- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00052104
Apoio telefônico para cuidadores de pacientes com demência
7 de agosto de 2013 atualizado por: Rhode Island Hospital
Uma intervenção telefônica para cuidadores de demência
O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção telefônica eficaz e de baixo custo para reduzir a ansiedade, a depressão e os sentimentos de sobrecarga e estresse em cuidadores de pacientes com demência.
Este estudo também determinará se a intervenção pode alterar o curso da demência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidadores são randomizados para receber intervenção por telefone ou atendimento médico padrão.
Ambos os grupos recebem um pacote de recursos contendo informações sobre como cuidar de alguém com demência e uma lista de recursos locais.
Os cuidadores do grupo de intervenção também recebem uma série de telefonemas ao longo de 12 meses, durante os quais educação, apoio emocional e treinamento em habilidades de resolução de problemas são fornecidos por terapeutas treinados.
Os cuidadores do grupo de cuidados padrão não recebem nenhuma intervenção psicossocial adicional.
Os participantes são avaliados antes do tratamento, no meio do tratamento (6 meses), após o tratamento e em um acompanhamento de 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
85
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão do paciente:
- Diagnóstico DSM-IV de demência (vascular, mista ou associada à doença de Alzheimer)
- Vive na comunidade, incluindo centros de idosos/aposentadoria, mas excluindo lares de idosos e centros de vida assistida
- 50 anos ou mais
- Reside no sudeste da Nova Inglaterra
Critérios de inclusão do cuidador:
- Viver com uma pessoa com demência
- Presta cuidados durante pelo menos 6 meses durante pelo menos 4 horas por dia
- Inglês como idioma principal
- Acesso telefônico
- Reside no sudeste da Nova Inglaterra
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- Condição médica aguda grave que afeta o funcionamento independente
Critérios de exclusão do cuidador:
- Doença médica aguda
- Comprometimento cognitivo conforme definido por uma pontuação MMSE <25
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2013
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21MH062561 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR GT-GS
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