- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00053534
Niewydolność serca w społeczności
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Niewydolność serca (HF) jest określana jako pojawiająca się epidemia. Nie jest ona jednak w pełni scharakteryzowana. Większość danych pochodzących ze wypisów ze szpitali nie może mierzyć częstości występowania, ma niepewną ważność i nie może uchwycić pełnego ciężaru niewydolności serca z powodu przejścia na opiekę ambulatoryjną. Jeśli chodzi o etiologię, kontrowersyjna jest rola nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca (CHD). Co więcej, częstość występowania otyłości i cukrzycy wzrasta, oba stany są powiązane z niewydolnością serca za pośrednictwem kilku mechanizmów, tak że ich udział w niewydolności serca może wzrastać, ale pozostaje do zbadania. Wreszcie, chociaż rozpoznaje się rozkurczową niewydolność serca, jej rozpoznanie jest wykluczające na podstawie objawów niewydolności serca przy braku dysfunkcji skurczowej lewej komory. To podejście jest niezadowalające, dlatego udział rozkurczowej niewydolności serca w niewydolności serca pozostaje sporny. Te uderzające luki w wiedzy podkreślają konieczność dokładnego zbadania epidemii niewydolności serca. Poprzez obserwację społeczności hrabstwa Olmsted, poprzednie badania wykazały odroczenie choroby niedokrwiennej serca w starszym wieku i zmniejszenie w czasie ciężkości hospitalizowanego zawału mięśnia sercowego oraz częstości występowania niewydolności serca po zawale mięśnia sercowego. Oznacza to, że jeśli choroba niedokrwienna serca jest główną przyczyną niewydolności serca, niewydolność serca powinna być odłożona w starszym wieku, a częstość jej występowania względnie stabilna. W tym samym okresie wstępne ustalenia dotyczące nadzoru nad niewydolnością serca sugerują, że częstość pierwszego klinicznego rozpoznania niewydolności serca może nie wzrastać tak bardzo, jak wynikałoby to z wypisów ze szpitali, oraz że niekorzystne tendencje mogą występować preferencyjnie w młodszym wieku. Te dane z tej samej społeczności są trudne do pogodzenia z koncepcją ciągłego dużego wkładu choroby niedokrwiennej serca w epidemię niewydolności serca, co podkreśla potrzebę rygorystycznego badania epidemiologii niewydolności serca.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Badanie ma trzy konkretne cele i wykorzystuje podejście nadzoru społeczności, które jest zintegrowane z trwającymi pracami nad nadzorem choroby niedokrwiennej serca w celu zbadania epidemii niewydolności serca w hrabstwie Olmsted poprzez scharakteryzowanie jej wielkości i uwarunkowań oraz prospektywne badanie udziału rozkurczowej niewydolności serca. Celem 1 będzie oszacowanie trendów sekularnych w częstości występowania i wynikach potwierdzonej niewydolności serca w celu przetestowania hipotez, że nastąpił wzrost częstości występowania niewydolności serca, która różni się w zależności od wieku i płci, oraz że przeżywalność niewydolności serca poprawiła się podczas wzrosła liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Cel 2 będzie wykorzystywał podejście kliniczno-kontrolne, aby scharakteryzować etiologię niewydolności serca i jej zmiany w czasie oraz przetestować hipotezę, że choroba niedokrwienna serca i nadciśnienie powodują zwiększone ryzyko niewydolności serca, której wielkość zmniejsza się w czasie, że otyłość i cukrzyca powodują zwiększone ryzyko niewydolności serca, której skala rośnie, oraz że populacyjne ryzyko choroby niedokrwiennej serca i nadciśnienia tętniczego związane z niewydolnością serca spada, podczas gdy ryzyko otyłości i cukrzycy wzrasta z czasem. Celem 3 będzie prospektywna charakterystyka udziału rozkurczowej niewydolności serca w niewydolności serca za pomocą mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) wśród osób z niewydolnością serca i określenie wartości prognostycznej BNP we wszystkich przypadkach niewydolności serca.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Veronique Roger, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Roger VL, Weston SA, Redfield MM, Hellermann-Homan JP, Killian J, Yawn BP, Jacobsen SJ. Trends in heart failure incidence and survival in a community-based population. JAMA. 2004 Jul 21;292(3):344-50. doi: 10.1001/jama.292.3.344.
- Bursi F, Enriquez-Sarano M, Nkomo VT, Jacobsen SJ, Weston SA, Meverden RA, Roger VL. Heart failure and death after myocardial infarction in the community: the emerging role of mitral regurgitation. Circulation. 2005 Jan 25;111(3):295-301. doi: 10.1161/01.CIR.0000151097.30779.04. Epub 2005 Jan 17.
- Pakhomov SV, Buntrock J, Chute CG. Prospective recruitment of patients with congestive heart failure using an ad-hoc binary classifier. J Biomed Inform. 2005 Apr;38(2):145-53. doi: 10.1016/j.jbi.2004.11.016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1207
- R01HL072435 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone