Radiofrequenzablation schmerzhafter Weichteilneoplasien

EINSCHLUSSKRITERIEN

Alle Patienten müssen Schmerzen haben, die mit konventionellen Methoden schlecht kontrolliert werden können, definiert als anhaltende Schmerzen trotz maximaler pharmakologischer Interventionen oder schwere Nebenwirkungen wie eine Veränderung des Geisteszustands durch Medikamente, wie vom Patienten zusammen mit dem Palliativpflege-/Schmerzberatungsdienst und/oder dem Patienten festgestellt Arzt.

Anhaltende oder widerspenstige Schmerzen werden auf eine bestimmte neoplastische Läsion beschränkt, die durch eine Konsensprüfung durch den P.I. bestimmt wird. mit dem Schmerz-/Palliativdienst, dem Arzt des Patienten und dem diagnostischen Radiologen, der den Fall begutachtet. Es werden nur Patienten mit einer begrenzten Anzahl schmerzverursachender Läsionen aufgenommen, und zwar nur dann, wenn es eine Zielläsion gibt, die im Mittelpunkt der Ablation stehen kann.

Bei allen Patienten muss ein diagnostischer CT-Scan durchgeführt worden sein, der eindeutig eine Weichteilmetastase aufdeckt, die nach Feststellung des Palliativ-Onkologen die Schmerzquelle darstellt. Ein unabhängiger Radiologe, der an dieser Studie nicht als Co-Untersucher beteiligt ist, muss dies bestätigen. Der Tumor muss durch RFA nicht vollständig zerstört werden können, da Patienten von einer einfachen Debulking, Denervierung oder Senkung des intratumoralen Drucks profitieren können.

Alter größer oder gleich 18 Jahre.

Eine Biopsie der betreffenden Läsion zur histologischen oder zytologischen Bestätigung von Krebs wird durchgeführt, wenn dies sicher und klinisch indiziert ist oder wenn begründete Zweifel an der Diagnose bestehen. Begründete Zweifel werden vom PI, dem Chirurgen und dem palliativmedizinischen Onkologen im Konsens entschieden.

Leistungsstatus ECOG 0-2.

Lebenserwartung von 3 Monaten oder mehr.

Thrombozytenzahl größer als 50.000/ml, absolute Granulozytenzahl (AGC) größer als 1.000/ml, Serumkreatin kleiner als 1,5 mg/dl (oder wenn größer als 1,5, gemessene Kreatin-Clearance größer als 50 ml/min). Jeder Patient mit erhöhter PTT oder nicht korrigierbarem PT wird von der NIH-Hämatologie auf Sicherheit des Verfahrens untersucht. Dies ermöglicht es Patienten mit „fälschlicherweise erhöhten“ Werten, sich der gleichen Untersuchung zu unterziehen wie bei einer Operation oder einem anderen invasiven Eingriff. Dr. Horne ist der Hämatologe und Co-Ermittler dieses Protokolls.

Keine schwerwiegenden gleichzeitigen medizinischen Erkrankungen.

Zweidimensional messbare Krankheit durch radiologische Mittel oder körperliche Untersuchung.

Die Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, sie zu unterzeichnen und das Protokoll einzuhalten. Im Zweifelsfall wird dies von der Ethikkommission geprüft.

Konsultieren Sie einen NCI-Chirurgen und einen Palliativ-Onkologen, der vor der Aufnahme in dieses Protokoll feststellen wird, ob die Schmerzmedikamente und andere (chirurgische) Optionen des Patienten optimiert wurden. Chirurgische Optionen müssen entweder nicht möglich sein oder vom Patienten abgelehnt werden. Eine Operation wird vom NCI-Chirurgen vor der Behandlung als Alternative entweder angeboten oder ausgeschlossen.

Chemotherapie, Strahlentherapie und Klassifizierung der medikamentösen Therapie müssen vor der Tumorablation zwei Wochen lang ohne Veränderungen stabil sein.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Patienten mit einer nicht korrigierbaren Koagulopathie oder einer Blutungsdiathese werden von dieser Studie ausgeschlossen. Patienten, die entzündungshemmende Mittel oder Aspirin, Heparin, Heparinoide oder Coumadin einnehmen, werden ausgeschlossen, bis sich die Prothrombinzeit und die partielle Thromboplastinzeit normalisiert haben.

Patienten mit einem veränderten Geisteszustand, der das Verständnis oder die Zustimmung zu einem Eingriff ausschließt, werden von dieser Studie ausgeschlossen.

Schwangere oder stillende Frauen sowie Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, sie wenden eine vom Arzt der Patientin festgelegte wirksame Verhütungsmethode an.

Patienten, bei denen aufgrund einer anderen nicht bösartigen systemischen Erkrankung oder einer aktiven, unkontrollierten Infektion ein geringes medizinisches Risiko besteht.

Patienten sollten die Klasse der Schmerzmittel zwei Wochen vor der Behandlung nicht wechseln und sind nicht berechtigt, wenn die Klasse innerhalb von zwei Wochen vor der Behandlung gewechselt wird. Wenn die Schmerzmittelklasse innerhalb von zwei Wochen nach der Behandlung gewechselt wird, wird der Patient unbezahlbar.