Apnø positivt tryk Langsigtet effektivitetsundersøgelse (APPLES)
ÆBLER: Apnø Positivt Tryk Langsigtet Effektivitetsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Nasal CPAP-terapi er udbredt som den primære behandling for OSAS, en søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse, der påvirker mere end 15 millioner amerikanere. Den terapeutiske effektivitet af CPAP til at give signifikante, stabile og langsigtede neurokognitive eller andre funktionelle fordele til patienter med OSAS er ikke blevet systematisk undersøgt.
DESIGN FORTÆLLING:
Studiet er et randomiseret, blindet, sham-kontrolleret, multicenter-forsøg med CPAP-terapi. Hovedformålet med undersøgelsen er: 1) at vurdere den langsigtede effektivitet af CPAP-terapi på neurokognitiv funktion, humør, søvnighed og livskvalitet ved at administrere test af disse indekser til forsøgspersoner, der er tilfældigt tildelt aktiv eller falsk CPAP; 2) at identificere specifikke neurokognitive mangler forbundet med OSAS i en stor, heterogen individpopulation; 3) at bestemme, hvilke underskud i neurokognitiv funktion hos OSAS-personer, der er reversible og mest følsomme over for virkningerne af CPAP; 4) at udvikle et sammensat multivariat resultatmål fra resultaterne af denne undersøgelse, der kan bruges til at vurdere den kliniske effektivitet af CPAP til at forbedre neurokognitiv funktion, humør, søvnighed og livskvalitet; og 5) at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse til at sammenligne kortikal aktivering før og efter CPAP-terapi og til at vurdere, om denne ændring er forbundet med forbedring af specifik neurokognitiv opgaveudførelse. Studiets primære endepunkt er effekten af seks måneders CPAP-behandling på neurokognitiv funktion. I alt 1100 forsøgspersoner (550 pr. behandlingsgruppe) vil blive tilmeldt fra patientpopulationerne på fem steder (Stanford University; University of Arizona; Brigham and Women's Hospital; Massachusetts; St. Luke's Hospital, Missouri; St. Mary Medical Center, Washington ).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- University of Arizona AHSC
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02459
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- St. Luke's Hospital
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
- St. Mary Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige voksne i alderen 18 år eller ældre med en diagnose af OSAS ved hjælp af kliniske kriterier defineret af undersøgelsesprotokollen
- Studiedeltagelse kan kræve syv eller flere laboratoriebesøg over seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående behandling for OSAS med kontinuerligt positivt luftvejstryk eller operation
- Potentielle søvnapnø-komplikationer, der kan påvirke deltagerens sundhed eller sikkerhed, herunder lavt iltindhold i blodet, nylig næsten-ulykke eller tidligere bilulykke på grund af søvnighed, kongestiv hjertesvigt, historie med angina, koronararteriesygdom, myokardieinfarkt eller slagtilfælde, hjerte rytmeforstyrrelser og kroniske neurologiske lidelser, der påvirker neurokognitive evner eller daglig funktion
- Brugen af hypnotika, anxiolytika, beroligende antidepressiva, antikonvulsiva, beroligende antihistaminer, stimulanser eller anden medicin, der kan påvirke neurokognitiv funktion og/eller årvågenhed
- Luftvejssygdom, der kræver medicin (medmindre på stabil medicin i 2 måneder)
- Kræft, medmindre det er i remission i mere end et år og ikke tager udelukkende medicin
- Selvrapporteret nyresvigt
- Graviditet når som helst under et forsøgspersons deltagelse
- Psykiatrisk sygdom, som defineret af en DSM-IV diagnose, undtagen depression eller mild angst
- Narkolepsi, idiopatisk hypersomnolens, DSM-IV kronisk søvnløshed, restless legs syndrom eller hurtig øjenbevægelsesadfærdsforstyrrelse (REM)
- Nuværende brug af daglig eller natlig supplerende ilt
- Betydelige syns-, høre- eller koordinationsproblemer
- Svært ved at forstå eller tale engelsk
- Arbejder i øjeblikket nat eller skiftende vagter
- Indtagelse af mere end 10 koffeinholdige drikkevarer om dagen (ca. 1.000 mg om dagen)
- Rygere, hvis vane forstyrrer polysomnogrammet natten over eller med testbatteriet i løbet af dagen
- Indtagelse af mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen
- Ethvert ulovligt stofbrug eller marihuanabrug mere end en gang om ugen
- Enhver person i husstanden i øjeblikket på CPAP eller på CPAP i fortiden
- En score på 26 eller mindre på Mini Mental State Examination (MMSE)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv CPAP
Active Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
|
Nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Sham CPAP
Sham Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
|
Sham CPAP-maskine vil blive brugt til deltagere i placebogruppen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af CPAP på neurokognitiv funktion: E/F-funktion - SWMT-OMD
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Der er tre primære mål for neurokognitiv funktion målt for ÆBLER, der hver repræsenterer et forskelligt domæne: Executive og frontallobe (E/F) funktions-vedvarende arbejdshukommelsestest samlet midt på dagen indeks (SWMT-OMD), opmærksomhed og psykomotorisk (A) /P) Function- Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL), og Learning and Memory (L/M) Function- Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Dette er domæne #1: Executive og frontallobe (E/F) funktions-Sustained Working Memory Test Samlet Mid-Day Index (SWMT-OMD) SWMT-OMD er en skaleret score, der angiver, om deltageren scorede lavere eller højere i forhold til baseline ved brug af standardafvigelsesenheder. Det beregnes som middelværdien af tre underscore, en baseret på arbejdshukommelse (WM) opgaveydelse (adfærdsmæssig WM-underscore: hastighed, nøjagtighed), og de to andre på elektroencefalogram (EEG) (kortikal aktiveringsunderscore: neural arbejdsbelastning, opmærksomhedsindsats under WM-opgave; årvågenhedsunderscore: vågenhed i hvile). |
2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Effekt af CPAP på neurokognitiv funktion: A/P funktion-PFN-TOTL
Tidsramme: Målt ved diagnostisk besøg (baseline) og 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Der er tre primære mål for neurokognitiv funktion målt for ÆBLER, der hver repræsenterer et forskelligt domæne: Executive og frontallobe (E/F) funktions-vedvarende arbejdshukommelsestest samlet midt på dagen indeks (SWMT-OMD), opmærksomhed og psykomotorisk (A) /P) Function- Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL), og Learning and Memory (L/M) Function- Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Dette er domæne #2: Opmærksomhed og psykomotorisk (A/P) funktion- Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL) |
Målt ved diagnostisk besøg (baseline) og 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Effekt af CPAP på neurokognitiv funktion: L/M-funktion - BSRT-SR
Tidsramme: Målt ved diagnostisk besøg (baseline) og 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Der er tre primære mål for neurokognitiv funktion målt for ÆBLER, der hver repræsenterer et forskelligt domæne: Executive og frontallobe (E/F) funktions-vedvarende arbejdshukommelsestest samlet midt på dagen indeks (SWMT-OMD), opmærksomhed og psykomotorisk (A) /P) Function- Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL), og Learning and Memory (L/M) Function- Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Dette er domæne #3: Indlæring og hukommelse (L/M) funktion- Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR) |
Målt ved diagnostisk besøg (baseline) og 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opmærksomhed og psykomotorisk (A/P) funktion: Pathfinder Number- Reaktionstid (PN-RT)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
APPLES a priori Secondary Neurokognitive Analysis Plan specificerede en dimensionsreduktionsmetode til at reducere tolv sekundære neurokognitive variabler fra tre neurokognitive domæner til syv variabler fra tre neurokognitive domæner. Tre af de valgte variable kom fra domænet Attention og psykomotorisk (A/P) funktion: Pathfinder Number- Reaction Time (PN-RT), Psychomotor Vigilance Task- Median Reaction Time (PVT-MedRT) og PVT- Mean Slowest 10 % af reaktionstiderne (PVT-Slo10%RT). Disse data er for variabel #1: Pathfinder Number- Reaction Time (PN-RT) |
2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Opmærksomhed og psykomotorisk (A/P) funktion: Psykomotorisk årvågenhedsopgave - median reaktionstid (PVT-MedRT)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
APPLES a priori Secondary Neurokognitive Analysis Plan specificerede en dimensionsreduktionsmetode til at reducere tolv sekundære neurokognitive variabler fra tre neurokognitive domæner til syv variabler fra tre neurokognitive domæner. Tre af de valgte variable kom fra domænet Attention og psykomotorisk (A/P) funktion: Pathfinder Number- Reaction Time (PN-RT), Psychomotor Vigilance Task- Median Reaction Time (PVT-MedRT) og PVT- Mean Slowest 10 % af reaktionstiderne (PVT-Slo10%RT). Disse data er for variabel #2: Psykomotorisk årvågenhedsopgave - median reaktionstid (PVT-MedRT) |
2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Opmærksomhed og psykomotorisk (A/P) funktion: PVT- Gennemsnitlig langsomste 10% af reaktionstiderne (PVT-Slo10%RT)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
APPLES a priori Secondary Neurokognitive Analysis Plan specificerede en dimensionsreduktionsmetode til at reducere tolv sekundære neurokognitive variabler fra tre neurokognitive domæner til syv variabler fra tre neurokognitive domæner. Tre af de valgte variable kom fra domænet Attention og psykomotorisk (A/P) funktion: Pathfinder Number- Reaction Time (PN-RT), Psychomotor Vigilance Task- Median Reaction Time (PVT-MedRT) og PVT- Mean Slowest 10 % af reaktionstiderne (PVT-Slo10%RT). Disse data er for variabel #3: PVT- Gennemsnitlig langsomste 10% af reaktionstiderne (PVT-Slo10%RT) |
2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Læring og hukommelse (L/M) Funktion: Buschke selektiv påmindelsestest Forsinket genkaldelse- Total Recall (BSRTDR-TotRec)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
APPLES a priori Secondary Neurokognitive Analysis Plan specificerede en dimensionsreduktionsmetode til at reducere tolv sekundære neurokognitive variabler fra tre neurokognitive domæner til syv variabler fra tre neurokognitive domæner.
En af de valgte variable kom fra domænet Learning and Memory (L/M) Funktion: Buschke Selective Reminding Test Delayed Recall-Total Recall (BSRTDR-TotRec).
|
2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Executive og frontal-lob (E/F) funktion: Sustained Working Memory Test- Mid-day Behavioral Index (SWMT-BehMD)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
APPLES a priori Secondary Neurokognitive Analysis Plan specificerede en dimensionsreduktionsmetode til at reducere tolv sekundære neurokognitive variabler fra tre neurokognitive domæner til syv variabler fra tre neurokognitive domæner. Tre af de valgte variable kom fra domænet Executive og Frontal-Lobe (E/F) funktion: SWMT-BehMD, SWMT-ActMD og SAT-D-NumRuCh. Disse data er for variabel #1: Sustained Working Memory Test- Mid-day Behavioral Index (SWMT-BehMD) SWMT-BehMD er en skaleret score, der angiver, om deltageren scorede lavere eller højere i forhold til baseline ved brug af standardafvigelsesenheder. Det beregnes som forskellen fra baseline i forhold til mål for arbejdshukommelse (WM) opgaveudførelsesnøjagtighed (procent korrekt) og middelværdi og standardafvigelse af reaktionstid (millisekunder). WM-opgaver med høj belastning modtager dobbelt vægten af WM-opgaver med lav belastning. |
2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Executive og frontal-lob (E/F) funktion: SWMT- Mid-day Activation Index (SWMT-ActMD)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
APPLES a priori Secondary Neurokognitive Analysis Plan specificerede en dimensionsreduktionsmetode til at reducere tolv sekundære neurokognitive variabler fra tre neurokognitive domæner til syv variabler fra tre neurokognitive domæner. Tre af de valgte variable kom fra domænet Executive og Frontal-Lobe (E/F) funktion: SWMT-BehMD, SWMT-ActMD og SAT-D-NumRuCh. Disse data er for variabel #2: SWMT- Mid-day Activation Index (SWMT-ActMD) SWMT-ActMD er en skaleret score, der angiver, om deltageren scorede lavere eller højere i forhold til baseline (BL) ved brug af standardafvigelsesenheder. Det beregnes som forskellen fra BL i forhold til EEG-effektspektrale variabler (decibel) målt under de lettere vs. vanskeligere arbejdshukommelsesopgaver (WM). En positiv aktiveringsunderscore indikerer, at en større cortical neuronal population blev rekrutteret til at udføre den mere vanskelige WM-opgave i forhold til BL, mens en negativ score indikerer, at en mindre population blev rekrutteret. |
2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Executive og frontal-lob (E/F) funktion: Skiftende opmærksomhedstest Discovery Condition- Antal regelændringer (SAT-D-NumRuCh)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
APPLES a priori Secondary Neurokognitive Analysis Plan specificerede en dimensionsreduktionsmetode til at reducere tolv sekundære neurokognitive variabler fra tre neurokognitive domæner til syv variabler fra tre neurokognitive domæner. Tre af de valgte variable kom fra domænet Executive og Frontal-Lobe (E/F) funktion: Sustained Working Memory Test- Mid-day Behavioural Index (SWMT-BehMD), SWMT- Mid-day Activation Index (SWMT-ActMD) , og Shifting Attention Test Discovery Condition- Antal regelændringer (SAT-D-NumRuCh). Disse data er for variabel #3: Shifting Attention Test Discovery Condition- Antal regelændringer (SAT-D-NumRuCh) |
2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Målrettet søvnighed/bevågenhed: Vedligeholdelse af vågenhedstest - gennemsnitlig søvnforsinkelse (MWT-MSL)
Tidsramme: Målt ved diagnostisk besøg (baseline) og 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Objektiv søvnighed/årvågenhed blev målt ved hjælp af Maintenance of Wakefulness Test (MWT); udfaldsvariablen var MWT Mean Sleep Latency (MWT-MSL). MWT blev administreret ved hjælp af fire tyve-minutters forsøg, hvor deltageren blev bedt om at sidde i en stol i et stille og svagt oplyst rum med instruktioner om at holde sig vågen. Forsøg blev udført kl. 10.00, kl. 12.00, kl. 14.00 og kl. 16.00. Den gennemsnitlige søvnlatens blev beregnet ved hjælp af de 4 forsøg fra et givet besøg og krævede, at mindst 3 af de 4 forsøg blev udført og valideret. |
Målt ved diagnostisk besøg (baseline) og 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Subjektiv søvnighed/opmærksomhed: Epworth søvnighedsskala - total score (ESS-TS)
Tidsramme: Målt ved diagnostisk besøg (baseline) og 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Subjektiv søvnighed/årvågenhed blev målt ved hjælp af Epworth Sleepiness Scale (ESS); udfaldsvariablen var ESS Total Score (ESS-TS). ESS er et valideret spørgeskema (8 spørgsmål), der spørger om chancerne for at døse i specifikke situationer. Opsummering af scorerne giver en skaleret totalscore mellem 0 og 24, hvor højere tal indikerer mere subjektiv søvnighed. ESS blev administreret aftenen før polysomnogrammet (PSG), eller nattens søvnundersøgelse. Data rapporteret her inkluderer spørgeskemaer indsamlet ved DX, 2M og 6M besøg. |
Målt ved diagnostisk besøg (baseline) og 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
Humør
Tidsramme: Målt ved diagnostisk besøg (baseline) og 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
Målt ved diagnostisk besøg (baseline) og 2 måneder og 6 måneder efter intervention
|
|
|
Livskvalitet: Calgary Søvnapnø Livskvalitetsindeks – Total Score (SAQLI-TS)
Tidsramme: diagnostisk besøg (baseline)
|
Livskvalitet blev målt ved hjælp af Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index (SAQLI), som er et interview-administreret instrument med høj intern konsistens og pålidelighed.
SAQLI blev designet til at vurdere komponenter identificeret som vigtige for patienter, herunder daglig funktion, sociale interaktioner, følelsesmæssig funktion, oplevede symptomer og behandlingsrelaterede symptomer.
Elementer scores på en syv-trins skala, gennemsnittet (under hensyntagen til behandlingsrelaterede symptomer), for at give en sammensat score mellem 1 og 7, hvor højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
|
diagnostisk besøg (baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: Målt ved diagnostisk besøg (baseline) og 6 måneder efter intervention
|
Målt ved diagnostisk besøg (baseline) og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: William C. Dement, MD, PhD, Stanford University
- Ledende efterforsker: Clete A. Kushida, MD, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kushida CA, Nichols DA, Quan SF, Goodwin JL, White DP, Gottlieb DJ, Walsh JK, Schweitzer PK, Guilleminault C, Simon RD, Leary EB, Hyde PR, Holmes TH, Bloch DA, Green S, McEvoy LK, Gevins A, Dement WC. The Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES): rationale, design, methods, and procedures. J Clin Sleep Med. 2006 Jul 15;2(3):288-300.
- Holmes TH, Nichols DA, Thomander D, Kushida CA. A method for estimating normative distributions for study-specific populations of clinical trials. Contemp Clin Trials. 2012 Mar;33(2):445-9. doi: 10.1016/j.cct.2011.11.014. Epub 2011 Nov 25.
- Gevins A, Smith ME, McEvoy LK, Ilan AB, Chan CS, Jiang A, Sam-Vargas L, Abraham G. A cognitive and neurophysiological test of change from an individual's baseline. Clin Neurophysiol. 2011 Jan;122(1):114-20. doi: 10.1016/j.clinph.2010.06.010. Epub 2010 Jul 8.
- Quan SF, Chan CS, Dement WC, Gevins A, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Green S, Guilleminault C, Hirshkowitz M, Hyde PR, Kay GG, Leary EB, Nichols DA, Schweitzer PK, Simon RD, Walsh JK, Kushida CA. The association between obstructive sleep apnea and neurocognitive performance--the Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES). Sleep. 2011 Mar 1;34(3):303-314B. doi: 10.1093/sleep/34.3.303.
- Kushida CA, Nichols DA, Holmes TH, Quan SF, Walsh JK, Gottlieb DJ, Simon RD Jr, Guilleminault C, White DP, Goodwin JL, Schweitzer PK, Leary EB, Hyde PR, Hirshkowitz M, Green S, McEvoy LK, Chan C, Gevins A, Kay GG, Bloch DA, Crabtree T, Dement WC. Effects of continuous positive airway pressure on neurocognitive function in obstructive sleep apnea patients: The Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES). Sleep. 2012 Dec 1;35(12):1593-602. doi: 10.5665/sleep.2226. Erratum In: Sleep. 2016 Jul 1;39(7):1483.
- Vasquez MM, Goodwin JL, Drescher AA, Smith TW, Quan SF. Associations of dietary intake and physical activity with sleep disordered breathing in the Apnea Positive Pressure Long-Term Efficacy Study (APPLES). J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):411-8.
- Quan SF, Budhiraja R, Clarke DP, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Nichols DA, Simon RD, Smith TW, Walsh JK, Kushida CA. Impact of treatment with continuous positive airway pressure (CPAP) on weight in obstructive sleep apnea. J Clin Sleep Med. 2013 Oct 15;9(10):989-93. doi: 10.5664/jcsm.3064.
- Batool-Anwar S, Goodwin JL, Drescher AA, Baldwin CM, Simon RD, Smith TW, Quan SF. Impact of CPAP on activity patterns and diet in patients with obstructive sleep apnea (OSA). J Clin Sleep Med. 2014 May 15;10(5):465-72. doi: 10.5664/jcsm.3686.
- Quan SF, Budhiraja R, Batool-Anwar S, Gottlieb DJ, Eichling P, Patel S, Shen W, Walsh JK, Kushida CA. Lack of Impact of Mild Obstructive Sleep Apnea on Sleepiness, Mood and Quality of Life. Southwest J Pulm Crit Care. 2014;9(1):44-56. doi: 10.13175/swjpcc082-14.
- Quan SF, Budhiraja R, Clarke DP, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Nichols DA, Simon RD, Smith TW, Walsh JK, Kushida CA, Phillips B. You still need more than CPAP for OSA patients to lose weight. J Clin Sleep Med. 2014 Mar 15;10(3):349. doi: 10.5664/jcsm.3552. No abstract available.
- Prilipko O, Huynh N, Thomason ME, Kushida CA, Guilleminault C. An fMRI study of cerebrovascular reactivity and perfusion in obstructive sleep apnea patients before and after CPAP treatment. Sleep Med. 2014 Aug;15(8):892-8. doi: 10.1016/j.sleep.2014.04.004. Epub 2014 May 4.
- Huynh NT, Prilipko O, Kushida CA, Guilleminault C. Volumetric Brain Morphometry Changes in Patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome: Effects of CPAP Treatment and Literature Review. Front Neurol. 2014 Apr 29;5:58. doi: 10.3389/fneur.2014.00058. eCollection 2014.
- Prilipko O, Huynh N, Schwartz S, Tantrakul V, Kushida C, Paiva T, Guilleminault C. The effects of CPAP treatment on task positive and default mode networks in obstructive sleep apnea patients: an fMRI study. PLoS One. 2012;7(12):e47433. doi: 10.1371/journal.pone.0047433. Epub 2012 Dec 5.
- Prilipko O, Huynh N, Schwartz S, Tantrakul V, Kim JH, Peralta AR, Kushida C, Paiva T, Guilleminault C. Task positive and default mode networks during a parametric working memory task in obstructive sleep apnea patients and healthy controls. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):293-301A. doi: 10.1093/sleep/34.3.293.
- Budhiraja R, Kushida CA, Nichols DA, Walsh JK, Simon RD, Gottlieb DJ, Quan SF. Impact of Randomization, Clinic Visits, and Medical and Psychiatric Cormorbidities on Continuous Positive Airway Pressure Adherence in Obstructive Sleep Apnea. J Clin Sleep Med. 2016 Mar;12(3):333-41. doi: 10.5664/jcsm.5578.
- Batool-Anwar S, Goodwin JL, Kushida CA, Walsh JA, Simon RD, Nichols DA, Quan SF. Impact of continuous positive airway pressure (CPAP) on quality of life in patients with obstructive sleep apnea (OSA). J Sleep Res. 2016 Dec;25(6):731-738. doi: 10.1111/jsr.12430. Epub 2016 May 30.
- Batool-Anwar S, Omobomi O, Quan SF. The effect of CPAP on HRQOL as measured by the Quality of Well-Being Self Administered Questionaire (QWB-SA). Southwest J Pulm Crit Care. 2020;20(1):29-40. doi: 10.13175/swjpcc070-19.
- Holmes TH, Kushida CA. Adherence to continuous positive airway pressure improves attention/psychomotor function and sleepiness: a bias-reduction method with further assessment of APPLES. Sleep Med. 2017 Sep;37:130-134. doi: 10.1016/j.sleep.2017.06.022. Epub 2017 Jul 14. Erratum In: Sleep Med. 2019 May;57:162.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 150
- U01HL068060 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .