- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00052104
Wsparcie telefoniczne dla opiekunów pacjentów z demencją
7 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
Interwencja telefoniczna dla opiekunów z demencją
Celem tego badania jest opracowanie skutecznej, niedrogiej interwencji telefonicznej w celu zmniejszenia lęku, depresji oraz poczucia obciążenia i stresu u opiekunów pacjentów z demencją.
Badanie to określi również, czy interwencja może zmienić przebieg demencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opiekunowie są losowo przydzielani do interwencji telefonicznej lub standardowej opieki medycznej.
Obie grupy otrzymują pakiet zasobów zawierający informacje na temat opieki nad osobą z demencją oraz listę lokalnych zasobów.
Opiekunowie w grupie interwencyjnej otrzymują również serię rozmów telefonicznych w ciągu 12 miesięcy, podczas których przeszkoleni terapeuci zapewniają edukację, wsparcie emocjonalne i szkolenie w zakresie umiejętności rozwiązywania problemów.
Opiekunowie w grupie opieki standardowej nie otrzymują dodatkowej interwencji psychospołecznej.
Uczestnicy są oceniani przed leczeniem, w trakcie leczenia (6 miesięcy), po leczeniu i podczas 3-miesięcznej obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
85
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia pacjentów:
- Diagnoza DSM-IV demencji (naczyniowej, mieszanej lub związanej z chorobą Alzheimera)
- Mieszka w społeczności, w tym w ośrodkach dla seniorów/emerytów, ale z wyłączeniem domów opieki i domów pomocy społecznej
- 50 lat lub więcej
- Mieszka w południowo-wschodniej Nowej Anglii
Kryteria włączenia opiekuna:
- Życie z osobą z demencją
- Zapewnia opiekę przez co najmniej 6 miesięcy przez co najmniej 4 godziny dziennie
- Angielski jako język podstawowy
- Dostęp telefoniczny
- Mieszka w południowo-wschodniej Nowej Anglii
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Poważny ostry stan chorobowy wpływający na niezależne funkcjonowanie
Kryteria wykluczenia opiekuna:
- Ostra choroba medyczna
- Zaburzenia funkcji poznawczych określone na podstawie wyniku w skali MMSE < 25
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21MH062561 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR GT-GS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .