Ablation par radiofréquence des tumeurs douloureuses des tissus mous

CRITÈRE D'INTÉGRATION

Tous les patients doivent avoir une douleur mal contrôlée par les méthodes conventionnelles, définie comme une douleur continue malgré des interventions pharmacologiques maximales, ou des effets secondaires graves comme une altération de l'état mental due aux médicaments, comme déterminé par le patient avec le service de soins palliatifs/consultation de la douleur et/ou le patient. médecin.

La douleur persistante ou récalcitrante sera localisée à une lésion néoplasique spécifique déterminée par un examen consensuel par le P.I. avec le service de la douleur/soins palliatifs, le médecin du patient et le radiologue diagnostiqueur examinant le cas. Seuls les patients présentant un nombre limité de lésions douloureuses seront enrôlés, et seulement s'il existe une lésion cible pouvant faire l'objet d'une ablation.

Tous les patients doivent avoir subi une tomodensitométrie diagnostique qui révèle de manière concluante une métastase des tissus mous, qui est la source de la douleur telle que déterminée par l'oncologue en soins palliatifs. Un radiologue indépendant qui n'est pas co-investigateur dans cette étude doit le confirmer. La tumeur ne doit pas nécessairement être complètement destructible par RFA, car les patients peuvent bénéficier d'un simple dégonflement, d'une dénervation ou d'une diminution de la pression intratumorale.

Âge supérieur ou égal à 18 ans.

Une biopsie de la lésion en question pour la confirmation histologique ou cytologique du cancer sera obtenue lorsque cela est sûr et cliniquement indiqué, ou s'il existe un doute raisonnable quant au diagnostic. Le doute raisonnable sera déterminé par consensus par l'IP, le chirurgien et l'oncologue en soins palliatifs.

État des performances ECOG 0-2.

Espérance de vie de 3 mois ou plus.

Numération plaquettaire supérieure à 50 000/mL, nombre absolu de granulocytes (AGC) supérieur à 1 000/mL, créatine sérique inférieure à 1,5 mg/dl (ou si supérieure à 1,5, clairance de la créatine mesurée supérieure à 50 ml/min). Tout patient avec un PTT ou un PT élevé qui ne peut pas être corrigé sera évalué par l'hématologie du NIH pour la sécurité de la procédure. Cela permettra aux patients avec des valeurs "faussement élevées" de subir la même évaluation qu'ils auraient pour une intervention chirurgicale ou une autre procédure invasive. Le Dr Horne est l'hématologue et le coinvestigateur de ce protocole.

Aucune maladie grave concomitante.

Maladie bidimensionnelle mesurable par des moyens radiographiques ou un examen physique.

La capacité de comprendre et la volonté de signer un formulaire de consentement éclairé écrit et de se conformer au protocole. Si en question sera examiné par le comité d'éthique.

Consultez un chirurgien du NCI et un oncologue en soins palliatifs qui détermineront si les analgésiques du patient et d'autres options (chirurgicales) ont été optimisés avant l'entrée dans ce protocole. Les options chirurgicales doivent être soit impossibles, soit rejetées par le patient. La chirurgie sera soit proposée soit exclue comme alternative par le chirurgien du NCI avant le traitement.

La chimiothérapie, la radiothérapie et la classification de la pharmacothérapie doivent être stables sans changement pendant 2 semaines avant l'ablation de la tumeur.

CRITÈRE D'EXCLUSION

Les patients présentant une coagulopathie non corrigible ou une diathèse hémorragique seront exclus de cette étude. Les patients prenant des anti-inflammatoires ou de l'aspirine, de l'héparine, des héparinoïdes ou de la coumadine seront exclus jusqu'à ce que le temps de prothrombine et le temps de thromboplastine partielle se soient normalisés.

Les patients présentant un état mental altéré qui empêche de comprendre ou de consentir à une procédure seront exclus de cette étude.

Femmes enceintes ou allaitantes et femmes en âge de procréer, sauf si elles utilisent une contraception efficace, comme déterminé par le médecin du patient.

Patients à faible risque médical en raison d'une autre maladie systémique non maligne ou d'une infection active non contrôlée.

Les patients ne doivent pas changer de classe d'analgésiques pendant les deux semaines précédant le traitement et ne sont pas éligibles si la classe est modifiée dans les deux semaines précédentes. Si la classe d'analgésiques est changée dans les deux semaines suivant le traitement, le patient devient inévaluable.