- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00052104
Telefonická podpora pro pečovatele o pacienty s demencí
7. srpna 2013 aktualizováno: Rhode Island Hospital
Telefonická intervence pro pečovatele o demenci
Účelem této studie je vyvinout účinnou, levnou, telefonickou intervenci ke snížení úzkosti, deprese a pocitů zátěže a stresu u pečovatelů o pacienty s demencí.
Tato studie také určí, zda intervence může změnit průběh demence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pečovatelé jsou randomizováni tak, aby jim byla poskytnuta intervence po telefonu nebo standardní lékařská péče.
Obě skupiny obdrží zdrojový balíček obsahující informace o péči o někoho s demencí a seznam místních zdrojů.
Pečovatelé v intervenční skupině také dostávají řadu telefonátů po dobu 12 měsíců, během nichž jim vyškolení terapeuti poskytují vzdělávání, emoční podporu a nácvik dovedností řešit problémy.
Pečovatelé ve skupině standardní péče nedostávají žádnou další psychosociální intervenci.
Účastníci jsou hodnoceni před léčbou, v polovině léčby (6 měsíců), po léčbě a při 3měsíčním sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis
85
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- DSM-IV diagnostika demence (vaskulární, smíšená nebo spojená s Alzheimerovou chorobou)
- Žije v komunitě, včetně center pro seniory/důchodce, ale s výjimkou domovů pro seniory a center asistovaného bydlení
- 50 let nebo starší
- Bydlí v jihovýchodní Nové Anglii
Kritéria pro začlenění pečovatele:
- Život s člověkem s demencí
- Poskytuje péči po dobu minimálně 6 měsíců po dobu minimálně 4 hodin denně
- Angličtina jako primární jazyk
- Telefonní přístup
- Bydlí v jihovýchodní Nové Anglii
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- Závažný akutní zdravotní stav ovlivňující nezávislé fungování
Kritéria vyloučení pečovatele:
- Akutní zdravotní onemocnění
- Kognitivní porucha definovaná skóre MMSE < 25
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2003
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21MH062561 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR GT-GS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .