- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00053534
Hjertesvigt i samfundet
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Hjertesvigt (HF) betegnes som en ny epidemi. Alligevel er det ikke helt karakteriseret. De fleste data, der stammer fra hospitalsudskrivninger, kan ikke måle forekomsten, har usikker validitet og kan ikke fange den fulde byrde af hjertesvigt på grund af skiftet til ambulant behandling. Hvad angår dets ætiologi, er den respektive rolle af hypertension og koronar hjertesygdom (CHD) kontroversiel. Desuden er prævalensen af fedme og diabetes mellitus stigende, begge tilstande forbundet med hjertesvigt via flere mekanismer, således at deres bidrag til hjertesvigt kunne tænkes at være stigende, men stadig skal undersøges. Endelig, mens eksistensen af diastolisk hjertesvigt anerkendes, er diagnosen ekskluderende baseret på symptomer på hjertesvigt i fravær af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion. Denne tilgang er utilfredsstillende, hvorfor diastolisk hjertesvigts bidrag til hjertesvigt forbliver omstridt. Disse slående huller i viden understreger nødvendigheden af en grundig undersøgelse af hjertesvigtepidemien. Gennem overvågning af Olmsted Amtssamfundet har tidligere undersøgelser påvist udskydelsen af koronar hjertesygdom mod højere alder og faldet over tid i sværhedsgraden af indlagt myokardieinfarkt og forekomsten af hjertesvigt efter myokardieinfarkt. Dette indebærer, at hvis koronar hjertesygdom er hovedårsagen til hjertesvigt, bør hjertesvigt udskydes til en højere alder og dets forekomst relativt stabil. I samme periode tyder foreløbige fund om hjertesvigtsovervågning på, at forekomsten af første kliniske diagnose af hjertesvigt muligvis ikke stiger så meget, som antydet af hospitalsudskrivninger, og at negative tendenser kan forekomme fortrinsvis blandt yngre aldre. Disse data fra det samme samfund er udfordrende at forene med konceptet om et vedvarende stort bidrag fra koronar hjertesygdom til en epidemi af hjertesvigt, hvilket understreger behovet for nøje at studere epidemiologien af hjertesvigt.
DESIGN FORTÆLLING:
Undersøgelsen har tre specifikke mål og anvender en samfundsovervågningstilgang, som er integreret med det igangværende arbejde med overvågning af koronar hjertesygdom for at undersøge hjertesvigtepidemien i Olmsted Amt ved at karakterisere dens omfang og determinanter og prospektivt studere bidraget af diastolisk hjertesvigt. Mål 1 vil estimere de sekulære tendenser i forekomsten og i udfaldet af valideret hjertesvigt for at teste hypoteserne om, at der er sket en stigning i forekomsten af hjertesvigt, som er forskellig efter alder og køn, og at overlevelsen af hjertesvigt blev forbedret, mens indlæggelse for hjertesvigt er steget. Mål 2 vil bruge en case-control tilgang til at karakterisere ætiologien af hjertesvigt og dets ændringer over tid og til at teste hypoteserne om, at koronar hjertesygdom og hypertension giver en overdreven risiko for hjertesvigt, hvis omfang er faldende over tid, dvs. fedme og diabetes mellitus giver en overdreven risiko for hjertesvigt, hvis omfang er stigende, og at den befolkningsrelaterede risiko for koronar hjertesygdom og hypertension for hjertesvigt er faldende, mens risikoen for fedme og diabetes mellitus er stigende over tid. Mål 3 vil prospektivt karakterisere bidraget af diastolisk hjertesvigt til hjertesvigt ved hjælp af hjernenatriuretisk peptid (BNP) blandt personer med hjertesvigt og definere den prognostiske værdi af BNP i alle tilfælde af hjertesvigt.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Veronique Roger, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Roger VL, Weston SA, Redfield MM, Hellermann-Homan JP, Killian J, Yawn BP, Jacobsen SJ. Trends in heart failure incidence and survival in a community-based population. JAMA. 2004 Jul 21;292(3):344-50. doi: 10.1001/jama.292.3.344.
- Bursi F, Enriquez-Sarano M, Nkomo VT, Jacobsen SJ, Weston SA, Meverden RA, Roger VL. Heart failure and death after myocardial infarction in the community: the emerging role of mitral regurgitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):295-301. doi: 10.1161/01.CIR.0000151097.30779.04. Epub 2005 Jan 17.
- Pakhomov SV, Buntrock J, Chute CG. Prospective recruitment of patients with congestive heart failure using an ad-hoc binary classifier. J Biomed Inform. 2005 Apr;38(2):145-53. doi: 10.1016/j.jbi.2004.11.016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1207
- R01HL072435 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet