- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00052104
Поддержка по телефону лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией
7 августа 2013 г. обновлено: Rhode Island Hospital
Телефонное вмешательство для лиц, ухаживающих за деменцией
Целью данного исследования является разработка эффективного и недорогого вмешательства по телефону для уменьшения беспокойства, депрессии, чувства бремени и стресса у лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией.
Это исследование также определит, может ли вмешательство изменить течение деменции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица, осуществляющие уход, рандомизированы для получения либо вмешательства по телефону, либо стандартной медицинской помощи.
Обе группы получают пакет ресурсов, содержащий информацию об уходе за больным деменцией и список местных ресурсов.
Лица, осуществляющие уход в группе вмешательства, также получают серию телефонных звонков в течение 12 месяцев, в течение которых обученные терапевты проводят обучение, эмоциональную поддержку и обучение навыкам решения проблем.
Лица, осуществляющие уход в группе стандартного ухода, не получают дополнительного психосоциального вмешательства.
Участников оценивают до лечения, в середине лечения (6 месяцев), после лечения и через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
85
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения пациентов:
- Диагноз DSM-IV деменции (сосудистой, смешанной или связанной с болезнью Альцгеймера)
- Проживает в сообществе, включая центры для престарелых/пенсионеров, но исключая дома престарелых и центры престарелых
- 50 лет и старше
- Проживает на юго-востоке Новой Англии.
Критерии включения опекуна:
- Жизнь с человеком с деменцией
- Обеспечивает уход не менее 6 месяцев не менее 4 часов в день
- Английский как основной язык
- Телефонный доступ
- Проживает на юго-востоке Новой Англии.
Критерии исключения пациентов:
- Серьезное острое заболевание, влияющее на самостоятельное функционирование
Критерии исключения лиц, осуществляющих уход:
- Острое медицинское заболевание
- Когнитивные нарушения, определяемые по шкале MMSE < 25.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21MH062561 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR GT-GS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .