- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00052104
Supporto telefonico per gli operatori sanitari di pazienti affetti da demenza
7 agosto 2013 aggiornato da: Rhode Island Hospital
Un intervento telefonico per i caregivers di demenza
Lo scopo di questo studio è sviluppare un intervento telefonico efficace, a basso costo, per ridurre l'ansia, la depressione e le sensazioni di peso e stress nei caregiver di pazienti con demenza.
Questo studio determinerà anche se l'intervento può alterare il corso della demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli operatori sanitari sono randomizzati per ricevere un intervento telefonico o cure mediche standard.
Entrambi i gruppi ricevono un pacchetto di risorse contenente informazioni sulla cura di una persona affetta da demenza e un elenco di risorse locali.
I caregiver nel gruppo di intervento ricevono anche una serie di telefonate nell'arco di 12 mesi, durante i quali l'istruzione, il supporto emotivo e la formazione nelle capacità di risoluzione dei problemi sono forniti da terapisti qualificati.
I caregiver nel gruppo di assistenza standard non ricevono alcun intervento psicosociale aggiuntivo.
I partecipanti vengono valutati prima del trattamento, a metà trattamento (6 mesi), dopo il trattamento e a un follow-up di 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
85
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione del paziente:
- Diagnosi DSM-IV di demenza (vascolare, mista o associata alla malattia di Alzheimer)
- Vive nella comunità, compresi i centri per anziani/pensioni, ma escluse le case di cura e i centri di residenza assistita
- 50 anni o più
- Risiede nel New England sudorientale
Criteri di inclusione del caregiver:
- Vivere con una persona con demenza
- Fornisce assistenza per almeno 6 mesi per almeno 4 ore al giorno
- Inglese come lingua principale
- Accesso telefonico
- Risiede nel New England sudorientale
Criteri di esclusione del paziente:
- Condizione medica acuta maggiore che compromette il funzionamento autonomo
Criteri di esclusione del caregiver:
- Malattia medica acuta
- Compromissione cognitiva definita da un punteggio MMSE < 25
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2003
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH062561 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR GT-GS
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