Исследование долгосрочной эффективности апноэ с положительным давлением (APPLES)

Активный компаратор: Активный СИПАП

Активное постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)

Устройство: Активный СИПАП

Ночное носовое постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)

Другие имена:

• Дыхание с положительным давлением

Плацебо Компаратор: Имитация СИПАП

Имитация постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP)

Устройство: Имитация СИПАП

Машина Sham CPAP будет использоваться для участников группы плацебо.

Другие имена:

• Имитационный CPAP-аппарат

Влияние CPAP на нейрокогнитивную функцию: функция E/F-SWMT-OMD

Существует три основных показателя нейрокогнитивной функции, измеренных для APPLES, каждый из которых представляет собой отдельный домен: исполнительная функция и функция лобной доли (E/F), тест устойчивой рабочей памяти, общий среднедневной индекс (SWMT-OMD), внимание и психомоторика (A). /P) Функция - общее время теста номера следопыта (PFN-TOTL) и функция обучения и памяти (L / M) - функция выборочного напоминания Buschke Test Sum Recall (BSRT-SR).

Это область № 1: функция исполнительной и лобной долей (E/F) — тест на устойчивую рабочую память, общий индекс полудня (SWMT-OMD)

SWMT-OMD представляет собой масштабированную оценку, которая показывает, набрал ли участник более низкую или более высокую оценку по сравнению с исходным уровнем с использованием единиц стандартного отклонения. Он рассчитывается как среднее значение трех подбаллов, один из которых основан на выполнении задач на рабочую память (РВ) (поведенческий подсчет РП: скорость, точность), а два других — на электроэнцефалограмме (ЭЭГ) (подбалл активации коры головного мозга: нейронная нагрузка, усилие внимания во время задачи WM; подшкала бдительности: бдительность в состоянии покоя).

Влияние CPAP на нейрокогнитивную функцию: функция A/P — PFN-TOTL

Существует три основных показателя нейрокогнитивной функции, измеренных для APPLES, каждый из которых представляет собой отдельный домен: исполнительная функция и функция лобной доли (E/F), тест устойчивой рабочей памяти, общий среднедневной индекс (SWMT-OMD), внимание и психомоторика (A). /P) Функция - общее время теста номера следопыта (PFN-TOTL) и функция обучения и памяти (L / M) - функция выборочного напоминания Buschke Test Sum Recall (BSRT-SR).

Это область № 2: внимание и психомоторная функция (A / P) - общее время теста числа следопытов (PFN-TOTL)

Влияние CPAP на нейрокогнитивную функцию: функция L/M — BSRT-SR

Существует три основных показателя нейрокогнитивной функции, измеренных для APPLES, каждый из которых представляет собой отдельный домен: исполнительная функция и функция лобной доли (E/F), тест устойчивой рабочей памяти, общий среднедневной индекс (SWMT-OMD), внимание и психомоторика (A). /P) Функция - общее время теста номера следопыта (PFN-TOTL) и функция обучения и памяти (L / M) - функция выборочного напоминания Buschke Test Sum Recall (BSRT-SR).

Это домен № 3: функция обучения и памяти (L / M) - отзыв суммы теста выборочного напоминания Бушке (BSRT-SR)

Внимание и психомоторная функция (A/P): число следопытов — время реакции (PN-RT)

Априорный план вторичного нейрокогнитивного анализа APPLES определил метод уменьшения размерности для уменьшения двенадцати вторичных нейрокогнитивных переменных из трех нейрокогнитивных доменов до семи переменных из трех нейрокогнитивных доменов. Три из выбранных переменных относятся к области внимания и психомоторной (A/P) функции: число следопытов — время реакции (PN-RT), задание на психомоторную бдительность — среднее время реакции (PVT-MedRT) и PVT — среднее самое медленное 10 % времени реакции (PVT-Slo10%RT).

Эти данные относятся к переменной № 1: номер следопыта — время реакции (PN-RT).

Внимание и психомоторная (A/P) функция: задание на психомоторную бдительность — среднее время реакции (PVT-MedRT)

Априорный план вторичного нейрокогнитивного анализа APPLES определил метод уменьшения размерности для уменьшения двенадцати вторичных нейрокогнитивных переменных из трех нейрокогнитивных доменов до семи переменных из трех нейрокогнитивных доменов. Три из выбранных переменных относятся к области внимания и психомоторной (A/P) функции: число следопытов — время реакции (PN-RT), задание на психомоторную бдительность — среднее время реакции (PVT-MedRT) и PVT — среднее самое медленное 10 % времени реакции (PVT-Slo10%RT).

Эти данные относятся к переменной № 2: задание на психомоторную бдительность — среднее время реакции (PVT-MedRT).

Внимание и психомоторная (A/P) функция: PVT — среднее время самой медленной реакции в течение 10 % времени (PVT — Slo10% RT)

Априорный план вторичного нейрокогнитивного анализа APPLES определил метод уменьшения размерности для уменьшения двенадцати вторичных нейрокогнитивных переменных из трех нейрокогнитивных доменов до семи переменных из трех нейрокогнитивных доменов. Три из выбранных переменных относятся к области внимания и психомоторной (A/P) функции: число следопытов — время реакции (PN-RT), задание на психомоторную бдительность — среднее время реакции (PVT-MedRT) и PVT — среднее самое медленное 10 % времени реакции (PVT-Slo10%RT).

Эти данные относятся к переменной № 3: PVT — среднее время самой медленной реакции в течение 10 % времени (PVT — Slo10 % RT).

Функция обучения и памяти (L/M): тест избирательного напоминания Бушке, отложенный отзыв – общий отзыв (BSRTDR-TotRec)

Априорный план вторичного нейрокогнитивного анализа APPLES определил метод уменьшения размерности для уменьшения двенадцати вторичных нейрокогнитивных переменных из трех нейрокогнитивных доменов до семи переменных из трех нейрокогнитивных доменов. Одна из выбранных переменных относится к области обучения и памяти (L/M).

Исполнительная функция и функция лобной доли (E/F): тест на устойчивую рабочую память — индекс поведения в середине дня (SWMT-BehMD)

Априорный план вторичного нейрокогнитивного анализа APPLES определил метод уменьшения размерности для уменьшения двенадцати вторичных нейрокогнитивных переменных из трех нейрокогнитивных доменов до семи переменных из трех нейрокогнитивных доменов. Три из выбранных переменных относятся к области исполнительной функции и функции лобной доли (E/F): SWMT-BehMD, SWMT-ActMD и SAT-D-NumRuCh.

Эти данные относятся к переменной № 1: тест на устойчивую рабочую память — поведенческий индекс в середине дня (SWMT-BehMD).

SWMT-BehMD представляет собой масштабированную оценку, которая показывает, набрал ли участник более низкую или более высокую оценку по сравнению с исходным уровнем с использованием единиц стандартного отклонения. Он рассчитывается как разница от исходного уровня по отношению к показателям рабочей памяти (WM), точности выполнения задачи (процент правильных результатов), а также среднего и стандартного отклонения времени реакции (миллисекунды). Задачи WM с высокой нагрузкой получают в два раза больше веса, чем задачи WM с низкой нагрузкой.

Исполнительная функция и функция лобных долей (E/F): SWMT — индекс полуденной активации (SWMT-ActMD)

Априорный план вторичного нейрокогнитивного анализа APPLES определил метод уменьшения размерности для уменьшения двенадцати вторичных нейрокогнитивных переменных из трех нейрокогнитивных доменов до семи переменных из трех нейрокогнитивных доменов. Три из выбранных переменных относятся к области исполнительной функции и функции лобной доли (E/F): SWMT-BehMD, SWMT-ActMD и SAT-D-NumRuCh.

Эти данные относятся к переменной № 2: SWMT — индекс активности в середине дня (SWMT-ActMD).

SWMT-ActMD представляет собой масштабированный балл, который показывает, набрал ли участник более низкий или более высокий балл по сравнению с исходным уровнем (BL) с использованием единиц стандартного отклонения. Он рассчитывается как разница от BL относительно спектральных переменных мощности ЭЭГ (децибелы), измеренных во время более простых и более сложных задач на рабочую память (WM). Положительная подоценка активации указывает на то, что для выполнения более сложной задачи WM было задействовано большее количество нейронов коры головного мозга по сравнению с BL, в то время как отрицательный показатель указывает на то, что была задействована меньшая популяция.

Исполнительная функция и функция лобной доли (E/F): условие обнаружения теста на переключение внимания — количество изменений правила (SAT-D-NumRuCh)

Априорный план вторичного нейрокогнитивного анализа APPLES определил метод уменьшения размерности для уменьшения двенадцати вторичных нейрокогнитивных переменных из трех нейрокогнитивных доменов до семи переменных из трех нейрокогнитивных доменов. Три из выбранных переменных относятся к области исполнительной функции и функции лобной доли (E/F): тест на устойчивую рабочую память — поведенческий индекс в середине дня (SWMT-BehMD), SWMT — индекс активности в середине дня (SWMT-ActMD). , и условие обнаружения теста переключения внимания — количество изменений правила (SAT-D-NumRuCh).

Эти данные относятся к переменной № 3: условие обнаружения теста переключения внимания — количество изменений правила (SAT-D-NumRuCh).

Объективная сонливость/настороженность: тест поддержания бодрствования — средняя латентность сна (MWT-MSL)

Объективную сонливость/настороженность измеряли с помощью теста поддержания бодрствования (MWT); переменной результата была средняя латентность сна MWT (MWT-MSL).

MWT проводился с использованием четырех двадцатиминутных испытаний, в которых участника просили сесть на стул в тихой и слабо освещенной комнате с инструкциями не спать. Испытания проводились в 10:00, полдень, 14:00 и 16:00. Средняя латентность сна была рассчитана с использованием 4 испытаний из данного визита, и требовалось, чтобы по крайней мере 3 из 4 испытаний были выполнены и подтверждены.

Субъективная сонливость/настороженность: шкала сонливости Эпворта – общий балл (ESS-TS)

Субъективную сонливость/настороженность измеряли с использованием шкалы сонливости Эпворта (ESS); переменной результата был общий балл ESS (ESS-TS).

ESS — это утвержденная анкета (8 вопросов), в которой оцениваются шансы заснуть в определенных ситуациях. Суммирование баллов дает общий балл по шкале от 0 до 24, причем более высокие числа указывают на более субъективную сонливость. ЭСС вводили вечером перед полисомнограммой (ПСГ) или исследованием ночного сна. Представленные здесь данные включают анкеты, собранные во время посещений DX, 2M и 6M.

Настроение

Качество жизни: Калгарийский индекс качества жизни при апноэ во сне — общий балл (SAQLI-TS)

Качество жизни измеряли с использованием Калгарийского индекса качества жизни при апноэ во сне (SAQLI), который представляет собой инструмент, применяемый на основе интервью, с высокой внутренней согласованностью и надежностью. SAQLI был разработан для оценки компонентов, определенных как важные для пациентов, включая повседневное функционирование, социальные взаимодействия, эмоциональное функционирование, испытываемые симптомы и симптомы, связанные с лечением. Пункты оцениваются по семибалльной шкале, усредненной (с учетом симптомов, связанных с лечением), чтобы получить составную оценку от 1 до 7, где более высокие баллы представляют лучшее качество жизни.

Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)