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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00051363
Étude d'efficacité à long terme sur l'apnée en pression positive (APPLES)
APPLES : Étude d'efficacité à long terme sur l'apnée en pression positive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
La thérapie nasale CPAP est largement utilisée comme traitement principal du SAOS, un trouble respiratoire lié au sommeil qui touche plus de 15 millions d'Américains. L'efficacité thérapeutique de la CPAP pour fournir des avantages neurocognitifs significatifs, stables et à long terme ou d'autres avantages fonctionnels aux patients atteints de SAOS n'a pas été systématiquement étudiée.
NARRATIF DE CONCEPTION :
L'étude est un essai randomisé, en aveugle, contrôlé par simulation et multicentrique de la thérapie CPAP. Les principaux objectifs de l'étude sont les suivants : 1) évaluer l'efficacité à long terme de la thérapie CPAP sur la fonction neurocognitive, l'humeur, la somnolence et la qualité de vie en administrant des tests de ces indices à des sujets assignés au hasard à une CPAP active ou factice ; 2) identifier les déficits neurocognitifs spécifiques associés au SAOS dans une population de sujets importante et hétérogène ; 3) déterminer quels déficits de la fonction neurocognitive chez les sujets SAOS sont réversibles et les plus sensibles aux effets de la CPAP ; 4) développer une mesure de résultat multivariée composite à partir des résultats de cette étude qui peut être utilisée pour évaluer l'efficacité clinique de la CPAP dans l'amélioration de la fonction neurocognitive, de l'humeur, de la somnolence et de la qualité de vie ; et 5) utiliser l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pour comparer l'activation corticale avant et après la thérapie CPAP, et pour évaluer si ce changement est associé à une amélioration de la performance des tâches neurocognitives spécifiques. Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'effet de six mois de traitement CPAP sur la fonction neurocognitive. Un total de 1100 sujets (550 par groupe de traitement) seront recrutés parmi les populations de patients de cinq sites (Université de Stanford ; Université de l'Arizona ; Brigham and Women's Hospital ; Massachusetts ; St. Luke's Hospital, Missouri ; St. Mary Medical Center, Washington ).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- University of Arizona AHSC
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02459
- Brigham & Women's Hospital
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- St. Luke's Hospital
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Washington
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Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
- St. Mary Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de sexe masculin ou féminin âgés de 18 ans ou plus avec un diagnostic de SAOS en utilisant les critères cliniques définis par le protocole de l'étude
- La participation à l'étude peut nécessiter sept visites de laboratoire ou plus sur une période de six mois
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur du SAOS avec pression positive continue ou intervention chirurgicale
- Complications potentielles de l'apnée du sommeil susceptibles d'affecter la santé ou la sécurité du participant, y compris un faible taux d'oxygène dans le sang, un récent quasi-accident ou un accident de voiture antérieur dû à la somnolence, une insuffisance cardiaque congestive, des antécédents d'angine de poitrine, de maladie coronarienne, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral, cardiaque troubles du rythme et troubles neurologiques chroniques affectant les capacités neurocognitives ou le fonctionnement quotidien
- L'utilisation d'hypnotiques, d'anxiolytiques, d'antidépresseurs sédatifs, d'anticonvulsivants, d'antihistaminiques sédatifs, de stimulants ou d'autres médicaments susceptibles d'affecter la fonction neurocognitive et/ou la vigilance
- Maladie respiratoire nécessitant des médicaments (sauf si des médicaments stables depuis 2 mois)
- Cancer, sauf en rémission depuis plus d'un an et ne prenant pas de médicaments d'exclusion
- Insuffisance rénale autodéclarée
- Grossesse à tout moment pendant la participation d'un sujet
- Maladie psychiatrique, telle que définie par un diagnostic du DSM-IV, à l'exception de la dépression ou de l'anxiété légère
- Narcolepsie, hypersomnolence idiopathique, insomnie chronique DSM-IV, syndrome des jambes sans repos ou trouble du comportement des mouvements oculaires rapides (REM)
- Utilisation actuelle d'oxygène supplémentaire diurne ou nocturne
- Problèmes importants de vision, d'ouïe ou de coordination
- Difficulté à comprendre ou à parler anglais
- Travaille actuellement de nuit ou en rotation
- Consommation de plus de 10 boissons caféinées par jour (environ 1 000 mg par jour)
- Les fumeurs dont l'habitude interfère avec le polysomnogramme nocturne ou avec la batterie de tests pendant la journée
- Consommation de plus de 2 boissons alcoolisées par jour
- Toute consommation de drogues illicites ou consommation de marijuana plus d'une fois par semaine
- Toute personne du ménage actuellement sous CPAP ou sous CPAP dans le passé
- Un score de 26 ou moins au Mini Mental State Examination (MMSE)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PPC actif
Pression positive continue active (PPC)
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Pression nasale positive continue (CPAP) nocturne
Autres noms:
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Comparateur placebo: CPAP factice
Pression positive continue factice (CPAP)
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Un appareil CPAP factice sera utilisé pour les participants du groupe placebo.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la CPAP sur la fonction neurocognitive : Fonction E/F - SWMT-OMD
Délai: 2 mois et 6 mois post intervention
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Il existe trois principales mesures de la fonction neurocognitive mesurées pour les POMMES, chacune représentant un domaine différent : Fonction exécutive et frontale (E/F) - Test de mémoire de travail soutenue - Indice global de mi-journée (SWMT-OMD), Attention et Psychomoteur (A /P) Fonction - Temps total du test du numéro Pathfinder (PFN-TOTL) et fonction d'apprentissage et de mémoire (L/M) - Rappel de la somme des tests de rappel sélectif Buschke (BSRT-SR). Il s'agit du domaine n° 1 : Fonction exécutive et frontale (E/F) - Test de mémoire de travail soutenue Index global de mi-journée (SWMT-OMD) SWMT-OMD est un score mis à l'échelle qui indique si le participant a obtenu un score inférieur ou supérieur par rapport à la ligne de base en utilisant des unités d'écart type. Il est calculé comme la moyenne de trois sous-scores, l'un basé sur la performance des tâches de mémoire de travail (WM) (sous-score comportemental WM : vitesse, précision), et les deux autres sur l'électroencéphalogramme (EEG) (sous-score d'activation corticale : charge de travail neuronale, effort attentionnel pendant la tâche WM ; sous-score de vigilance : vigilance au repos). |
2 mois et 6 mois post intervention
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Effet de la CPAP sur la fonction neurocognitive : Fonction A/P - PFN-TOTL
Délai: Mesuré lors de la visite de diagnostic (ligne de base) et 2 mois et 6 mois après l'intervention
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Il existe trois principales mesures de la fonction neurocognitive mesurées pour les POMMES, chacune représentant un domaine différent : Fonction exécutive et frontale (E/F) - Test de mémoire de travail soutenue - Indice global de mi-journée (SWMT-OMD), Attention et Psychomoteur (A /P) Fonction - Temps total du test du numéro Pathfinder (PFN-TOTL) et fonction d'apprentissage et de mémoire (L/M) - Rappel de la somme des tests de rappel sélectif Buschke (BSRT-SR). Il s'agit du domaine n° 2 : Fonction d'attention et psychomotrice (A/P) - Temps total du test du numéro Pathfinder (PFN-TOTL) |
Mesuré lors de la visite de diagnostic (ligne de base) et 2 mois et 6 mois après l'intervention
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Effet de la CPAP sur la fonction neurocognitive : fonction L/M - BSRT-SR
Délai: Mesuré lors de la visite de diagnostic (ligne de base) et 2 mois et 6 mois après l'intervention
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Il existe trois principales mesures de la fonction neurocognitive mesurées pour les POMMES, chacune représentant un domaine différent : Fonction exécutive et frontale (E/F) - Test de mémoire de travail soutenue - Indice global de mi-journée (SWMT-OMD), Attention et Psychomoteur (A /P) Fonction - Temps total du test du numéro Pathfinder (PFN-TOTL) et fonction d'apprentissage et de mémoire (L/M) - Rappel de la somme des tests de rappel sélectif Buschke (BSRT-SR). C'est le domaine n ° 3 : Fonction d'apprentissage et de mémoire (L / M) - Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR) |
Mesuré lors de la visite de diagnostic (ligne de base) et 2 mois et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction attentionnelle et psychomotrice (A/P) : Nombre Pathfinder - Temps de réaction (PN-RT)
Délai: 2 mois et 6 mois post intervention
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Le plan d'analyse neurocognitive secondaire APPLES a priori a spécifié une méthode de réduction de dimension pour réduire douze variables neurocognitives secondaires de trois domaines neurocognitifs à sept variables de trois domaines neurocognitifs. Trois des variables sélectionnées provenaient du domaine de l'attention et de la fonction psychomotrice (A/P) : Pathfinder Number - Reaction Time (PN-RT), Psychomotor Vigilance Task - Median Reaction Time (PVT-MedRT) et PVT - Mean Slowest 10 % des temps de réaction (PVT-Slo10 % RT). Ces données sont pour la variable #1 : Pathfinder Number - Reaction Time (PN-RT) |
2 mois et 6 mois post intervention
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Fonction attentionnelle et psychomotrice (A/P) : Tâche de vigilance psychomotrice - Temps de réaction médian (PVT-MedRT)
Délai: 2 mois et 6 mois post intervention
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Le plan d'analyse neurocognitive secondaire APPLES a priori a spécifié une méthode de réduction de dimension pour réduire douze variables neurocognitives secondaires de trois domaines neurocognitifs à sept variables de trois domaines neurocognitifs. Trois des variables sélectionnées provenaient du domaine de l'attention et de la fonction psychomotrice (A/P) : Pathfinder Number - Reaction Time (PN-RT), Psychomotor Vigilance Task - Median Reaction Time (PVT-MedRT) et PVT - Mean Slowest 10 % des temps de réaction (PVT-Slo10 % RT). Ces données sont pour la variable #2 : Tâche de vigilance psychomotrice - Temps de réaction médian (PVT-MedRT) |
2 mois et 6 mois post intervention
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Fonction attentionnelle et psychomotrice (A/P) : PVT - Moyenne des 10 % les plus lents des temps de réaction (PVT-Slo10 % RT)
Délai: 2 mois et 6 mois post intervention
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Le plan d'analyse neurocognitive secondaire APPLES a priori a spécifié une méthode de réduction de dimension pour réduire douze variables neurocognitives secondaires de trois domaines neurocognitifs à sept variables de trois domaines neurocognitifs. Trois des variables sélectionnées provenaient du domaine de l'attention et de la fonction psychomotrice (A/P) : Pathfinder Number - Reaction Time (PN-RT), Psychomotor Vigilance Task - Median Reaction Time (PVT-MedRT) et PVT - Mean Slowest 10 % des temps de réaction (PVT-Slo10 % RT). Ces données sont pour la variable #3 : PVT- Moyenne des 10 % des temps de réaction les plus lents (PVT-Slo10 % RT) |
2 mois et 6 mois post intervention
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Fonction d'apprentissage et de mémoire (L/M) : Test de rappel sélectif de Buschke Rappel différé - Rappel total (BSRTDR-TotRec)
Délai: 2 mois et 6 mois post intervention
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Le plan d'analyse neurocognitive secondaire APPLES a priori a spécifié une méthode de réduction de dimension pour réduire douze variables neurocognitives secondaires de trois domaines neurocognitifs à sept variables de trois domaines neurocognitifs.
L'une des variables sélectionnées provenait du domaine de la fonction d'apprentissage et de mémoire (L/M) : Buschke Selective Reminding Test Delayed Recall - Total Recall (BSRTDR-TotRec).
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2 mois et 6 mois post intervention
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Fonction exécutive et frontale (E/F) : test de mémoire de travail soutenu - indice comportemental de mi-journée (SWMT-BehMD)
Délai: 2 mois et 6 mois post intervention
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Le plan d'analyse neurocognitive secondaire APPLES a priori a spécifié une méthode de réduction de dimension pour réduire douze variables neurocognitives secondaires de trois domaines neurocognitifs à sept variables de trois domaines neurocognitifs. Trois des variables sélectionnées provenaient du domaine de la fonction exécutive et frontale (E/F) : SWMT-BehMD, SWMT-ActMD et SAT-D-NumRuCh. Ces données concernent la variable n° 1 : Test de mémoire de travail soutenue - Indice de comportement en milieu de journée (SWMT-BehMD) SWMT-BehMD est un score échelonné qui indique si le participant a obtenu un score inférieur ou supérieur par rapport à la ligne de base en utilisant des unités d'écart type. Il est calculé comme la différence par rapport à la ligne de base par rapport aux mesures de la précision des performances des tâches de la mémoire de travail (WM) (pourcentage correct) et de la moyenne et de l'écart type du temps de réaction (millisecondes). Les tâches WM à charge élevée reçoivent deux fois le poids des tâches WM à faible charge. |
2 mois et 6 mois post intervention
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Fonction exécutive et frontale (E/F) : SWMT - Mid-day Activation Index (SWMT-ActMD)
Délai: 2 mois et 6 mois post intervention
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Le plan d'analyse neurocognitive secondaire APPLES a priori a spécifié une méthode de réduction de dimension pour réduire douze variables neurocognitives secondaires de trois domaines neurocognitifs à sept variables de trois domaines neurocognitifs. Trois des variables sélectionnées provenaient du domaine de la fonction exécutive et frontale (E/F) : SWMT-BehMD, SWMT-ActMD et SAT-D-NumRuCh. Ces données sont pour la variable #2 : SWMT- Mid-day Activation Index (SWMT-ActMD) SWMT-ActMD est un score gradué qui indique si le participant a obtenu un score inférieur ou supérieur par rapport à la ligne de base (BL) en utilisant des unités d'écart type. Il est calculé comme la différence entre BL par rapport aux variables spectrales de puissance EEG (décibels) mesurées pendant les tâches de mémoire de travail (WM) les plus faciles par rapport aux plus difficiles. Un sous-score d'activation positif indique qu'une population neuronale corticale plus importante a été recrutée pour effectuer la tâche de MW plus difficile par rapport à BL, tandis qu'un score négatif indique qu'une population plus petite a été recrutée. |
2 mois et 6 mois post intervention
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Fonction exécutive et frontale (E/F) : condition de découverte du test d'attention changeante - nombre de changements de règle (SAT-D-NumRuCh)
Délai: 2 mois et 6 mois post intervention
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Le plan d'analyse neurocognitive secondaire APPLES a priori a spécifié une méthode de réduction de dimension pour réduire douze variables neurocognitives secondaires de trois domaines neurocognitifs à sept variables de trois domaines neurocognitifs. Trois des variables sélectionnées provenaient du domaine de la fonction exécutive et du lobe frontal (E/F) : test de mémoire de travail soutenue - indice comportemental de mi-journée (SWMT-BehMD), SWMT - indice d'activation de mi-journée (SWMT-ActMD) , et Shifting Attention Test Discovery Condition - Number of Rule Changes (SAT-D-NumRuCh). Ces données concernent la variable n° 3 : Shifting Attention Test Discovery Condition - Number of Rule Changes (SAT-D-NumRuCh) |
2 mois et 6 mois post intervention
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Somnolence/vigilance objective : Test de maintien de l'éveil - Latence moyenne du sommeil (MWT-MSL)
Délai: Mesuré lors de la visite de diagnostic (ligne de base) et 2 mois et 6 mois après l'intervention
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La somnolence/la vigilance objective a été mesurée à l'aide du test de maintien de l'éveil (MWT) ; la variable de résultat était la latence moyenne du sommeil MWT (MWT-MSL). Le MWT a été administré à l'aide de quatre essais de vingt minutes où le participant a été invité à s'asseoir sur une chaise, dans une pièce calme et faiblement éclairée, avec des instructions pour rester éveillé. Les essais ont été effectués à 10 h, midi, 14 h et 16 h. La latence d'endormissement moyenne a été calculée à l'aide des 4 essais d'une visite donnée et a exigé qu'au moins 3 des 4 essais aient été réalisés et validés. |
Mesuré lors de la visite de diagnostic (ligne de base) et 2 mois et 6 mois après l'intervention
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Somnolence/vigilance subjective : Échelle de somnolence d'Epworth - Score total (ESS-TS)
Délai: Mesuré lors de la visite de diagnostic (ligne de base) et 2 mois et 6 mois après l'intervention
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La somnolence/vigilance subjective a été mesurée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) ; la variable de résultat était le score total de l'ESS (ESS-TS). L'ESS est un questionnaire validé (8 questions) qui demande les chances de s'endormir dans des situations précises. La somme des scores produit un score total échelonné entre 0 et 24, avec des nombres plus élevés indiquant une somnolence plus subjective. L'ESS a été administré la veille du polysomnogramme (PSG), ou étude du sommeil pendant la nuit. Les données rapportées ici incluent les questionnaires collectés lors des visites DX, 2M et 6M. |
Mesuré lors de la visite de diagnostic (ligne de base) et 2 mois et 6 mois après l'intervention
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Humeur
Délai: Mesuré lors de la visite de diagnostic (ligne de base) et 2 mois et 6 mois après l'intervention
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Mesuré lors de la visite de diagnostic (ligne de base) et 2 mois et 6 mois après l'intervention
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Qualité de vie : Indice de qualité de vie de l'apnée du sommeil de Calgary - Score total (SAQLI-TS)
Délai: visite de diagnostic (baseline)
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La qualité de vie a été mesurée à l'aide de l'indice de qualité de vie de l'apnée du sommeil de Calgary (SAQLI), qui est un instrument administré par entrevue avec une cohérence et une fiabilité internes élevées.
Le SAQLI a été conçu pour évaluer les composants identifiés comme importants pour les patients, notamment le fonctionnement quotidien, les interactions sociales, le fonctionnement émotionnel, les symptômes ressentis et les symptômes liés au traitement.
Les éléments sont notés sur une échelle de sept points, moyennés (en tenant compte des symptômes liés au traitement), pour donner un score composite entre 1 et 7, où les scores les plus élevés représentent une meilleure qualité de vie.
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visite de diagnostic (baseline)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Mesuré lors de la visite de diagnostic (ligne de base) et 6 mois après l'intervention
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Mesuré lors de la visite de diagnostic (ligne de base) et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: William C. Dement, MD, PhD, Stanford University
- Chercheur principal: Clete A. Kushida, MD, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kushida CA, Nichols DA, Quan SF, Goodwin JL, White DP, Gottlieb DJ, Walsh JK, Schweitzer PK, Guilleminault C, Simon RD, Leary EB, Hyde PR, Holmes TH, Bloch DA, Green S, McEvoy LK, Gevins A, Dement WC. The Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES): rationale, design, methods, and procedures. J Clin Sleep Med. 2006 Jul 15;2(3):288-300.
- Holmes TH, Nichols DA, Thomander D, Kushida CA. A method for estimating normative distributions for study-specific populations of clinical trials. Contemp Clin Trials. 2012 Mar;33(2):445-9. doi: 10.1016/j.cct.2011.11.014. Epub 2011 Nov 25.
- Gevins A, Smith ME, McEvoy LK, Ilan AB, Chan CS, Jiang A, Sam-Vargas L, Abraham G. A cognitive and neurophysiological test of change from an individual's baseline. Clin Neurophysiol. 2011 Jan;122(1):114-20. doi: 10.1016/j.clinph.2010.06.010. Epub 2010 Jul 8.
- Quan SF, Chan CS, Dement WC, Gevins A, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Green S, Guilleminault C, Hirshkowitz M, Hyde PR, Kay GG, Leary EB, Nichols DA, Schweitzer PK, Simon RD, Walsh JK, Kushida CA. The association between obstructive sleep apnea and neurocognitive performance--the Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES). Sleep. 2011 Mar 1;34(3):303-314B. doi: 10.1093/sleep/34.3.303.
- Kushida CA, Nichols DA, Holmes TH, Quan SF, Walsh JK, Gottlieb DJ, Simon RD Jr, Guilleminault C, White DP, Goodwin JL, Schweitzer PK, Leary EB, Hyde PR, Hirshkowitz M, Green S, McEvoy LK, Chan C, Gevins A, Kay GG, Bloch DA, Crabtree T, Dement WC. Effects of continuous positive airway pressure on neurocognitive function in obstructive sleep apnea patients: The Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES). Sleep. 2012 Dec 1;35(12):1593-602. doi: 10.5665/sleep.2226. Erratum In: Sleep. 2016 Jul 1;39(7):1483.
- Vasquez MM, Goodwin JL, Drescher AA, Smith TW, Quan SF. Associations of dietary intake and physical activity with sleep disordered breathing in the Apnea Positive Pressure Long-Term Efficacy Study (APPLES). J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):411-8.
- Quan SF, Budhiraja R, Clarke DP, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Nichols DA, Simon RD, Smith TW, Walsh JK, Kushida CA. Impact of treatment with continuous positive airway pressure (CPAP) on weight in obstructive sleep apnea. J Clin Sleep Med. 2013 Oct 15;9(10):989-93. doi: 10.5664/jcsm.3064.
- Batool-Anwar S, Goodwin JL, Drescher AA, Baldwin CM, Simon RD, Smith TW, Quan SF. Impact of CPAP on activity patterns and diet in patients with obstructive sleep apnea (OSA). J Clin Sleep Med. 2014 May 15;10(5):465-72. doi: 10.5664/jcsm.3686.
- Quan SF, Budhiraja R, Batool-Anwar S, Gottlieb DJ, Eichling P, Patel S, Shen W, Walsh JK, Kushida CA. Lack of Impact of Mild Obstructive Sleep Apnea on Sleepiness, Mood and Quality of Life. Southwest J Pulm Crit Care. 2014;9(1):44-56. doi: 10.13175/swjpcc082-14.
- Quan SF, Budhiraja R, Clarke DP, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Nichols DA, Simon RD, Smith TW, Walsh JK, Kushida CA, Phillips B. You still need more than CPAP for OSA patients to lose weight. J Clin Sleep Med. 2014 Mar 15;10(3):349. doi: 10.5664/jcsm.3552. No abstract available.
- Prilipko O, Huynh N, Thomason ME, Kushida CA, Guilleminault C. An fMRI study of cerebrovascular reactivity and perfusion in obstructive sleep apnea patients before and after CPAP treatment. Sleep Med. 2014 Aug;15(8):892-8. doi: 10.1016/j.sleep.2014.04.004. Epub 2014 May 4.
- Huynh NT, Prilipko O, Kushida CA, Guilleminault C. Volumetric Brain Morphometry Changes in Patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome: Effects of CPAP Treatment and Literature Review. Front Neurol. 2014 Apr 29;5:58. doi: 10.3389/fneur.2014.00058. eCollection 2014.
- Prilipko O, Huynh N, Schwartz S, Tantrakul V, Kushida C, Paiva T, Guilleminault C. The effects of CPAP treatment on task positive and default mode networks in obstructive sleep apnea patients: an fMRI study. PLoS One. 2012;7(12):e47433. doi: 10.1371/journal.pone.0047433. Epub 2012 Dec 5.
- Prilipko O, Huynh N, Schwartz S, Tantrakul V, Kim JH, Peralta AR, Kushida C, Paiva T, Guilleminault C. Task positive and default mode networks during a parametric working memory task in obstructive sleep apnea patients and healthy controls. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):293-301A. doi: 10.1093/sleep/34.3.293.
- Budhiraja R, Kushida CA, Nichols DA, Walsh JK, Simon RD, Gottlieb DJ, Quan SF. Impact of Randomization, Clinic Visits, and Medical and Psychiatric Cormorbidities on Continuous Positive Airway Pressure Adherence in Obstructive Sleep Apnea. J Clin Sleep Med. 2016 Mar;12(3):333-41. doi: 10.5664/jcsm.5578.
- Batool-Anwar S, Goodwin JL, Kushida CA, Walsh JA, Simon RD, Nichols DA, Quan SF. Impact of continuous positive airway pressure (CPAP) on quality of life in patients with obstructive sleep apnea (OSA). J Sleep Res. 2016 Dec;25(6):731-738. doi: 10.1111/jsr.12430. Epub 2016 May 30.
- Batool-Anwar S, Omobomi O, Quan SF. The effect of CPAP on HRQOL as measured by the Quality of Well-Being Self Administered Questionaire (QWB-SA). Southwest J Pulm Crit Care. 2020;20(1):29-40. doi: 10.13175/swjpcc070-19.
- Holmes TH, Kushida CA. Adherence to continuous positive airway pressure improves attention/psychomotor function and sleepiness: a bias-reduction method with further assessment of APPLES. Sleep Med. 2017 Sep;37:130-134. doi: 10.1016/j.sleep.2017.06.022. Epub 2017 Jul 14. Erratum In: Sleep Med. 2019 May;57:162.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150
- U01HL068060 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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