- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00052104
Telefonbasert støtte til omsorgspersoner for pasienter med demens
7. august 2013 oppdatert av: Rhode Island Hospital
En telefonintervensjon for demensomsorgspersoner
Hensikten med denne studien er å utvikle en effektiv, rimelig, telefonbasert intervensjon for å redusere angst, depresjon og følelse av belastning og stress hos omsorgspersoner til pasienter med demens.
Denne studien vil også avgjøre om intervensjonen kan endre forløpet av demens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omsorgspersoner er randomisert til å motta enten telefonbasert intervensjon eller standard medisinsk behandling.
Begge gruppene mottar en ressurspakke som inneholder informasjon om omsorg for noen med demens og en liste over lokale ressurser.
Omsorgspersoner i intervensjonsgruppen mottar også en rekke telefonsamtaler over 12 måneder, hvor opplæring, emosjonell støtte og opplæring i problemløsningsferdigheter gis av utdannede terapeuter.
Omsorgspersoner i standard omsorgsgruppen får ingen ekstra psykososial intervensjon.
Deltakerne vurderes før behandling, midt i behandling (6 måneder), etterbehandling og ved 3 måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
85
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
- DSM-IV diagnose av demens (vaskulær, blandet eller assosiert med Alzheimers sykdom)
- Bor i samfunnet, inkludert senior-/pensjonistsentre, men unntatt sykehjem og omsorgssentre
- 50 år eller eldre
- Bosatt i Sørøst-New England
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
- Å leve med en person med demens
- Gir omsorg i minst 6 måneder i minst 4 timer om dagen
- Engelsk som hovedspråk
- Telefontilgang
- Bosatt i Sørøst-New England
Pasientekskluderingskriterier:
- Større akutt medisinsk tilstand som påvirker selvstendig funksjon
Ekskluderingskriterier for omsorgspersoner:
- Akutt medisinsk sykdom
- Kognitiv svekkelse som definert av en MMSE-score < 25
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2003
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2013
Sist bekreftet
1. mars 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21MH062561 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR GT-GS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .