Radiofrekvensablasjon av smertefulle bløtvevsneoplasmer

INKLUSJONSKRITERIER

Alle pasienter må ha smerte som er dårlig kontrollert av konvensjonelle metoder, definert som vedvarende smerte til tross for maksimale farmakologiske intervensjoner, eller alvorlige bivirkninger som mental statusendring fra medisinering, som bestemt av pasienten sammen med palliativ behandling/smertekonsulttjeneste og/eller pasientens lege.

Vedvarende eller gjenstridig smerte vil bli lokalisert til en spesifikk neoplastisk lesjon bestemt ved konsensusgjennomgang av P.I. med smerte/lindrende behandling, pasientens lege og diagnostisk radiolog som gjennomgår saken. Kun pasienter med et begrenset antall lesjoner som forårsaker smerte vil bli registrert, og kun hvis det er en mållesjon som kan være fokus for ablasjon.

Alle pasienter må ha gjennomgått en diagnostisk CT-skanning som avslører en mykvevsmetastase, som er kilden til smerte, bestemt av palliativ onkologen. En uavhengig radiolog som ikke er medundersøker i denne studien må bekrefte dette. Tumor trenger ikke å være fullstendig ødelegges av RFA, da pasienter kan ha nytte av enkel debulking, denervering eller reduksjon i intratumoralt trykk.

Alder over eller lik 18 år.

Biopsi av den aktuelle lesjonen for histologisk eller cytologisk bekreftelse av kreft vil bli tatt når det er trygt og klinisk indisert, eller hvis det er rimelig tvil om diagnosen. Rimelig tvil vil bli bestemt av PI, kirurgen og palliativ onkologen ved konsensus.

Ytelsesstatus ECOG 0-2.

Forventet levetid på 3 måneder eller mer.

Blodplateantall større enn 50 000/ml, absolutt granulocytttelling (AGC) større enn 1000/ml, serumkreatin mindre enn 1,5 mg/dl (eller hvis større enn 1,5, målt kreatinclearance større enn 50 ml/min). Enhver pasient med forhøyet PTT eller PT som ikke kan korrigeres vil bli evaluert av NIH hematologi for sikkerhet ved prosedyren. Dette vil tillate pasienter med "falskt forhøyede" verdier å gjennomgå den samme evalueringen som de ville ha for kirurgi eller annen invasiv prosedyre. Dr. Horne er hematolog og medforsker på denne protokollen.

Ingen alvorlig samtidig medisinsk sykdom.

Bi-dimensjonalt målbar sykdom ved radiografiske midler eller fysisk undersøkelse.

Evnen til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema, og til å overholde protokollen. Hvis det er spørsmål, vil det bli vurdert av den etiske komiteen.

Rådfør deg med en NCI-kirurg og palliativ onkolog som vil avgjøre om pasientens smertestillende medisiner og andre alternativer (kirurgisk) har blitt optimalisert før innføring i denne protokollen. Kirurgiske alternativer må enten ikke være mulig, eller avvises av pasienten. Kirurgi vil enten bli tilbudt eller utelukket som et alternativ av NCI-kirurgen før behandling.

Kjemoterapi, strålebehandling og klassifisering av medikamentell behandling må være stabile uten endringer i 2 uker før tumorablasjon.

UTSLUTTELSESKRITERIER

Pasienter med en koagulopati som ikke kan korrigeres, eller en blødende diatese, vil bli ekskludert fra denne studien. Pasienter som tar antiinflammatoriske midler eller aspirin, heparin, heparinoider eller kumadin vil bli ekskludert inntil protrombintiden og delvis tromboplastintiden er normalisert.

Pasienter med endret mental status som utelukker forståelse eller samtykke til en prosedyre vil bli ekskludert fra denne studien.

Gravide eller ammende kvinner og kvinner i fertil alder med mindre bruk av effektiv prevensjon som bestemt av pasientens lege.

Pasienter som har dårlig medisinsk risiko på grunn av annen ikke-malign systemisk sykdom eller aktiv, ukontrollert infeksjon.

Pasienter bør ikke endre klasse med smertestillende medisiner i to uker før behandling og er ikke kvalifisert hvis klasse endres innen to uker før. Hvis klassen for smertestillende medikamenter byttes innen to uker etter behandling, blir pasienten uvurderlig.