Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie skuteczności nadciśnienia bezdechu (APPLES)

1 listopada 2018 zaktualizowane przez: Clete A. Kushida, Stanford University

JABŁKA: długoterminowe badanie skuteczności nadciśnienia bezdechu

Celem tego badania jest określenie skuteczności terapii nosowego ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) w leczeniu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

Nosowa terapia CPAP jest szeroko stosowana jako podstawowe leczenie OSAS, zaburzenia oddychania związanego ze snem, które dotyka ponad 15 milionów Amerykanów. Skuteczność terapeutyczna CPAP w zapewnianiu znaczących, stabilnych i długotrwałych korzyści neurokognitywnych lub innych czynnościowych pacjentom z OSAS nie była systematycznie badana.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badanie jest randomizowaną, zaślepioną, kontrolowaną metodą pozorowaną, wieloośrodkową próbą terapii CPAP. Głównymi celami badania są: 1) ocena długoterminowej skuteczności terapii CPAP na funkcje neuropoznawcze, nastrój, senność i jakość życia poprzez wykonanie testów tych wskaźników osobom losowo przydzielonym do aktywnego lub pozorowanego CPAP; 2) zidentyfikowanie specyficznych deficytów neurokognitywnych związanych z OSAS w dużej, heterogenicznej populacji pacjentów; 3) określenie, które deficyty funkcji neuropoznawczych u osób z OSAS są odwracalne i najbardziej wrażliwe na działanie CPAP; 4) opracowanie złożonej wieloczynnikowej miary wyników na podstawie wyników tego badania, którą można wykorzystać do oceny klinicznej skuteczności CPAP w poprawie funkcji neurokognitywnych, nastroju, senności i jakości życia; oraz 5) wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego do porównania aktywacji kory mózgowej przed i po terapii CPAP oraz do oceny, czy zmiana ta wiąże się z poprawą wykonywania określonych zadań neurokognitywnych. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest wpływ sześciomiesięcznego leczenia CPAP na funkcje neuropoznawcze. W pięciu ośrodkach (Uniwersytet Stanforda, Uniwersytet Arizony, Brigham and Women's Hospital, Massachusetts, St. Luke's Hospital, Missouri, St. Mary Medical Center, Waszyngton) zostanie włączonych łącznie 1100 pacjentów (550 na grupę leczoną) ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1105

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • University of Arizona AHSC
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
        • Brigham & Women's Hospital
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • St. Luke's Hospital
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
        • St. Mary Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat z rozpoznaniem OSAS na podstawie kryteriów klinicznych określonych w protokole badania
  • Udział w badaniu może wymagać siedmiu lub więcej wizyt laboratoryjnych w ciągu sześciu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie OSAS z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych lub operacja
  • Potencjalne powikłania bezdechu sennego, które mogą mieć wpływ na zdrowie lub bezpieczeństwo uczestnika, w tym niski poziom tlenu we krwi, niedawny wypadek samochodowy lub wypadek samochodowy z powodu senności, zastoinowa niewydolność serca, angina w wywiadzie, choroba wieńcowa, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, zaburzenia rytmu i przewlekłe zaburzenia neurologiczne wpływające na zdolności neurokognitywne lub codzienne funkcjonowanie
  • Stosowanie środków nasennych, przeciwlękowych, uspokajających leków przeciwdepresyjnych, przeciwdrgawkowych, uspokajających leków przeciwhistaminowych, środków pobudzających lub innych leków, które mogą wpływać na funkcje neurokognitywne i/lub czujność
  • Choroba układu oddechowego wymagająca leczenia (chyba że przyjmuje stabilne leki przez 2 miesiące)
  • Rak, chyba że remisja trwa dłużej niż rok i nie przyjmuje się leków wykluczających
  • Niewydolność nerek zgłaszana samodzielnie
  • Ciąża w dowolnym momencie podczas udziału podmiotu
  • Choroba psychiczna zdefiniowana w diagnozie DSM-IV, z wyjątkiem depresji lub łagodnego lęku
  • Narkolepsja , idiopatyczna nadmierna senność , przewlekła bezsenność DSM-IV , zespół niespokojnych nóg lub zaburzenie zachowania z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM)
  • Bieżące stosowanie dziennego lub nocnego dodatkowego tlenu
  • Poważne problemy ze wzrokiem, słuchem lub koordynacją
  • Trudności ze zrozumieniem lub mówieniem po angielsku
  • Obecnie praca na zmiany nocne lub rotacyjne
  • Spożywanie ponad 10 napojów zawierających kofeinę dziennie (około 1000 mg dziennie)
  • Palacze, których nawyk koliduje z nocnym polisomnogramem lub z zestawem testów w ciągu dnia
  • Spożycie więcej niż 2 napojów alkoholowych dziennie
  • Jakiekolwiek nielegalne zażywanie narkotyków lub używanie marihuany częściej niż raz w tygodniu
  • Każda osoba w gospodarstwie domowym korzystająca obecnie z CPAP lub stosująca CPAP w przeszłości
  • Wynik 26 lub mniej w Mini Mental State Examination (MMSE)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny CPAP
Aktywne ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)
Urządzenie: Aktywny CPAP
Nocne ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)
Inne nazwy:
  • Oddychanie ciśnieniem dodatnim
Komparator placebo: Pozorowany CPAP
Pozorowane ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)
Urządzenie: Pozorowany CPAP
W przypadku uczestników z grupy placebo zostanie użyty pozorowany aparat CPAP.
Inne nazwy:
  • Fałszywy aparat CPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ CPAP na funkcje neurokognitywne: funkcja E/F – SWMT-OMD
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Istnieją trzy podstawowe miary funkcji neurokognitywnych mierzone dla JABŁEK, z których każda reprezentuje inną domenę: Test funkcji wykonawczych i płatów czołowych (E/F) – podtrzymywana pamięć robocza Ogólny wskaźnik śróddzienny (SWMT-OMD), Uwaga i psychomotoryczny (A /P) Funkcja — Całkowity czas testu liczby Pathfinder (PFN-TOTL) oraz funkcja uczenia się i pamięci (L/M) — Funkcja Buschke Selective Remining Sum Test Recall (BSRT-SR).

To jest domena nr 1: Test funkcji płata wykonawczego i płata czołowego (E/F) podtrzymywanej pamięci roboczej Ogólny wskaźnik w ciągu dnia (SWMT-OMD)

SWMT-OMD to skalowany wynik, który wskazuje, czy uczestnik uzyskał niższy, czy wyższy wynik w stosunku do linii bazowej przy użyciu jednostek odchylenia standardowego. Oblicza się go jako średnią z trzech wyników cząstkowych, jednego opartego na wykonaniu zadania pamięci roboczej (WM) (wynik cząstkowy WM behawioralny: szybkość, dokładność), a pozostałych dwóch na elektroencefalogramie (EEG) (wynik cząstkowy aktywacji kory mózgowej: obciążenie nerwowe, wysiłek uwagi podczas zadania WM; wynik cząstkowy czujności: czujność spoczynkowa).
2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Wpływ CPAP na funkcje neurokognitywne: Funkcja A/P – PFN-TOTL
Ramy czasowe: Mierzone podczas wizyty diagnostycznej (poziom wyjściowy) oraz 2 i 6 miesięcy po interwencji

Istnieją trzy podstawowe miary funkcji neurokognitywnych mierzone dla JABŁEK, z których każda reprezentuje inną domenę: Test funkcji wykonawczych i płatów czołowych (E/F) – podtrzymywana pamięć robocza Ogólny wskaźnik śróddzienny (SWMT-OMD), Uwaga i psychomotoryczny (A /P) Funkcja — Całkowity czas testu liczby Pathfinder (PFN-TOTL) oraz funkcja uczenia się i pamięci (L/M) — Funkcja Buschke Selective Remining Sum Test Recall (BSRT-SR).

To jest domena nr 2: Uwaga i funkcje psychomotoryczne (A/P) — Całkowity czas testu Pathfinder Number (PFN-TOTL)
Mierzone podczas wizyty diagnostycznej (poziom wyjściowy) oraz 2 i 6 miesięcy po interwencji
Wpływ CPAP na funkcje neurokognitywne: funkcja L/M — BSRT-SR
Ramy czasowe: Mierzone podczas wizyty diagnostycznej (poziom wyjściowy) oraz 2 i 6 miesięcy po interwencji

Istnieją trzy podstawowe miary funkcji neurokognitywnych mierzone dla JABŁEK, z których każda reprezentuje inną domenę: Test funkcji wykonawczych i płatów czołowych (E/F) – podtrzymywana pamięć robocza Ogólny wskaźnik śróddzienny (SWMT-OMD), Uwaga i psychomotoryczny (A /P) Funkcja — Całkowity czas testu liczby Pathfinder (PFN-TOTL) oraz funkcja uczenia się i pamięci (L/M) — Funkcja Buschke Selective Remining Sum Test Recall (BSRT-SR).

To jest domena nr 3: Funkcja uczenia się i zapamiętywania (L/M) – Buschke Selective Remining Test Sum Recall (BSRT-SR)
Mierzone podczas wizyty diagnostycznej (poziom wyjściowy) oraz 2 i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwaga i funkcja psychomotoryczna (A/P): liczba pionierów – czas reakcji (PN-RT)
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Plan wtórnej analizy neurokognitywnej APPLES a priori określił metodę redukcji wymiarów w celu zredukowania dwunastu drugorzędowych zmiennych neurokognitywnych z trzech domen neurokognitywnych do siedmiu zmiennych z trzech domen neurokognitywnych. Trzy z wybranych zmiennych pochodziły z domeny funkcji uwagi i psychomotorycznej (A/P): liczba pioniera – czas reakcji (PN-RT), zadanie czujności psychomotorycznej – mediana czasu reakcji (PVT-MedRT) i PVT – średnia najwolniejsza 10 % czasów reakcji (PVT-Slo10%RT).

Te dane dotyczą zmiennej nr 1: Pathfinder Number – Reaction Time (PN-RT)
2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Uwaga i funkcja psychomotoryczna (A/P): zadanie czujności psychomotorycznej – mediana czasu reakcji (PVT-MedRT)
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Plan wtórnej analizy neurokognitywnej APPLES a priori określił metodę redukcji wymiarów w celu zredukowania dwunastu drugorzędowych zmiennych neurokognitywnych z trzech domen neurokognitywnych do siedmiu zmiennych z trzech domen neurokognitywnych. Trzy z wybranych zmiennych pochodziły z domeny funkcji uwagi i psychomotorycznej (A/P): liczba pioniera – czas reakcji (PN-RT), zadanie czujności psychomotorycznej – mediana czasu reakcji (PVT-MedRT) i PVT – średnia najwolniejsza 10 % czasów reakcji (PVT-Slo10%RT).

Te dane dotyczą zmiennej nr 2: Zadanie czujności psychomotorycznej — mediana czasu reakcji (PVT-MedRT)
2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Uwaga i funkcja psychomotoryczna (A/P): PVT — średnia najwolniejszego 10% czasu reakcji (PVT-Slo10% RT)
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Plan wtórnej analizy neurokognitywnej APPLES a priori określił metodę redukcji wymiarów w celu zredukowania dwunastu drugorzędowych zmiennych neurokognitywnych z trzech domen neurokognitywnych do siedmiu zmiennych z trzech domen neurokognitywnych. Trzy z wybranych zmiennych pochodziły z domeny funkcji uwagi i psychomotorycznej (A/P): liczba pioniera – czas reakcji (PN-RT), zadanie czujności psychomotorycznej – mediana czasu reakcji (PVT-MedRT) i PVT – średnia najwolniejsza 10 % czasów reakcji (PVT-Slo10%RT).

Te dane dotyczą zmiennej nr 3: PVT — średnia najwolniejszych 10% czasów reakcji (PVT — wolne 10% RT)
2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Funkcja uczenia się i zapamiętywania (L/M): Test selektywnego przypominania Buschkego Przywoływanie opóźnione — przypominanie całkowite (BSRTDR-TotRec)
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Plan wtórnej analizy neurokognitywnej APPLES a priori określił metodę redukcji wymiarów w celu zredukowania dwunastu drugorzędowych zmiennych neurokognitywnych z trzech domen neurokognitywnych do siedmiu zmiennych z trzech domen neurokognitywnych. Jedna z wybranych zmiennych pochodziła z dziedziny funkcji uczenia się i pamięci (L/M): Buschke Selective Reminding Test Delayed Recall- Total Recall (BSRTDR-TotRec).
2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Funkcja płata wykonawczego i płata czołowego (E/F): test trwałej pamięci roboczej — wskaźnik zachowań w ciągu dnia (SWMT-BehMD)
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Plan wtórnej analizy neurokognitywnej APPLES a priori określił metodę redukcji wymiarów w celu zredukowania dwunastu drugorzędowych zmiennych neurokognitywnych z trzech domen neurokognitywnych do siedmiu zmiennych z trzech domen neurokognitywnych. Trzy z wybranych zmiennych pochodziły z dziedziny funkcji wykonawczej i płata czołowego (E/F): SWMT-BehMD, SWMT-ActMD i SAT-D-NumRuCh.

Te dane dotyczą zmiennej nr 1: test trwałej pamięci roboczej — wskaźnik zachowań w ciągu dnia (SWMT-BehMD)

SWMT-BehMD to skalowany wynik, który wskazuje, czy uczestnik uzyskał niższy lub wyższy wynik w stosunku do linii bazowej przy użyciu jednostek odchylenia standardowego. Oblicza się go jako różnicę od linii bazowej względem miar dokładności wykonania zadań pamięci roboczej (WM) (poprawność procentowa) oraz średniej i odchylenia standardowego czasu reakcji (milisekundy). Zadania WM o dużym obciążeniu otrzymują dwukrotnie większą wagę niż zadania WM o niskim obciążeniu.
2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Funkcja płata wykonawczego i płata czołowego (E/F): SWMT – wskaźnik aktywacji w ciągu dnia (SWMT-ActMD)
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Plan wtórnej analizy neurokognitywnej APPLES a priori określił metodę redukcji wymiarów w celu zredukowania dwunastu drugorzędowych zmiennych neurokognitywnych z trzech domen neurokognitywnych do siedmiu zmiennych z trzech domen neurokognitywnych. Trzy z wybranych zmiennych pochodziły z dziedziny funkcji wykonawczej i płata czołowego (E/F): SWMT-BehMD, SWMT-ActMD i SAT-D-NumRuCh.

Te dane dotyczą zmiennej nr 2: SWMT — Mid-day Activation Index (SWMT-ActMD)

SWMT-ActMD to skalowany wynik, który wskazuje, czy uczestnik uzyskał niższy lub wyższy wynik w stosunku do linii podstawowej (BL) przy użyciu jednostek odchylenia standardowego. Jest obliczany jako różnica między BL w stosunku do zmiennych widmowych mocy EEG (decybeli) mierzonych podczas łatwiejszych i trudniejszych zadań pamięci roboczej (WM). Dodatni wynik podrzędny aktywacji wskazuje, że rekrutowano większą populację neuronów korowych do wykonania trudniejszego zadania WM w stosunku do BL, podczas gdy wynik ujemny wskazuje, że rekrutowano mniejszą populację.
2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Funkcja płata wykonawczego i płata czołowego (E/F): Test przeniesienia uwagi Warunek odkrycia – liczba zmian reguł (SAT-D-NumRuCh)
Ramy czasowe: 2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji

Plan wtórnej analizy neurokognitywnej APPLES a priori określił metodę redukcji wymiarów w celu zredukowania dwunastu drugorzędowych zmiennych neurokognitywnych z trzech domen neurokognitywnych do siedmiu zmiennych z trzech domen neurokognitywnych. Trzy z wybranych zmiennych pochodziły z domeny funkcji wykonawczej i płata czołowego (E/F): Test podtrzymanej pamięci roboczej — wskaźnik zachowań w ciągu dnia (SWMT-BehMD), SWMT — wskaźnik aktywacji w ciągu dnia (SWMT-ActMD) , oraz Test Przesuwania Uwagi Warunek Odkrycia – Liczba Zmian Reguły (SAT-D-NumRuCh).

Te dane dotyczą zmiennej nr 3: Test przesunięcia uwagi Warunek odkrycia – liczba zmian reguły (SAT-D-NumRuCh)
2 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
Obiektywna senność/czujność: Test utrzymywania się czuwania – średnia latencja snu (MWT-MSL)
Ramy czasowe: Mierzone podczas wizyty diagnostycznej (poziom wyjściowy) oraz 2 i 6 miesięcy po interwencji

Obiektywną senność/czujność mierzono za pomocą testu podtrzymania czuwania (MWT); zmienną wynikową było średnie opóźnienie snu MWT (MWT-MSL).

MWT przeprowadzono za pomocą czterech dwudziestominutowych prób, w których uczestnika poproszono, aby usiadł na krześle, w cichym i słabo oświetlonym pokoju, z poleceniem, aby nie zasnął. Próby odbywały się o godzinie 10:00, w południe, 14:00 i 16:00. Średnią latencję snu obliczono na podstawie 4 prób z danej wizyty i wymagano przeprowadzenia i walidacji co najmniej 3 z 4 prób.
Mierzone podczas wizyty diagnostycznej (poziom wyjściowy) oraz 2 i 6 miesięcy po interwencji
Subiektywna senność/czujność: skala senności Epworth — całkowity wynik (ESS-TS)
Ramy czasowe: Mierzone podczas wizyty diagnostycznej (poziom wyjściowy) oraz 2 i 6 miesięcy po interwencji

Subiektywną senność/czujność mierzono za pomocą Skali Senności Epworth (ESS); zmienną wynikową był ESS Total Score (ESS-TS).

ESS to zweryfikowany kwestionariusz (8 pytań), który pyta o szanse na drzemkę w określonych sytuacjach. Sumowanie wyników daje skalowany wynik całkowity od 0 do 24, przy czym wyższe liczby wskazują na bardziej subiektywną senność. ESS podawano wieczorem przed polisomnogramem (PSG) lub nocnym badaniem snu. Przedstawione tutaj dane obejmują kwestionariusze zebrane podczas wizyt DX, 2M i 6M.
Mierzone podczas wizyty diagnostycznej (poziom wyjściowy) oraz 2 i 6 miesięcy po interwencji
Nastrój
Ramy czasowe: Mierzone podczas wizyty diagnostycznej (poziom wyjściowy) oraz 2 i 6 miesięcy po interwencji
Mierzone podczas wizyty diagnostycznej (poziom wyjściowy) oraz 2 i 6 miesięcy po interwencji
Jakość życia: wskaźnik jakości życia bezdechu sennego Calgary — całkowity wynik (SAQLI-TS)
Ramy czasowe: wizyta diagnostyczna (podstawowa)
Jakość życia mierzono za pomocą Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index (SAQLI), który jest narzędziem opartym na wywiadach o wysokiej wewnętrznej spójności i wiarygodności. Skala SAQLI została zaprojektowana w celu oceny komponentów zidentyfikowanych jako ważne dla pacjentów, w tym codziennego funkcjonowania, interakcji społecznych, funkcjonowania emocjonalnego, doświadczanych objawów i objawów związanych z leczeniem. Pozycje są oceniane na siedmiostopniowej skali, uśredniane (biorąc pod uwagę objawy związane z leczeniem), aby uzyskać wynik złożony od 1 do 7, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
wizyta diagnostyczna (podstawowa)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Ramy czasowe: Mierzone podczas wizyty diagnostycznej (poziom wyjściowy) i 6 miesięcy po interwencji
Mierzone podczas wizyty diagnostycznej (poziom wyjściowy) i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: William C. Dement, MD, PhD, Stanford University
  • Główny śledczy: Clete A. Kushida, MD, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150
  • U01HL068060 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Tylko w formie umożliwiającej identyfikację badaczom

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj