Apnea positiivisen paineen pitkän aikavälin tehokkuustutkimus (APPLES)
OMENAT: Apnea-positiivisen paineen pitkän aikavälin tehokkuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Nenän CPAP-hoito on laajalti käytössä OSAS:n, uneen liittyvän hengityshäiriön, joka vaikuttaa yli 15 miljoonaan amerikkalaiseen, ensisijaisena hoitona. CPAP:n terapeuttista tehokkuutta merkittävien, stabiilien ja pitkäaikaisten neurokognitiivisten tai muiden toiminnallisten etujen tarjoamisessa OSAS-potilaille ei ole tutkittu systemaattisesti.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimus on satunnaistettu, sokkoutettu, valekontrolloitu, monikeskustutkimus CPAP-hoidosta. Tutkimuksen päätavoitteet ovat: 1) arvioida CPAP-hoidon pitkän aikavälin tehokkuutta neurokognitiivisiin toimintoihin, mielialaan, uneliaisuuteen ja elämänlaatuun antamalla näiden indeksien testejä koehenkilöille, jotka on satunnaisesti määrätty aktiiviseen tai vale-CPAP:hen; 2) tunnistaa OSAS:iin liittyvät spesifiset neurokognitiiviset puutteet suuressa, heterogeenisessä kohdepopulaatiossa; 3) määrittää, mitkä OSAS-potilaiden neurokognitiivisen toiminnan puutteet ovat palautuvia ja herkimpiä CPAP:n vaikutuksille; 4) kehittää tämän tutkimuksen tuloksista yhdistetty monimuuttujatulosmitta, jota voidaan käyttää arvioimaan CPAP:n kliinistä tehokkuutta neurokognitiivisen toiminnan, mielialan, uneliaisuuden ja elämänlaadun parantamisessa; ja 5) käyttää toiminnallista magneettikuvausta vertaamaan aivokuoren aktivaatiota ennen CPAP-hoitoa ja sen jälkeen ja arvioimaan, liittyykö tämä muutos spesifisen neurokognitiivisen tehtävän suorituskyvyn paranemiseen. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kuuden kuukauden CPAP-hoidon vaikutus neurokognitiiviseen toimintaan. Yhteensä 1100 potilasta (550 per hoitoryhmä) otetaan mukaan potilaspopulaatioista viiteen paikkaan (Stanfordin yliopisto; Arizonan yliopisto; Brigham and Women's Hospital; Massachusetts; St. Luke's Hospital, Missouri; St. Mary Medical Center, Washington ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona AHSC
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02459
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- St. Luke's Hospital
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
- St. Mary Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset, joilla on OSAS-diagnoosi tutkimusprotokollan määrittelemien kliinisten kriteerien mukaan
- Tutkimukseen osallistuminen voi vaatia seitsemän tai useamman laboratoriokäynnin kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi OSAS-hoito jatkuvalla positiivisella hengitystiepaineella tai leikkaus
- Mahdolliset uniapnean komplikaatiot, jotka voivat vaikuttaa osallistujan terveyteen tai turvallisuuteen, mukaan lukien alhainen veren happipitoisuus, äskettäinen läheltä piti -onnettomuus tai aiempi auto-onnettomuus uneliaisuuden vuoksi, sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, sepelvaltimotauti, sydäninfarkti tai aivohalvaus, sydänsairaus rytmihäiriöt ja krooniset neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat neurokognitiivisiin kykyihin tai päivittäiseen toimintaan
- Hypnoottisten, anksiolyyttien, rauhoittavien masennuslääkkeiden, kouristuslääkkeiden, rauhoittavien antihistamiinien, piristeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa neurokognitiiviseen toimintaan ja/tai vireyteen
- Lääkitystä vaativa hengityselinsairaus (ellei stabiililla lääkkeellä 2 kuukautta)
- Syöpä, ellei se ole remissiossa yli vuoden ja ei käytä poissulkevia lääkkeitä
- Itse ilmoittama munuaisten vajaatoiminta
- Raskaus milloin tahansa kohteen osallistumisen aikana
- DSM-IV-diagnoosin määrittelemä psykiatrinen sairaus, paitsi masennus tai lievä ahdistuneisuus
- Narkolepsia, idiopaattinen hypersomnolentia, krooninen DSM-IV unettomuus, levottomat jalat -oireyhtymä tai REM-käyttäytymishäiriö
- Päivittäisen tai yöllisen lisähapen nykyinen käyttö
- Merkittäviä näkö-, kuulo- tai koordinaatioongelmia
- Vaikeuksia ymmärtää tai puhua englantia
- Tällä hetkellä yö- tai vuorotyössä
- Yli 10 kofeiinipitoisen juoman nauttiminen päivässä (noin 1000 mg päivässä)
- Tupakoitsijat, joiden tottumukset häiritsevät yön yli tapahtuvaa polysomnogrammia tai testiakkua päivällä
- Yli 2 alkoholijuoman nauttiminen päivässä
- Kaikki laittomat huumeiden tai marihuanan käyttö useammin kuin kerran viikossa
- Kuka tahansa taloudessa oleva henkilö, joka käyttää CPAP:tä tai on aiemmin käyttänyt CPAP:tä
- Pistemäärä 26 tai vähemmän Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen CPAP
Aktiivinen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
|
Yöllinen nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Huijaus CPAP
Valheellinen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
|
Lumeryhmän osallistujille käytetään näennäistä CPAP-laitetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPAP:n vaikutus neurokognitiiviseen toimintoon: E/F-toiminto - SWMT-OMD
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
On olemassa kolme pääasiallista neurokognitiivisen toiminnan mittaa, jotka mitataan APPLES:lle, joista kukin edustaa eri aluetta: Executive- ja etulohkon (E/F) toiminta - Jatkuva työmuistitesti Keskipäivän kokonaisindeksi (SWMT-OMD), tarkkaavaisuus ja psykomotorinen (A) /P) Toiminto - Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL) ja Oppiminen ja muisti (L/M) Toiminto - Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Tämä on toimialue nro 1: Executive- ja etulohkon (E/F) toiminto - Jatkuva työmuistitesti Keskipäivän kokonaisindeksi (SWMT-OMD) SWMT-OMD on skaalattu pistemäärä, joka osoittaa, saiko osallistuja alemman vai korkeamman pistemäärän suhteessa perusviivaan käyttämällä standardipoikkeamayksiköitä. Se lasketaan kolmen osapisteen keskiarvona, joista yksi perustuu työmuistin (WM) tehtävien suoritukseen (käyttäytymisen WM-alapistemäärä: nopeus, tarkkuus) ja kaksi muuta elektroenkefalogrammiin (EEG) (kortikaalisen aktivaation alapistemäärä: hermotyökuormitus, tarkkaavaisuus WM-tehtävän aikana; valppauden alapistemäärä: lepovalmius). |
2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
CPAP:n vaikutus neurokognitiiviseen toimintoon: A/P-toiminto - PFN-TOTL
Aikaikkuna: Mitattu diagnostisen käynnin yhteydessä (perustaso) ja 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
On olemassa kolme pääasiallista neurokognitiivisen toiminnan mittaa, jotka mitataan APPLES:lle, joista kukin edustaa eri aluetta: Executive- ja etulohkon (E/F) toiminta - Jatkuva työmuistitesti Keskipäivän kokonaisindeksi (SWMT-OMD), tarkkaavaisuus ja psykomotorinen (A) /P) Toiminto - Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL) ja Oppiminen ja muisti (L/M) Toiminto - Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Tämä on toimialue nro 2: Huomio- ja psykomotorinen (A/P) toiminto - Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL) |
Mitattu diagnostisen käynnin yhteydessä (perustaso) ja 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
CPAP:n vaikutus neurokognitiiviseen toimintaan: L/M-toiminto - BSRT-SR
Aikaikkuna: Mitattu diagnostisen käynnin yhteydessä (perustaso) ja 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
On olemassa kolme pääasiallista neurokognitiivisen toiminnan mittaa, jotka mitataan APPLES:lle, joista kukin edustaa eri aluetta: Executive- ja etulohkon (E/F) toiminta - Jatkuva työmuistitesti Keskipäivän kokonaisindeksi (SWMT-OMD), tarkkaavaisuus ja psykomotorinen (A) /P) Toiminto - Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL) ja Oppiminen ja muisti (L/M) Toiminto - Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Tämä on toimialue #3: Oppimis- ja muistitoiminto (L/M) - Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR) |
Mitattu diagnostisen käynnin yhteydessä (perustaso) ja 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huomio- ja psykomotorinen (A/P) toiminto: Pathfinder Number-Reaction Time (PN-RT)
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan määritteli ulottuvuuden vähentämismenetelmän kahdentoista toissijaisen neurokognitiivisen muuttujan vähentämiseksi kolmesta neurokognitiivisesta alueesta seitsemään muuttujaan kolmesta neurokognitiivisesta alueesta. Kolme valituista muuttujista tuli huomion ja psykomotoristen (A/P) toimintojen alueelta: Pathfinder Number - Reaktioaika (PN-RT), Psykomotorinen Vigilance Task - Mediaani Reaktioaika (PVT-MedRT) ja PVT - Keskimääräinen hitain 10 % reaktioajoista (PVT-Slo10 %RT). Nämä tiedot ovat muuttujalle #1: Pathfinder Number-Reaction Time (PN-RT) |
2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Huomio- ja psykomotorinen (A/P) toiminto: Psykomotorinen valppaustehtävä - Mediaanireaktioaika (PVT-MedRT)
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan määritteli ulottuvuuden vähentämismenetelmän kahdentoista toissijaisen neurokognitiivisen muuttujan vähentämiseksi kolmesta neurokognitiivisesta alueesta seitsemään muuttujaan kolmesta neurokognitiivisesta alueesta. Kolme valituista muuttujista tuli huomion ja psykomotoristen (A/P) toimintojen alueelta: Pathfinder Number - Reaktioaika (PN-RT), Psykomotorinen Vigilance Task - Mediaani Reaktioaika (PVT-MedRT) ja PVT - Keskimääräinen hitain 10 % reaktioajoista (PVT-Slo10 %RT). Nämä tiedot koskevat muuttujaa #2: Psykomotorinen valppaustehtävä - Mediaanireaktioaika (PVT-MedRT) |
2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Huomio- ja psykomotorinen (A/P) toiminto: PVT - Keskimääräinen hitain 10 % reaktioajoista (PVT-Slo10 %RT)
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan määritteli ulottuvuuden vähentämismenetelmän kahdentoista toissijaisen neurokognitiivisen muuttujan vähentämiseksi kolmesta neurokognitiivisesta alueesta seitsemään muuttujaan kolmesta neurokognitiivisesta alueesta. Kolme valituista muuttujista tuli huomion ja psykomotoristen (A/P) toimintojen alueelta: Pathfinder Number - Reaktioaika (PN-RT), Psykomotorinen Vigilance Task - Mediaani Reaktioaika (PVT-MedRT) ja PVT - Keskimääräinen hitain 10 % reaktioajoista (PVT-Slo10 %RT). Nämä tiedot koskevat muuttujaa #3: PVT - Keskimääräinen hitain 10 % reaktioajoista (PVT-Slo10 %RT) |
2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Oppimisen ja muistin (L/M) toiminto: Buschke-selektiivinen muistutustesti viivästetty palautus - Total Recall (BSRTDR-TotRec)
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan määritteli ulottuvuuden vähentämismenetelmän kahdentoista toissijaisen neurokognitiivisen muuttujan vähentämiseksi kolmesta neurokognitiivisesta alueesta seitsemään muuttujaan kolmesta neurokognitiivisesta alueesta.
Yksi valituista muuttujista tuli Oppimisen ja muistin (L/M) toimialueelta: Buschke Selective Reminding Test Delayed Recall - Total Recall (BSRTDR-TotRec).
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Johto- ja etulohkon (E/F) toiminto: Jatkuva työmuistitesti - Keskipäivän käyttäytymisindeksi (SWMT-BehMD)
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan määritteli ulottuvuuden vähentämismenetelmän kahdentoista toissijaisen neurokognitiivisen muuttujan vähentämiseksi kolmesta neurokognitiivisesta alueesta seitsemään muuttujaan kolmesta neurokognitiivisesta alueesta. Kolme valituista muuttujista tuli Executive- ja Frontal-Lobe (E/F) -funktion alueelta: SWMT-BehMD, SWMT-ActMD ja SAT-D-NumRuCh. Nämä tiedot koskevat muuttujaa #1: Sustained Working Memory Test - Mid-day Behavioral Index (SWMT-BehMD) SWMT-BehMD on skaalattu pistemäärä, joka osoittaa, saiko osallistujan pistemäärät alhaisemmat vai korkeammat suhteessa lähtötasoon käyttämällä standardipoikkeamayksiköitä. Se lasketaan erona perustasosta suhteessa työmuistin (WM) tehtävän suoritustarkkuuteen (oikea prosenttiosuus) sekä reaktioajan keskimääräiseen ja keskihajontaan (millisekuntia). Suuren kuormituksen WM-tehtävät saavat kaksinkertaisen painon matalan kuormituksen WM-tehtäviin verrattuna. |
2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Johto- ja etulohkon (E/F) toiminto: SWMT- Keskipäivän aktivointiindeksi (SWMT-ActMD)
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan määritteli ulottuvuuden vähentämismenetelmän kahdentoista toissijaisen neurokognitiivisen muuttujan vähentämiseksi kolmesta neurokognitiivisesta alueesta seitsemään muuttujaan kolmesta neurokognitiivisesta alueesta. Kolme valituista muuttujista tuli Executive- ja Frontal-Lobe (E/F) -funktion alueelta: SWMT-BehMD, SWMT-ActMD ja SAT-D-NumRuCh. Nämä tiedot koskevat muuttujaa #2: SWMT- Mid-day Activation Index (SWMT-ActMD) SWMT-ActMD on skaalattu pistemäärä, joka osoittaa, saiko osallistujan pisteet alemmaksi vai korkeammaksi suhteessa lähtötasoon (BL) käyttämällä standardipoikkeamayksiköitä. Se lasketaan erona BL:stä suhteessa EEG-tehospektrimuuttujiin (desibeleinä), jotka mitataan helpompien ja vaikeampien työmuistitehtävien (WM) aikana. Positiivinen aktivaation alapistemäärä osoittaa, että suurempi aivokuoren hermosolupopulaatio rekrytoitiin suorittamaan vaikeampaa WM-tehtävää suhteessa BL:hen, kun taas negatiivinen pistemäärä osoittaa, että rekrytoitiin pienempi populaatio. |
2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Johtaja- ja etulohkon (E/F) toiminto: Huomiotestin havaitsemisehto - Sääntömuutosten määrä (SAT-D-NumRuCh)
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan määritteli ulottuvuuden vähentämismenetelmän kahdentoista toissijaisen neurokognitiivisen muuttujan vähentämiseksi kolmesta neurokognitiivisesta alueesta seitsemään muuttujaan kolmesta neurokognitiivisesta alueesta. Kolme valituista muuttujista tuli Executive- ja Frontal-Lobe (E/F) -toiminnon alueelta: Sustained Working Memory Test - Mid-day Behavioral Index (SWMT-BehMD), SWMT - Mid-day Activation Index (SWMT-ActMD) , ja Shifting Attention Test Discovery Condition - Sääntömuutosten lukumäärä (SAT-D-NumRuCh). Nämä tiedot koskevat muuttujaa #3: Huomiomuutoksen testin havaitsemisehto - Sääntömuutosten määrä (SAT-D-NumRuCh) |
2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Objektiivinen uneliaisuus/valppaus: hereilläolotestin ylläpito – keskimääräinen univiive (MWT-MSL)
Aikaikkuna: Mitattu diagnostisen käynnin yhteydessä (perustaso) ja 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Objektiivinen uneliaisuus/valppaus mitattiin käyttäen ylläpitotestiä (MWT); tulosmuuttuja oli MWT Mean Sleep Latency (MWT-MSL). MWT:tä annettiin neljällä 20 minuutin kokeella, joissa osallistujaa pyydettiin istumaan tuolille, hiljaiseen ja hämärästi valaistuun huoneeseen ohjeiden kanssa pysyä hereillä. Kokeet suoritettiin klo 10.00, 14.00, 14.00 ja 16.00. Keskimääräinen unilatenssi laskettiin käyttämällä 4 tutkimusta tietyltä käynniltä, ja se edellytti, että vähintään 3 neljästä kokeesta suoritettiin ja validoitiin. |
Mitattu diagnostisen käynnin yhteydessä (perustaso) ja 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Subjektiivinen uneliaisuus/valppaus: Epworthin uneliaisuusasteikko – kokonaispistemäärä (ESS-TS)
Aikaikkuna: Mitattu diagnostisen käynnin yhteydessä (perustaso) ja 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Subjektiivinen uneliaisuus/valppaus mitattiin käyttämällä Epworth Sleepiness Scalea (ESS); tulosmuuttuja oli ESS Total Score (ESS-TS). ESS on validoitu kyselylomake (8 kysymystä), joka kysyy torkkumisen mahdollisuutta tietyissä tilanteissa. Pisteiden summaaminen tuottaa skaalatun kokonaispistemäärän välillä 0 ja 24, ja korkeammat luvut osoittavat subjektiivisempaa uneliaisuutta. ESS annettiin iltana ennen polysomnogrammia (PSG) tai yöunitutkimusta. Tässä raportoidut tiedot sisältävät DX-, 2M- ja 6M-käynneillä kerätyt kyselylomakkeet. |
Mitattu diagnostisen käynnin yhteydessä (perustaso) ja 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Mitattu diagnostisen käynnin yhteydessä (perustaso) ja 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu diagnostisen käynnin yhteydessä (perustaso) ja 2 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Elämänlaatu: Calgaryn uniapnea elämänlaatuindeksi – kokonaispistemäärä (SAQLI-TS)
Aikaikkuna: diagnostinen käynti (perustilanne)
|
Elämänlaatua mitattiin Calgary Sleep Apnea Quality of Life Indexillä (SAQLI), joka on haastattelulla ohjattava instrumentti, jolla on korkea sisäinen johdonmukaisuus ja luotettavuus.
SAQLI on suunniteltu arvioimaan potilaille tärkeiksi tunnistettuja osia, mukaan lukien päivittäinen toiminta, sosiaalinen vuorovaikutus, emotionaalinen toiminta, koetut oireet ja hoitoon liittyvät oireet.
Kohteet pisteytetään seitsemän pisteen asteikolla, keskiarvo (ottaen huomioon hoitoon liittyvät oireet), jolloin saadaan yhdistelmäpisteet 1–7, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
diagnostinen käynti (perustilanne)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: Mitattu diagnostisen käynnin yhteydessä (perustaso) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu diagnostisen käynnin yhteydessä (perustaso) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: William C. Dement, MD, PhD, Stanford University
- Päätutkija: Clete A. Kushida, MD, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kushida CA, Nichols DA, Quan SF, Goodwin JL, White DP, Gottlieb DJ, Walsh JK, Schweitzer PK, Guilleminault C, Simon RD, Leary EB, Hyde PR, Holmes TH, Bloch DA, Green S, McEvoy LK, Gevins A, Dement WC. The Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES): rationale, design, methods, and procedures. J Clin Sleep Med. 2006 Jul 15;2(3):288-300.
- Holmes TH, Nichols DA, Thomander D, Kushida CA. A method for estimating normative distributions for study-specific populations of clinical trials. Contemp Clin Trials. 2012 Mar;33(2):445-9. doi: 10.1016/j.cct.2011.11.014. Epub 2011 Nov 25.
- Gevins A, Smith ME, McEvoy LK, Ilan AB, Chan CS, Jiang A, Sam-Vargas L, Abraham G. A cognitive and neurophysiological test of change from an individual's baseline. Clin Neurophysiol. 2011 Jan;122(1):114-20. doi: 10.1016/j.clinph.2010.06.010. Epub 2010 Jul 8.
- Quan SF, Chan CS, Dement WC, Gevins A, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Green S, Guilleminault C, Hirshkowitz M, Hyde PR, Kay GG, Leary EB, Nichols DA, Schweitzer PK, Simon RD, Walsh JK, Kushida CA. The association between obstructive sleep apnea and neurocognitive performance--the Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES). Sleep. 2011 Mar 1;34(3):303-314B. doi: 10.1093/sleep/34.3.303.
- Kushida CA, Nichols DA, Holmes TH, Quan SF, Walsh JK, Gottlieb DJ, Simon RD Jr, Guilleminault C, White DP, Goodwin JL, Schweitzer PK, Leary EB, Hyde PR, Hirshkowitz M, Green S, McEvoy LK, Chan C, Gevins A, Kay GG, Bloch DA, Crabtree T, Dement WC. Effects of continuous positive airway pressure on neurocognitive function in obstructive sleep apnea patients: The Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES). Sleep. 2012 Dec 1;35(12):1593-602. doi: 10.5665/sleep.2226. Erratum In: Sleep. 2016 Jul 1;39(7):1483.
- Vasquez MM, Goodwin JL, Drescher AA, Smith TW, Quan SF. Associations of dietary intake and physical activity with sleep disordered breathing in the Apnea Positive Pressure Long-Term Efficacy Study (APPLES). J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):411-8.
- Quan SF, Budhiraja R, Clarke DP, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Nichols DA, Simon RD, Smith TW, Walsh JK, Kushida CA. Impact of treatment with continuous positive airway pressure (CPAP) on weight in obstructive sleep apnea. J Clin Sleep Med. 2013 Oct 15;9(10):989-93. doi: 10.5664/jcsm.3064.
- Batool-Anwar S, Goodwin JL, Drescher AA, Baldwin CM, Simon RD, Smith TW, Quan SF. Impact of CPAP on activity patterns and diet in patients with obstructive sleep apnea (OSA). J Clin Sleep Med. 2014 May 15;10(5):465-72. doi: 10.5664/jcsm.3686.
- Quan SF, Budhiraja R, Batool-Anwar S, Gottlieb DJ, Eichling P, Patel S, Shen W, Walsh JK, Kushida CA. Lack of Impact of Mild Obstructive Sleep Apnea on Sleepiness, Mood and Quality of Life. Southwest J Pulm Crit Care. 2014;9(1):44-56. doi: 10.13175/swjpcc082-14.
- Quan SF, Budhiraja R, Clarke DP, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Nichols DA, Simon RD, Smith TW, Walsh JK, Kushida CA, Phillips B. You still need more than CPAP for OSA patients to lose weight. J Clin Sleep Med. 2014 Mar 15;10(3):349. doi: 10.5664/jcsm.3552. No abstract available.
- Prilipko O, Huynh N, Thomason ME, Kushida CA, Guilleminault C. An fMRI study of cerebrovascular reactivity and perfusion in obstructive sleep apnea patients before and after CPAP treatment. Sleep Med. 2014 Aug;15(8):892-8. doi: 10.1016/j.sleep.2014.04.004. Epub 2014 May 4.
- Huynh NT, Prilipko O, Kushida CA, Guilleminault C. Volumetric Brain Morphometry Changes in Patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome: Effects of CPAP Treatment and Literature Review. Front Neurol. 2014 Apr 29;5:58. doi: 10.3389/fneur.2014.00058. eCollection 2014.
- Prilipko O, Huynh N, Schwartz S, Tantrakul V, Kushida C, Paiva T, Guilleminault C. The effects of CPAP treatment on task positive and default mode networks in obstructive sleep apnea patients: an fMRI study. PLoS One. 2012;7(12):e47433. doi: 10.1371/journal.pone.0047433. Epub 2012 Dec 5.
- Prilipko O, Huynh N, Schwartz S, Tantrakul V, Kim JH, Peralta AR, Kushida C, Paiva T, Guilleminault C. Task positive and default mode networks during a parametric working memory task in obstructive sleep apnea patients and healthy controls. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):293-301A. doi: 10.1093/sleep/34.3.293.
- Budhiraja R, Kushida CA, Nichols DA, Walsh JK, Simon RD, Gottlieb DJ, Quan SF. Impact of Randomization, Clinic Visits, and Medical and Psychiatric Cormorbidities on Continuous Positive Airway Pressure Adherence in Obstructive Sleep Apnea. J Clin Sleep Med. 2016 Mar;12(3):333-41. doi: 10.5664/jcsm.5578.
- Batool-Anwar S, Goodwin JL, Kushida CA, Walsh JA, Simon RD, Nichols DA, Quan SF. Impact of continuous positive airway pressure (CPAP) on quality of life in patients with obstructive sleep apnea (OSA). J Sleep Res. 2016 Dec;25(6):731-738. doi: 10.1111/jsr.12430. Epub 2016 May 30.
- Batool-Anwar S, Omobomi O, Quan SF. The effect of CPAP on HRQOL as measured by the Quality of Well-Being Self Administered Questionaire (QWB-SA). Southwest J Pulm Crit Care. 2020;20(1):29-40. doi: 10.13175/swjpcc070-19.
- Holmes TH, Kushida CA. Adherence to continuous positive airway pressure improves attention/psychomotor function and sleepiness: a bias-reduction method with further assessment of APPLES. Sleep Med. 2017 Sep;37:130-134. doi: 10.1016/j.sleep.2017.06.022. Epub 2017 Jul 14. Erratum In: Sleep Med. 2019 May;57:162.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150
- U01HL068060 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen CPAP
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseValmisUniapnea, obstruktiivinen | Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine | PolysomnografiaKiina
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationValmis
-
Ulysses Magalang MDLopetettuObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Krishna M. SundarValmis
-
University Hospital, GrenobleValmisMuistin vajausRanska
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesValmisUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat