- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00052104
Telefonbaseret støtte til pårørende til patienter med demens
7. august 2013 opdateret af: Rhode Island Hospital
En telefonintervention til demensplejere
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en effektiv, billig, telefonbaseret intervention til at reducere angst, depression og følelse af belastning og stress hos pårørende til patienter med demens.
Denne undersøgelse vil også afgøre, om interventionen kan ændre forløbet af demens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pårørende er randomiseret til at modtage enten telefonbaseret intervention eller standard medicinsk behandling.
Begge grupper modtager en ressourcepakke med information om omsorg for en demensramt og en liste over lokale ressourcer.
Pårørende i interventionsgruppen modtager også en række telefonopkald over 12 måneder, hvor uddannelse, følelsesmæssig støtte og træning i problemløsningskompetencer ydes af uddannede terapeuter.
Pårørende i standardplejegruppen modtager ingen yderligere psykosocial intervention.
Deltagerne vurderes før-behandling, midt-behandling (6 måneder), efter-behandling og ved en 3-måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
85
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- DSM-IV diagnose af demens (vaskulær, blandet eller forbundet med Alzheimers sygdom)
- Bor i samfundet, inklusive senior-/pensionister, men eksklusive plejehjem og plejehjem
- 50 år eller ældre
- Bor i det sydøstlige New England
Inklusionskriterier for omsorgspersoner:
- At leve med en person med demens
- Giver pleje i mindst 6 måneder i mindst 4 timer om dagen
- Engelsk som hovedsprog
- Telefonadgang
- Bor i det sydøstlige New England
Patientudelukkelseskriterier:
- Større akut medicinsk tilstand, der påvirker uafhængig funktion
Udelukkelseskriterier for omsorgspersoner:
- Akut medicinsk sygdom
- Kognitiv svækkelse som defineret ved en MMSE-score < 25
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2003
Først opslået (Skøn)
23. januar 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2013
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21MH062561 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR GT-GS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .