Apnoe-Überdruck-Langzeit-Wirksamkeitsstudie (APPLES)
ÄPFEL: Apnoe-Überdruck-Langzeit-Wirksamkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Die nasale CPAP-Therapie ist weit verbreitet als primäre Behandlung von OSAS, einer schlafbezogenen Atmungsstörung, von der mehr als 15 Millionen Amerikaner betroffen sind. Die therapeutische Wirksamkeit von CPAP bei der Bereitstellung signifikanter, stabiler und langfristiger neurokognitiver oder anderer funktioneller Vorteile für Patienten mit OSAS wurde nicht systematisch untersucht.
DESIGN-NARRATIVE:
Die Studie ist eine randomisierte, verblindete, scheinkontrollierte, multizentrische Studie zur CPAP-Therapie. Die Hauptziele der Studie sind: 1) Bewertung der langfristigen Wirksamkeit der CPAP-Therapie auf neurokognitive Funktion, Stimmung, Schläfrigkeit und Lebensqualität durch Durchführung von Tests dieser Indizes an Probanden, die zufällig aktivem oder Schein-CPAP zugewiesen wurden; 2) spezifische neurokognitive Defizite im Zusammenhang mit OSAS in einer großen, heterogenen Probandenpopulation zu identifizieren; 3) um zu bestimmen, welche Defizite in der neurokognitiven Funktion bei OSAS-Patienten reversibel sind und am empfindlichsten auf die Wirkungen von CPAP reagieren; 4) Entwicklung eines zusammengesetzten multivariaten Ergebnismaßes aus den Ergebnissen dieser Studie, das zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit von CPAP bei der Verbesserung der neurokognitiven Funktion, Stimmung, Schläfrigkeit und Lebensqualität verwendet werden kann; und 5) funktionelle Magnetresonanztomographie zu verwenden, um die kortikale Aktivierung vor und nach der CPAP-Therapie zu vergleichen und zu beurteilen, ob diese Änderung mit einer Verbesserung der spezifischen neurokognitiven Aufgabenleistung verbunden ist. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Wirkung einer sechsmonatigen CPAP-Behandlung auf die neurokognitive Funktion. Insgesamt 1100 Probanden (550 pro Behandlungsgruppe) werden aus den Patientenpopulationen an fünf Standorten (Stanford University; University of Arizona; Brigham and Women's Hospital; Massachusetts; St. Luke's Hospital, Missouri; St. Mary Medical Center, Washington) aufgenommen ).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- University of Arizona AHSC
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02459
- Brigham & Women's Hospital
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
- St. Luke's Hospital
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Washington
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Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
- St. Mary Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Erwachsene ab 18 Jahren mit OSAS-Diagnose anhand der im Studienprotokoll definierten klinischen Kriterien
- Die Studienteilnahme kann sieben oder mehr Laborbesuche über einen Zeitraum von sechs Monaten erfordern
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Behandlung von OSAS mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck oder Operation
- Mögliche Schlafapnoe-Komplikationen, die die Gesundheit oder Sicherheit des Teilnehmers beeinträchtigen können, einschließlich niedriger Blutsauerstoff, kürzlicher Beinaheunfall oder früherer Autounfall aufgrund von Schläfrigkeit, dekompensierter Herzinsuffizienz, Vorgeschichte von Angina pectoris, koronarer Herzkrankheit, Myokardinfarkt oder Schlaganfall, Herz Rhythmusstörung und chronische neurologische Störungen, die die neurokognitiven Fähigkeiten oder die tägliche Funktion beeinträchtigen
- Die Verwendung von Hypnotika, Anxiolytika, sedierenden Antidepressiva, Antikonvulsiva, sedierenden Antihistaminika, Stimulanzien oder anderen Medikamenten, die wahrscheinlich die neurokognitive Funktion und/oder Wachsamkeit beeinträchtigen
- Atemwegserkrankung, die Medikamente erfordert (außer bei stabiler Medikation für 2 Monate)
- Krebs, es sei denn, es befindet sich seit mehr als einem Jahr in Remission und nimmt keine Ausschlussmedikamente ein
- Selbstberichtetes Nierenversagen
- Schwangerschaft jederzeit während der Teilnahme eines Probanden
- Psychiatrische Erkrankung, wie durch eine DSM-IV-Diagnose definiert, mit Ausnahme von Depressionen oder leichten Angstzuständen
- Narkolepsie, idiopathische Hypersomnolenz, chronische DSM-IV-Schlaflosigkeit, Restless-Legs-Syndrom oder Verhaltensstörung bei schnellen Augenbewegungen (REM).
- Aktuelle Verwendung von täglichem oder nächtlichem zusätzlichem Sauerstoff
- Signifikante Seh-, Hör- oder Koordinationsprobleme
- Schwierigkeiten, Englisch zu verstehen oder zu sprechen
- Derzeit Nacht- oder Wechselschicht
- Konsum von mehr als 10 koffeinhaltigen Getränken pro Tag (ca. 1.000 mg pro Tag)
- Raucher, deren Gewohnheit das nächtliche Polysomnogramm oder die Testbatterie während des Tages beeinträchtigt
- Konsum von mehr als 2 alkoholischen Getränken pro Tag
- Jeder illegale Drogenkonsum oder Marihuanakonsum mehr als einmal pro Woche
- Jede Person im Haushalt, die derzeit CPAP oder in der Vergangenheit CPAP erhält
- Eine Punktzahl von 26 oder weniger bei der Mini Mental State Examination (MMSE)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktives CPAP
Aktiver kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP)
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Nächtlicher nasaler kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP)
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Schein-CPAP
Scheinkontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP)
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Schein-CPAP-Gerät wird für Teilnehmer in der Placebo-Gruppe verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung von CPAP auf die neurokognitive Funktion: E/F-Funktion – SWMT-OMD
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
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Es gibt drei Hauptmaße der neurokognitiven Funktion, die für APPLES gemessen werden, die jeweils einen anderen Bereich repräsentieren: Executive and Frontal-lobe (E/F) Function-Sustained Working Memory Test Overall Mid-Day Index (SWMT-OMD), Aufmerksamkeit und Psychomotorik (A /P) Funktion – Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL) und Lern- und Gedächtnisfunktion (L/M) – Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Dies ist Domäne Nr. 1: Exekutiv- und Frontallappenfunktion (E/F) – Sustained Working Memory Test Overall Mid-Day Index (SWMT-OMD) SWMT-OMD ist eine skalierte Punktzahl, die angibt, ob der Teilnehmer im Vergleich zum Ausgangswert unter Verwendung von Standardabweichungseinheiten niedriger oder höher abgeschnitten hat. Er wird als Mittelwert aus drei Teilwerten berechnet, von denen einer auf der Aufgabenleistung des Arbeitsgedächtnisses (WM) basiert (MW-Verhaltens-Teilwert: Geschwindigkeit, Genauigkeit) und die anderen beiden auf dem Elektroenzephalogramm (EEG) (Teilwert der kortikalen Aktivierung: neurale Arbeitsbelastung, Aufmerksamkeitsanstrengung während der WM-Aufgabe; Wachheits-Subscore: Ruhewachheit). |
2 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
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Wirkung von CPAP auf die neurokognitive Funktion: A/P-Funktion – PFN-TOTL
Zeitfenster: Gemessen beim diagnostischen Besuch (Baseline) und 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Es gibt drei Hauptmaße der neurokognitiven Funktion, die für APPLES gemessen werden, die jeweils einen anderen Bereich repräsentieren: Executive and Frontal-lobe (E/F) Function-Sustained Working Memory Test Overall Mid-Day Index (SWMT-OMD), Aufmerksamkeit und Psychomotorik (A /P) Funktion – Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL) und Lern- und Gedächtnisfunktion (L/M) – Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Dies ist Bereich Nr. 2: Aufmerksamkeit und psychomotorische (A/P) Funktion – Pathfinder Number Test Gesamtzeit (PFN-TOTL) |
Gemessen beim diagnostischen Besuch (Baseline) und 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Wirkung von CPAP auf die neurokognitive Funktion: L/M-Funktion – BSRT-SR
Zeitfenster: Gemessen beim diagnostischen Besuch (Baseline) und 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Es gibt drei Hauptmaße der neurokognitiven Funktion, die für APPLES gemessen werden, die jeweils einen anderen Bereich repräsentieren: Executive and Frontal-lobe (E/F) Function-Sustained Working Memory Test Overall Mid-Day Index (SWMT-OMD), Aufmerksamkeit und Psychomotorik (A /P) Funktion – Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL) und Lern- und Gedächtnisfunktion (L/M) – Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Dies ist Domäne Nr. 3: Lern- und Gedächtnisfunktion (L/M) – Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR) |
Gemessen beim diagnostischen Besuch (Baseline) und 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufmerksamkeit und psychomotorische (A/P) Funktion: Pathfinder Number-Reaction Time (PN-RT)
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
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Der APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan spezifizierte eine Dimensionsreduktionsmethode, um zwölf sekundäre neurokognitive Variablen aus drei neurokognitiven Domänen auf sieben Variablen aus drei neurokognitiven Domänen zu reduzieren. Drei der ausgewählten Variablen stammten aus dem Bereich Aufmerksamkeit und psychomotorische (A/P) Funktion: Pathfinder-Nummer – Reaktionszeit (PN-RT), Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe – mittlere Reaktionszeit (PVT-MedRT) und PVT – mittlere langsamste 10 % der Reaktionszeiten (PVT-Slo10%RT). Diese Daten sind für Variable Nr. 1: Pathfinder-Nummer – Reaktionszeit (PN-RT) |
2 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
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Aufmerksamkeit und psychomotorische (A/P) Funktion: Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe – mittlere Reaktionszeit (PVT-MedRT)
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
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Der APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan spezifizierte eine Dimensionsreduktionsmethode, um zwölf sekundäre neurokognitive Variablen aus drei neurokognitiven Domänen auf sieben Variablen aus drei neurokognitiven Domänen zu reduzieren. Drei der ausgewählten Variablen stammten aus dem Bereich Aufmerksamkeit und psychomotorische (A/P) Funktion: Pathfinder-Nummer – Reaktionszeit (PN-RT), Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe – mittlere Reaktionszeit (PVT-MedRT) und PVT – mittlere langsamste 10 % der Reaktionszeiten (PVT-Slo10%RT). Diese Daten beziehen sich auf Variable Nr. 2: Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe – mittlere Reaktionszeit (PVT-MedRT) |
2 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
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Aufmerksamkeit und psychomotorische (A/P) Funktion: PVT – mittlere langsamste 10 % der Reaktionszeiten (PVT – Slo10 % RT)
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
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Der APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan spezifizierte eine Dimensionsreduktionsmethode, um zwölf sekundäre neurokognitive Variablen aus drei neurokognitiven Domänen auf sieben Variablen aus drei neurokognitiven Domänen zu reduzieren. Drei der ausgewählten Variablen stammten aus dem Bereich Aufmerksamkeit und psychomotorische (A/P) Funktion: Pathfinder-Nummer – Reaktionszeit (PN-RT), Psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe – mittlere Reaktionszeit (PVT-MedRT) und PVT – mittlere langsamste 10 % der Reaktionszeiten (PVT-Slo10%RT). Diese Daten gelten für Variable Nr. 3: PVT – Mittlere langsamste 10 % der Reaktionszeiten (PVT – Slo10 % RT) |
2 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
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Lern- und Gedächtnisfunktion (L/M): Buschke Selective Reminding Test Delayed Recall- Total Recall (BSRTDR-TotRec)
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
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Der APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan spezifizierte eine Dimensionsreduktionsmethode, um zwölf sekundäre neurokognitive Variablen aus drei neurokognitiven Domänen auf sieben Variablen aus drei neurokognitiven Domänen zu reduzieren.
Eine der ausgewählten Variablen kam aus dem Bereich Lernen und Gedächtnis (L/M) Funktion: Buschke Selective Reminding Test Delayed Recall-TotRecall (BSRTDR-TotRec).
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2 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
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Executive and Frontal-Lobe (E/F) Function: Sustained Working Memory Test- Mid-day Behavioral Index (SWMT-BehMD)
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
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Der APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan spezifizierte eine Dimensionsreduktionsmethode, um zwölf sekundäre neurokognitive Variablen aus drei neurokognitiven Domänen auf sieben Variablen aus drei neurokognitiven Domänen zu reduzieren. Drei der ausgewählten Variablen stammten aus dem Bereich der Exekutiv- und Frontallappenfunktion (E/F): SWMT-BehMD, SWMT-ActMD und SAT-D-NumRuCh. Diese Daten beziehen sich auf Variable Nr. 1: Sustained Working Memory Test – Mid-day Behavioral Index (SWMT-BehMD) SWMT-BehMD ist ein skalierter Wert, der angibt, ob der Teilnehmer im Vergleich zum Ausgangswert unter Verwendung von Standardabweichungseinheiten niedriger oder höher abgeschnitten hat. Sie wird als Differenz vom Ausgangswert relativ zu Messungen der Aufgabenleistungsgenauigkeit des Arbeitsgedächtnisses (WM) (Prozent korrekt) und der mittleren und Standardabweichung der Reaktionszeit (Millisekunden) berechnet. WM-Aufgaben mit hoher Auslastung erhalten das doppelte Gewicht der WM-Aufgaben mit geringer Auslastung. |
2 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
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Exekutiv- und Frontallappen (E/F)-Funktion: SWMT- Mittagsaktivierungsindex (SWMT-ActMD)
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
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Der APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan spezifizierte eine Dimensionsreduktionsmethode, um zwölf sekundäre neurokognitive Variablen aus drei neurokognitiven Domänen auf sieben Variablen aus drei neurokognitiven Domänen zu reduzieren. Drei der ausgewählten Variablen stammten aus dem Bereich der Exekutiv- und Frontallappenfunktion (E/F): SWMT-BehMD, SWMT-ActMD und SAT-D-NumRuCh. Diese Daten beziehen sich auf Variable Nr. 2: SWMT – Midday Activation Index (SWMT-ActMD) SWMT-ActMD ist eine skalierte Punktzahl, die angibt, ob der Teilnehmer im Vergleich zum Ausgangswert (BL) unter Verwendung von Standardabweichungseinheiten niedriger oder höher abgeschnitten hat. Sie wird als Differenz von BL relativ zu EEG-Leistungsspektralvariablen (Dezibel) berechnet, die während der leichteren vs. schwierigeren Aufgaben des Arbeitsgedächtnisses (WM) gemessen wurden. Ein positiver Aktivierungs-Subscore zeigt an, dass eine größere kortikale neuronale Population rekrutiert wurde, um die schwierigere WM-Aufgabe im Vergleich zu BL durchzuführen, während ein negativer Score anzeigt, dass eine kleinere Population rekrutiert wurde. |
2 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
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Executive and Frontal-Lobe (E/F) Function: Shifting Attention Test Discovery Condition- Number of Rule Changes (SAT-D-NumRuCh)
Zeitfenster: 2 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
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Der APPLES a priori Secondary Neurocognitive Analysis Plan spezifizierte eine Dimensionsreduktionsmethode, um zwölf sekundäre neurokognitive Variablen aus drei neurokognitiven Domänen auf sieben Variablen aus drei neurokognitiven Domänen zu reduzieren. Drei der ausgewählten Variablen stammten aus dem Bereich der Exekutiv- und Frontallappenfunktion (E/F): Sustained Working Memory Test – Mid-day Behavioral Index (SWMT-BehMD), SWMT – Mid-day Activation Index (SWMT-ActMD) und Shifting Attention Test Discovery Condition – Number of Rule Changes (SAT-D-NumRuCh). Diese Daten beziehen sich auf Variable Nr. 3: Shifting Attention Test Discovery Condition – Number of Rule Changes (SAT-D-NumRuCh) |
2 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
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Objektive Schläfrigkeit/Aufmerksamkeit: Aufrechterhaltung des Wachheitstests – Mittlere Schlaflatenz (MWT-MSL)
Zeitfenster: Gemessen beim diagnostischen Besuch (Baseline) und 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Die objektive Schläfrigkeit/Aufmerksamkeit wurde mit dem Maintenance of Wakefulness Test (MWT) gemessen; die Ergebnisvariable war MWT Mean Sleep Latency (MWT-MSL). Die MWT wurde mit vier 20-minütigen Versuchen durchgeführt, bei denen der Teilnehmer gebeten wurde, sich in einem ruhigen und schwach beleuchteten Raum auf einen Stuhl zu setzen, mit der Anweisung, wach zu bleiben. Die Versuche wurden um 10 Uhr, Mittag, 14 Uhr und 16 Uhr durchgeführt. Die mittlere Schlaflatenz wurde anhand der 4 Studien eines bestimmten Besuchs berechnet und erforderte, dass mindestens 3 der 4 Studien durchgeführt und validiert wurden. |
Gemessen beim diagnostischen Besuch (Baseline) und 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Subjektive Schläfrigkeit/Aufmerksamkeit: Epworth-Schläfrigkeitsskala – Gesamtpunktzahl (ESS-TS)
Zeitfenster: Gemessen beim diagnostischen Besuch (Baseline) und 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Die subjektive Schläfrigkeit/Aufmerksamkeit wurde unter Verwendung der Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS) gemessen; Die Ergebnisvariable war der ESS-Gesamtscore (ESS-TS). Der ESS ist ein validierter Fragebogen (8 Fragen), der die Wahrscheinlichkeit des Einschlafens in bestimmten Situationen abfragt. Die Summierung der Bewertungen ergibt eine skalierte Gesamtbewertung zwischen 0 und 24, wobei höhere Zahlen eine stärkere subjektive Schläfrigkeit anzeigen. Das ESS wurde am Abend vor dem Polysomnogramm (PSG) oder der Nachtschlafstudie verabreicht. Die hier gemeldeten Daten umfassen Fragebögen, die bei den DX-, 2M- und 6M-Besuchen gesammelt wurden. |
Gemessen beim diagnostischen Besuch (Baseline) und 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Stimmung
Zeitfenster: Gemessen beim diagnostischen Besuch (Baseline) und 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Gemessen beim diagnostischen Besuch (Baseline) und 2 Monate und 6 Monate nach der Intervention
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Lebensqualität: Calgary Sleep Apnoe Quality of Life Index – Total Score (SAQLI-TS)
Zeitfenster: diagnostischer Besuch (Baseline)
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Die Lebensqualität wurde mit dem Calgary Sleep Apnoe Quality of Life Index (SAQLI) gemessen, einem interviewgestützten Instrument mit hoher interner Konsistenz und Zuverlässigkeit.
Der SAQLI wurde entwickelt, um Komponenten zu bewerten, die als wichtig für Patienten identifiziert wurden, einschließlich Alltagsfunktion, soziale Interaktionen, emotionale Funktion, erlebte Symptome und behandlungsbezogene Symptome.
Die Items werden auf einer Sieben-Punkte-Skala bewertet, gemittelt (unter Berücksichtigung behandlungsbedingter Symptome), um eine zusammengesetzte Punktzahl zwischen 1 und 7 zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität darstellen.
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diagnostischer Besuch (Baseline)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Gemessen beim diagnostischen Besuch (Baseline) und 6 Monate nach dem Eingriff
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Gemessen beim diagnostischen Besuch (Baseline) und 6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: William C. Dement, MD, PhD, Stanford University
- Hauptermittler: Clete A. Kushida, MD, PhD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kushida CA, Nichols DA, Quan SF, Goodwin JL, White DP, Gottlieb DJ, Walsh JK, Schweitzer PK, Guilleminault C, Simon RD, Leary EB, Hyde PR, Holmes TH, Bloch DA, Green S, McEvoy LK, Gevins A, Dement WC. The Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES): rationale, design, methods, and procedures. J Clin Sleep Med. 2006 Jul 15;2(3):288-300.
- Holmes TH, Nichols DA, Thomander D, Kushida CA. A method for estimating normative distributions for study-specific populations of clinical trials. Contemp Clin Trials. 2012 Mar;33(2):445-9. doi: 10.1016/j.cct.2011.11.014. Epub 2011 Nov 25.
- Gevins A, Smith ME, McEvoy LK, Ilan AB, Chan CS, Jiang A, Sam-Vargas L, Abraham G. A cognitive and neurophysiological test of change from an individual's baseline. Clin Neurophysiol. 2011 Jan;122(1):114-20. doi: 10.1016/j.clinph.2010.06.010. Epub 2010 Jul 8.
- Quan SF, Chan CS, Dement WC, Gevins A, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Green S, Guilleminault C, Hirshkowitz M, Hyde PR, Kay GG, Leary EB, Nichols DA, Schweitzer PK, Simon RD, Walsh JK, Kushida CA. The association between obstructive sleep apnea and neurocognitive performance--the Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES). Sleep. 2011 Mar 1;34(3):303-314B. doi: 10.1093/sleep/34.3.303.
- Kushida CA, Nichols DA, Holmes TH, Quan SF, Walsh JK, Gottlieb DJ, Simon RD Jr, Guilleminault C, White DP, Goodwin JL, Schweitzer PK, Leary EB, Hyde PR, Hirshkowitz M, Green S, McEvoy LK, Chan C, Gevins A, Kay GG, Bloch DA, Crabtree T, Dement WC. Effects of continuous positive airway pressure on neurocognitive function in obstructive sleep apnea patients: The Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES). Sleep. 2012 Dec 1;35(12):1593-602. doi: 10.5665/sleep.2226. Erratum In: Sleep. 2016 Jul 1;39(7):1483.
- Vasquez MM, Goodwin JL, Drescher AA, Smith TW, Quan SF. Associations of dietary intake and physical activity with sleep disordered breathing in the Apnea Positive Pressure Long-Term Efficacy Study (APPLES). J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):411-8.
- Quan SF, Budhiraja R, Clarke DP, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Nichols DA, Simon RD, Smith TW, Walsh JK, Kushida CA. Impact of treatment with continuous positive airway pressure (CPAP) on weight in obstructive sleep apnea. J Clin Sleep Med. 2013 Oct 15;9(10):989-93. doi: 10.5664/jcsm.3064.
- Batool-Anwar S, Goodwin JL, Drescher AA, Baldwin CM, Simon RD, Smith TW, Quan SF. Impact of CPAP on activity patterns and diet in patients with obstructive sleep apnea (OSA). J Clin Sleep Med. 2014 May 15;10(5):465-72. doi: 10.5664/jcsm.3686.
- Quan SF, Budhiraja R, Batool-Anwar S, Gottlieb DJ, Eichling P, Patel S, Shen W, Walsh JK, Kushida CA. Lack of Impact of Mild Obstructive Sleep Apnea on Sleepiness, Mood and Quality of Life. Southwest J Pulm Crit Care. 2014;9(1):44-56. doi: 10.13175/swjpcc082-14.
- Quan SF, Budhiraja R, Clarke DP, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Nichols DA, Simon RD, Smith TW, Walsh JK, Kushida CA, Phillips B. You still need more than CPAP for OSA patients to lose weight. J Clin Sleep Med. 2014 Mar 15;10(3):349. doi: 10.5664/jcsm.3552. No abstract available.
- Prilipko O, Huynh N, Thomason ME, Kushida CA, Guilleminault C. An fMRI study of cerebrovascular reactivity and perfusion in obstructive sleep apnea patients before and after CPAP treatment. Sleep Med. 2014 Aug;15(8):892-8. doi: 10.1016/j.sleep.2014.04.004. Epub 2014 May 4.
- Huynh NT, Prilipko O, Kushida CA, Guilleminault C. Volumetric Brain Morphometry Changes in Patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome: Effects of CPAP Treatment and Literature Review. Front Neurol. 2014 Apr 29;5:58. doi: 10.3389/fneur.2014.00058. eCollection 2014.
- Prilipko O, Huynh N, Schwartz S, Tantrakul V, Kushida C, Paiva T, Guilleminault C. The effects of CPAP treatment on task positive and default mode networks in obstructive sleep apnea patients: an fMRI study. PLoS One. 2012;7(12):e47433. doi: 10.1371/journal.pone.0047433. Epub 2012 Dec 5.
- Prilipko O, Huynh N, Schwartz S, Tantrakul V, Kim JH, Peralta AR, Kushida C, Paiva T, Guilleminault C. Task positive and default mode networks during a parametric working memory task in obstructive sleep apnea patients and healthy controls. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):293-301A. doi: 10.1093/sleep/34.3.293.
- Budhiraja R, Kushida CA, Nichols DA, Walsh JK, Simon RD, Gottlieb DJ, Quan SF. Impact of Randomization, Clinic Visits, and Medical and Psychiatric Cormorbidities on Continuous Positive Airway Pressure Adherence in Obstructive Sleep Apnea. J Clin Sleep Med. 2016 Mar;12(3):333-41. doi: 10.5664/jcsm.5578.
- Batool-Anwar S, Goodwin JL, Kushida CA, Walsh JA, Simon RD, Nichols DA, Quan SF. Impact of continuous positive airway pressure (CPAP) on quality of life in patients with obstructive sleep apnea (OSA). J Sleep Res. 2016 Dec;25(6):731-738. doi: 10.1111/jsr.12430. Epub 2016 May 30.
- Batool-Anwar S, Omobomi O, Quan SF. The effect of CPAP on HRQOL as measured by the Quality of Well-Being Self Administered Questionaire (QWB-SA). Southwest J Pulm Crit Care. 2020;20(1):29-40. doi: 10.13175/swjpcc070-19.
- Holmes TH, Kushida CA. Adherence to continuous positive airway pressure improves attention/psychomotor function and sleepiness: a bias-reduction method with further assessment of APPLES. Sleep Med. 2017 Sep;37:130-134. doi: 10.1016/j.sleep.2017.06.022. Epub 2017 Jul 14. Erratum In: Sleep Med. 2019 May;57:162.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 150
- U01HL068060 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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