Ablación por radiofrecuencia de neoplasias dolorosas de partes blandas

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Todos los pacientes deben tener dolor mal controlado por métodos convencionales, definido como dolor continuo a pesar de las máximas intervenciones farmacológicas, o efectos secundarios graves como alteración del estado mental por la medicación, según lo determine el paciente junto con el servicio de cuidados paliativos/consulta del dolor y/o el paciente. médico.

El dolor persistente o recalcitrante se localizará en una lesión neoplásica específica determinada por revisión consensuada por el P.I. con el servicio de dolor/cuidados paliativos, el médico del paciente y el radiólogo de diagnóstico revisando el caso. Solo se incluirán pacientes con un número limitado de lesiones que causen dolor, y solo si existe una lesión diana que pueda ser el foco de la ablación.

Todos los pacientes deben haber tenido una tomografía computarizada de diagnóstico que revele de manera concluyente una metástasis en los tejidos blandos, que es la fuente del dolor según lo determinado por el oncólogo de cuidados paliativos. Un radiólogo independiente que no sea co-investigador en este estudio debe confirmar esto. El tumor no tiene que ser completamente destruible por RFA, ya que los pacientes pueden beneficiarse de una simple reducción del volumen, denervación o disminución de la presión intratumoral.

Edad mayor o igual a 18 años.

La biopsia de la lesión en cuestión para confirmación histológica o citológica de cáncer se obtendrá cuando sea seguro y clínicamente indicado, o si existe una duda razonable en cuanto al diagnóstico. La duda razonable será determinada por consenso por el IP, el cirujano y el oncólogo de cuidados paliativos.

Estado de rendimiento ECOG 0-2.

Esperanza de vida de 3 meses o más.

Recuento de plaquetas superior a 50.000/ml, recuento absoluto de granulocitos (AGC) superior a 1.000/ml, creatina sérica inferior a 1,5 mg/dl (o si es superior a 1,5, aclaramiento de creatina medido superior a 50 ml/min). Cualquier paciente con PTT elevado o PT que no se puede corregir será evaluado por hematología NIH para la seguridad del procedimiento. Esto permitirá que los pacientes con valores "falsamente elevados" se sometan a la misma evaluación que tendrían para una cirugía u otro procedimiento invasivo. El Dr. Horne es el hematólogo y coinvestigador de este protocolo.

Ninguna enfermedad médica grave concurrente.

Enfermedad medible bidimensionalmente por medios radiográficos o examen físico.

La capacidad de comprender y la voluntad de firmar un formulario de consentimiento informado por escrito y de cumplir con el protocolo. En caso de duda será revisado por el comité de ética.

Consulte con un cirujano del NCI y un oncólogo de cuidados paliativos que determinarán si los analgésicos del paciente y otras opciones (quirúrgicas) se han optimizado antes de ingresar en este protocolo. Las opciones quirúrgicas deben ser imposibles o rechazadas por el paciente. El cirujano del NCI ofrecerá o descartará la cirugía como alternativa antes del tratamiento.

La quimioterapia, la radioterapia y la clasificación de la terapia con medicamentos deben permanecer estables sin cambios durante 2 semanas antes de la ablación del tumor.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

Los pacientes con una coagulopatía que no se pueda corregir o una diátesis hemorrágica serán excluidos de este estudio. Los pacientes que toman agentes antiinflamatorios o aspirina, heparina, heparinoides o cumadina serán excluidos hasta que el tiempo de protrombina y el tiempo parcial de tromboplastina se hayan normalizado.

Los pacientes con un estado mental alterado que impida la comprensión o el consentimiento para un procedimiento serán excluidos de este estudio.

Mujeres embarazadas o lactantes y mujeres en edad fértil a menos que usen métodos anticonceptivos efectivos según lo determine el médico del paciente.

Pacientes con bajo riesgo médico debido a otra enfermedad sistémica no maligna o infección activa no controlada.

Los pacientes no deben cambiar la clase de medicamento para el dolor durante las dos semanas anteriores al tratamiento y no son elegibles si la clase se cambia dentro de las dos semanas anteriores. Si la clase de medicamento para el dolor se cambia dentro de las dos semanas posteriores al tratamiento, el paciente se vuelve invaluable.