- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00052104
Telefonos támogatás a demenciában szenvedő betegek gondozóinak
2013. augusztus 7. frissítette: Rhode Island Hospital
Telefonos beavatkozás demenciát gondozóknak
A tanulmány célja egy hatékony, alacsony költségű, telefonos beavatkozás kidolgozása a szorongás, a depresszió, valamint a teher és stressz érzésének csökkentésére a demenciában szenvedő betegek gondozóinál.
Ez a tanulmány azt is meghatározza, hogy a beavatkozás megváltoztathatja-e a demencia lefolyását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gondozókat véletlenszerűen választják ki, hogy telefonos beavatkozásban vagy szokásos orvosi ellátásban részesüljenek.
Mindkét csoport kap egy forráscsomagot, amely információkat tartalmaz a demenciában szenvedők gondozásáról és a helyi erőforrások listájáról.
Az intervenciós csoportban lévő gondozók 12 hónapon át több telefonhívást is kapnak, amelyek során képzett terapeuták oktatást, érzelmi támogatást és problémamegoldó készségekkel kapcsolatos képzést biztosítanak.
A standard gondozási csoportba tartozó gondozók nem kapnak további pszichoszociális beavatkozást.
A résztvevőket a kezelés előtt, a kezelés közben (6 hónap), a kezelés után és egy 3 hónapos utánkövetéskor értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
85
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Betegfelvételi kritériumok:
- A demencia (vaszkuláris, vegyes vagy Alzheimer-kórhoz társuló) DSM-IV diagnózisa
- A közösségben él, beleértve az idősek/nyugdíjas intézeteket, de nem számítva az idősotthonokat és a segítő otthonokat
- 50 éves vagy idősebb
- Új-Anglia délkeleti részén él
Gondozói befogadási kritériumok:
- Demenciában szenvedő emberrel együtt élni
- Legalább 6 hónapig, legalább napi 4 órában gondoskodik
- Angol mint elsődleges nyelv
- Telefonos hozzáférés
- Új-Anglia délkeleti részén él
Beteg kizárási kritériumok:
- A független működést befolyásoló súlyos akut egészségügyi állapot
Gondozó kizárási kritériumai:
- Akut orvosi betegség
- Kognitív károsodás, amelyet 25-nél kisebb MMSE-pontszám határoz meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2003. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2003. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21MH062561 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DSIR GT-GS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív-viselkedési családi rendszerek beavatkozása
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
University of KentuckyBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Nevelés | HalláskárosodásEgyesült Államok
-
West Virginia UniversityVisszavont