Ablacja prądem o częstotliwości radiowej w przypadku bolesnych nowotworów tkanek miękkich

KRYTERIA PRZYJĘCIA

U wszystkich pacjentów ból musi być słabo kontrolowany konwencjonalnymi metodami, definiowany jako utrzymujący się ból pomimo maksymalnych interwencji farmakologicznych lub poważne działania niepożądane, takie jak zmiany stanu psychicznego spowodowane lekami, zgodnie z ustaleniami pacjenta wraz z opieką paliatywną/konsultacją bólu i/lub Lekarz.

Uporczywy lub oporny ból będzie zlokalizowany w określonej zmianie nowotworowej określonej w drodze konsensusu przez P.I. ze służbą zajmującą się bólem/opieką paliatywną, lekarzem pacjenta i radiologiem diagnostycznym analizującym przypadek. Tylko pacjenci z ograniczoną liczbą zmian powodujących ból zostaną włączeni i tylko wtedy, gdy istnieje docelowa zmiana, która może być przedmiotem ablacji.

Wszyscy pacjenci musieli mieć wykonane diagnostyczne badanie TK, które ostatecznie wykazało przerzut do tkanek miękkich, będący źródłem bólu, co ustalił onkolog opieki paliatywnej. Jeden niezależny radiolog, który nie jest współbadaczem w tym badaniu, musi to potwierdzić. Guz nie musi być całkowicie zniszczony przez RFA, ponieważ pacjenci mogą odnieść korzyści z prostego odciążenia, odnerwienia lub zmniejszenia ciśnienia wewnątrz guza.

Wiek większy lub równy 18 lat.

Biopsja danej zmiany w celu histologicznego lub cytologicznego potwierdzenia raka zostanie przeprowadzona, gdy jest to bezpieczne i wskazane klinicznie lub jeśli istnieją uzasadnione wątpliwości co do rozpoznania. Uzasadnione wątpliwości zostaną rozstrzygnięte przez PI, chirurga i onkologa opieki paliatywnej w drodze konsensusu.

Stan wydajności ECOG 0-2.

Oczekiwana długość życia 3 miesiące lub dłużej.

Liczba płytek krwi większa niż 50 000/ml, bezwzględna liczba granulocytów (AGC) większa niż 1000/ml, stężenie kreatyny w surowicy poniżej 1,5 mg/dl (lub jeśli jest większe niż 1,5, zmierzony klirens kreatyny większy niż 50 ml/min). Każdy pacjent z podwyższonym PTT lub niemożliwym do skorygowania PT zostanie oceniony przez hematologów NIH pod kątem bezpieczeństwa zabiegu. Umożliwi to pacjentom z „fałszywie zawyżonymi” wartościami poddanie się takiej samej ocenie, jak w przypadku operacji lub innej inwazyjnej procedury. Dr Horne jest hematologiem i współbadaczem tego protokołu.

Brak poważnych współistniejących chorób medycznych.

Dwuwymiarowo mierzalna choroba za pomocą radiografii lub badania fizykalnego.

Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego formularza świadomej zgody oraz przestrzegania protokołu. W razie wątpliwości zostanie rozpatrzony przez komisję etyczną.

Skonsultuj się z chirurgiem NCI i onkologiem opieki paliatywnej, którzy określą, czy leki przeciwbólowe pacjenta i inne opcje (chirurgiczne) zostały zoptymalizowane przed wejściem w ten protokół. Opcje chirurgiczne muszą być albo niemożliwe, albo odrzucone przez pacjenta. Chirurgia zostanie zaoferowana lub wykluczona jako alternatywa przez chirurga NCI przed rozpoczęciem leczenia.

Chemioterapia, radioterapia i klasyfikacja farmakoterapii muszą być stabilne i niezmienione przez 2 tygodnie przed ablacją guza.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Pacjenci z niemożliwą do skorygowania koagulopatią lub skazą krwotoczną zostaną wykluczeni z tego badania. Pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne lub aspirynę, heparynę, heparynoidy lub kumadynę będą wykluczeni do czasu normalizacji czasu protrombinowego i czasu częściowej tromboplastyny.

Pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym, który uniemożliwia zrozumienie lub wyrażenie zgody na zabieg, zostaną wykluczeni z tego badania.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym, chyba że stosują skuteczną antykoncepcję zgodnie z zaleceniami lekarza.

Pacjenci o niskim ryzyku medycznym z powodu innej niezłośliwej choroby ogólnoustrojowej lub czynnej, niekontrolowanej infekcji.

Pacjenci nie powinni zmieniać klasy leków przeciwbólowych przez dwa tygodnie przed leczeniem i nie kwalifikują się, jeśli klasa zostanie zmieniona w ciągu dwóch tygodni przed leczeniem. Jeśli klasa leków przeciwbólowych zostanie zmieniona w ciągu dwóch tygodni po leczeniu, pacjent staje się nieoceniony.