- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00053534
Srdeční selhání v komunitě
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Srdeční selhání (HF) je označováno jako nově se objevující epidemie. Přesto není plně charakterizována. Většina údajů, odvozených z propuštění z nemocnice, nemůže měřit incidenci, má nejistou platnost a nemůže zachytit plnou zátěž srdečního selhání kvůli posunu k ambulantní péči. S ohledem na její etiologii je příslušná role hypertenze a koronární choroby srdeční (ICHS) kontroverzní. Kromě toho se zvyšuje prevalence obezity a diabetes mellitus, oba stavy spojené se srdečním selháním prostřednictvím několika mechanismů, takže jejich podíl na srdečním selhání by se mohl zvýšit, ale zbývá prozkoumat. Konečně, i když je rozpoznána existence diastolického srdečního selhání, jeho diagnóza je vylučující na základě příznaků srdečního selhání při absenci systolické dysfunkce levé komory. Tento přístup je neuspokojivý, takže podíl diastolického srdečního selhání na srdečním selhání zůstává sporný. Tyto nápadné mezery ve znalostech podtrhují nutnost důsledného vyšetřování epidemie srdečního selhání. Prostřednictvím sledování komunity Olmsted County předchozí studie prokázaly oddálení koronárního srdečního onemocnění do vyššího věku a postupný pokles závažnosti hospitalizovaného infarktu myokardu a výskytu srdečního selhání po infarktu myokardu. To znamená, že pokud je ischemická choroba srdeční hlavní příčinou srdečního selhání, mělo by být srdeční selhání odloženo do vyššího věku a jeho výskyt by měl být relativně stabilní. Během stejného období předběžná zjištění o sledování srdečního selhání naznačují, že výskyt první klinické diagnózy srdečního selhání se nemusí zvyšovat tak, jak by naznačovaly propuštění z nemocnice, a že nepříznivé trendy se mohou vyskytovat přednostně u mladšího věku. Tyto údaje ze stejné komunity jsou náročné na sladění s konceptem pokračujícího významného příspěvku koronárního srdečního onemocnění k epidemii srdečního selhání, což podtrhuje potřebu důsledně studovat epidemiologii srdečního selhání.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Studie má tři specifické cíle a využívá komunitní dozorový přístup, který je integrován s pokračující prací na dozoru nad ischemickou chorobou srdeční, aby prošetřila epidemii srdečního selhání v okrese Olmsted charakterizací jejího rozsahu a determinant a prospektivním studiem příspěvku diastolického srdečního selhání. Cíl 1 bude odhadovat sekulární trendy ve výskytu a ve výsledcích validovaného srdečního selhání, aby se ověřily hypotézy, že došlo ke zvýšení incidence srdečního selhání, které se liší podle věku a pohlaví, a že přežití srdečního selhání se zlepšilo, zatímco se zvýšil počet hospitalizací pro srdeční selhání. Cíl 2 bude používat case-control přístup k charakterizaci etiologie srdečního selhání a jeho změn v čase a k testování hypotéz, že koronární srdeční onemocnění a hypertenze poskytují nadměrné riziko srdečního selhání, jehož velikost se v čase snižuje, že obezita a diabetes mellitus poskytují nadměrné riziko srdečního selhání, jehož rozsah se zvyšuje a že populační riziko koronárního srdečního onemocnění a hypertenze pro srdeční selhání klesá, zatímco riziko obezity a diabetes mellitus v průběhu času narůstá. Cíl 3 bude prospektivně charakterizovat příspěvek diastolického srdečního selhání k srdečnímu selhání pomocí mozkového natriuretického peptidu (BNP) u osob se srdečním selháním a definovat prognostickou hodnotu BNP ve všech případech srdečního selhání.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Veronique Roger, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Roger VL, Weston SA, Redfield MM, Hellermann-Homan JP, Killian J, Yawn BP, Jacobsen SJ. Trends in heart failure incidence and survival in a community-based population. JAMA. 2004 Jul 21;292(3):344-50. doi: 10.1001/jama.292.3.344.
- Bursi F, Enriquez-Sarano M, Nkomo VT, Jacobsen SJ, Weston SA, Meverden RA, Roger VL. Heart failure and death after myocardial infarction in the community: the emerging role of mitral regurgitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):295-301. doi: 10.1161/01.CIR.0000151097.30779.04. Epub 2005 Jan 17.
- Pakhomov SV, Buntrock J, Chute CG. Prospective recruitment of patients with congestive heart failure using an ad-hoc binary classifier. J Biomed Inform. 2005 Apr;38(2):145-53. doi: 10.1016/j.jbi.2004.11.016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1207
- R01HL072435 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy