- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00052104
Telefonische ondersteuning voor zorgverleners van patiënten met dementie
7 augustus 2013 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital
Een telefonische interventie voor mantelzorgers met dementie
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een effectieve, goedkope, telefonische interventie om angst, depressie en gevoelens van last en stress te verminderen bij mantelzorgers van patiënten met dementie.
In dit onderzoek wordt ook nagegaan of de ingreep het beloop van dementie kan veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorgverleners worden gerandomiseerd om telefonische interventie of standaard medische zorg te krijgen.
Beide groepen krijgen een bronnenpakket met informatie over de zorg voor iemand met dementie en een lijst met lokale bronnen.
Zorgverleners in de interventiegroep ontvangen ook een reeks telefoontjes gedurende 12 maanden, waarin onderwijs, emotionele steun en training in probleemoplossende vaardigheden worden gegeven door getrainde therapeuten.
Mantelzorgers in de reguliere zorggroep krijgen geen aanvullende psychosociale interventie.
Deelnemers worden beoordeeld vóór de behandeling, halverwege de behandeling (6 maanden), na de behandeling en na een follow-up van 3 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
85
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Criteria voor patiëntopname:
- DSM-IV-diagnose van dementie (vasculair, gemengd of geassocieerd met de ziekte van Alzheimer)
- Woont in de gemeenschap, inclusief senioren-/pensioneringscentra, maar exclusief verpleeghuizen en centra voor begeleid wonen
- 50 jaar of ouder
- Woont in het zuidoosten van New England
Criteria voor opname van zorgverleners:
- Samenwonen met iemand met dementie
- Zorgt minimaal 6 maanden voor minimaal 4 uur per dag
- Engels als primaire taal
- Telefonische toegang
- Woont in het zuidoosten van New England
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
- Ernstige acute medische aandoening die het zelfstandig functioneren aantast
Criteria voor uitsluiting van zorgverleners:
- Acute medische aandoening
- Cognitieve stoornissen zoals gedefinieerd door een MMSE-score < 25
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21MH062561 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR GT-GS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .