Ablazione con radiofrequenza delle neoplasie dolorose dei tessuti molli

CRITERIO DI INCLUSIONE

Tutti i pazienti devono avere dolore scarsamente controllato con metodi convenzionali, definito come dolore continuo nonostante gli interventi farmacologici massimi, o effetti collaterali gravi come l'alterazione dello stato mentale da farmaci, come determinato dal paziente insieme al servizio di cure palliative/consulto del dolore e/o al paziente medico.

Il dolore persistente o recalcitrante sarà localizzato in una specifica lesione neoplastica determinata dalla revisione del consenso da parte del P.I. con il servizio del dolore/cure palliative, il medico del paziente e il radiologo diagnostico che esamina il caso. Saranno arruolati solo i pazienti con un numero limitato di lesioni che causano dolore e solo se esiste una lesione target che può essere oggetto di ablazione.

Tutti i pazienti devono essere stati sottoposti a una scansione TC diagnostica che riveli in modo definitivo una metastasi dei tessuti molli, che è la fonte del dolore come determinato dall'oncologo delle cure palliative. Un radiologo indipendente che non è un co-ricercatore in questo studio deve confermarlo. Il tumore non deve essere completamente distrutto dalla RFA, in quanto i pazienti possono trarre beneficio dalla semplice debulking, denervazione o diminuzione della pressione intratumorale.

Età maggiore o uguale a 18 anni.

La biopsia della lesione in questione per la conferma istologica o citologica del cancro sarà ottenuta quando sicura e clinicamente indicata, o se vi è un ragionevole dubbio sulla diagnosi. Il ragionevole dubbio sarà determinato dal PI, dal chirurgo e dall'oncologo delle cure palliative per consenso.

Stato delle prestazioni ECOG 0-2.

Aspettativa di vita di 3 mesi o superiore.

Conta piastrinica superiore a 50.000/ml, conta assoluta dei granulociti (AGC) superiore a 1.000/ml, creatina sierica inferiore a 1,5 mg/dl (o se superiore a 1,5, clearance della creatina misurata superiore a 50 ml/min). Qualsiasi paziente con PTT elevato o PT non correggibile sarà valutato dall'ematologia NIH per la sicurezza della procedura. Ciò consentirà ai pazienti con valori "falsamente elevati" di sottoporsi alla stessa valutazione che avrebbero per un intervento chirurgico o altra procedura invasiva. Il dottor Horne è l'ematologo e coinvestigatore di questo protocollo.

Nessuna grave malattia medica concomitante.

Malattia misurabile bidimensionalmente mediante mezzi radiografici o esame fisico.

La capacità di comprendere e la volontà di firmare un modulo di consenso informato scritto e di rispettare il protocollo. Se in questione sarà esaminato dal comitato etico.

Consultare un chirurgo NCI e un oncologo di cure palliative che determinerà se i farmaci antidolorifici del paziente e altre opzioni (chirurgiche) sono stati ottimizzati prima dell'ingresso in questo protocollo. Le opzioni chirurgiche devono essere impossibili o rifiutate dal paziente. La chirurgia sarà offerta o esclusa in alternativa dal chirurgo dell'NCI prima del trattamento.

La chemioterapia, la radioterapia e la classificazione della terapia farmacologica devono essere stabili senza modifiche per 2 settimane prima dell'ablazione del tumore.

CRITERI DI ESCLUSIONE

Saranno esclusi da questo studio i pazienti con una coagulopatia che non può essere corretta o una diatesi emorragica. I pazienti che assumono agenti antinfiammatori o aspirina, eparina, eparinoidi o cumadina saranno esclusi fino a quando il tempo di protrombina e il tempo di tromboplastina parziale non si saranno normalizzati.

I pazienti con uno stato mentale alterato che preclude la comprensione o il consenso per una procedura saranno esclusi da questo studio.

Donne incinte o che allattano e donne in età fertile a meno che non utilizzino misure contraccettive efficaci come stabilito dal medico del paziente.

I pazienti che sono a rischio medico scarso a causa di altre malattie sistemiche non maligne o infezioni attive e non controllate.

I pazienti non devono cambiare la classe di antidolorifici nelle due settimane precedenti al trattamento e non sono idonei se la classe viene cambiata nelle due settimane precedenti. Se la classe di antidolorifici viene cambiata entro due settimane dal trattamento, il paziente diventa inestimabile.