- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00055224
Očekávání nepříjemných událostí u úzkostných poruch
Předvídatelnost a averzivní očekávání u úzkostných a depresivních poruch
Strach a úzkost jsou normální reakce na hrozbu. Úzkost je však považována za abnormální, když je reakce na hrozbu přehnaná nebo nepřiměřená. Tato studie bude zkoumat změny v těle a mozku, ke kterým dochází během nepříjemných zážitků z učení u zdravých dobrovolníků s vysokou, střední a nízkou úrovní úzkosti.
Vysoký stupeň generalizované úzkosti je součástí mnoha úzkostných poruch a je považován za ukazatel zranitelnosti těchto poruch. Lidé s úzkostnými poruchami a jedinci s vysokým stupněm úzkosti mají nepřiměřená očekávání nepříjemných událostí. Tato studie bude zkoumat vývoj očekávání nepříjemných událostí u zdravých dobrovolníků s různou mírou úzkosti pomocí averzivních podmiňovacích modelů. Pozdější fáze studie zahrne účastníky s úzkostnými poruchami a porovná jejich reakce s reakcemi zdravých dobrovolníků.
Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří splňují kritéria pro úzkostnou poruchu, a zdraví dobrovolníci, kteří nemají v anamnéze psychiatrické nebo závažné zdravotní onemocnění. Dobrovolníci přijdou do klinického centra NIH třikrát na ambulantní testování....
Přehled studie
Detailní popis
Vysoce generalizovaná úzkost je průvodním jevem mnoha úzkostných poruch a je často považována za ukazatel zranitelnosti těchto poruch. Jednou z charakteristik pacientů s úzkostnými poruchami a jedinců s vysokou úzkostí je nepřiměřená očekávání averzivních událostí. Celkovým cílem tohoto protokolu je prozkoumat mechanismy, které mohou podporovat rozvoj těchto averzivních očekávání pomocí modelů asociativního učení založených na očekávání.
Během averzivního podmiňování, ve kterém je fázový explicitní podnět (např. světlo) opakovaně spojen s averzivním nepodmíněným podnětem (např. šok), organismus vyvine strach z explicitního podnětu i z kontextu prostředí, ve kterém experiment proběhl. Získali jsme předběžné důkazy naznačující, že kontextový strach představuje aspekty averzivních stavů, které jsou ústřední pro úzkostné poruchy. V tomto protokolu hledáme další důkazy o významu kontextuálního strachu pro poruchy nálady.
Jedním z důležitých determinantů kontextuálního strachu u lidí i zvířat je předvídatelnost: kontextový strach se zvyšuje, když jsou averzivní události (např. elektrický šok) nepředvídatelné, na rozdíl od toho, když jsou předvídatelné. Tento protokol bude zkoumat roli předvídatelnosti averzivních stavů a podmíněnosti hodnocením hrozby u jedinců s poruchami nálady a úzkostí.
Druhým cílem je prozkoumat interakci mezi experimentálně vyvolanou úzkostí a kognitivními procesy, konkrétněji pracovní pamětí, u poruch nálady a úzkosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Kritéria pro zařazení jak pacientů, tak zdravých kontrol
- Všechny subjekty musí být schopny dát písemný informovaný souhlas před účastí v této studii.
- POUZE PACIENTI: Mohou mít DSM-IV-TR diagnózy úzkostné poruchy (GAD; SAD; panická porucha; specifická fobie) nebo poruchy nálady (MDD; BP).
- POUZE PACIENTI: Mohou užívat stabilizátory nálady, Depakote nebo Lithium Carbonate.
- Hovoří plynně anglicky
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Kritéria vyloučení pro zdravé subjekty
- Ženy, které jsou v současné době těhotné
- Subjekty, které splňují kritéria DSM-IV pro současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek
- Subjekty s anamnézou závislosti na alkoholu nebo látkách během 6 měsíců před screeningem
- Současné psychiatrické poruchy osy I, jak jsou identifikovány ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro poruchy osy DSM-IV-TR, nepacientské vydání (SCID-np). Jakákoli psychotická porucha nebo bipolární porucha v anamnéze.
- I-Q<80
- Zdravotní onemocnění (jako je diabetes nebo hypertenze) nebo neurologická onemocnění (jako je syndrom karpálního tunelu pro výboje, které mají být aplikovány na postiženou paži; organické poškození mozku; záchvatová porucha), které pravděpodobně narušují studii.
- Subjekty, které užívají léky, které mohou zasahovat do studie.
- Zaměstnanec NIMH nebo nejbližší rodinný příslušník, který je zaměstnancem NIMH.
Vylučovací kritéria pro pacienty
- Pacienti, kteří by nebyli schopni dodržovat studijní postupy nebo hodnocení;
- Pacientky, které jsou v současné době těhotné;
- Pacienti, kteří splňují kritéria DSM-IV pro současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek
- Subjekty s anamnézou závislosti na alkoholu nebo látkách během 6 měsíců před screeningem;
- Pacienti, kteří užívají léky (jiné než stabilizátory nálady uhličitan lithný nebo Depakote), které mohou narušovat studii
- Zdravotní onemocnění (jako je diabetes nebo hypertenze) nebo neurologická onemocnění (jako je syndrom karpálního tunelu; organické poškození mozku; záchvatová porucha) pravděpodobně narušují studii.
- Pacienti budou vyloučeni, pokud mají v současné nebo minulé anamnéze delirium, demenci, amnestickou poruchu nebo jakoukoli z pervazivních vývojových poruch; nebo kognitivní poruchy.
- Současné psychiatrické poruchy osy I identifikované ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro poruchy osy DSM-IV-TR, nepacientské vydání (SCID) s výjimkou poruch nálady a úzkosti. Jakákoli psychotická porucha nebo bipolární porucha v anamnéze.
- IQ<80
- Zaměstnanec NIMH nebo nejbližší rodinný příslušník, který je zaměstnancem NIMH.
Další kritéria vyloučení pro úlohu aktivního vyhýbání se
- Barvoslepost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zdraví účastníci
Podstudie 1/ Neutrální, předvídatelné a nepředvídatelné reakce (NPU): fyziologické reakce na různé hrozby šokových podmínek – žádný šok, nepředvídatelný šok a předvídatelný šok.
Podstudie 2/ Úkol pracovní paměti: Subjekty prováděly úkol pracovní paměti pod hrozbou šoku a v bezpečí.
Podstudie 5 /Face Stroop Úkol: Stimuly byly obrázky tváří vyjadřujících vztek, znechucení, strach, štěstí, smutek a překvapení smíšené s příjemnými, nepříjemnými a neutrálními obrázky.
Podstudie 7/ Úkol aktivního vyhýbání se signálům (AAST) a úloha odpovědi na trvalou pozornost (SART): V AAST účastníci prováděli paradigmata, která testovala, zda hrozby ovlivňují iniciaci a inhibici behaviorálních reakcí.
V SART byly účastníkům předloženy podněty a buď zahájili reakci go nebo nogo.
Pilotní úkoly: Účastníci dokončili jeden/více úkolů: nervová stimulace, krátká řeč, výbuch vzduchu, vzorky slin, úloha stlačování, úloha virtuální reality nebo úloha založená na počítači.
|
Během hrozby může účastník dostat šok.
Během bezpečného stavu nemohl účastník dostat šok.
Účastníci si vybrali svou nejvyšší snesitelnou úroveň šoku.
|
Experimentální: Úzkostné předměty
Podstudie 1/ Neutrální, předvídatelné a nepředvídatelné reakce (NPU): fyziologické reakce na různé hrozby šokových podmínek – žádný šok, nepředvídatelný šok a předvídatelný šok.
Podstudie 2/ Úkol pracovní paměti: Subjekty prováděly úkol pracovní paměti pod hrozbou šoku a v bezpečí.
Podstudie 5 /Face Stroop Úkol: Stimuly byly obrázky tváří vyjadřujících vztek, znechucení, strach, štěstí, smutek a překvapení smíšené s příjemnými, nepříjemnými a neutrálními obrázky.
Podstudie 7/ Úkol aktivního vyhýbání se signálům (AAST) a úloha odpovědi na trvalou pozornost (SART): V AAST účastníci prováděli paradigmata, která testovala, zda hrozby ovlivňují iniciaci a inhibici behaviorálních reakcí.
V SART byly účastníkům předloženy podněty a buď zahájili reakci go nebo nogo.
Pilotní úkoly: Účastníci dokončili jeden/více úkolů: nervová stimulace, krátká řeč, výbuch vzduchu, vzorky slin, úloha stlačování, úloha virtuální reality nebo úloha založená na počítači.
|
Během hrozby může účastník dostat šok.
Během bezpečného stavu nemohl účastník dostat šok.
Účastníci si vybrali svou nejvyšší snesitelnou úroveň šoku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna procenta správného stisknutí tlačítka během hrozby ve srovnání s bezpečným stavem (AAST)
Časové okno: 2000 ms během zkušebního provozu
|
Subjekty se účastnily úkolu go/no go (GNG) během období hrozby šoků a období bezpečí, kdy nemohl být aplikován žádný šok.
Během GNG byly stimuly prezentovány na monitoru.
V úloze GNG byli účastníci požádáni, aby reagovali na časté podněty „go“ ('=') stisknutím „2“ na klávesnici počítače a aby zadrželi svou odpověď na málo časté podněty „nogo“ („O“). .
Stimuly byly distribuovány náhodně.
Správný přístup byl odezva zaznamenaná během těchto 2000 ms na pokus o spuštění.
Podobně správné vynechání nogo bylo nereagováním během stejného období na zkoušku nogo.
Výkon byl stanoven pro každý stav (hrozba, bezpečný) a typ pokusu (go, nogo) vydělením počtu správných odpovědí celkovým počtem každého typu pokusu.
Zlepšení přesnosti bylo měřeno jako vyšší procento správných stisknutí tlačítka během ohrožení ve srovnání s bezpečností.
|
2000 ms během zkušebního provozu
|
Změna procenta správného nestisknutí tlačítka během ohrožení ve srovnání s bezpečným stavem
Časové okno: 2000 ms během zkušebního provozu
|
Subjekty se účastnily úkolu go/no go (GNG) během období hrozby šoků a období bezpečí, kdy nemohl být aplikován žádný šok.
Během GNG byly stimuly prezentovány na monitoru.
V úloze GNG byli účastníci požádáni, aby reagovali na časté podněty „go“ ('=') stisknutím „2“ na klávesnici počítače a aby zadrželi svou odpověď na málo časté podněty „nogo“ („O“). .
Stimuly byly distribuovány náhodně.
Správný přístup byl odezva zaznamenaná během těchto 2000 ms na pokus o spuštění.
Podobně správné vynechání nogo bylo nereagováním během stejného období na zkoušku nogo.
Výkon byl stanoven pro každý stav (hrozba, bezpečný) a typ pokusu (go, nogo) vydělením počtu správných odpovědí celkovým počtem každého typu pokusu.
Zlepšení přesnosti bylo měřeno jako vyšší procento správných stisknutí tlačítka během ohrožení ve srovnání s bezpečností.
|
2000 ms během zkušebního provozu
|
Správná reakční doba (RT) – bezpečný stav
Časové okno: 2000 ms během zkušebního provozu
|
Správnými odpověďmi byly pokusy o spuštění následované stisknutím tlačítka.
Reakční doba (RT) je doba potřebná k reakci na podněty.
RT účastníků byly měřeny, když procházeli střídavými obdobími bezpečnosti a podmínek ohrožení šokem, tj. při předvídání nepříjemných elektrických šoků (hrozba) nebo bez šoku (bezpečné).
Střední reakční doba (RT) byla vypočtena pro správný chod, aby se vyhodnotil kompromis mezi rychlostí a přesností.
|
2000 ms během zkušebního provozu
|
Správná reakční doba (RT) – podmínka ohrožení
Časové okno: 2000 ms během zkušebního provozu
|
Správnými odpověďmi byly pokusy o spuštění následované stisknutím tlačítka.
Reakční doba (RT) je doba potřebná k reakci na podněty.
RT účastníků byly měřeny, když procházeli střídavými obdobími bezpečnosti a podmínek ohrožení šokem, tj. při předvídání nepříjemných elektrických šoků (hrozba) nebo bez šoku (bezpečné).
Střední reakční doba (RT) byla vypočtena pro správný chod, aby se vyhodnotil kompromis mezi rychlostí a přesností.
|
2000 ms během zkušebního provozu
|
Go správné zásahy následované stisknutím tlačítka - bezpečný stav
Časové okno: 2000 ms během zkušebního provozu
|
Subjekty se účastnily úkolu go/no go (GNG) během období hrozby šoků a období bezpečí, kdy nemohl být aplikován žádný šok.
Během GNG byly stimuly prezentovány na monitoru.
V úloze GNG byli účastníci požádáni, aby reagovali na časté podněty „go“ ('=') stisknutím „2“ na klávesnici počítače a aby zadrželi svou odpověď na málo časté podněty „nogo“ („O“). .
Stimuly byly distribuovány náhodně.
Správný přístup byl odezva zaznamenaná během těchto 2000 ms na pokus o spuštění.
Podobně správné vynechání nogo bylo nereagováním během stejného období na zkoušku nogo.
Výkon byl stanoven pro každý stav (hrozba, bezpečný) a typ pokusu (go, nogo) vydělením počtu správných odpovědí celkovým počtem každého typu pokusu.
|
2000 ms během zkušebního provozu
|
Go Correct Hits Následované stisknutím tlačítka - Threat Condition
Časové okno: 2000 ms během zkušebního provozu
|
Subjekty se účastnily úkolu go/no go (GNG) během období hrozby šoků a období bezpečí, kdy nemohl být aplikován žádný šok.
Během GNG byly stimuly prezentovány na monitoru.
V úloze GNG byli účastníci požádáni, aby reagovali na časté (91 %) „go“ podněty ('=') stisknutím '2' na klávesnici počítače a zadrželi svou odpověď na málo časté (9 %) ' nogo' podněty ('O').
Stimuly byly distribuovány náhodně.
Správný přístup byl odezva zaznamenaná během těchto 2000 ms na pokus o spuštění.
Podobně správné vynechání nogo bylo nereagováním během stejného období na zkoušku nogo.
Výkon byl stanoven pro každý stav (hrozba, bezpečný) a typ pokusu (go, nogo) vydělením počtu správných odpovědí celkovým počtem každého typu pokusu.
|
2000 ms během zkušebního provozu
|
Zkušební verze Nogo, po kterých nestisknete žádné tlačítko – bezpečný stav
Časové okno: 2000 ms během zkušebního provozu
|
Subjekty se účastnily úkolu go/no go (GNG) během období hrozby šoků a období bezpečí, kdy nemohl být aplikován žádný šok.
Během GNG byly stimuly prezentovány na monitoru.
V úloze GNG byli účastníci požádáni, aby reagovali na časté podněty „go“ ('=') stisknutím „2“ na klávesnici počítače a aby zadrželi svou odpověď na málo časté podněty „nogo“ („O“). .
Stimuly byly distribuovány náhodně.
Správný přístup byl odezva zaznamenaná během těchto 2000 ms na pokus o spuštění.
Podobně správné vynechání nogo bylo nereagováním během stejného období na zkoušku nogo.
Výkon byl stanoven pro každý stav (hrozba, bezpečný) a typ pokusu (go, nogo) vydělením počtu správných odpovědí celkovým počtem každého typu pokusu.
|
2000 ms během zkušebního provozu
|
Zkoušky Nogo, po kterých následuje nestisknutí tlačítka – stav ohrožení
Časové okno: 2000 ms během zkušebního provozu
|
Subjekty se účastnily úkolu go/no go (GNG) během období hrozby šoků a období bezpečí, kdy nemohl být aplikován žádný šok.
Během GNG byly stimuly prezentovány na monitoru.
V úloze GNG byli účastníci požádáni, aby reagovali na časté podněty „go“ ('=') stisknutím „2“ na klávesnici počítače a aby zadrželi svou odpověď na málo časté podněty „nogo“ („O“). .
Stimuly byly distribuovány náhodně.
Správný přístup byl odezva zaznamenaná během těchto 2000 ms na pokus o spuštění.
Podobně správné vynechání nogo bylo nereagováním během stejného období na zkoušku nogo.
Výkon byl stanoven pro každý stav (hrozba, bezpečný) a typ pokusu (go, nogo) vydělením počtu správných odpovědí celkovým počtem každého typu pokusu.
|
2000 ms během zkušebního provozu
|
Stroopův vliv na přesnost během shodného úkolu Prohlížení pozitivních snímků: bezpečný stav
Časové okno: 11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Účastníci sledovali, jak šest typů pokusů lišících se kongruencí a emocemi (negativní, neutrální, pozitivní) bylo prezentováno během bloků podmínek (bezpečné, ohrožení) na obrazovce počítače.
Každý pokus začínal fixačním bodem, po kterém bezprostředně následoval obrazový podnět, následovaný číselným zobrazením, po kterém následovalo opakování obrazového podnětu a po něm následovala prázdná obrazovka.
Během hrozby může účastník dostat šok.
Během bezpečného stavu nemohl účastník dostat šok.
Účinek přesnosti na shodu napříč negativními, pozitivními a neutrálními obrazy v ohrožených a bezpečných podmínkách byl hodnocen účastníky přesné identifikace výrazu obličeje.
|
11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Stroopův vliv na přesnost během shodného úkolu Prohlížení pozitivních snímků: Stav ohrožení
Časové okno: 11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Účastníci sledovali, jak šest typů pokusů lišících se kongruencí a emocemi (negativní, neutrální, pozitivní) bylo prezentováno během bloků podmínek (bezpečné, ohrožení) na obrazovce počítače.
Každý pokus začínal fixačním bodem, po kterém bezprostředně následoval obrazový podnět, následovaný číselným zobrazením, po kterém následovalo opakování obrazového podnětu a po něm následovala prázdná obrazovka.
Během hrozby může účastník dostat šok.
Během bezpečného stavu nemohl účastník dostat šok.
Účinek přesnosti na shodu napříč negativními, pozitivními a neutrálními obrazy v ohrožených a bezpečných podmínkách byl hodnocen účastníky přesné identifikace výrazu obličeje.
|
11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Stroopův vliv na přesnost během shodného úkolu Prohlížení negativních snímků: bezpečný stav
Časové okno: 11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Účastníci sledovali, jak šest typů pokusů lišících se kongruencí a emocemi (negativní, neutrální, pozitivní) bylo prezentováno během bloků podmínek (bezpečné, ohrožení) na obrazovce počítače.
Každý pokus začínal fixačním bodem, po kterém bezprostředně následoval obrazový podnět, následovaný číselným zobrazením, po kterém následovalo opakování obrazového podnětu a po něm následovala prázdná obrazovka.
Během hrozby může účastník dostat šok.
Během bezpečného stavu nemohl účastník dostat šok.
Účinek přesnosti na shodu napříč negativními, pozitivními a neutrálními obrazy v ohrožených a bezpečných podmínkách byl hodnocen účastníky přesné identifikace výrazu obličeje.
|
11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Stroopův vliv na přesnost během shodného úkolu Prohlížení negativních snímků: Stav ohrožení
Časové okno: 11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Účastníci sledovali, jak šest typů pokusů lišících se kongruencí a emocemi (negativní, neutrální, pozitivní) bylo prezentováno během bloků podmínek (bezpečné, ohrožení) na obrazovce počítače.
Každý pokus začínal fixačním bodem, po kterém bezprostředně následoval obrazový podnět, následovaný číselným zobrazením, po kterém následovalo opakování obrazového podnětu a po něm následovala prázdná obrazovka.
Během hrozby může účastník dostat šok.
Během bezpečného stavu nemohl účastník dostat šok.
Účinek přesnosti na shodu napříč negativními, pozitivními a neutrálními obrazy v ohrožených a bezpečných podmínkách byl hodnocen účastníky přesné identifikace výrazu obličeje.
|
11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Stroopův vliv na přesnost během shodného úkolu Prohlížení neutrálních snímků: bezpečný stav
Časové okno: 11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Účastníci sledovali, jak šest typů pokusů lišících se kongruencí a emocemi (negativní, neutrální, pozitivní) bylo prezentováno během bloků podmínek (bezpečné, ohrožení) na obrazovce počítače.
Každý pokus začínal fixačním bodem, po kterém bezprostředně následoval obrazový podnět, následovaný číselným zobrazením, po kterém následovalo opakování obrazového podnětu a po něm následovala prázdná obrazovka.
Během hrozby může účastník dostat šok.
Během bezpečného stavu nemohl účastník dostat šok.
Účinek přesnosti na shodu napříč negativními, pozitivními a neutrálními obrazy v ohrožených a bezpečných podmínkách byl hodnocen účastníky přesné identifikace výrazu obličeje.
|
11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Stroopův vliv na přesnost během shodného úkolu Prohlížení neutrálních snímků: Stav ohrožení
Časové okno: 11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Účastníci sledovali, jak šest typů pokusů lišících se kongruencí a emocemi (negativní, neutrální, pozitivní) bylo prezentováno během bloků podmínek (bezpečné, ohrožení) na obrazovce počítače.
Každý pokus začínal fixačním bodem, po kterém bezprostředně následoval obrazový podnět, následovaný číselným zobrazením, po kterém následovalo opakování obrazového podnětu a po něm následovala prázdná obrazovka.
Během hrozby může účastník dostat šok.
Během bezpečného stavu nemohl účastník dostat šok.
Účinek přesnosti na shodu napříč negativními, pozitivními a neutrálními obrazy v ohrožených a bezpečných podmínkách byl hodnocen účastníky přesné identifikace výrazu obličeje.
|
11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Stroopův vliv na přesnost během nesourodého úkolu Prohlížení pozitivních snímků: bezpečný stav
Časové okno: 11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Účastníci sledovali, jak šest typů pokusů lišících se kongruencí a emocemi (negativní, neutrální, pozitivní) bylo prezentováno během bloků podmínek (bezpečné, ohrožení) na obrazovce počítače.
Každý pokus začínal fixačním bodem, po kterém bezprostředně následoval obrazový podnět, následovaný číselným zobrazením, po kterém následovalo opakování obrazového podnětu a po něm následovala prázdná obrazovka.
Během hrozby může účastník dostat šok.
Během bezpečného stavu nemohl účastník dostat šok.
Účinek přesnosti na shodu napříč negativními, pozitivními a neutrálními obrazy v ohrožených a bezpečných podmínkách byl hodnocen účastníky přesné identifikace výrazu obličeje.
|
11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Stroopův vliv na přesnost během nesourodého úkolu Prohlížení pozitivních snímků: Stav ohrožení
Časové okno: 11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Účastníci sledovali, jak šest typů pokusů lišících se kongruencí a emocemi (negativní, neutrální, pozitivní) bylo prezentováno během bloků podmínek (bezpečné, ohrožení) na obrazovce počítače.
Každý pokus začínal fixačním bodem, po kterém bezprostředně následoval obrazový podnět, následovaný číselným zobrazením, po kterém následovalo opakování obrazového podnětu a po něm následovala prázdná obrazovka.
Během hrozby může účastník dostat šok.
Během bezpečného stavu nemohl účastník dostat šok.
Účinek přesnosti na shodu napříč negativními, pozitivními a neutrálními obrazy v ohrožených a bezpečných podmínkách byl hodnocen účastníky přesné identifikace výrazu obličeje.
|
11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Stroopův vliv na přesnost během nesourodého úkolu Prohlížení negativních snímků: bezpečný stav
Časové okno: 11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Účastníci sledovali, jak šest typů pokusů lišících se kongruencí a emocemi (negativní, neutrální, pozitivní) bylo prezentováno během bloků podmínek (bezpečné, ohrožení) na obrazovce počítače.
Každý pokus začínal fixačním bodem, po kterém bezprostředně následoval obrazový podnět, následovaný číselným zobrazením, po kterém následovalo opakování obrazového podnětu a po něm následovala prázdná obrazovka.
Během hrozby může účastník dostat šok.
Během bezpečného stavu nemohl účastník dostat šok.
Účinek přesnosti na shodu napříč negativními, pozitivními a neutrálními obrazy v ohrožených a bezpečných podmínkách byl hodnocen účastníky přesné identifikace výrazu obličeje.
|
11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Stroopův vliv na přesnost během nesourodého úkolu Prohlížení negativních snímků: Stav ohrožení
Časové okno: 11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Účastníci sledovali, jak šest typů pokusů lišících se kongruencí a emocemi (negativní, neutrální, pozitivní) bylo prezentováno během bloků podmínek (bezpečné, ohrožení) na obrazovce počítače.
Každý pokus začínal fixačním bodem, po kterém bezprostředně následoval obrazový podnět, následovaný číselným zobrazením, po kterém následovalo opakování obrazového podnětu a po něm následovala prázdná obrazovka.
Během hrozby může účastník dostat šok.
Během bezpečného stavu nemohl účastník dostat šok.
Účinek přesnosti na shodu napříč negativními, pozitivními a neutrálními obrazy v ohrožených a bezpečných podmínkách byl hodnocen účastníky přesné identifikace výrazu obličeje.
|
11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Stroopův vliv na přesnost během nesourodého úkolu Prohlížení neutrálních snímků: bezpečný stav
Časové okno: 11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Účastníci sledovali, jak šest typů pokusů lišících se kongruencí a emocemi (negativní, neutrální, pozitivní) bylo prezentováno během bloků podmínek (bezpečné, ohrožení) na obrazovce počítače.
Každý pokus začínal fixačním bodem, po kterém bezprostředně následoval obrazový podnět, následovaný číselným zobrazením, po kterém následovalo opakování obrazového podnětu a po něm následovala prázdná obrazovka.
Během hrozby může účastník dostat šok.
Během bezpečného stavu nemohl účastník dostat šok.
Účinek přesnosti na shodu napříč negativními, pozitivními a neutrálními obrazy v ohrožených a bezpečných podmínkách byl hodnocen účastníky přesné identifikace výrazu obličeje.
|
11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Stroopův vliv na přesnost během nesourodého úkolu Prohlížení neutrálních snímků: Stav ohrožení
Časové okno: 11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Účastníci sledovali, jak šest typů pokusů lišících se kongruencí a emocemi (negativní, neutrální, pozitivní) bylo prezentováno během bloků podmínek (bezpečné, ohrožení) na obrazovce počítače.
Každý pokus začínal fixačním bodem, po kterém bezprostředně následoval obrazový podnět, následovaný číselným zobrazením, po kterém následovalo opakování obrazového podnětu a po něm následovala prázdná obrazovka.
Během hrozby může účastník dostat šok.
Během bezpečného stavu nemohl účastník dostat šok.
Účinek přesnosti na shodu napříč negativními, pozitivními a neutrálními obrazy v ohrožených a bezpečných podmínkách byl hodnocen účastníky přesné identifikace výrazu obličeje.
|
11,2 minuty na běh celkem 22,4 minut
|
Subjektivní hodnocení obtížnosti s pozorností v bezpečném stavu
Časové okno: Posouzeno ihned po dokončení afektivního Stroopova úkolu
|
Po dokončení úkolů účastníci poskytli retrospektivní hodnocení: úzkosti a pozornosti během bezpečných a ohrožených podmínek pomocí analogové stupnice v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 10 (extrémně).
Účastníci hodnotili celkovou subjektivní obtížnost s pozorností („Jak obtížné bylo dávat pozor při ohrožení/bezpečí?“)
a úroveň úzkosti („Jak jste byli nervózní během ohrožení/bezpečí?“).
Retrospektivní hodnocení úzkosti a potíží s pozorností byla analyzována pomocí dvoucestné ANOVA Diagnóza x Stav (bezpečné, ohrožení).
|
Posouzeno ihned po dokončení afektivního Stroopova úkolu
|
Subjektivní hodnocení obtížnosti s pozorností během ohrožení
Časové okno: Posouzeno ihned po dokončení afektivního Stroopova úkolu
|
Po dokončení úkolů účastníci poskytli retrospektivní hodnocení: úzkosti a pozornosti během bezpečných a ohrožených podmínek pomocí analogové stupnice v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 10 (extrémně).
Účastníci hodnotili celkovou subjektivní obtížnost s pozorností („Jak obtížné bylo dávat pozor při ohrožení/bezpečí?“)
a úroveň úzkosti („Jak jste byli nervózní během ohrožení/bezpečí?“).
Retrospektivní hodnocení úzkosti a potíží s pozorností byla analyzována pomocí dvoucestné ANOVA Diagnóza x Stav (bezpečné, ohrožení).
|
Posouzeno ihned po dokončení afektivního Stroopova úkolu
|
Subjektivní hodnocení úrovně úzkosti během bezpečného stavu
Časové okno: Posouzeno ihned po dokončení afektivního Stroopova úkolu
|
Po dokončení úkolů účastníci poskytli retrospektivní hodnocení: úzkosti a pozornosti během bezpečných a ohrožených podmínek pomocí analogové stupnice v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 10 (extrémně).
Účastníci hodnotili celkovou subjektivní obtížnost s pozorností („Jak obtížné bylo dávat pozor při ohrožení/bezpečí?“)
a úroveň úzkosti („Jak jste byli nervózní během ohrožení/bezpečí?“).
Retrospektivní hodnocení úzkosti a potíží s pozorností byla analyzována pomocí dvoucestné ANOVA Diagnóza x Stav (bezpečné, ohrožení).
|
Posouzeno ihned po dokončení afektivního Stroopova úkolu
|
Subjektivní hodnocení úrovně úzkosti během stavu ohrožení
Časové okno: Posouzeno ihned po dokončení afektivního Stroopova úkolu
|
Po dokončení úkolů účastníci poskytli retrospektivní hodnocení: úzkosti a pozornosti během bezpečných a ohrožených podmínek pomocí analogové stupnice v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 10 (extrémně).
Účastníci hodnotili celkovou subjektivní obtížnost s pozorností („Jak obtížné bylo dávat pozor při ohrožení/bezpečí?“)
a úroveň úzkosti („Jak jste byli nervózní během ohrožení/bezpečí?“).
Retrospektivní hodnocení úzkosti a potíží s pozorností byla analyzována pomocí dvoucestné ANOVA Diagnóza x Stav (bezpečné, ohrožení).
|
Posouzeno ihned po dokončení afektivního Stroopova úkolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stavové a povahové dotazníky
Časové okno: ukončení studijní návštěvy
|
stavové a povahové dotazníky
|
ukončení studijní návštěvy
|
Vodivost kůže
Časové okno: ukončení studijní návštěvy
|
vodivost kůže
|
ukončení studijní návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monique Ernst, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grillon C, Ameli R, Goddard A, Woods SW, Davis M. Baseline and fear-potentiated startle in panic disorder patients. Biol Psychiatry. 1994 Apr 1;35(7):431-9. doi: 10.1016/0006-3223(94)90040-x.
- Grillon C, Morgan CA 3rd. Fear-potentiated startle conditioning to explicit and contextual cues in Gulf War veterans with posttraumatic stress disorder. J Abnorm Psychol. 1999 Feb;108(1):134-42. doi: 10.1037//0021-843x.108.1.134.
- Grillon C, Morgan CA 3rd, Davis M, Southwick SM. Effects of experimental context and explicit threat cues on acoustic startle in Vietnam veterans with posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 1998 Nov 15;44(10):1027-36. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00034-1.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 030093
- 03-M-0093
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hrozba šoku
-
Hacettepe UniversityNáborPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaKrocan
-
Yuzuncu Yıl UniversityZápis na pozvánkuPatelární tendinitidaKrocan
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoOsteoartróza kyčleKrocan
-
Istanbul UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabírámeCalcinosis Cutis | Sklerodermie
-
Cheng-Hsin General HospitalStaženoPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitida
-
University Hospital Schleswig-HolsteinDokončenoNeporušená scaphoidní kost | Intaktní záprstní kost | Zlomenina scaphoidní kosti | Zlomenina záprstní kostiNěmecko
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDDokončenoCelulitida | Adipozita | LipodystrofieBrazílie
-
Medical University of SilesiaNeznámýSyndrom patelofemorální bolesti | Chronická bolest kolenPolsko
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiNáborLymfedém, rakovina prsuKrocan
-
Inova Health Care ServicesNábor