Langsiktig effektstudie av apné positivt trykk (APPLES)
EPLER: Langtidsstudie om apné positivt trykk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Nasal CPAP-terapi er i utbredt bruk som den primære behandlingen for OSAS, en søvnrelatert pusteforstyrrelse som påvirker mer enn 15 millioner amerikanere. Den terapeutiske effektiviteten av CPAP til å gi betydelige, stabile og langsiktige nevrokognitive eller andre funksjonelle fordeler til pasienter med OSAS har ikke blitt systematisk undersøkt.
DESIGN NARRATIV:
Studien er en randomisert, blindet, falsk kontrollert, multisenterstudie av CPAP-terapi. Hovedmålene med studien er: 1) å vurdere den langsiktige effektiviteten av CPAP-terapi på nevrokognitiv funksjon, humør, søvnighet og livskvalitet ved å administrere tester av disse indeksene til personer som er tilfeldig tildelt aktiv eller falsk CPAP; 2) å identifisere spesifikke nevrokognitive mangler assosiert med OSAS i en stor, heterogen individpopulasjon; 3) å bestemme hvilke mangler i nevrokognitiv funksjon hos OSAS-personer som er reversible og mest følsomme for effektene av CPAP; 4) å utvikle et sammensatt multivariat utfallsmål fra resultatene av denne studien som kan brukes til å vurdere den kliniske effektiviteten til CPAP for å forbedre nevrokognitiv funksjon, humør, søvnighet og livskvalitet; og 5) å bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning for å sammenligne kortikal aktivering før og etter CPAP-terapi, og for å vurdere om denne endringen er assosiert med forbedring i spesifikk nevrokognitiv oppgaveytelse. Det primære endepunktet for studien er effekten av seks måneders CPAP-behandling på nevrokognitiv funksjon. Totalt 1100 forsøkspersoner (550 per behandlingsgruppe) vil bli registrert fra pasientpopulasjonene på fem steder (Stanford University; University of Arizona; Brigham and Women's Hospital; Massachusetts; St. Luke's Hospital, Missouri; St. Mary Medical Center, Washington ).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- University of Arizona AHSC
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02459
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
- St. Luke's Hospital
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
- St. Mary Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige voksne i alderen 18 år eller eldre med en diagnose av OSAS ved bruk av kliniske kriterier definert av studieprotokollen
- Studiedeltakelse kan kreve syv eller flere laboratoriebesøk over seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling for OSAS med kontinuerlig positivt luftveistrykk eller kirurgi
- Potensielle søvnapnékomplikasjoner som kan påvirke helsen eller sikkerheten til deltakeren, inkludert lavt oksygen i blodet, nylig nestenulykke eller tidligere bilulykke på grunn av søvnighet, kongestiv hjertesvikt, historie med angina, koronarsykdom, hjerteinfarkt eller hjerneslag, hjerteinfarkt rytmeforstyrrelser og kroniske nevrologiske lidelser som påvirker nevrokognitive evner eller daglig funksjon
- Bruk av hypnotika, anxiolytika, beroligende antidepressiva, antikonvulsiva, beroligende antihistaminer, sentralstimulerende midler eller andre medisiner som kan påvirke nevrokognitiv funksjon og/eller årvåkenhet
- Luftveissykdom som krever medisiner (med mindre på stabile medisiner i 2 måneder)
- Kreft, med mindre i remisjon i mer enn ett år og ikke tar ekskluderende medisiner
- Selvrapportert nyresvikt
- Graviditet når som helst under et forsøkspersons deltakelse
- Psykiatrisk sykdom, som definert av en DSM-IV-diagnose, bortsett fra depresjon eller mild angst
- Narkolepsi, idiopatisk hypersomnolens, DSM-IV kronisk søvnløshet, restless legs syndrom eller rask øyebevegelse (REM) atferdsforstyrrelse
- Nåværende bruk av daglig eller nattlig ekstra oksygen
- Betydelige syns-, hørsels- eller koordinasjonsproblemer
- Vansker med å forstå eller snakke engelsk
- Jobber for tiden natt eller roterende skift
- Inntak av mer enn 10 koffeinholdige drikker per dag (omtrent 1000 mg per dag)
- Røykere hvis vane forstyrrer polysomnogrammet over natten eller med testbatteriet i løpet av dagen
- Inntak av mer enn 2 alkoholholdige drikker per dag
- All ulovlig bruk av narkotika eller bruk av marihuana mer enn én gang i uken
- Enhver person i husholdningen som for øyeblikket har brukt CPAP eller tidligere på CPAP
- En poengsum på 26 eller mindre på Mini Mental State Examination (MMSE)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv CPAP
Active Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
|
Nasalt kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP)
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Sham CPAP
Sham Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
|
Sham CPAP-maskin vil bli brukt for deltakere i placebogruppen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av CPAP på nevrokognitiv funksjon: E/F-funksjon- SWMT-OMD
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Det er tre primære mål for nevrokognitiv funksjon målt for EPLER, som hver representerer et forskjellig domene: Executive og Frontal-lobe (E/F) Function-Sustained Working Memory Test Total Mid-Day Index (SWMT-OMD), Attention og Psychomotor (A) /P) Function- Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL), og Learning and Memory (L/M) Function- Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Dette er domene #1: Eksekutiv og frontallobe (E/F) funksjon-vedvarende arbeidsminnetest samlet midt på dagen indeks (SWMT-OMD) SWMT-OMD er en skalert skåre som indikerer om deltakeren skåret lavere eller høyere i forhold til baseline ved bruk av standardavviksenheter. Det beregnes som gjennomsnittet av tre underpoeng, en basert på arbeidsminne (WM) oppgaveytelse (atferdsmessig WM-underscore: hastighet, nøyaktighet), og de to andre på elektroencefalogram (EEG) (kortikal aktiveringsunderscore: nevral arbeidsbelastning, oppmerksomhetsanstrengelse under WM-oppgave; underscore for årvåkenhet: våkenhet i hvile). |
2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Effekt av CPAP på nevrokognitiv funksjon: A/P-funksjon - PFN-TOTL
Tidsramme: Målt ved diagnostisk besøk (baseline) og 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Det er tre primære mål for nevrokognitiv funksjon målt for EPLER, som hver representerer et forskjellig domene: Executive og Frontal-lobe (E/F) Function-Sustained Working Memory Test Total Mid-Day Index (SWMT-OMD), Attention og Psychomotor (A) /P) Function- Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL), og Learning and Memory (L/M) Function- Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Dette er domene #2: Oppmerksomhet og psykomotorisk (A/P) funksjon- Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL) |
Målt ved diagnostisk besøk (baseline) og 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Effekt av CPAP på nevrokognitiv funksjon: L/M-funksjon- BSRT-SR
Tidsramme: Målt ved diagnostisk besøk (baseline) og 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Det er tre primære mål for nevrokognitiv funksjon målt for EPLER, som hver representerer et forskjellig domene: Executive og Frontal-lobe (E/F) Function-Sustained Working Memory Test Total Mid-Day Index (SWMT-OMD), Attention og Psychomotor (A) /P) Function- Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL), og Learning and Memory (L/M) Function- Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Dette er domene #3: Læring og minne (L/M) funksjon- Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR) |
Målt ved diagnostisk besøk (baseline) og 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmerksomhet og psykomotorisk (A/P) funksjon: Pathfinder Number- Reaksjonstid (PN-RT)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan spesifiserte en dimensjonsreduksjonsmetode for å redusere tolv sekundære nevrokognitive variabler fra tre nevrokognitive domener til syv variabler fra tre nevrokognitive domener. Tre av de valgte variablene kom fra domenet oppmerksomhet og psykomotorisk (A/P) funksjon: Pathfinder Number- Reaction Time (PN-RT), Psychomotor Vigilance Task- Median Reaction Time (PVT-MedRT), og PVT-Mean Slowest 10 % av reaksjonstidene (PVT-Slo10%RT). Disse dataene er for variabel #1: Pathfinder Number-Reaction Time (PN-RT) |
2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Oppmerksomhet og psykomotorisk (A/P) funksjon: Psykomotorisk årvåkenhetsoppgave - median reaksjonstid (PVT-MedRT)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan spesifiserte en dimensjonsreduksjonsmetode for å redusere tolv sekundære nevrokognitive variabler fra tre nevrokognitive domener til syv variabler fra tre nevrokognitive domener. Tre av de valgte variablene kom fra domenet oppmerksomhet og psykomotorisk (A/P) funksjon: Pathfinder Number- Reaction Time (PN-RT), Psychomotor Vigilance Task- Median Reaction Time (PVT-MedRT), og PVT-Mean Slowest 10 % av reaksjonstidene (PVT-Slo10%RT). Disse dataene er for variabel #2: Psykomotorisk årvåkenhetsoppgave - median reaksjonstid (PVT-MedRT) |
2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Oppmerksomhet og psykomotorisk (A/P) funksjon: PVT- Gjennomsnittlig langsomste 10% av reaksjonstidene (PVT-Slo10%RT)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan spesifiserte en dimensjonsreduksjonsmetode for å redusere tolv sekundære nevrokognitive variabler fra tre nevrokognitive domener til syv variabler fra tre nevrokognitive domener. Tre av de valgte variablene kom fra domenet oppmerksomhet og psykomotorisk (A/P) funksjon: Pathfinder Number- Reaction Time (PN-RT), Psychomotor Vigilance Task- Median Reaction Time (PVT-MedRT), og PVT-Mean Slowest 10 % av reaksjonstidene (PVT-Slo10%RT). Disse dataene er for variabel #3: PVT- Gjennomsnittlig langsomste 10% av reaksjonstidene (PVT-Slo10%RT) |
2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Læring og minne (L/M) funksjon: Buschke Selective Reminding Test Delayed Recall- Total Recall (BSRTDR-TotRec)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan spesifiserte en dimensjonsreduksjonsmetode for å redusere tolv sekundære nevrokognitive variabler fra tre nevrokognitive domener til syv variabler fra tre nevrokognitive domener.
En av de valgte variablene kom fra domenet læring og minne (L/M) Funksjon: Buschke Selective Reminding Test Delayed Recall-Total Recall (BSRTDR-TotRec).
|
2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Executive og frontal-lobe (E/F) funksjon: Sustained Working Memory Test- Mid-day Behavioral Index (SWMT-BehMD)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan spesifiserte en dimensjonsreduksjonsmetode for å redusere tolv sekundære nevrokognitive variabler fra tre nevrokognitive domener til syv variabler fra tre nevrokognitive domener. Tre av de valgte variablene kom fra domenet Executive og Frontal-Lobe (E/F) funksjon: SWMT-BehMD, SWMT-ActMD og SAT-D-NumRuCh. Disse dataene er for variabel #1: Sustained Working Memory Test- Mid-day Behavioral Index (SWMT-BehMD) SWMT-BehMD er en skalert skåre som indikerer om deltakeren skåret lavere eller høyere i forhold til baseline ved bruk av standardavviksenheter. Den beregnes som forskjellen fra baseline i forhold til mål for arbeidsminne (WM) oppgaveytelsesnøyaktighet (prosent korrekt) og gjennomsnitt og standardavvik for reaksjonstid (millisekunder). WM-oppgaver med høy belastning får dobbelt vekt av WM-oppgavene med lav belastning. |
2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Executive og frontal-lob (E/F) funksjon: SWMT- Mid-day Activation Index (SWMT-ActMD)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan spesifiserte en dimensjonsreduksjonsmetode for å redusere tolv sekundære nevrokognitive variabler fra tre nevrokognitive domener til syv variabler fra tre nevrokognitive domener. Tre av de valgte variablene kom fra domenet Executive og Frontal-Lobe (E/F) funksjon: SWMT-BehMD, SWMT-ActMD og SAT-D-NumRuCh. Disse dataene er for variabel #2: SWMT- Mid-day Activation Index (SWMT-ActMD) SWMT-ActMD er en skalert skåre som indikerer om deltakeren skåret lavere eller høyere i forhold til baseline (BL) ved bruk av standardavviksenheter. Den beregnes som forskjellen fra BL i forhold til EEG-effektspektrale variabler (desibel) målt under de lettere kontra vanskeligere arbeidsminneoppgavene (WM). En positiv aktiveringsunderscore indikerer at en større kortikal nevronal populasjon ble rekruttert for å utføre den vanskeligere WM-oppgaven i forhold til BL, mens en negativ poengsum indikerer at en mindre populasjon ble rekruttert. |
2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Executive og frontal-lobe (E/F) funksjon: Shifting Attention Test Discovery Condition- Antall regelendringer (SAT-D-NumRuCh)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan spesifiserte en dimensjonsreduksjonsmetode for å redusere tolv sekundære nevrokognitive variabler fra tre nevrokognitive domener til syv variabler fra tre nevrokognitive domener. Tre av de valgte variablene kom fra domenet Executive og Frontal-Lobe (E/F) funksjon: Sustained Working Memory Test- Mid-day Behavioral Index (SWMT-BehMD), SWMT- Mid-day Activation Index (SWMT-ActMD) , og Shifting Attention Test Discovery Condition- Antall regelendringer (SAT-D-NumRuCh). Disse dataene er for variabel #3: Skiftende oppmerksomhet Test Discovery Condition - Antall regelendringer (SAT-D-NumRuCh) |
2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Mål søvnighet/våkenhet: Vedlikehold av våkenhetstest – gjennomsnittlig søvnforsinkelse (MWT-MSL)
Tidsramme: Målt ved diagnostisk besøk (baseline) og 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Objektiv søvnighet/våkenhet ble målt ved å bruke Maintenance of Wakefulness Test (MWT); utfallsvariabelen var MWT Mean Sleep Latency (MWT-MSL). MWT ble administrert ved hjelp av fire tjue minutters forsøk der deltakeren ble bedt om å sitte i en stol, i et stille og svakt opplyst rom, med instruksjoner om å holde seg våken. Prøvene ble utført kl. 10.00, 12.00, 14.00 og 16.00. Den gjennomsnittlige søvnlatensen ble beregnet ved å bruke de 4 forsøkene fra et gitt besøk, og krevde at minst 3 av de 4 forsøkene ble utført og validert. |
Målt ved diagnostisk besøk (baseline) og 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Subjektiv søvnighet/våkenhet: Epworth søvnighetsskala - total poengsum (ESS-TS)
Tidsramme: Målt ved diagnostisk besøk (baseline) og 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Subjektiv søvnighet/våkenhet ble målt ved hjelp av Epworth Sleepiness Scale (ESS); utfallsvariabelen var ESS Total Score (ESS-TS). ESS er et validert spørreskjema (8 spørsmål) som spør om sjansene for å døse i spesifikke situasjoner. Oppsummering av skårene gir en skalert totalscore mellom 0 og 24, med høyere tall som indikerer mer subjektiv søvnighet. ESS ble administrert kvelden før polysomnogram (PSG), eller søvnstudie over natten. Data rapportert her inkluderer spørreskjemaer samlet inn ved DX, 2M og 6M besøk. |
Målt ved diagnostisk besøk (baseline) og 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Humør
Tidsramme: Målt ved diagnostisk besøk (baseline) og 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
Målt ved diagnostisk besøk (baseline) og 2 måneder og 6 måneder etter intervensjon
|
|
|
Livskvalitet: Calgary Søvnapné Livskvalitetsindeks – Total Score (SAQLI-TS)
Tidsramme: diagnostisk besøk (grunnlinje)
|
Livskvalitet ble målt ved hjelp av Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index (SAQLI), som er et intervju-administrert instrument med høy intern konsistens og pålitelighet.
SAQLI ble utviklet for å vurdere komponenter identifisert som viktige for pasienter, inkludert daglig funksjon, sosiale interaksjoner, emosjonell funksjon, opplevde symptomer og behandlingsrelaterte symptomer.
Elementer skåres på en syv-punkts skala, gjennomsnittlig (tar hensyn til behandlingsrelaterte symptomer), for å gi en sammensatt skåre mellom 1 og 7, hvor høyere skår representerer bedre livskvalitet.
|
diagnostisk besøk (grunnlinje)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: Målt ved diagnostisk besøk (baseline) og 6 måneder etter intervensjon
|
Målt ved diagnostisk besøk (baseline) og 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: William C. Dement, MD, PhD, Stanford University
- Hovedetterforsker: Clete A. Kushida, MD, PhD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kushida CA, Nichols DA, Quan SF, Goodwin JL, White DP, Gottlieb DJ, Walsh JK, Schweitzer PK, Guilleminault C, Simon RD, Leary EB, Hyde PR, Holmes TH, Bloch DA, Green S, McEvoy LK, Gevins A, Dement WC. The Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES): rationale, design, methods, and procedures. J Clin Sleep Med. 2006 Jul 15;2(3):288-300.
- Holmes TH, Nichols DA, Thomander D, Kushida CA. A method for estimating normative distributions for study-specific populations of clinical trials. Contemp Clin Trials. 2012 Mar;33(2):445-9. doi: 10.1016/j.cct.2011.11.014. Epub 2011 Nov 25.
- Gevins A, Smith ME, McEvoy LK, Ilan AB, Chan CS, Jiang A, Sam-Vargas L, Abraham G. A cognitive and neurophysiological test of change from an individual's baseline. Clin Neurophysiol. 2011 Jan;122(1):114-20. doi: 10.1016/j.clinph.2010.06.010. Epub 2010 Jul 8.
- Quan SF, Chan CS, Dement WC, Gevins A, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Green S, Guilleminault C, Hirshkowitz M, Hyde PR, Kay GG, Leary EB, Nichols DA, Schweitzer PK, Simon RD, Walsh JK, Kushida CA. The association between obstructive sleep apnea and neurocognitive performance--the Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES). Sleep. 2011 Mar 1;34(3):303-314B. doi: 10.1093/sleep/34.3.303.
- Kushida CA, Nichols DA, Holmes TH, Quan SF, Walsh JK, Gottlieb DJ, Simon RD Jr, Guilleminault C, White DP, Goodwin JL, Schweitzer PK, Leary EB, Hyde PR, Hirshkowitz M, Green S, McEvoy LK, Chan C, Gevins A, Kay GG, Bloch DA, Crabtree T, Dement WC. Effects of continuous positive airway pressure on neurocognitive function in obstructive sleep apnea patients: The Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES). Sleep. 2012 Dec 1;35(12):1593-602. doi: 10.5665/sleep.2226. Erratum In: Sleep. 2016 Jul 1;39(7):1483.
- Vasquez MM, Goodwin JL, Drescher AA, Smith TW, Quan SF. Associations of dietary intake and physical activity with sleep disordered breathing in the Apnea Positive Pressure Long-Term Efficacy Study (APPLES). J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):411-8.
- Quan SF, Budhiraja R, Clarke DP, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Nichols DA, Simon RD, Smith TW, Walsh JK, Kushida CA. Impact of treatment with continuous positive airway pressure (CPAP) on weight in obstructive sleep apnea. J Clin Sleep Med. 2013 Oct 15;9(10):989-93. doi: 10.5664/jcsm.3064.
- Batool-Anwar S, Goodwin JL, Drescher AA, Baldwin CM, Simon RD, Smith TW, Quan SF. Impact of CPAP on activity patterns and diet in patients with obstructive sleep apnea (OSA). J Clin Sleep Med. 2014 May 15;10(5):465-72. doi: 10.5664/jcsm.3686.
- Quan SF, Budhiraja R, Batool-Anwar S, Gottlieb DJ, Eichling P, Patel S, Shen W, Walsh JK, Kushida CA. Lack of Impact of Mild Obstructive Sleep Apnea on Sleepiness, Mood and Quality of Life. Southwest J Pulm Crit Care. 2014;9(1):44-56. doi: 10.13175/swjpcc082-14.
- Quan SF, Budhiraja R, Clarke DP, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Nichols DA, Simon RD, Smith TW, Walsh JK, Kushida CA, Phillips B. You still need more than CPAP for OSA patients to lose weight. J Clin Sleep Med. 2014 Mar 15;10(3):349. doi: 10.5664/jcsm.3552. No abstract available.
- Prilipko O, Huynh N, Thomason ME, Kushida CA, Guilleminault C. An fMRI study of cerebrovascular reactivity and perfusion in obstructive sleep apnea patients before and after CPAP treatment. Sleep Med. 2014 Aug;15(8):892-8. doi: 10.1016/j.sleep.2014.04.004. Epub 2014 May 4.
- Huynh NT, Prilipko O, Kushida CA, Guilleminault C. Volumetric Brain Morphometry Changes in Patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome: Effects of CPAP Treatment and Literature Review. Front Neurol. 2014 Apr 29;5:58. doi: 10.3389/fneur.2014.00058. eCollection 2014.
- Prilipko O, Huynh N, Schwartz S, Tantrakul V, Kushida C, Paiva T, Guilleminault C. The effects of CPAP treatment on task positive and default mode networks in obstructive sleep apnea patients: an fMRI study. PLoS One. 2012;7(12):e47433. doi: 10.1371/journal.pone.0047433. Epub 2012 Dec 5.
- Prilipko O, Huynh N, Schwartz S, Tantrakul V, Kim JH, Peralta AR, Kushida C, Paiva T, Guilleminault C. Task positive and default mode networks during a parametric working memory task in obstructive sleep apnea patients and healthy controls. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):293-301A. doi: 10.1093/sleep/34.3.293.
- Budhiraja R, Kushida CA, Nichols DA, Walsh JK, Simon RD, Gottlieb DJ, Quan SF. Impact of Randomization, Clinic Visits, and Medical and Psychiatric Cormorbidities on Continuous Positive Airway Pressure Adherence in Obstructive Sleep Apnea. J Clin Sleep Med. 2016 Mar;12(3):333-41. doi: 10.5664/jcsm.5578.
- Batool-Anwar S, Goodwin JL, Kushida CA, Walsh JA, Simon RD, Nichols DA, Quan SF. Impact of continuous positive airway pressure (CPAP) on quality of life in patients with obstructive sleep apnea (OSA). J Sleep Res. 2016 Dec;25(6):731-738. doi: 10.1111/jsr.12430. Epub 2016 May 30.
- Batool-Anwar S, Omobomi O, Quan SF. The effect of CPAP on HRQOL as measured by the Quality of Well-Being Self Administered Questionaire (QWB-SA). Southwest J Pulm Crit Care. 2020;20(1):29-40. doi: 10.13175/swjpcc070-19.
- Holmes TH, Kushida CA. Adherence to continuous positive airway pressure improves attention/psychomotor function and sleepiness: a bias-reduction method with further assessment of APPLES. Sleep Med. 2017 Sep;37:130-134. doi: 10.1016/j.sleep.2017.06.022. Epub 2017 Jul 14. Erratum In: Sleep Med. 2019 May;57:162.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 150
- U01HL068060 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .