Dlouhodobá studie účinnosti pozitivního tlaku při apnoe (APPLES)
APPLES: Apnea Positive Pressure Long-Term Efficacy Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Nazální terapie CPAP je široce používána jako primární léčba OSAS, poruchy dýchání související se spánkem, která postihuje více než 15 milionů Američanů. Terapeutická účinnost CPAP při poskytování významných, stabilních a dlouhodobých neurokognitivních nebo jiných funkčních přínosů pacientům s OSAS nebyla systematicky zkoumána.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Studie je randomizovaná, zaslepená, falešně kontrolovaná, multicentrická studie terapie CPAP. Hlavní cíle studie jsou: 1) zhodnotit dlouhodobou účinnost terapie CPAP na neurokognitivní funkce, náladu, ospalost a kvalitu života podáváním testů těchto ukazatelů subjektům náhodně přiřazeným k aktivní nebo falešné CPAP; 2) identifikovat specifické neurokognitivní deficity spojené s OSAS u velké, heterogenní populace subjektů; 3) určit, které deficity neurokognitivní funkce u subjektů s OSAS jsou reverzibilní a nejcitlivější na účinky CPAP; 4) vyvinout složené multivariační měření výsledku z výsledků této studie, které lze použít k posouzení klinické účinnosti CPAP při zlepšování neurokognitivních funkcí, nálady, ospalosti a kvality života; a 5) k použití funkčního zobrazování magnetickou rezonancí k porovnání kortikální aktivace před a po terapii CPAP a k posouzení, zda je tato změna spojena se zlepšením výkonu specifických neurokognitivních úkolů. Primárním cílovým parametrem studie je účinek šestiměsíční léčby CPAP na neurokognitivní funkce. Celkem 1100 subjektů (550 na léčebnou skupinu) bude zapsáno z populace pacientů na pěti místech (Stanford University; University of Arizona; Brigham and Women's Hospital; Massachusetts; St. Luke's Hospital, Missouri; St. Mary Medical Center, Washington ).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- University of Arizona AHSC
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02459
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- St. Luke's Hospital
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
- St. Mary Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži nebo ženy ve věku 18 let nebo starší s diagnózou OSAS pomocí klinických kritérií definovaných protokolem studie
- Účast na studii může vyžadovat sedm nebo více laboratorních návštěv během šesti měsíců
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba OSAS kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách nebo chirurgickým zákrokem
- Potenciální komplikace spánkové apnoe, které mohou ovlivnit zdraví nebo bezpečnost účastníka, včetně nízké hladiny kyslíku v krvi, nedávného téměř neúspěchu nebo předchozí automobilové nehody v důsledku ospalosti, městnavého srdečního selhání, anamnézy anginy pectoris, onemocnění koronárních tepen, infarktu myokardu nebo mrtvice, srdečního selhání poruchy rytmu a chronické neurologické poruchy ovlivňující neurokognitivní schopnosti nebo denní funkce
- Užívání hypnotik, anxiolytik, sedativních antidepresiv, antikonvulziv, sedativních antihistaminik, stimulantů nebo jiných léků, které pravděpodobně ovlivňují neurokognitivní funkce a/nebo bdělost
- Respirační onemocnění vyžadující léky (s výjimkou stabilních léků po dobu 2 měsíců)
- Rakovina, pokud není v remisi delší než jeden rok a nebere vylučující léky
- Samostatně hlášené selhání ledvin
- Těhotenství kdykoli během účasti subjektu
- Psychiatrické onemocnění, jak je definováno diagnózou DSM-IV, s výjimkou deprese nebo mírné úzkosti
- Narkolepsie, idiopatická hypersomnolence, chronická nespavost DSM-IV, syndrom neklidných nohou nebo porucha chování při rychlém pohybu očí (REM)
- Současné používání denního nebo nočního doplňkového kyslíku
- Významné problémy se zrakem, sluchem nebo koordinací
- Potíže s porozuměním nebo mluvením anglicky
- Momentálně pracujete v noci nebo na směny
- Konzumace více než 10 kofeinových nápojů denně (přibližně 1 000 mg denně)
- Kuřáci, jejichž návyk narušuje noční polysomnogram nebo baterii testování během dne
- Konzumace více než 2 alkoholických nápojů denně
- Jakékoli užívání nelegálních drog nebo marihuany více než jednou týdně
- Jakýkoli jednotlivec v domácnosti, který je aktuálně na CPAP nebo v minulosti na CPAP
- Skóre 26 nebo méně na Mini Mental State Examination (MMSE)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní CPAP
Aktivní kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP)
|
Noční kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP)
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Falešný CPAP
Falešný kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP)
|
Stroj Sham CPAP bude použit pro účastníky ve skupině s placebem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv CPAP na neurokognitivní funkce: Funkce E/F- SWMT-OMD
Časové okno: 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Existují tři primární míry neurokognitivní funkce měřené pro JABLKA, z nichž každá představuje jinou doménu: Výkonný a frontální lalok (E/F) Funkční test – Trvalý test pracovní paměti Celkový index půldne (SWMT-OMD), pozornost a psychomotorika (A /P) Funkce – Celkový čas testu čísla Pathfinder (PFN-TOTL) a Funkce učení a paměti (L/M) – Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Toto je doména č. 1: Funkce výkonného a předního laloku (E/F) – Test trvalé pracovní paměti Celkový index v polovině dne (SWMT-OMD) SWMT-OMD je škálované skóre, které ukazuje, zda účastník dosáhl nižšího nebo vyššího skóre vzhledem k výchozímu stavu pomocí jednotek standardní odchylky. Vypočítává se jako průměr tří dílčích skóre, jedno je založeno na výkonu úlohy pracovní paměti (WM) (podskóre behaviorální WM: rychlost, přesnost) a další dvě na elektroencefalogramu (EEG) (dílčí skóre aktivace kortikální kůry: nervová zátěž, úsilí o pozornost během úkolu WM, dílčí skóre bdělosti: klidová bdělost). |
2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Vliv CPAP na neurokognitivní funkce: Funkce A/P - PFN-TOTL
Časové okno: Měřeno při diagnostické návštěvě (výchozí hodnota) a 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Existují tři primární míry neurokognitivní funkce měřené pro JABLKA, z nichž každá představuje jinou doménu: Výkonný a frontální lalok (E/F) Funkční test – Trvalý test pracovní paměti Celkový index půldne (SWMT-OMD), pozornost a psychomotorika (A /P) Funkce – Celkový čas testu čísla Pathfinder (PFN-TOTL) a Funkce učení a paměti (L/M) – Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Toto je doména č. 2: Attention and Psychomotor (A/P) Function – Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL) |
Měřeno při diagnostické návštěvě (výchozí hodnota) a 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Vliv CPAP na neurokognitivní funkce: Funkce L/M - BSRT-SR
Časové okno: Měřeno při diagnostické návštěvě (výchozí hodnota) a 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Existují tři primární míry neurokognitivní funkce měřené pro JABLKA, z nichž každá představuje jinou doménu: Výkonný a frontální lalok (E/F) Funkční test – Trvalý test pracovní paměti Celkový index půldne (SWMT-OMD), pozornost a psychomotorika (A /P) Funkce – Celkový čas testu čísla Pathfinder (PFN-TOTL) a Funkce učení a paměti (L/M) – Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Toto je doména č. 3: Funkce učení a paměti (L/M) – Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR) |
Měřeno při diagnostické návštěvě (výchozí hodnota) a 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozornost a psychomotorická (A/P) funkce: Číslo cesty – reakční doba (PN-RT)
Časové okno: 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Plán sekundární neurokognitivní analýzy APPLES a priori specifikoval metodu redukce rozměrů pro redukci dvanácti sekundárních neurokognitivních proměnných ze tří neurokognitivních domén na sedm proměnných ze tří neurokognitivních domén. Tři z vybraných proměnných pocházejí z oblasti pozornosti a psychomotorické (A/P) funkce: Číslo cesty – reakční doba (PN-RT), úloha psychomotorické bdělosti – střední reakční doba (PVT-MedRT) a PVT – průměrná nejpomalejší 10 % reakčních časů (PVT-Slo10%RT). Tyto údaje platí pro proměnnou č. 1: Číslo cesty – reakční doba (PN-RT) |
2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Pozornost a psychomotorická (A/P) funkce: Úkol psychomotorické bdělosti – střední reakční doba (PVT-MedRT)
Časové okno: 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Plán sekundární neurokognitivní analýzy APPLES a priori specifikoval metodu redukce rozměrů pro redukci dvanácti sekundárních neurokognitivních proměnných ze tří neurokognitivních domén na sedm proměnných ze tří neurokognitivních domén. Tři z vybraných proměnných pocházejí z oblasti pozornosti a psychomotorické (A/P) funkce: Číslo cesty – reakční doba (PN-RT), úloha psychomotorické bdělosti – střední reakční doba (PVT-MedRT) a PVT – průměrná nejpomalejší 10 % reakčních časů (PVT-Slo10%RT). Tyto údaje platí pro proměnnou č. 2: Úkol psychomotorické bdělosti – střední doba reakce (PVT-MedRT) |
2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Pozornost a psychomotorická (A/P) funkce: PVT – střední nejpomalejší 10 % reakčních časů (PVT-Slo10 % RT)
Časové okno: 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Plán sekundární neurokognitivní analýzy APPLES a priori specifikoval metodu redukce rozměrů pro redukci dvanácti sekundárních neurokognitivních proměnných ze tří neurokognitivních domén na sedm proměnných ze tří neurokognitivních domén. Tři z vybraných proměnných pocházejí z oblasti pozornosti a psychomotorické (A/P) funkce: Číslo cesty – reakční doba (PN-RT), úloha psychomotorické bdělosti – střední reakční doba (PVT-MedRT) a PVT – průměrná nejpomalejší 10 % reakčních časů (PVT-Slo10%RT). Tyto údaje platí pro proměnnou č. 3: PVT- střední nejpomalejší 10 % reakčních časů (PVT-Slo10 % RT) |
2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Funkce učení a paměti (L/M): Buschke Selective Reminding Test Delayed Recall – Total Recall (BSRTDR-TotRec)
Časové okno: 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Plán sekundární neurokognitivní analýzy APPLES a priori specifikoval metodu redukce rozměrů pro redukci dvanácti sekundárních neurokognitivních proměnných ze tří neurokognitivních domén na sedm proměnných ze tří neurokognitivních domén.
Jedna z vybraných proměnných pochází z oblasti učení a paměti (L/M) Funkce: Buschke Selective Reminding Test Delayed Recall- Total Recall (BSRTDR-TotRec).
|
2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Funkce exekutivního a předního laloku (E/F): Test trvalé pracovní paměti – index chování v polovině dne (SWMT-BehMD)
Časové okno: 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Plán sekundární neurokognitivní analýzy APPLES a priori specifikoval metodu redukce rozměrů pro redukci dvanácti sekundárních neurokognitivních proměnných ze tří neurokognitivních domén na sedm proměnných ze tří neurokognitivních domén. Tři z vybraných proměnných pocházejí z domény Executive a Frontal-Lobe (E/F) Function: SWMT-BehMD, SWMT-ActMD a SAT-D-NumRuCh. Tyto údaje platí pro proměnnou č. 1: Test trvalé pracovní paměti – Mid-day Behavioral Index (SWMT-BehMD) SWMT-BehMD je škálované skóre, které udává, zda účastník dosáhl nižšího nebo vyššího skóre vzhledem k výchozímu stavu pomocí jednotek standardní odchylky. Vypočítá se jako rozdíl od výchozí hodnoty vzhledem k měření přesnosti výkonu úlohy pracovní paměti (WM) (procento správné) a střední a standardní odchylky reakční doby (milisekundy). Úlohy WM s vysokým zatížením mají dvojnásobnou váhu než úlohy WM s nízkou zátěží. |
2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Funkce výkonného a předního laloku (E/F): SWMT- Mid-day Activation Index (SWMT-ActMD)
Časové okno: 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Plán sekundární neurokognitivní analýzy APPLES a priori specifikoval metodu redukce rozměrů pro redukci dvanácti sekundárních neurokognitivních proměnných ze tří neurokognitivních domén na sedm proměnných ze tří neurokognitivních domén. Tři z vybraných proměnných pocházejí z domény Executive a Frontal-Lobe (E/F) Function: SWMT-BehMD, SWMT-ActMD a SAT-D-NumRuCh. Tyto údaje platí pro proměnnou č. 2: SWMT- Mid-day Activation Index (SWMT-ActMD) SWMT-ActMD je škálované skóre, které udává, zda účastník dosáhl nižšího nebo vyššího skóre vzhledem k výchozí hodnotě (BL) pomocí jednotek standardní odchylky. Vypočítá se jako rozdíl od BL ve vztahu k EEG výkonovým spektrálním proměnným (decibelům) naměřeným během jednodušších vs. obtížnějších úloh s pracovní pamětí (WM). Pozitivní aktivační dílčí skóre ukazuje, že byla rekrutována větší populace kortikálních neuronů k provedení obtížnějšího úkolu WM ve srovnání s BL, zatímco negativní skóre ukazuje, že byla rekrutována menší populace. |
2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Funkce exekutivního a předního laloku (E/F): Test Shifting Attention Test Discovery Condition – Počet změn pravidel (SAT-D-NumRuCh)
Časové okno: 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Plán sekundární neurokognitivní analýzy APPLES a priori specifikoval metodu redukce rozměrů pro redukci dvanácti sekundárních neurokognitivních proměnných ze tří neurokognitivních domén na sedm proměnných ze tří neurokognitivních domén. Tři z vybraných proměnných pocházejí z domény výkonného a frontálního laloku (E/F) Funkce: Test trvalé pracovní paměti- Mid-day Behavioral Index (SWMT-BehMD), SWMT- Mid-day Activation Index (SWMT-ActMD) a Shifting Attention Test Discovery Condition- Number of Rule Changes (SAT-D-NumRuCh). Tyto údaje platí pro proměnnou č. 3: Test Shifting Attention Test Discovery Condition – Počet změn pravidel (SAT-D-NumRuCh) |
2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Objektivní ospalost/bdělost: Test udržování bdělosti – střední spánková latence (MWT-MSL)
Časové okno: Měřeno při diagnostické návštěvě (výchozí hodnota) a 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Objektivní ospalost/bdělost byla měřena pomocí testu udržování bdělosti (MWT); výsledná proměnná byla MWT Mean Sleep Latency (MWT-MSL). MWT byla podávána pomocí čtyř dvacetiminutových pokusů, kdy byl účastník požádán, aby se posadil na židli v tiché a slabě osvětlené místnosti s pokyny, aby zůstal vzhůru. Zkoušky byly prováděny v 10:00, v poledne, ve 14:00 a ve 16:00. Průměrná spánková latence byla vypočtena pomocí 4 studií z dané návštěvy a vyžadovala, aby byly provedeny a ověřeny alespoň 3 ze 4 studií. |
Měřeno při diagnostické návštěvě (výchozí hodnota) a 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Subjektivní ospalost/bdělost: Epworthova škála ospalosti – celkové skóre (ESS-TS)
Časové okno: Měřeno při diagnostické návštěvě (výchozí hodnota) a 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Subjektivní ospalost/bdělost byla měřena pomocí Epworthské škály ospalosti (ESS); výslednou proměnnou bylo celkové skóre ESS (ESS-TS). ESS je validovaný dotazník (8 otázek), který se ptá na šance zdřímnout v konkrétních situacích. Sečtením skóre se získá škálované celkové skóre mezi 0 a 24, přičemž vyšší čísla indikují spíše subjektivní ospalost. ESS byl podáván večer před polysomnogramem (PSG) nebo studií nočního spánku. Údaje zde uvedené zahrnují dotazníky shromážděné při návštěvách DX, 2M a 6M. |
Měřeno při diagnostické návštěvě (výchozí hodnota) a 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
Nálada
Časové okno: Měřeno při diagnostické návštěvě (výchozí hodnota) a 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
Měřeno při diagnostické návštěvě (výchozí hodnota) a 2 měsíce a 6 měsíců po intervenci
|
|
|
Kvalita života: Index kvality života při spánkové apnoe v Calgary – celkové skóre (SAQLI-TS)
Časové okno: diagnostická návštěva (základní hodnota)
|
Kvalita života byla měřena pomocí Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index (SAQLI), což je nástroj s vysokou vnitřní konzistencí a spolehlivostí spravovaný rozhovorem.
SAQLI byl navržen tak, aby vyhodnotil komponenty označené jako důležité pro pacienty, včetně každodenního fungování, sociálních interakcí, emočního fungování, prožívaných symptomů a symptomů souvisejících s léčbou.
Položky jsou hodnoceny na sedmibodové škále, zprůměrovány (s přihlédnutím k symptomům souvisejícím s léčbou), aby se získalo složené skóre mezi 1 a 7, kde vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
|
diagnostická návštěva (základní hodnota)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: Měřeno při diagnostické návštěvě (výchozí hodnota) a 6 měsíců po intervenci
|
Měřeno při diagnostické návštěvě (výchozí hodnota) a 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: William C. Dement, MD, PhD, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Clete A. Kushida, MD, PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kushida CA, Nichols DA, Quan SF, Goodwin JL, White DP, Gottlieb DJ, Walsh JK, Schweitzer PK, Guilleminault C, Simon RD, Leary EB, Hyde PR, Holmes TH, Bloch DA, Green S, McEvoy LK, Gevins A, Dement WC. The Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES): rationale, design, methods, and procedures. J Clin Sleep Med. 2006 Jul 15;2(3):288-300.
- Holmes TH, Nichols DA, Thomander D, Kushida CA. A method for estimating normative distributions for study-specific populations of clinical trials. Contemp Clin Trials. 2012 Mar;33(2):445-9. doi: 10.1016/j.cct.2011.11.014. Epub 2011 Nov 25.
- Gevins A, Smith ME, McEvoy LK, Ilan AB, Chan CS, Jiang A, Sam-Vargas L, Abraham G. A cognitive and neurophysiological test of change from an individual's baseline. Clin Neurophysiol. 2011 Jan;122(1):114-20. doi: 10.1016/j.clinph.2010.06.010. Epub 2010 Jul 8.
- Quan SF, Chan CS, Dement WC, Gevins A, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Green S, Guilleminault C, Hirshkowitz M, Hyde PR, Kay GG, Leary EB, Nichols DA, Schweitzer PK, Simon RD, Walsh JK, Kushida CA. The association between obstructive sleep apnea and neurocognitive performance--the Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES). Sleep. 2011 Mar 1;34(3):303-314B. doi: 10.1093/sleep/34.3.303.
- Kushida CA, Nichols DA, Holmes TH, Quan SF, Walsh JK, Gottlieb DJ, Simon RD Jr, Guilleminault C, White DP, Goodwin JL, Schweitzer PK, Leary EB, Hyde PR, Hirshkowitz M, Green S, McEvoy LK, Chan C, Gevins A, Kay GG, Bloch DA, Crabtree T, Dement WC. Effects of continuous positive airway pressure on neurocognitive function in obstructive sleep apnea patients: The Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES). Sleep. 2012 Dec 1;35(12):1593-602. doi: 10.5665/sleep.2226. Erratum In: Sleep. 2016 Jul 1;39(7):1483.
- Vasquez MM, Goodwin JL, Drescher AA, Smith TW, Quan SF. Associations of dietary intake and physical activity with sleep disordered breathing in the Apnea Positive Pressure Long-Term Efficacy Study (APPLES). J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):411-8.
- Quan SF, Budhiraja R, Clarke DP, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Nichols DA, Simon RD, Smith TW, Walsh JK, Kushida CA. Impact of treatment with continuous positive airway pressure (CPAP) on weight in obstructive sleep apnea. J Clin Sleep Med. 2013 Oct 15;9(10):989-93. doi: 10.5664/jcsm.3064.
- Batool-Anwar S, Goodwin JL, Drescher AA, Baldwin CM, Simon RD, Smith TW, Quan SF. Impact of CPAP on activity patterns and diet in patients with obstructive sleep apnea (OSA). J Clin Sleep Med. 2014 May 15;10(5):465-72. doi: 10.5664/jcsm.3686.
- Quan SF, Budhiraja R, Batool-Anwar S, Gottlieb DJ, Eichling P, Patel S, Shen W, Walsh JK, Kushida CA. Lack of Impact of Mild Obstructive Sleep Apnea on Sleepiness, Mood and Quality of Life. Southwest J Pulm Crit Care. 2014;9(1):44-56. doi: 10.13175/swjpcc082-14.
- Quan SF, Budhiraja R, Clarke DP, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Nichols DA, Simon RD, Smith TW, Walsh JK, Kushida CA, Phillips B. You still need more than CPAP for OSA patients to lose weight. J Clin Sleep Med. 2014 Mar 15;10(3):349. doi: 10.5664/jcsm.3552. No abstract available.
- Prilipko O, Huynh N, Thomason ME, Kushida CA, Guilleminault C. An fMRI study of cerebrovascular reactivity and perfusion in obstructive sleep apnea patients before and after CPAP treatment. Sleep Med. 2014 Aug;15(8):892-8. doi: 10.1016/j.sleep.2014.04.004. Epub 2014 May 4.
- Huynh NT, Prilipko O, Kushida CA, Guilleminault C. Volumetric Brain Morphometry Changes in Patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome: Effects of CPAP Treatment and Literature Review. Front Neurol. 2014 Apr 29;5:58. doi: 10.3389/fneur.2014.00058. eCollection 2014.
- Prilipko O, Huynh N, Schwartz S, Tantrakul V, Kushida C, Paiva T, Guilleminault C. The effects of CPAP treatment on task positive and default mode networks in obstructive sleep apnea patients: an fMRI study. PLoS One. 2012;7(12):e47433. doi: 10.1371/journal.pone.0047433. Epub 2012 Dec 5.
- Prilipko O, Huynh N, Schwartz S, Tantrakul V, Kim JH, Peralta AR, Kushida C, Paiva T, Guilleminault C. Task positive and default mode networks during a parametric working memory task in obstructive sleep apnea patients and healthy controls. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):293-301A. doi: 10.1093/sleep/34.3.293.
- Budhiraja R, Kushida CA, Nichols DA, Walsh JK, Simon RD, Gottlieb DJ, Quan SF. Impact of Randomization, Clinic Visits, and Medical and Psychiatric Cormorbidities on Continuous Positive Airway Pressure Adherence in Obstructive Sleep Apnea. J Clin Sleep Med. 2016 Mar;12(3):333-41. doi: 10.5664/jcsm.5578.
- Batool-Anwar S, Goodwin JL, Kushida CA, Walsh JA, Simon RD, Nichols DA, Quan SF. Impact of continuous positive airway pressure (CPAP) on quality of life in patients with obstructive sleep apnea (OSA). J Sleep Res. 2016 Dec;25(6):731-738. doi: 10.1111/jsr.12430. Epub 2016 May 30.
- Batool-Anwar S, Omobomi O, Quan SF. The effect of CPAP on HRQOL as measured by the Quality of Well-Being Self Administered Questionaire (QWB-SA). Southwest J Pulm Crit Care. 2020;20(1):29-40. doi: 10.13175/swjpcc070-19.
- Holmes TH, Kushida CA. Adherence to continuous positive airway pressure improves attention/psychomotor function and sleepiness: a bias-reduction method with further assessment of APPLES. Sleep Med. 2017 Sep;37:130-134. doi: 10.1016/j.sleep.2017.06.022. Epub 2017 Jul 14. Erratum In: Sleep Med. 2019 May;57:162.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 150
- U01HL068060 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .