- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00052104
Assistance téléphonique pour les aidants de patients atteints de démence
7 août 2013 mis à jour par: Rhode Island Hospital
Une intervention téléphonique pour les aidants en démence
Le but de cette étude est de développer une intervention téléphonique efficace et peu coûteuse pour réduire l'anxiété, la dépression et les sentiments de fardeau et de stress chez les soignants de patients atteints de démence.
Cette étude déterminera également si l'intervention peut modifier l'évolution de la démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soignants sont randomisés pour recevoir soit une intervention par téléphone, soit des soins médicaux standard.
Les deux groupes reçoivent un paquet de ressources contenant des informations sur les soins à apporter à une personne atteinte de démence et une liste de ressources locales.
Les soignants du groupe d'intervention reçoivent également une série d'appels téléphoniques sur 12 mois, au cours desquels l'éducation, le soutien émotionnel et la formation aux compétences de résolution de problèmes sont dispensés par des thérapeutes qualifiés.
Les soignants du groupe de soins standard ne reçoivent aucune intervention psychosociale supplémentaire.
Les participants sont évalués avant le traitement, à mi-traitement (6 mois), après le traitement et lors d'un suivi de 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
85
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Diagnostic DSM-IV de démence (vasculaire, mixte ou associée à la maladie d'Alzheimer)
- Vit dans la communauté, y compris les centres pour personnes âgées/retraités, mais à l'exclusion des maisons de soins infirmiers et des centres d'aide à la vie autonome
- 50 ans ou plus
- Réside dans le sud-est de la Nouvelle-Angleterre
Critères d'inclusion des aidants :
- Vivre avec une personne atteinte de démence
- Fournit des soins pendant au moins 6 mois pendant au moins 4 heures par jour
- L'anglais comme langue principale
- Accès téléphonique
- Réside dans le sud-est de la Nouvelle-Angleterre
Critères d'exclusion des patients :
- Affection médicale aiguë majeure affectant le fonctionnement autonome
Critères d'exclusion des soignants :
- Maladie médicale aiguë
- Trouble cognitif tel que défini par un score MMSE < 25
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2003
Première publication (Estimation)
23 janvier 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2013
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21MH062561 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR GT-GS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .