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Telefonische Unterstützung für Betreuer von Patienten mit Demenz

7. August 2013 aktualisiert von: Rhode Island Hospital

Eine Telefonintervention für Demenzbetreuer

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer wirksamen, kostengünstigen, telefonischen Intervention zur Reduzierung von Angstzuständen, Depressionen sowie Belastungs- und Stressgefühlen bei Betreuern von Patienten mit Demenz. Diese Studie wird auch feststellen, ob die Intervention den Verlauf der Demenz verändern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pflegekräfte werden randomisiert und erhalten entweder eine telefonische Intervention oder eine medizinische Standardversorgung. Beide Gruppen erhalten ein Ressourcenpaket mit Informationen zur Pflege von Demenzkranken und einer Liste lokaler Ressourcen. Betreuer in der Interventionsgruppe erhalten außerdem über einen Zeitraum von 12 Monaten eine Reihe von Telefonanrufen, in denen Schulungen, emotionale Unterstützung und Schulungen in Problemlösungsfähigkeiten von ausgebildeten Therapeuten angeboten werden. Pflegekräfte in der Regelpflegegruppe erhalten keine zusätzliche psychosoziale Intervention. Die Teilnehmer werden vor der Behandlung, in der Mitte der Behandlung (6 Monate), nach der Behandlung und bei einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

85

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Kriterien für die Patienteneinbeziehung:

  • DSM-IV-Diagnose von Demenz (vaskulär, gemischt oder im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit)
  • Lebt in der Gemeinde, einschließlich Senioren-/Seniorenzentren, jedoch ausgenommen Pflegeheime und betreutes Wohnen
  • 50 Jahre alt oder älter
  • Wohnhaft im Südosten Neuenglands

Einschlusskriterien für Pflegekräfte:

  • Zusammenleben mit einer Person mit Demenz
  • Bietet Pflege für mindestens 6 Monate für mindestens 4 Stunden am Tag
  • Englisch als Hauptsprache
  • Telefonischer Zugang
  • Wohnhaft im Südosten Neuenglands

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Schwerwiegender akuter medizinischer Zustand, der die selbstständige Funktionsfähigkeit beeinträchtigt

Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:

  • Akute medizinische Erkrankung
  • Kognitive Beeinträchtigung, definiert durch einen MMSE-Score < 25

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21MH062561 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR GT-GS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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