- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00052104
Apoyo telefónico para cuidadores de pacientes con demencia
7 de agosto de 2013 actualizado por: Rhode Island Hospital
Una intervención telefónica para cuidadores de personas con demencia
El propósito de este estudio es desarrollar una intervención telefónica eficaz y de bajo costo para reducir la ansiedad, la depresión y los sentimientos de carga y estrés en los cuidadores de pacientes con demencia.
Este estudio también determinará si la intervención puede alterar el curso de la demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidadores se aleatorizan para recibir intervención telefónica o atención médica estándar.
Ambos grupos reciben un paquete de recursos que contiene información sobre el cuidado de alguien con demencia y una lista de recursos locales.
Los cuidadores en el grupo de intervención también reciben una serie de llamadas telefónicas durante 12 meses, durante las cuales terapeutas capacitados brindan educación, apoyo emocional y capacitación en habilidades para resolver problemas.
Los cuidadores en el grupo de atención estándar no reciben intervención psicosocial adicional.
Los participantes son evaluados antes del tratamiento, a la mitad del tratamiento (6 meses), después del tratamiento y en un seguimiento de 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
85
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Diagnóstico DSM-IV de demencia (vascular, mixta o asociada a la enfermedad de Alzheimer)
- Vive en la comunidad, incluidos los centros para personas de la tercera edad/retiro, pero excluyendo los asilos de ancianos y los centros de vida asistida
- 50 años o más
- Reside en el sureste de Nueva Inglaterra
Criterios de inclusión del cuidador:
- Vivir con una persona con demencia
- Brinda atención durante al menos 6 meses durante al menos 4 horas al día.
- Inglés como idioma principal
- Acceso telefónico
- Reside en el sureste de Nueva Inglaterra
Criterios de exclusión de pacientes:
- Condición médica aguda mayor que afecta el funcionamiento independiente
Criterios de exclusión del cuidador:
- Enfermedad médica aguda
- Deterioro cognitivo definido por una puntuación MMSE < 25
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21MH062561 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR GT-GS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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