagnose. Redelijke twijfel wordt door de PI, de chirurg en de oncoloog palliatieve zorg in onderling overleg bepaald.

Prestatiestatus ECOG 0-2.

Levensverwachting van 3 maanden of langer.

Aantal bloedplaatjes hoger dan 50.000/ml, absoluut aantal granulocyten (AGC) hoger dan 1.000/ml, serumcreatine lager dan 1,5 mg/dl (of indien hoger dan 1,5, gemeten creatineklaring hoger dan 50 ml/min). Elke patiënt met verhoogde PTT of PT die niet te corrigeren is, zal door NIH-hematologie worden beoordeeld op veiligheid van de procedure. Hierdoor kunnen patiënten met "valselijk verhoogde" waarden dezelfde evaluatie ondergaan als bij een operatie of een andere invasieve procedure. Dr. Horne is de hematoloog en co-onderzoeker van dit protocol.

Geen ernstige gelijktijdige medische ziekte.

Bi-dimensionaal meetbare ziekte door middel van radiografische middelen of lichamelijk onderzoek.

Het vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen, en om het protocol na te leven. Indien in kwestie zal worden beoordeeld door de ethische commissie.

Overleg met een NCI-chirurg en palliatieve zorg-oncoloog die zal bepalen of de pijnmedicatie en andere (chirurgische) opties van de patiënt zijn geoptimaliseerd voordat ze in dit protocol worden opgenomen. Chirurgische opties moeten niet mogelijk zijn of door de patiënt worden afgewezen. Chirurgie wordt voorafgaand aan de behandeling aangeboden of uitgesloten als alternatief door de NCI-chirurg.

Chemotherapie, bestralingstherapie en classificatie van medicamenteuze therapie moeten stabiel zijn zonder veranderingen gedurende 2 weken voorafgaand aan tumorablatie.

UITSLUITINGSCRITERIA

Patiënten met een niet te corrigeren coagulopathie of een bloedingsdiathese worden uitgesloten van deze studie. Patiënten die ontstekingsremmende middelen of aspirine, heparine, heparinoïden of coumadine gebruiken, worden uitgesloten totdat de protrombinetijd en partiële tromboplastinetijd zijn genormaliseerd.

Patiënten met een veranderde mentale toestand die begrip of toestemming voor een procedure verhindert, zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.

Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij ze effectieve anticonceptie gebruiken zoals bepaald door de arts van de patiënt.

Patiënten met een laag medisch risico vanwege een andere niet-kwaadaardige systemische ziekte of een actieve, ongecontroleerde infectie.

Patiënten mogen de klasse van pijnmedicatie twee weken voorafgaand aan de behandeling niet wijzigen en komen niet in aanmerking als de klasse binnen twee weken voorafgaand aan de behandeling wordt gewijzigd. Als de klasse van pijnmedicatie binnen twee weken na de behandeling wordt gewisseld, wordt de patiënt van onschatbare waarde.