- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00051363
Studio sull'efficacia a lungo termine della pressione positiva dell'apnea (APPLES)
MELE: studio sull'efficacia a lungo termine della pressione positiva dell'apnea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
La terapia CPAP nasale è ampiamente utilizzata come trattamento primario per l'OSAS, un disturbo respiratorio correlato al sonno che colpisce più di 15 milioni di americani. L'efficacia terapeutica della CPAP nel fornire benefici neurocognitivi o altri benefici funzionali significativi, stabili ea lungo termine ai pazienti con OSAS non è stata studiata sistematicamente.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo studio è uno studio randomizzato, in cieco, controllato da sham, multicentrico sulla terapia CPAP. Gli obiettivi principali dello studio sono: 1) valutare l'efficacia a lungo termine della terapia CPAP sulla funzione neurocognitiva, l'umore, la sonnolenza e la qualità della vita somministrando test di questi indici a soggetti assegnati in modo casuale a CPAP attiva o sham; 2) identificare specifici deficit neurocognitivi associati all'OSAS in una vasta ed eterogenea popolazione di soggetti; 3) determinare quali deficit della funzione neurocognitiva nei soggetti OSAS sono reversibili e più sensibili agli effetti della CPAP; 4) sviluppare una misura di esito multivariata composita dai risultati di questo studio che possa essere utilizzata per valutare l'efficacia clinica della CPAP nel migliorare la funzione neurocognitiva, l'umore, la sonnolenza e la qualità della vita; e 5) utilizzare la risonanza magnetica funzionale per confrontare l'attivazione corticale prima e dopo la terapia CPAP e per valutare se questo cambiamento è associato al miglioramento delle prestazioni specifiche del compito neurocognitivo. L'endpoint primario dello studio è l'effetto di sei mesi di trattamento CPAP sulla funzione neurocognitiva. Verrà arruolato un totale di 1100 soggetti (550 per gruppo di trattamento) dalle popolazioni di pazienti in cinque siti (Stanford University; University of Arizona; Brigham and Women's Hospital; Massachusetts; St. Luke's Hospital, Missouri; St. Mary Medical Center, Washington ).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- University of Arizona AHSC
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02459
- Brigham & Women's Hospital
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- St. Luke's Hospital
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Washington
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Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
- St. Mary Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di OSAS utilizzando i criteri clinici definiti dal protocollo dello studio
- La partecipazione allo studio può richiedere sette o più visite di laboratorio nell'arco di sei mesi
Criteri di esclusione:
- Trattamento precedente per OSAS con pressione positiva continua delle vie aeree o intervento chirurgico
- Potenziali complicazioni dell'apnea notturna che possono influire sulla salute o sulla sicurezza del partecipante, tra cui basso livello di ossigeno nel sangue, incidente automobilistico recente o precedente dovuto a sonnolenza, insufficienza cardiaca congestizia, anamnesi di angina, malattia coronarica, infarto miocardico o ictus, disturbi del ritmo e disturbi neurologici cronici che influenzano le capacità neurocognitive o la funzione quotidiana
- L'uso di ipnotici, ansiolitici, antidepressivi sedativi, anticonvulsivanti, antistaminici sedativi, stimolanti o altri farmaci che possono influenzare la funzione neurocognitiva e/o la vigilanza
- Malattie respiratorie che richiedono farmaci (a meno che non si assumano farmaci stabili per 2 mesi)
- Cancro, a meno che non sia in remissione per più di un anno e non si assumano farmaci esclusivi
- Insufficienza renale auto-riferita
- Gravidanza in qualsiasi momento durante la partecipazione di un soggetto
- Malattia psichiatrica, come definita da una diagnosi del DSM-IV, ad eccezione della depressione o dell'ansia lieve
- Narcolessia, ipersonnolenza idiopatica, insonnia cronica DSM-IV, sindrome delle gambe senza riposo o disturbo del comportamento REM (Rapid Eye Movement)
- Uso corrente di ossigeno supplementare diurno o notturno
- Significativi problemi di vista, udito o coordinazione
- Difficoltà a capire o parlare l'inglese
- Attualmente lavoro notturno o turni a rotazione
- Consumo di più di 10 bevande contenenti caffeina al giorno (circa 1.000 mg al giorno)
- Fumatori la cui abitudine interferisce con il polisonnogramma notturno o con la batteria di test durante il giorno
- Consumo di più di 2 bevande alcoliche al giorno
- Qualsiasi uso illecito di droghe o uso di marijuana più di una volta alla settimana
- Qualsiasi individuo della famiglia attualmente in CPAP o CPAP in passato
- Un punteggio di 26 o inferiore al Mini Mental State Examination (MMSE)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: CPAP attivo
Pressione positiva continua attiva delle vie aeree (CPAP)
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Pressione nasale positiva continua notturna (CPAP)
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Falso CPAP
Pressione positiva continua fittizia delle vie aeree (CPAP)
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La macchina CPAP fittizia verrà utilizzata per i partecipanti al gruppo placebo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto della CPAP sulla funzione neurocognitiva: funzione E/F- SWMT-OMD
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Esistono tre misure principali della funzione neurocognitiva misurata per APPLES, ciascuna delle quali rappresenta un dominio diverso: funzione esecutiva e del lobo frontale (E/F) - test della memoria di lavoro sostenuta Indice generale di metà giornata (SWMT-OMD), attenzione e psicomotricità (A /P) Funzione- Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL) e funzione Learning and Memory (L/M)- Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Questo è il dominio n. 1: Test della memoria di lavoro sostenuta per la funzione esecutiva e del lobo frontale (E/F) Indice generale di metà giornata (SWMT-OMD) SWMT-OMD è un punteggio in scala che indica se il partecipante ha ottenuto un punteggio inferiore o superiore rispetto al basale utilizzando unità di deviazione standard. Viene calcolato come media di tre sottopunteggi, uno basato sulle prestazioni del compito della memoria di lavoro (WM) (sottopunteggio WM comportamentale: velocità, precisione) e gli altri due sull'elettroencefalogramma (EEG) (sottopunteggio di attivazione corticale: carico di lavoro neurale, sforzo di attenzione durante il compito di WM; sub-punteggio di vigilanza: vigilanza a riposo). |
2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Effetto della CPAP sulla funzione neurocognitiva: funzione A/P-PFN-TOTL
Lasso di tempo: Misurato alla visita diagnostica (basale) e 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Esistono tre misure principali della funzione neurocognitiva misurata per APPLES, ciascuna delle quali rappresenta un dominio diverso: funzione esecutiva e del lobo frontale (E/F) - test della memoria di lavoro sostenuta Indice generale di metà giornata (SWMT-OMD), attenzione e psicomotricità (A /P) Funzione- Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL) e funzione Learning and Memory (L/M)- Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Questo è il dominio n. 2: Attenzione e funzione psicomotoria (A/P) - Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL) |
Misurato alla visita diagnostica (basale) e 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Effetto della CPAP sulla funzione neurocognitiva: funzione L/M-BSRT-SR
Lasso di tempo: Misurato alla visita diagnostica (basale) e 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Esistono tre misure principali della funzione neurocognitiva misurata per APPLES, ciascuna delle quali rappresenta un dominio diverso: funzione esecutiva e del lobo frontale (E/F) - test della memoria di lavoro sostenuta Indice generale di metà giornata (SWMT-OMD), attenzione e psicomotricità (A /P) Funzione- Pathfinder Number Test Total Time (PFN-TOTL) e funzione Learning and Memory (L/M)- Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR). Questo è il dominio n. 3: Funzione di apprendimento e memoria (L/M) - Buschke Selective Reminding Test Sum Recall (BSRT-SR) |
Misurato alla visita diagnostica (basale) e 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attenzione e funzione psicomotoria (A/P): Pathfinder Number- Reaction Time (PN-RT)
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Il piano di analisi neurocognitiva secondaria a priori di APPLES ha specificato un metodo di riduzione delle dimensioni per ridurre dodici variabili neurocognitive secondarie da tre domini neurocognitivi a sette variabili da tre domini neurocognitivi. Tre delle variabili selezionate provenivano dal dominio dell'attenzione e della funzione psicomotoria (A/P): Pathfinder Number- Reaction Time (PN-RT), Psychomotor Vigilance Task- Median Reaction Time (PVT-MedRT) e PVT- Mean Slowest 10 % dei tempi di reazione (PVT-Slo10%RT). Questi dati sono per la variabile n. 1: Numero Pathfinder - Tempo di reazione (PN-RT) |
2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Attenzione e funzione psicomotoria (A/P): attività di vigilanza psicomotoria - tempo di reazione mediano (PVT-MedRT)
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Il piano di analisi neurocognitiva secondaria a priori di APPLES ha specificato un metodo di riduzione delle dimensioni per ridurre dodici variabili neurocognitive secondarie da tre domini neurocognitivi a sette variabili da tre domini neurocognitivi. Tre delle variabili selezionate provenivano dal dominio dell'attenzione e della funzione psicomotoria (A/P): Pathfinder Number- Reaction Time (PN-RT), Psychomotor Vigilance Task- Median Reaction Time (PVT-MedRT) e PVT- Mean Slowest 10 % dei tempi di reazione (PVT-Slo10%RT). Questi dati sono per la variabile n. 2: compito di vigilanza psicomotoria - tempo di reazione mediano (PVT-MedRT) |
2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Attenzione e funzione psicomotoria (A/P): PVT- 10% medio dei tempi di reazione più lenti (PVT-Slo10%RT)
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Il piano di analisi neurocognitiva secondaria a priori di APPLES ha specificato un metodo di riduzione delle dimensioni per ridurre dodici variabili neurocognitive secondarie da tre domini neurocognitivi a sette variabili da tre domini neurocognitivi. Tre delle variabili selezionate provenivano dal dominio dell'attenzione e della funzione psicomotoria (A/P): Pathfinder Number- Reaction Time (PN-RT), Psychomotor Vigilance Task- Median Reaction Time (PVT-MedRT) e PVT- Mean Slowest 10 % dei tempi di reazione (PVT-Slo10%RT). Questi dati sono per la variabile n. 3: PVT- 10% medio più lento dei tempi di reazione (PVT-Slo10%RT) |
2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Funzione di apprendimento e memoria (L/M): Buschke Selective Reminding Test Richiamo ritardato - Richiamo totale (BSRTDR-TotRec)
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Il piano di analisi neurocognitiva secondaria a priori di APPLES ha specificato un metodo di riduzione delle dimensioni per ridurre dodici variabili neurocognitive secondarie da tre domini neurocognitivi a sette variabili da tre domini neurocognitivi.
Una delle variabili selezionate proveniva dal dominio della funzione di apprendimento e memoria (L/M): Buschke Selective Reminding Test Delayed Recall- Total Recall (BSRTDR-TotRec).
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2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Funzione esecutiva e del lobo frontale (E/F): Test della memoria di lavoro sostenuta - Indice comportamentale di metà giornata (SWMT-BehMD)
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Il piano di analisi neurocognitiva secondaria a priori di APPLES ha specificato un metodo di riduzione delle dimensioni per ridurre dodici variabili neurocognitive secondarie da tre domini neurocognitivi a sette variabili da tre domini neurocognitivi. Tre delle variabili selezionate provenivano dal dominio della funzione Executive e Frontal-Lobe (E/F): SWMT-BehMD, SWMT-ActMD e SAT-D-NumRuCh. Questi dati sono per la variabile n. 1: Test della memoria di lavoro sostenuta - Indice comportamentale di metà giornata (SWMT-BehMD) SWMT-BehMD è un punteggio in scala che indica se il partecipante ha ottenuto un punteggio inferiore o superiore rispetto al basale utilizzando unità di deviazione standard. Viene calcolato come la differenza rispetto al basale rispetto alle misure dell'accuratezza delle prestazioni dell'attività della memoria di lavoro (WM) (percentuale corretta) e della deviazione media e standard del tempo di reazione (millisecondi). Le attività WM ad alto carico ricevono il doppio del peso delle attività WM a basso carico. |
2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Funzione esecutiva e del lobo frontale (E/F): SWMT- indice di attivazione di mezzogiorno (SWMT-ActMD)
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Il piano di analisi neurocognitiva secondaria a priori di APPLES ha specificato un metodo di riduzione delle dimensioni per ridurre dodici variabili neurocognitive secondarie da tre domini neurocognitivi a sette variabili da tre domini neurocognitivi. Tre delle variabili selezionate provenivano dal dominio della funzione Executive e Frontal-Lobe (E/F): SWMT-BehMD, SWMT-ActMD e SAT-D-NumRuCh. Questi dati sono per la variabile n. 2: SWMT- Mid-day Activation Index (SWMT-ActMD) SWMT-ActMD è un punteggio in scala che indica se il partecipante ha ottenuto un punteggio inferiore o superiore rispetto al basale (BL) utilizzando unità di deviazione standard. Viene calcolato come la differenza da BL rispetto alle variabili spettrali di potenza EEG (decibel) misurate durante le attività di memoria di lavoro (WM) più facili rispetto a quelle più difficili. Un punteggio secondario di attivazione positivo indica che è stata reclutata una popolazione neuronale corticale più ampia per eseguire il compito WM più difficile rispetto a BL, mentre un punteggio negativo indica che è stata reclutata una popolazione più piccola. |
2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Funzione esecutiva e del lobo frontale (E/F): Spostamento della condizione di scoperta del test di attenzione - Numero di modifiche alle regole (SAT-D-NumRuCh)
Lasso di tempo: 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Il piano di analisi neurocognitiva secondaria a priori di APPLES ha specificato un metodo di riduzione delle dimensioni per ridurre dodici variabili neurocognitive secondarie da tre domini neurocognitivi a sette variabili da tre domini neurocognitivi. Tre delle variabili selezionate provenivano dal dominio della funzione Esecutiva e del lobo frontale (E/F): Test della memoria di lavoro sostenuta- Indice comportamentale a metà giornata (SWMT-BehMD), SWMT- Indice di attivazione a metà giornata (SWMT-ActMD) e Condizione di scoperta del test di attenzione mobile - Numero di modifiche alle regole (SAT-D-NumRuCh). Questi dati sono per la variabile n. 3: Shifting Attention Test Discovery Condition- Numero di modifiche alle regole (SAT-D-NumRuCh) |
2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Sonnolenza/vigilanza oggettiva: test di mantenimento della veglia - latenza media del sonno (MWT-MSL)
Lasso di tempo: Misurato alla visita diagnostica (basale) e 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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La sonnolenza/vigilanza oggettiva è stata misurata utilizzando il Maintenance of Wakefulness Test (MWT); la variabile di risultato era MWT Mean Sleep Latency (MWT-MSL). Il MWT è stato somministrato utilizzando quattro prove di venti minuti in cui al partecipante è stato chiesto di sedersi su una sedia, in una stanza tranquilla e poco illuminata, con istruzioni di rimanere sveglio. Le prove sono state eseguite alle 10:00, mezzogiorno, 14:00 e 16:00. La latenza media del sonno è stata calcolata utilizzando le 4 prove di una data visita e ha richiesto che almeno 3 delle 4 prove fossero eseguite e convalidate. |
Misurato alla visita diagnostica (basale) e 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Sonnolenza/vigilanza soggettiva: Scala della sonnolenza di Epworth - Punteggio totale (ESS-TS)
Lasso di tempo: Misurato alla visita diagnostica (basale) e 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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La sonnolenza/vigilanza soggettiva è stata misurata utilizzando la scala della sonnolenza di Epworth (ESS); la variabile di risultato era il punteggio totale ESS (ESS-TS). L'ESS è un questionario convalidato (8 domande) che chiede le possibilità di addormentarsi in situazioni specifiche. La somma dei punteggi produce un punteggio totale in scala compreso tra 0 e 24, con numeri più alti che indicano sonnolenza più soggettiva. L'ESS è stato somministrato la sera prima del polisonnogramma (PSG), o studio del sonno notturno. I dati qui riportati includono i questionari raccolti durante le visite DX, 2M e 6M. |
Misurato alla visita diagnostica (basale) e 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Umore
Lasso di tempo: Misurato alla visita diagnostica (basale) e 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Misurato alla visita diagnostica (basale) e 2 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
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Qualità della vita: Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index - Punteggio totale (SAQLI-TS)
Lasso di tempo: visita diagnostica (basale)
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La qualità della vita è stata misurata utilizzando il Calgary Sleep Apnea Quality of Life Index (SAQLI), che è uno strumento somministrato tramite interviste con elevata coerenza interna e affidabilità.
Il SAQLI è stato progettato per valutare i componenti identificati come importanti per i pazienti, tra cui il funzionamento quotidiano, le interazioni sociali, il funzionamento emotivo, i sintomi sperimentati e i sintomi correlati al trattamento.
Gli elementi sono valutati su una scala a sette punti, calcolata in media (tenendo conto dei sintomi correlati al trattamento), per produrre un punteggio composito compreso tra 1 e 7, dove i punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita.
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visita diagnostica (basale)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: Misurato alla visita diagnostica (basale) e 6 mesi dopo l'intervento
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Misurato alla visita diagnostica (basale) e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: William C. Dement, MD, PhD, Stanford University
- Investigatore principale: Clete A. Kushida, MD, PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kushida CA, Nichols DA, Quan SF, Goodwin JL, White DP, Gottlieb DJ, Walsh JK, Schweitzer PK, Guilleminault C, Simon RD, Leary EB, Hyde PR, Holmes TH, Bloch DA, Green S, McEvoy LK, Gevins A, Dement WC. The Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES): rationale, design, methods, and procedures. J Clin Sleep Med. 2006 Jul 15;2(3):288-300.
- Holmes TH, Nichols DA, Thomander D, Kushida CA. A method for estimating normative distributions for study-specific populations of clinical trials. Contemp Clin Trials. 2012 Mar;33(2):445-9. doi: 10.1016/j.cct.2011.11.014. Epub 2011 Nov 25.
- Gevins A, Smith ME, McEvoy LK, Ilan AB, Chan CS, Jiang A, Sam-Vargas L, Abraham G. A cognitive and neurophysiological test of change from an individual's baseline. Clin Neurophysiol. 2011 Jan;122(1):114-20. doi: 10.1016/j.clinph.2010.06.010. Epub 2010 Jul 8.
- Quan SF, Chan CS, Dement WC, Gevins A, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Green S, Guilleminault C, Hirshkowitz M, Hyde PR, Kay GG, Leary EB, Nichols DA, Schweitzer PK, Simon RD, Walsh JK, Kushida CA. The association between obstructive sleep apnea and neurocognitive performance--the Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES). Sleep. 2011 Mar 1;34(3):303-314B. doi: 10.1093/sleep/34.3.303.
- Kushida CA, Nichols DA, Holmes TH, Quan SF, Walsh JK, Gottlieb DJ, Simon RD Jr, Guilleminault C, White DP, Goodwin JL, Schweitzer PK, Leary EB, Hyde PR, Hirshkowitz M, Green S, McEvoy LK, Chan C, Gevins A, Kay GG, Bloch DA, Crabtree T, Dement WC. Effects of continuous positive airway pressure on neurocognitive function in obstructive sleep apnea patients: The Apnea Positive Pressure Long-term Efficacy Study (APPLES). Sleep. 2012 Dec 1;35(12):1593-602. doi: 10.5665/sleep.2226. Erratum In: Sleep. 2016 Jul 1;39(7):1483.
- Vasquez MM, Goodwin JL, Drescher AA, Smith TW, Quan SF. Associations of dietary intake and physical activity with sleep disordered breathing in the Apnea Positive Pressure Long-Term Efficacy Study (APPLES). J Clin Sleep Med. 2008 Oct 15;4(5):411-8.
- Quan SF, Budhiraja R, Clarke DP, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Nichols DA, Simon RD, Smith TW, Walsh JK, Kushida CA. Impact of treatment with continuous positive airway pressure (CPAP) on weight in obstructive sleep apnea. J Clin Sleep Med. 2013 Oct 15;9(10):989-93. doi: 10.5664/jcsm.3064.
- Batool-Anwar S, Goodwin JL, Drescher AA, Baldwin CM, Simon RD, Smith TW, Quan SF. Impact of CPAP on activity patterns and diet in patients with obstructive sleep apnea (OSA). J Clin Sleep Med. 2014 May 15;10(5):465-72. doi: 10.5664/jcsm.3686.
- Quan SF, Budhiraja R, Batool-Anwar S, Gottlieb DJ, Eichling P, Patel S, Shen W, Walsh JK, Kushida CA. Lack of Impact of Mild Obstructive Sleep Apnea on Sleepiness, Mood and Quality of Life. Southwest J Pulm Crit Care. 2014;9(1):44-56. doi: 10.13175/swjpcc082-14.
- Quan SF, Budhiraja R, Clarke DP, Goodwin JL, Gottlieb DJ, Nichols DA, Simon RD, Smith TW, Walsh JK, Kushida CA, Phillips B. You still need more than CPAP for OSA patients to lose weight. J Clin Sleep Med. 2014 Mar 15;10(3):349. doi: 10.5664/jcsm.3552. No abstract available.
- Prilipko O, Huynh N, Thomason ME, Kushida CA, Guilleminault C. An fMRI study of cerebrovascular reactivity and perfusion in obstructive sleep apnea patients before and after CPAP treatment. Sleep Med. 2014 Aug;15(8):892-8. doi: 10.1016/j.sleep.2014.04.004. Epub 2014 May 4.
- Huynh NT, Prilipko O, Kushida CA, Guilleminault C. Volumetric Brain Morphometry Changes in Patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrome: Effects of CPAP Treatment and Literature Review. Front Neurol. 2014 Apr 29;5:58. doi: 10.3389/fneur.2014.00058. eCollection 2014.
- Prilipko O, Huynh N, Schwartz S, Tantrakul V, Kushida C, Paiva T, Guilleminault C. The effects of CPAP treatment on task positive and default mode networks in obstructive sleep apnea patients: an fMRI study. PLoS One. 2012;7(12):e47433. doi: 10.1371/journal.pone.0047433. Epub 2012 Dec 5.
- Prilipko O, Huynh N, Schwartz S, Tantrakul V, Kim JH, Peralta AR, Kushida C, Paiva T, Guilleminault C. Task positive and default mode networks during a parametric working memory task in obstructive sleep apnea patients and healthy controls. Sleep. 2011 Mar 1;34(3):293-301A. doi: 10.1093/sleep/34.3.293.
- Budhiraja R, Kushida CA, Nichols DA, Walsh JK, Simon RD, Gottlieb DJ, Quan SF. Impact of Randomization, Clinic Visits, and Medical and Psychiatric Cormorbidities on Continuous Positive Airway Pressure Adherence in Obstructive Sleep Apnea. J Clin Sleep Med. 2016 Mar;12(3):333-41. doi: 10.5664/jcsm.5578.
- Batool-Anwar S, Goodwin JL, Kushida CA, Walsh JA, Simon RD, Nichols DA, Quan SF. Impact of continuous positive airway pressure (CPAP) on quality of life in patients with obstructive sleep apnea (OSA). J Sleep Res. 2016 Dec;25(6):731-738. doi: 10.1111/jsr.12430. Epub 2016 May 30.
- Batool-Anwar S, Omobomi O, Quan SF. The effect of CPAP on HRQOL as measured by the Quality of Well-Being Self Administered Questionaire (QWB-SA). Southwest J Pulm Crit Care. 2020;20(1):29-40. doi: 10.13175/swjpcc070-19.
- Holmes TH, Kushida CA. Adherence to continuous positive airway pressure improves attention/psychomotor function and sleepiness: a bias-reduction method with further assessment of APPLES. Sleep Med. 2017 Sep;37:130-134. doi: 10.1016/j.sleep.2017.06.022. Epub 2017 Jul 14. Erratum In: Sleep Med. 2019 May;57:162.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 150
- U01HL068060 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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