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焦虑症患者对不愉快事件的预期

2023年12月18日 更新者：National Institute of Mental Health (NIMH)

焦虑和抑郁症的可预测性和厌恶期望

恐惧和焦虑是对威胁的正常反应。 然而，当对威胁的反应过度或不适当时，焦虑被认为是不正常的。 这项研究将检查具有高度、中度和低度焦虑水平的健康志愿者在不愉快的学习经历中身体和大脑发生的变化。

高度广泛性焦虑是许多焦虑症的一个组成部分，被认为是易患这些疾病的标志。 患有焦虑症的人和高度焦虑的人对不愉快的事件有不恰当的期望。 本研究将使用厌恶条件反射模型调查具有不同程度焦虑的健康志愿者预期不愉快事件的发展。 研究的后期阶段将招募患有焦虑症的参与者，并将他们的反应与健康志愿者的反应进行比较。

符合焦虑症标准的患者和没有精神病史或重大疾病史的健康志愿者将参加本研究。 志愿者将三次来到NIH临床中心进行门诊检测....

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

高度广泛性焦虑是许多焦虑症的伴随物，通常被视为这些疾病的易感性标志。 焦虑障碍患者和高特质焦虑个体的一个特征是对厌恶事件的不恰当预期。 本议定书的总体目标是研究可能使用基于预期的联想学习模型促进这些厌恶预期发展的机制。

在厌恶条件反射期间，阶段性显性提示（例如，光）反复与厌恶的无条件刺激（例如，电击）相关联，生物体对显性提示以及环境背景产生恐惧实验发生了。 我们获得的初步证据表明，情境恐惧代表了对焦虑症至关重要的厌恶状态的各个方面。 在这个协议中，我们寻求进一步的证据来证明情境恐惧与情绪焦虑症的相关性。

人类和动物情境恐惧的一个重要决定因素是可预测性：当厌恶事件（例如电击）不可预测时，情境恐惧会增加，而不是当它们是可预测的时候。 本协议将检查厌恶状态的可预测性和调节对情绪和焦虑症患者的威胁评估的作用。

第二个目标是检查实验诱发的焦虑与认知过程之间的相互作用，更具体地说是工作记忆，在情绪和焦虑障碍中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

921

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

  • 纳入标准：

  • 患者和健康对照的纳入标准

    • 在参与本研究之前，所有受试者都必须能够提供书面知情同意书。
    • 仅限患者：可能有焦虑症（GAD；SAD；恐慌症；特定恐惧症）或情绪障碍（MDD；BP）的 DSM-IV-TR 诊断。
    • 仅限患者：可能正在服用情绪稳定剂、Depakote 或碳酸锂。
    • 能说流利的英语

排除标准：

  • 健康受试者的排除标准

    • 目前怀孕的女性受试者
    • 符合 DSM-IV 当前酒精或药物滥用标准的受试者
    • 筛选前 6 个月内有酒精或物质依赖史的受试者
    • 当前的 Axis I 精神疾病，如 DSM-IV-TR 轴疾病的结构化临床访谈，非患者版 (SCID-np) 所确定。 任何精神病或双相情感障碍的既往病史。
    • 智商<80
    • 可能干扰研究的内科疾病（如糖尿病或高血压）或神经系统疾病（如腕管综合症，电击作用于受影响的手臂；器质性脑损伤；癫痫发作）。
    • 正在服用可能干扰研究的药物的受试者。
    • NIMH 的雇员或身为 NIMH 雇员的直系亲属。

  • 患者排除标准

    • 无法遵守研究程序或评估的患者；
    • 目前怀孕的女性患者；
    • 符合 DSM-IV 当前酒精或药物滥用标准的患者
    • 筛选前6个月内有酒精或物质依赖史的受试者；
    • 正在服用可能干扰研究的药物（情绪稳定剂碳酸锂或 Depakote 除外）的患者
    • 可能干扰研究的内科疾病（如糖尿病或高血压）或神经系统疾病（如腕管综合症；器质性脑损伤；癫痫症）。
    • 如果患者目前或过去有精神错乱、痴呆、遗忘症、任何广泛性发育障碍的病史，则他们将被排除在外；或认知障碍。
    • 当前的 Axis I 精神障碍，如 DSM-IV-TR 轴障碍结构化临床访谈，非患者版 (SCID) 所确定，情绪障碍和焦虑障碍除外。 任何精神病或双相情感障碍的既往病史。
    • 智商<80
    • NIMH 的雇员或作为 NIMH 雇员的直系亲属。

  • 主动回避任务的附加排除标准

    • 色盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健康的参与者
子研究 1/中性、可预测和不可预测反应 (NPU)：对不同休克威胁条件的生理反应 - 无休克、不可预测休克和可预测提示休克。 子研究 2/工作记忆任务：受试者在电击威胁下且安全地执行工作记忆任务。 子研究 5 /Face Stroop 任务：刺激是表现出愤怒、厌恶、恐惧、快乐、悲伤和惊讶的面孔图片，与愉快、不愉快和中性的图片混合在一起。 子研究 7/主动回避信号任务 (AAST) 和持续注意反应任务 (SART)：在 AAST 中，参与者执行范例测试威胁是否影响行为反应的启动和抑制。 在 SART 中，参与者接受刺激并启动“继续”或“不继续”反应。 试点任务：参与者完成一项/多项任务：神经刺激、简短演讲、空气爆发、唾液样本、挤压任务、虚拟现实任务或基于计算机的任务。
设备：休克威胁
在受到威胁时，参与者可能会受到电击。 在安全期间，参与者不会受到电击。 参与者选择了他们能承受的最高震惊程度。
实验性的：焦虑科目
子研究 1/中性、可预测和不可预测反应 (NPU)：对不同休克威胁条件的生理反应 - 无休克、不可预测休克和可预测提示休克。 子研究 2/工作记忆任务：受试者在电击威胁下且安全地执行工作记忆任务。 子研究 5 /Face Stroop 任务：刺激是表现出愤怒、厌恶、恐惧、快乐、悲伤和惊讶的面孔图片，与愉快、不愉快和中性的图片混合在一起。 子研究 7/主动回避信号任务 (AAST) 和持续注意反应任务 (SART)：在 AAST 中，参与者执行范例测试威胁是否影响行为反应的启动和抑制。 在 SART 中，参与者接受刺激并启动“继续”或“不继续”反应。 试点任务：参与者完成一项/多项任务：神经刺激、简短演讲、空气爆发、唾液样本、挤压任务、虚拟现实任务或基于计算机的任务。
设备：休克威胁
在受到威胁时，参与者可能会受到电击。 在安全期间，参与者不会受到电击。 参与者选择了他们能承受的最高震惊程度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与安全条件相比，威胁期间正确按下按钮的百分比变化 (AAST)
大体时间：试用期间 2000 毫秒
受试者在受到电击威胁期间和无法进行电击的安全期间参与“进行/不进行”（GNG）任务条件。 在 GNG 期间，显示器上会显示刺激。 在 GNG 任务中，参与者被要求通过按计算机键盘上的“2”来响应频繁的“go”刺激（“=”），并抑制对不频繁的“nogo”刺激（“O”）的响应。 刺激是随机分布的。 正确的 go hit 是在这 2000 毫秒内记录的对 go 试验的响应。 同样，正确的 nogo 遗漏是在同一时期对 nogo 试验没有反应。 通过将正确响应的数量除以每种试验类型的总数来确定每种条件（威胁、安全）和试验类型（进行、不进行）的性能。 与安全相比，在威胁期间正确按下按钮的百分比更高，从而衡量准确性的提高。
试用期间 2000 毫秒
与安全条件相比，在威胁期间正确无按钮按下的百分比变化
大体时间：试用期间 2000 毫秒
受试者在受到电击威胁期间和无法进行电击的安全期间参与“进行/不进行”（GNG）任务条件。 在 GNG 期间，显示器上会显示刺激。 在 GNG 任务中，参与者被要求通过按计算机键盘上的“2”来响应频繁的“go”刺激（“=”），并抑制对不频繁的“nogo”刺激（“O”）的响应。 刺激是随机分布的。 正确的 go hit 是在这 2000 毫秒内记录的对 go 试验的响应。 同样，正确的 nogo 遗漏是在同一时期对 nogo 试验没有反应。 通过将正确响应的数量除以每种试验类型的总数来确定每种条件（威胁、安全）和试验类型（进行、不进行）的性能。 与安全相比，在威胁期间正确按下按钮的百分比更高，从而衡量准确性的提高。
试用期间 2000 毫秒
正确反应时间 (RT) - 安全状况
大体时间：试用期间 2000 毫秒
正确的 go 响应是 go 尝试，然后按下按钮。 反应时间（RT）是对刺激做出反应所需的时间。 参与者在经历安全和电击威胁条件的交替时期时测量了 RT，即在预期不愉快的电击（威胁）或无电击（安全）时。 计算正确运行的平均反应时间 (RT)，以评估速度与准确性的权衡。
试用期间 2000 毫秒
正确反应时间 (RT) - 威胁状况
大体时间：试用期间 2000 毫秒
正确的 go 响应是 go 尝试，然后按下按钮。 反应时间（RT）是对刺激做出反应所需的时间。 参与者在经历安全和电击威胁条件的交替时期时测量了 RT，即在预期不愉快的电击（威胁）或无电击（安全）时。 计算正确运行的平均反应时间 (RT)，以评估速度与准确性的权衡。
试用期间 2000 毫秒
正确击中后按下按钮 - 安全状态
大体时间：试用期间 2000 毫秒
受试者在受到电击威胁期间和无法进行电击的安全期间参与“进行/不进行”（GNG）任务条件。 在 GNG 期间，显示器上会显示刺激。 在 GNG 任务中，参与者被要求通过按计算机键盘上的“2”来响应频繁的“go”刺激（“=”），并抑制对不频繁的“nogo”刺激（“O”）的响应。 刺激是随机分布的。 正确的 go hit 是在这 2000 毫秒内记录的对 go 试验的响应。 同样，正确的 nogo 遗漏是在同一时期对 nogo 试验没有反应。 通过将正确响应的数量除以每种试验类型的总数来确定每种条件（威胁、安全）和试验类型（进行、不进行）的性能。
试用期间 2000 毫秒
正确点击后按下按钮 - 威胁状况
大体时间：试用期间 2000 毫秒
受试者在受到电击威胁期间和无法进行电击的安全期间参与“进行/不进行”（GNG）任务条件。 在 GNG 期间，显示器上会显示刺激。 在 GNG 任务中，参与者被要求通过按计算机键盘上的“2”来响应频繁（91%）的“go”刺激（“=”），并抑制对不频繁（9%）的刺激的响应。 nogo' 刺激（'O'）。 刺激是随机分布的。 正确的 go hit 是在这 2000 毫秒内记录的对 go 试验的响应。 同样，正确的 nogo 遗漏是在同一时期对 nogo 试验没有反应。 通过将正确响应的数量除以每种试验类型的总数来确定每种条件（威胁、安全）和试验类型（进行、不进行）的性能。
试用期间 2000 毫秒
Nogo 试验后不按任何按钮 - 安全条件
大体时间：试用期间 2000 毫秒
受试者在受到电击威胁期间和无法进行电击的安全期间参与“进行/不进行”（GNG）任务条件。 在 GNG 期间，显示器上会显示刺激。 在 GNG 任务中，参与者被要求通过按计算机键盘上的“2”来响应频繁的“go”刺激（“=”），并抑制对不频繁的“nogo”刺激（“O”）的响应。 刺激是随机分布的。 正确的 go hit 是在这 2000 毫秒内记录的对 go 试验的响应。 同样，正确的 nogo 遗漏是在同一时期对 nogo 试验没有反应。 通过将正确响应的数量除以每种试验类型的总数来确定每种条件（威胁、安全）和试验类型（进行、不进行）的性能。
试用期间 2000 毫秒
Nogo 试验后不按任何按钮 - 威胁状况
大体时间：试用期间 2000 毫秒
受试者在受到电击威胁期间和无法进行电击的安全期间参与“进行/不进行”（GNG）任务条件。 在 GNG 期间，显示器上会显示刺激。 在 GNG 任务中，参与者被要求通过按计算机键盘上的“2”来响应频繁的“go”刺激（“=”），并抑制对不频繁的“nogo”刺激（“O”）的响应。 刺激是随机分布的。 正确的 go hit 是在这 2000 毫秒内记录的对 go 试验的响应。 同样，正确的 nogo 遗漏是在同一时期对 nogo 试验没有反应。 通过将正确响应的数量除以每种试验类型的总数来确定每种条件（威胁、安全）和试验类型（进行、不进行）的性能。
试用期间 2000 毫秒
斯特鲁普对观看正面图像的一致性任务期间的准确性的影响：安全条件
大体时间：每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
参与者观看计算机屏幕上的条件块（安全、威胁）期间呈现的六种因一致性和情绪（消极、中性、积极）而不同的试验类型。 每次试验都从一个注视点开始，然后立即显示图片刺激，然后显示数字，然后重复图片刺激，最后是空白屏幕。 在受到威胁时，参与者可能会受到电击。 在安全期间，参与者不会受到电击。 通过参与者对面部表情的准确识别来评估在威胁和安全条件下准确性对负面、正面和中性图像一致性的影响。
每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
斯特鲁普对观看正面图像的一致性任务期间的准确性的影响：威胁条件
大体时间：每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
参与者观看计算机屏幕上的条件块（安全、威胁）期间呈现的六种因一致性和情绪（消极、中性、积极）而不同的试验类型。 每次试验都从一个注视点开始，然后立即显示图片刺激，然后显示数字，然后重复图片刺激，最后是空白屏幕。 在受到威胁时，参与者可能会受到电击。 在安全期间，参与者不会受到电击。 通过参与者对面部表情的准确识别来评估在威胁和安全条件下准确性对负面、正面和中性图像一致性的影响。
每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
斯特鲁普对观看负图像的一致性任务期间的准确性的影响：安全条件
大体时间：每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
参与者观看计算机屏幕上的条件块（安全、威胁）期间呈现的六种因一致性和情绪（消极、中性、积极）而不同的试验类型。 每次试验都从一个注视点开始，然后立即显示图片刺激，然后显示数字，然后重复图片刺激，最后是空白屏幕。 在受到威胁时，参与者可能会受到电击。 在安全期间，参与者不会受到电击。 通过参与者对面部表情的准确识别来评估在威胁和安全条件下准确性对负面、正面和中性图像一致性的影响。
每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
斯特鲁普对观看负图像的一致性任务期间的准确性的影响：威胁条件
大体时间：每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
参与者观看计算机屏幕上的条件块（安全、威胁）期间呈现的六种因一致性和情绪（消极、中性、积极）而不同的试验类型。 每次试验都从一个注视点开始，然后立即显示图片刺激，然后显示数字，然后重复图片刺激，最后是空白屏幕。 在受到威胁时，参与者可能会受到电击。 在安全期间，参与者不会受到电击。 通过参与者对面部表情的准确识别来评估在威胁和安全条件下准确性对负面、正面和中性图像一致性的影响。
每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
斯特鲁普对一致性任务查看中性图像的准确性的影响：安全条件
大体时间：每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
参与者观看计算机屏幕上的条件块（安全、威胁）期间呈现的六种因一致性和情绪（消极、中性、积极）而不同的试验类型。 每次试验都从一个注视点开始，然后立即显示图片刺激，然后显示数字，然后重复图片刺激，最后是空白屏幕。 在受到威胁时，参与者可能会受到电击。 在安全期间，参与者不会受到电击。 通过参与者对面部表情的准确识别来评估在威胁和安全条件下准确性对负面、正面和中性图像一致性的影响。
每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
斯特鲁普对一致性任务查看中性图像的准确性的影响：威胁条件
大体时间：每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
参与者观看计算机屏幕上的条件块（安全、威胁）期间呈现的六种因一致性和情绪（消极、中性、积极）而不同的试验类型。 每次试验都从一个注视点开始，然后立即显示图片刺激，然后显示数字，然后重复图片刺激，最后是空白屏幕。 在受到威胁时，参与者可能会受到电击。 在安全期间，参与者不会受到电击。 通过参与者对面部表情的准确识别来评估在威胁和安全条件下准确性对负面、正面和中性图像一致性的影响。
每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
在观看正面图像的不一致任务期间，斯特鲁普对准确性的影响：安全条件
大体时间：每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
参与者观看计算机屏幕上的条件块（安全、威胁）期间呈现的六种因一致性和情绪（消极、中性、积极）而不同的试验类型。 每次试验都从一个注视点开始，然后立即显示图片刺激，然后显示数字，然后重复图片刺激，最后是空白屏幕。 在受到威胁时，参与者可能会受到电击。 在安全期间，参与者不会受到电击。 通过参与者对面部表情的准确识别来评估在威胁和安全条件下准确性对负面、正面和中性图像一致性的影响。
每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
在观看正面图像的不一致任务期间，斯特鲁普对准确性的影响：威胁条件
大体时间：每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
参与者观看计算机屏幕上的条件块（安全、威胁）期间呈现的六种因一致性和情绪（消极、中性、积极）而不同的试验类型。 每次试验都从一个注视点开始，然后立即显示图片刺激，然后显示数字，然后重复图片刺激，最后是空白屏幕。 在受到威胁时，参与者可能会受到电击。 在安全期间，参与者不会受到电击。 通过参与者对面部表情的准确识别来评估在威胁和安全条件下准确性对负面、正面和中性图像一致性的影响。
每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
在观看负图像的不一致任务期间斯特鲁普对准确性的影响：安全条件
大体时间：每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
参与者观看计算机屏幕上的条件块（安全、威胁）期间呈现的六种因一致性和情绪（消极、中性、积极）而不同的试验类型。 每次试验都从一个注视点开始，然后立即显示图片刺激，然后显示数字，然后重复图片刺激，最后是空白屏幕。 在受到威胁时，参与者可能会受到电击。 在安全期间，参与者不会受到电击。 通过参与者对面部表情的准确识别来评估在威胁和安全条件下准确性对负面、正面和中性图像一致性的影响。
每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
在观看负面图像的不一致任务期间，斯特鲁普对准确性的影响：威胁条件
大体时间：每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
参与者观看计算机屏幕上的条件块（安全、威胁）期间呈现的六种因一致性和情绪（消极、中性、积极）而不同的试验类型。 每次试验都从一个注视点开始，然后立即显示图片刺激，然后显示数字，然后重复图片刺激，最后是空白屏幕。 在受到威胁时，参与者可能会受到电击。 在安全期间，参与者不会受到电击。 通过参与者对面部表情的准确识别来评估在威胁和安全条件下准确性对负面、正面和中性图像一致性的影响。
每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
在观看中性图像的不一致任务期间斯特鲁普对准确性的影响：安全条件
大体时间：每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
参与者观看计算机屏幕上的条件块（安全、威胁）期间呈现的六种因一致性和情绪（消极、中性、积极）而不同的试验类型。 每次试验都从一个注视点开始，然后立即显示图片刺激，然后显示数字，然后重复图片刺激，最后是空白屏幕。 在受到威胁时，参与者可能会受到电击。 在安全期间，参与者不会受到电击。 通过参与者对面部表情的准确识别来评估在威胁和安全条件下准确性对负面、正面和中性图像一致性的影响。
每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
在观看中性图像的不一致任务期间斯特鲁普对准确性的影响：威胁条件
大体时间：每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
参与者观看计算机屏幕上的条件块（安全、威胁）期间呈现的六种因一致性和情绪（消极、中性、积极）而不同的试验类型。 每次试验都从一个注视点开始，然后立即显示图片刺激，然后显示数字，然后重复图片刺激，最后是空白屏幕。 在受到威胁时，参与者可能会受到电击。 在安全期间，参与者不会受到电击。 通过参与者对面部表情的准确识别来评估在威胁和安全条件下准确性对负面、正面和中性图像一致性的影响。
每次跑 11.2 分钟，总共 22.4 分钟
安全状况下注意力困难的主观评级
大体时间：完成情感斯特鲁普任务后立即进行评估
任务完成后，参与者使用 1（完全没有）到 10（非常）的模拟量表对安全和威胁条件下的焦虑和注意力进行回顾性评分。 参与者对注意力的总体主观难度进行了评分（“在威胁/安全期间注意力有多困难？”） 和焦虑程度（“在受到威胁/安全时您有多焦虑？”）。 使用双向诊断 x 状况（安全、威胁）方差分析对焦虑和注意力困难的回顾性评级进行分析。
完成情感斯特鲁普任务后立即进行评估
威胁情况下注意力困难的主观评级
大体时间：完成情感斯特鲁普任务后立即进行评估
任务完成后，参与者使用 1（完全没有）到 10（非常）的模拟量表对安全和威胁条件下的焦虑和注意力进行回顾性评分。 参与者对注意力的总体主观难度进行了评分（“在威胁/安全期间注意力有多困难？”） 和焦虑程度（“在受到威胁/安全时您有多焦虑？”）。 使用双向诊断 x 状况（安全、威胁）方差分析对焦虑和注意力困难的回顾性评级进行分析。
完成情感斯特鲁普任务后立即进行评估
安全状况下焦虑水平的主观评级
大体时间：完成情感斯特鲁普任务后立即进行评估
任务完成后，参与者使用 1（完全没有）到 10（非常）的模拟量表对安全和威胁条件下的焦虑和注意力进行回顾性评分。 参与者对注意力的总体主观难度进行了评分（“在威胁/安全期间注意力有多困难？”） 和焦虑程度（“在受到威胁/安全时您有多焦虑？”）。 使用双向诊断 x 状况（安全、威胁）方差分析对焦虑和注意力困难的回顾性评级进行分析。
完成情感斯特鲁普任务后立即进行评估
威胁情况下焦虑水平的主观评级
大体时间：完成情感斯特鲁普任务后立即进行评估
任务完成后，参与者使用 1（完全没有）到 10（非常）的模拟量表对安全和威胁条件下的焦虑和注意力进行回顾性评分。 参与者对注意力的总体主观难度进行了评分（“在威胁/安全期间注意力有多困难？”） 和焦虑程度（“在受到威胁/安全时您有多焦虑？”）。 使用双向诊断 x 状况（安全、威胁）方差分析对焦虑和注意力困难的回顾性评级进行分析。
完成情感斯特鲁普任务后立即进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
状态和特质问卷
大体时间：研究访问结束
状态和特质问卷
研究访问结束
皮肤电导
大体时间：研究访问结束
皮肤电导
研究访问结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Monique Ernst, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2003年3月24日

初级完成 (实际的)

2020年3月11日

研究完成 (实际的)

2022年7月28日

研究注册日期

首次提交

2003年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2003年2月20日

首次发布 (估计的)

2003年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月18日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 030093
  • 03-M-0093

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

.我们计划只在存储库中共享去识别化的数据。 不会共享已识别的数据。

IPD 共享时间框架

数据将无限期地放入存储库中。 我们计划在接下来的几个月内开始上传数据，并一直持续到项目完成。

IPD 共享访问标准

调查问卷和生物生理学数据将共享到 DSP 和存储库中。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

休克威胁的临床试验

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赞助者和合作者

医疗条件

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药物干预

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