Радиочастотная абляция болезненных новообразований мягких тканей

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

У всех пациентов должна быть плохо контролируемая обычными методами боль, определяемая как непрекращающаяся боль, несмотря на максимальные фармакологические вмешательства, или серьезные побочные эффекты, такие как изменение психического статуса от приема лекарств, определяемые пациентом вместе со службой паллиативной помощи/консультацией по боли и/или пациентом. врач.

Постоянная или упорная боль будет локализована в конкретном опухолевом поражении, определяемом консенсусным обзором P.I. со службой обезболивания/паллиативной помощи, лечащим врачом пациента и радиологом-диагностом, рассматривающим случай. В исследование будут включены только пациенты с ограниченным числом поражений, вызывающих боль, и только при наличии целевого поражения, которое может стать фокусом аблации.

Все пациенты должны были пройти диагностическую компьютерную томографию, которая убедительно выявила метастазы в мягких тканях, которые, по мнению онколога паллиативной помощи, являются источником боли. Это должен подтвердить один независимый рентгенолог, который не является соисследователем в этом исследовании. Опухоль не обязательно должна быть полностью разрушена с помощью РЧА, так как пациенты могут получить пользу от простого уменьшения объема опухоли, денервации или снижения внутриопухолевого давления.

Возраст больше или равен 18 годам.

Биопсия соответствующего поражения для гистологического или цитологического подтверждения рака будет получена, когда это безопасно и по клиническим показаниям, или если есть обоснованные сомнения относительно диагноза. Обоснованные сомнения будут определяться ИП, хирургом и онкологом паллиативной помощи на основе консенсуса.

Статус производительности ECOG 0-2.

Ожидаемая продолжительность жизни 3 месяца и более.

Количество тромбоцитов более 50 000/мл, абсолютное количество гранулоцитов (AGC) более 1000/мл, креатин сыворотки менее 1,5 мг/дл (или, если более 1,5, измеренный клиренс креатина более 50 мл/мин). Любой пациент с повышенным ПТВ или не поддающимся коррекции ПВ будет обследован гематологом Национального института здоровья на предмет безопасности процедуры. Это позволит пациентам с «ложно повышенными» значениями пройти такое же обследование, как и при хирургическом вмешательстве или другой инвазивной процедуре. Доктор Хорн является гематологом и соисследователем этого протокола.

Отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний.

Двумерное измеримое заболевание с помощью рентгенографии или физического осмотра.

Способность понимать и готовность подписать письменную форму информированного согласия и соблюдать протокол. Если вопрос будет рассмотрен комитетом по этике.

Проконсультируйтесь с хирургом NCI и онкологом паллиативной помощи, которые определят, были ли оптимизированы обезболивающие и другие варианты (хирургические) пациента до включения в этот протокол. Хирургические варианты должны быть либо невозможны, либо отвергнуты пациентом. Операция будет либо предложена, либо исключена в качестве альтернативы хирургом NCI до начала лечения.

Химиотерапия, лучевая терапия и классификация лекарственной терапии должны быть стабильными без изменений в течение 2 недель до абляции опухоли.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Пациенты с не поддающейся коррекции коагулопатией или геморрагическим диатезом будут исключены из этого исследования. Пациенты, принимающие противовоспалительные средства или аспирин, гепарин, гепариноиды или кумадин, будут исключены до нормализации протромбинового времени и частичного тромбопластинового времени.

Пациенты с измененным психическим статусом, препятствующим пониманию или согласию на процедуру, будут исключены из этого исследования.

Беременные или кормящие женщины, а также женщины детородного возраста, если только они не используют эффективную контрацепцию по решению врача пациента.

Пациенты с низким медицинским риском из-за другого незлокачественного системного заболевания или активной неконтролируемой инфекции.

Пациенты не должны менять класс обезболивающих за две недели до лечения и не имеют права, если класс меняется в течение двух недель до начала лечения. Если класс обезболивающего меняется в течение двух недель после лечения, пациент становится бесценным.