- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00055224
Oczekiwanie nieprzyjemnych zdarzeń w zaburzeniach lękowych
Przewidywalność i awersyjne oczekiwania w zaburzeniach lękowych i depresyjnych
Strach i niepokój to normalne reakcje na zagrożenie. Jednak lęk jest uważany za nienormalny, gdy reakcja na zagrożenie jest nadmierna lub niewłaściwa. W tym badaniu zbadane zostaną zmiany w ciele i mózgu, które występują podczas nieprzyjemnych doświadczeń związanych z uczeniem się u zdrowych ochotników z wysokim, umiarkowanym i niskim poziomem lęku.
Wysoki stopień lęku uogólnionego jest składową wielu zaburzeń lękowych i jest uważany za marker podatności na te zaburzenia. Osoby z zaburzeniami lękowymi i osoby z wysokim stopniem lęku mają niewłaściwe oczekiwania co do nieprzyjemnych wydarzeń. W tym badaniu zbadamy rozwój oczekiwanych nieprzyjemnych zdarzeń u zdrowych ochotników z różnym stopniem lęku przy użyciu modeli warunkowania awersyjnego. Późniejsza faza badania obejmie uczestników z zaburzeniami lękowymi i porówna ich reakcje z reakcjami zdrowych ochotników.
Pacjenci, którzy spełniają kryteria zaburzeń lękowych, oraz zdrowi ochotnicy, którzy nie mają historii chorób psychicznych ani poważnych chorób medycznych, zostaną włączeni do tego badania. Wolontariusze przyjadą do Centrum Klinicznego NIH trzy razy na badania ambulatoryjne....
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wysoce uogólniony lęk towarzyszy wielu zaburzeniom lękowym i często jest uważany za wskaźnik podatności na te zaburzenia. Jedną z cech charakterystycznych pacjentów z zaburzeniami lękowymi i osób z wysokim lękiem przed cechą jest niewłaściwe oczekiwanie zdarzeń awersyjnych. Ogólnym celem niniejszego protokołu jest zbadanie mechanizmów, które mogą sprzyjać rozwojowi tych awersyjnych oczekiwań przy użyciu modeli uczenia się asocjacyjnego opartych na oczekiwaniach.
Podczas warunkowania awersyjnego, w którym wyraźna wskazówka fazowa (np. odbył się eksperyment. Uzyskaliśmy wstępne dowody sugerujące, że strach kontekstowy reprezentuje aspekty stanów awersyjnych, które są kluczowe dla zaburzeń lękowych. W tym protokole szukamy dalszych dowodów na znaczenie kontekstualnego strachu dla zaburzeń lękowych związanych z nastrojem.
Jednym z ważnych wyznaczników strachu kontekstowego zarówno u ludzi, jak i u zwierząt jest przewidywalność: strach kontekstowy wzrasta, gdy zdarzenia awersyjne (np. Porażenie prądem) są nieprzewidywalne, w przeciwieństwie do sytuacji, gdy są przewidywalne. Niniejszy protokół zbada rolę przewidywalności stanów awersyjnych i uwarunkowania oceną zagrożenia u osób z zaburzeniami nastroju i lękowymi.
Drugim celem jest zbadanie interakcji między lękiem wywołanym eksperymentalnie a procesami poznawczymi, a dokładniej pamięcią roboczą, w zaburzeniach nastroju i lęku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Kryteria włączenia zarówno dla pacjentów, jak i zdrowych osób kontrolnych
- Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed udziałem w tym badaniu.
- TYLKO PACJENTÓW: Może mieć diagnozę DSM-IV-TR zaburzenia lękowego (GAD; SAD; lęk napadowy; fobia specyficzna) lub zaburzenia nastroju (MDD; BP).
- TYLKO PACJENTÓW: Może przyjmować stabilizatory nastroju, Depakote lub węglan litu.
- Mówi płynnie po angielsku
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Kryteria wykluczenia dla osób zdrowych
- Kobiety, które są obecnie w ciąży
- Osoby, które spełniają kryteria DSM-IV dotyczące aktualnego nadużywania alkoholu lub substancji
- Osoby z historią uzależnienia od alkoholu lub substancji w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Aktualne zaburzenia psychiczne osi I zidentyfikowane za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń osi DSM-IV-TR, wydanie dla pacjentów niebędących pacjentami (SCID-np). Historia jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
- I-Q<80
- Choroby medyczne (takie jak cukrzyca lub nadciśnienie) lub choroby neurologiczne (takie jak zespół cieśni nadgarstka w przypadku wyładowania chorego ramienia; organiczne upośledzenie mózgu; napad padaczkowy), które mogą zakłócać badanie.
- Osoby przyjmujące leki, które mogą zakłócać badanie.
- Pracownik NIMH lub członek najbliższej rodziny, który jest pracownikiem NIMH.
Kryteria wykluczenia dla pacjentów
- Pacjenci, którzy nie byliby w stanie zastosować się do procedur badawczych lub ocen;
- Pacjentki, które są obecnie w ciąży;
- Pacjenci, którzy spełniają kryteria DSM-IV dotyczące aktualnego nadużywania alkoholu lub substancji
- Osoby z historią uzależnienia od alkoholu lub substancji w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
- Pacjenci przyjmujący leki (inne niż stabilizatory nastroju, węglan litu lub depakote), które mogą zakłócać badanie
- Choroby medyczne (takie jak cukrzyca lub nadciśnienie) lub choroby neurologiczne (takie jak zespół cieśni nadgarstka; organiczne upośledzenie mózgu; napad padaczkowy), które mogą zakłócać badanie.
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli obecnie lub w przeszłości występowały u nich delirium, demencja, zaburzenia amnezyjne lub jakiekolwiek całościowe zaburzenia rozwojowe; lub upośledzenie funkcji poznawczych.
- Aktualne zaburzenia psychiczne osi I zidentyfikowane w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym zaburzeń osi DSM-IV-TR, wydanie niepacjentne (SCID), z wyjątkiem zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych. Historia jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
- iloraz inteligencji <80
- Pracownik NIMH lub członek najbliższej rodziny, który jest pracownikiem NIMH.
Dodatkowe kryteria wykluczenia dla zadania aktywnego unikania
- Ślepota barw
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy
Badanie cząstkowe 1/ Reakcje neutralne, przewidywalne i nieprzewidywalne (NPU): reakcje fizjologiczne na różne warunki zagrożenia szokiem – brak szoku, szok nieprzewidywalny i szok wywołany przewidywalnym sygnałem.
Badanie dodatkowe 2/Zadanie dotyczące pamięci roboczej: Badani wykonywali zadanie związane z pamięcią roboczą pod groźbą szoku i w bezpiecznym miejscu.
Badanie dodatkowe 5 /Face Stroop Zadanie: Bodźcami były zdjęcia twarzy wyrażających złość, wstręt, strach, szczęście, smutek i zaskoczenie zmieszane z obrazami przyjemnymi, nieprzyjemnymi i neutralnymi.
Badanie cząstkowe 7/ Zadanie polegające na aktywnym sygnale unikania (AAST) i zadanie ciągłej uwagi (SART): W badaniu AAST uczestnicy wykonywali paradygmaty, które sprawdzały, czy zagrożenia wpływają na inicjację i hamowanie reakcji behawioralnych.
W SART uczestnikom zaprezentowano bodźce i albo zainicjowali reakcję „tak”, albo „nie”.
Zadania pilotażowe: Uczestnicy wykonali jedno lub więcej zadań: stymulacja nerwów, krótka mowa, wybuch powietrza, próbki śliny, zadanie wyciskania, zadanie w rzeczywistości wirtualnej lub zadanie komputerowe.
|
W czasie zagrożenia uczestnik mógł doznać szoku.
Podczas sejfu uczestnik nie mógł doznać szoku.
Uczestnicy wybrali najwyższy tolerowany poziom szoku.
|
Eksperymentalny: Tematy lękowe
Badanie cząstkowe 1/ Reakcje neutralne, przewidywalne i nieprzewidywalne (NPU): reakcje fizjologiczne na różne warunki zagrożenia szokiem – brak szoku, szok nieprzewidywalny i szok wywołany przewidywalnym sygnałem.
Badanie dodatkowe 2/Zadanie dotyczące pamięci roboczej: Badani wykonywali zadanie związane z pamięcią roboczą pod groźbą szoku i w bezpiecznym miejscu.
Badanie dodatkowe 5 /Face Stroop Zadanie: Bodźcami były zdjęcia twarzy wyrażających złość, wstręt, strach, szczęście, smutek i zaskoczenie zmieszane z obrazami przyjemnymi, nieprzyjemnymi i neutralnymi.
Badanie cząstkowe 7/ Zadanie polegające na aktywnym sygnale unikania (AAST) i zadanie ciągłej uwagi (SART): W badaniu AAST uczestnicy wykonywali paradygmaty, które sprawdzały, czy zagrożenia wpływają na inicjację i hamowanie reakcji behawioralnych.
W SART uczestnikom zaprezentowano bodźce i albo zainicjowali reakcję „tak”, albo „nie”.
Zadania pilotażowe: Uczestnicy wykonali jedno lub więcej zadań: stymulacja nerwów, krótka mowa, wybuch powietrza, próbki śliny, zadanie wyciskania, zadanie w rzeczywistości wirtualnej lub zadanie komputerowe.
|
W czasie zagrożenia uczestnik mógł doznać szoku.
Podczas sejfu uczestnik nie mógł doznać szoku.
Uczestnicy wybrali najwyższy tolerowany poziom szoku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana procentu prawidłowych naciśnięć przycisków podczas zagrożenia w porównaniu ze stanem bezpiecznym (AAST)
Ramy czasowe: 2000 ms podczas próby
|
Badani uczestniczyli w warunku zadania „go/no go” (GNG) w okresach zagrożenia wstrząsami i okresach bezpieczeństwa, gdy nie można było zastosować wstrząsu.
Podczas GNG bodźce prezentowane były na monitorze.
W zadaniu GNG uczestnicy zostali poproszeni o reagowanie na częste bodźce „idź” („=”) poprzez naciśnięcie „2” na klawiaturze komputera i powstrzymywanie się od reakcji na rzadkie bodźce „nogo” („O”). .
Bodźce były dystrybuowane losowo.
Prawidłowe trafienie było reakcją zarejestrowaną podczas tych 2000 ms próby uruchomienia.
Podobnie prawidłowe pominięcie nogo było odpowiedzią na brak reakcji w tym samym okresie na badanie nogo.
Wydajność określono dla każdego warunku (zagrożenie, bezpieczeństwo) i typu próby (go, nogo), dzieląc liczbę poprawnych odpowiedzi przez całkowitą liczbę każdego rodzaju próby.
Poprawę dokładności mierzono jako wyższy procent prawidłowych naciśnięć przycisków w czasie zagrożenia w porównaniu z poziomem bezpieczeństwa.
|
2000 ms podczas próby
|
Zmiana procentu poprawnego braku naciśnięcia przycisku podczas zagrożenia w porównaniu ze stanem bezpiecznym
Ramy czasowe: 2000 ms podczas próby
|
Badani uczestniczyli w warunku zadania „go/no go” (GNG) w okresach zagrożenia wstrząsami i okresach bezpieczeństwa, gdy nie można było zastosować wstrząsu.
Podczas GNG bodźce prezentowane były na monitorze.
W zadaniu GNG uczestnicy zostali poproszeni o reagowanie na częste bodźce „idź” („=”) poprzez naciśnięcie „2” na klawiaturze komputera i powstrzymywanie się od reakcji na rzadkie bodźce „nogo” („O”). .
Bodźce były dystrybuowane losowo.
Prawidłowe trafienie było reakcją zarejestrowaną podczas tych 2000 ms próby uruchomienia.
Podobnie prawidłowe pominięcie nogo było odpowiedzią na brak reakcji w tym samym okresie na badanie nogo.
Wydajność określono dla każdego warunku (zagrożenie, bezpieczeństwo) i typu próby (go, nogo), dzieląc liczbę poprawnych odpowiedzi przez całkowitą liczbę każdego rodzaju próby.
Poprawę dokładności mierzono jako wyższy procent prawidłowych naciśnięć przycisków w czasie zagrożenia w porównaniu z poziomem bezpieczeństwa.
|
2000 ms podczas próby
|
Czas reakcji prawidłowego działania (RT) — stan bezpieczny
Ramy czasowe: 2000 ms podczas próby
|
Prawidłową reakcją na „go” były próby „go”, po których następowało naciśnięcie przycisku.
Czas reakcji (RT) to czas potrzebny na reakcję na bodźce.
RT uczestników mierzono podczas przechodzenia przez naprzemienne okresy bezpieczeństwa i zagrożenia porażeniem prądem, tj. w oczekiwaniu na nieprzyjemne porażenie prądem (zagrożenie) lub brak porażenia (bezpieczne).
Obliczono średni czas reakcji (RT) dla prawidłowego przejścia, aby ocenić kompromis między prędkością a dokładnością.
|
2000 ms podczas próby
|
Czas reakcji na prawidłowe działanie (RT) — stan zagrożenia
Ramy czasowe: 2000 ms podczas próby
|
Prawidłową reakcją na „go” były próby „go”, po których następowało naciśnięcie przycisku.
Czas reakcji (RT) to czas potrzebny na reakcję na bodźce.
RT uczestników mierzono podczas przechodzenia przez naprzemienne okresy bezpieczeństwa i zagrożenia porażeniem prądem, tj. w oczekiwaniu na nieprzyjemne porażenie prądem (zagrożenie) lub brak porażenia (bezpieczne).
Obliczono średni czas reakcji (RT) dla prawidłowego przejścia, aby ocenić kompromis między prędkością a dokładnością.
|
2000 ms podczas próby
|
Przejdź do prawidłowych trafień, a następnie naciśnij przycisk - stan bezpieczny
Ramy czasowe: 2000 ms podczas próby
|
Badani uczestniczyli w warunku zadania „go/no go” (GNG) w okresach zagrożenia wstrząsami i okresach bezpieczeństwa, gdy nie można było zastosować wstrząsu.
Podczas GNG bodźce prezentowane były na monitorze.
W zadaniu GNG uczestnicy zostali poproszeni o reagowanie na częste bodźce „idź” („=”) poprzez naciśnięcie „2” na klawiaturze komputera i powstrzymywanie się od reakcji na rzadkie bodźce „nogo” („O”). .
Bodźce były dystrybuowane losowo.
Prawidłowe trafienie było reakcją zarejestrowaną podczas tych 2000 ms próby uruchomienia.
Podobnie prawidłowe pominięcie nogo było odpowiedzią na brak reakcji w tym samym okresie na badanie nogo.
Wydajność określono dla każdego warunku (zagrożenie, bezpieczeństwo) i typu próby (go, nogo), dzieląc liczbę prawidłowych odpowiedzi przez całkowitą liczbę każdego rodzaju próby.
|
2000 ms podczas próby
|
Wykonaj prawidłowe trafienia, a następnie naciśnij przycisk – stan zagrożenia
Ramy czasowe: 2000 ms podczas próby
|
Badani uczestniczyli w warunku zadania „go/no go” (GNG) w okresach zagrożenia wstrząsami i okresach bezpieczeństwa, gdy nie można było zastosować wstrząsu.
Podczas GNG bodźce prezentowane były na monitorze.
W zadaniu GNG uczestnicy zostali poproszeni o reakcję na częste (91%) bodźce „idź” („=”) poprzez naciśnięcie „2” na klawiaturze komputera i wstrzymanie się z reakcją na rzadkie (9%) „ bodźce nogo („O”).
Bodźce były dystrybuowane losowo.
Prawidłowe trafienie było reakcją zarejestrowaną podczas tych 2000 ms próby uruchomienia.
Podobnie prawidłowe pominięcie nogo było odpowiedzią na brak reakcji w tym samym okresie na badanie nogo.
Wydajność określono dla każdego warunku (zagrożenie, bezpieczeństwo) i typu próby (go, nogo), dzieląc liczbę prawidłowych odpowiedzi przez całkowitą liczbę każdego rodzaju próby.
|
2000 ms podczas próby
|
Próby Nogo, po których nie następuje naciśnięcie przycisku – stan bezpieczny
Ramy czasowe: 2000 ms podczas próby
|
Badani uczestniczyli w warunku zadania „go/no go” (GNG) w okresach zagrożenia wstrząsami i okresach bezpieczeństwa, gdy nie można było zastosować wstrząsu.
Podczas GNG bodźce prezentowane były na monitorze.
W zadaniu GNG uczestnicy zostali poproszeni o reagowanie na częste bodźce „idź” („=”) poprzez naciśnięcie „2” na klawiaturze komputera i powstrzymywanie się od reakcji na rzadkie bodźce „nogo” („O”). .
Bodźce były dystrybuowane losowo.
Prawidłowe trafienie było reakcją zarejestrowaną podczas tych 2000 ms próby uruchomienia.
Podobnie prawidłowe pominięcie nogo było odpowiedzią na brak reakcji w tym samym okresie na badanie nogo.
Wydajność określono dla każdego warunku (zagrożenie, bezpieczeństwo) i typu próby (go, nogo), dzieląc liczbę prawidłowych odpowiedzi przez całkowitą liczbę każdego rodzaju próby.
|
2000 ms podczas próby
|
Próby Nogo, po których nie naciśnięto żadnego przycisku – stan zagrożenia
Ramy czasowe: 2000 ms podczas próby
|
Badani uczestniczyli w warunku zadania „go/no go” (GNG) w okresach zagrożenia wstrząsami i okresach bezpieczeństwa, gdy nie można było zastosować wstrząsu.
Podczas GNG bodźce prezentowane były na monitorze.
W zadaniu GNG uczestnicy zostali poproszeni o reagowanie na częste bodźce „idź” („=”) poprzez naciśnięcie „2” na klawiaturze komputera i powstrzymywanie się od reakcji na rzadkie bodźce „nogo” („O”). .
Bodźce były dystrybuowane losowo.
Prawidłowe trafienie było reakcją zarejestrowaną podczas tych 2000 ms próby uruchomienia.
Podobnie prawidłowe pominięcie nogo było odpowiedzią na brak reakcji w tym samym okresie na badanie nogo.
Wydajność określono dla każdego warunku (zagrożenie, bezpieczeństwo) i typu próby (go, nogo), dzieląc liczbę prawidłowych odpowiedzi przez całkowitą liczbę każdego rodzaju próby.
|
2000 ms podczas próby
|
Wpływ Stroopa na dokładność podczas spójnego zadania oglądania pozytywów: stan bezpieczny
Ramy czasowe: 11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Uczestnicy obserwowali, jak sześć rodzajów prób różniących się zgodnością i emocjami (negatywne, neutralne, pozytywne) zostało zaprezentowanych podczas bloków warunków (bezpieczny, zagrożenie) na ekranie komputera.
Każda próba rozpoczynała się od punktu fiksacji, po którym bezpośrednio następował bodziec obrazowy, po którym następowało wyświetlenie liczb, po którym następowało powtórzenie bodźca obrazowego, po czym następował pusty ekran.
W czasie zagrożenia uczestnik mógł doznać szoku.
Podczas bezpiecznego zdarzenia uczestnik nie mógł doznać wstrząsu.
Wpływ dokładności na zgodność obrazów negatywnych, pozytywnych i neutralnych w warunkach zagrożenia i bezpieczeństwa został oceniony przez uczestników poprzez dokładną identyfikację wyrazu twarzy.
|
11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Wpływ Stroopa na dokładność podczas spójnego zadania oglądania pozytywów: stan zagrożenia
Ramy czasowe: 11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Uczestnicy obserwowali, jak sześć rodzajów prób różniących się zgodnością i emocjami (negatywne, neutralne, pozytywne) zostało zaprezentowanych podczas bloków warunków (bezpieczny, zagrożenie) na ekranie komputera.
Każda próba rozpoczynała się od punktu fiksacji, po którym bezpośrednio następował bodziec obrazowy, po którym następowało wyświetlenie liczb, po którym następowało powtórzenie bodźca obrazowego, po czym następował pusty ekran.
W czasie zagrożenia uczestnik mógł doznać szoku.
Podczas bezpiecznego zdarzenia uczestnik nie mógł doznać wstrząsu.
Wpływ dokładności na zgodność obrazów negatywnych, pozytywnych i neutralnych w warunkach zagrożenia i bezpieczeństwa został oceniony przez uczestników poprzez dokładną identyfikację wyrazu twarzy.
|
11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Wpływ Stroopa na dokładność podczas spójnego zadania oglądania negatywów: stan bezpieczny
Ramy czasowe: 11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Uczestnicy obserwowali, jak sześć rodzajów prób różniących się zgodnością i emocjami (negatywne, neutralne, pozytywne) zostało zaprezentowanych podczas bloków warunków (bezpieczny, zagrożenie) na ekranie komputera.
Każda próba rozpoczynała się od punktu fiksacji, po którym bezpośrednio następował bodziec obrazowy, po którym następowało wyświetlenie liczb, po którym następowało powtórzenie bodźca obrazowego, po czym następował pusty ekran.
W czasie zagrożenia uczestnik mógł doznać szoku.
Podczas bezpiecznego zdarzenia uczestnik nie mógł doznać wstrząsu.
Wpływ dokładności na zgodność obrazów negatywnych, pozytywnych i neutralnych w warunkach zagrożenia i bezpieczeństwa został oceniony przez uczestników poprzez dokładną identyfikację wyrazu twarzy.
|
11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Wpływ Stroopa na dokładność podczas spójnego zadania oglądania negatywów: stan zagrożenia
Ramy czasowe: 11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Uczestnicy obserwowali, jak sześć rodzajów prób różniących się zgodnością i emocjami (negatywne, neutralne, pozytywne) zostało zaprezentowanych podczas bloków warunków (bezpieczny, zagrożenie) na ekranie komputera.
Każda próba rozpoczynała się od punktu fiksacji, po którym bezpośrednio następował bodziec obrazowy, po którym następowało wyświetlenie liczb, po którym następowało powtórzenie bodźca obrazowego, po czym następował pusty ekran.
W czasie zagrożenia uczestnik mógł doznać szoku.
Podczas bezpiecznego zdarzenia uczestnik nie mógł doznać wstrząsu.
Wpływ dokładności na zgodność obrazów negatywnych, pozytywnych i neutralnych w warunkach zagrożenia i bezpieczeństwa został oceniony przez uczestników poprzez dokładną identyfikację wyrazu twarzy.
|
11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Wpływ Stroopa na dokładność podczas spójnego zadania Oglądanie obrazów neutralnych: stan bezpieczny
Ramy czasowe: 11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Uczestnicy obserwowali, jak sześć rodzajów prób różniących się zgodnością i emocjami (negatywne, neutralne, pozytywne) zostało zaprezentowanych podczas bloków warunków (bezpieczny, zagrożenie) na ekranie komputera.
Każda próba rozpoczynała się od punktu fiksacji, po którym bezpośrednio następował bodziec obrazowy, po którym następowało wyświetlenie liczb, po którym następowało powtórzenie bodźca obrazowego, po czym następował pusty ekran.
W czasie zagrożenia uczestnik mógł doznać szoku.
Podczas bezpiecznego zdarzenia uczestnik nie mógł doznać wstrząsu.
Wpływ dokładności na zgodność obrazów negatywnych, pozytywnych i neutralnych w warunkach zagrożenia i bezpieczeństwa został oceniony przez uczestników poprzez dokładną identyfikację wyrazu twarzy.
|
11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Wpływ Stroopa na dokładność podczas spójnego zadania Oglądanie neutralnych obrazów: Stan zagrożenia
Ramy czasowe: 11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Uczestnicy obserwowali, jak sześć rodzajów prób różniących się zgodnością i emocjami (negatywne, neutralne, pozytywne) zostało zaprezentowanych podczas bloków warunków (bezpieczny, zagrożenie) na ekranie komputera.
Każda próba rozpoczynała się od punktu fiksacji, po którym bezpośrednio następował bodziec obrazowy, po którym następowało wyświetlenie liczb, po którym następowało powtórzenie bodźca obrazowego, po czym następował pusty ekran.
W czasie zagrożenia uczestnik mógł doznać szoku.
Podczas bezpiecznego zdarzenia uczestnik nie mógł doznać wstrząsu.
Wpływ dokładności na zgodność obrazów negatywnych, pozytywnych i neutralnych w warunkach zagrożenia i bezpieczeństwa został oceniony przez uczestników poprzez dokładną identyfikację wyrazu twarzy.
|
11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Wpływ Stroopa na dokładność podczas niespójnego zadania oglądania pozytywnych obrazów: stan bezpieczny
Ramy czasowe: 11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Uczestnicy obserwowali, jak sześć rodzajów prób różniących się zgodnością i emocjami (negatywne, neutralne, pozytywne) zostało zaprezentowanych podczas bloków warunków (bezpieczny, zagrożenie) na ekranie komputera.
Każda próba rozpoczynała się od punktu fiksacji, po którym bezpośrednio następował bodziec obrazowy, po którym następowało wyświetlenie liczb, po którym następowało powtórzenie bodźca obrazowego, po czym następował pusty ekran.
W czasie zagrożenia uczestnik mógł doznać szoku.
Podczas bezpiecznego zdarzenia uczestnik nie mógł doznać wstrząsu.
Wpływ dokładności na zgodność obrazów negatywnych, pozytywnych i neutralnych w warunkach zagrożenia i bezpieczeństwa został oceniony przez uczestników poprzez dokładną identyfikację wyrazu twarzy.
|
11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Wpływ Stroopa na dokładność podczas niespójnego zadania oglądania pozytywów: stan zagrożenia
Ramy czasowe: 11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Uczestnicy obserwowali, jak sześć rodzajów prób różniących się zgodnością i emocjami (negatywne, neutralne, pozytywne) zostało zaprezentowanych podczas bloków warunków (bezpieczny, zagrożenie) na ekranie komputera.
Każda próba rozpoczynała się od punktu fiksacji, po którym bezpośrednio następował bodziec obrazowy, po którym następowało wyświetlenie liczb, po którym następowało powtórzenie bodźca obrazowego, po czym następował pusty ekran.
W czasie zagrożenia uczestnik mógł doznać szoku.
Podczas bezpiecznego zdarzenia uczestnik nie mógł doznać wstrząsu.
Wpływ dokładności na zgodność obrazów negatywnych, pozytywnych i neutralnych w warunkach zagrożenia i bezpieczeństwa został oceniony przez uczestników poprzez dokładną identyfikację wyrazu twarzy.
|
11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Wpływ Stroopa na dokładność podczas niespójnego zadania oglądania negatywów: stan bezpieczny
Ramy czasowe: 11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Uczestnicy obserwowali, jak sześć rodzajów prób różniących się zgodnością i emocjami (negatywne, neutralne, pozytywne) zostało zaprezentowanych podczas bloków warunków (bezpieczny, zagrożenie) na ekranie komputera.
Każda próba rozpoczynała się od punktu fiksacji, po którym bezpośrednio następował bodziec obrazowy, po którym następowało wyświetlenie liczb, po którym następowało powtórzenie bodźca obrazowego, po czym następował pusty ekran.
W czasie zagrożenia uczestnik mógł doznać szoku.
Podczas bezpiecznego zdarzenia uczestnik nie mógł doznać wstrząsu.
Wpływ dokładności na zgodność obrazów negatywnych, pozytywnych i neutralnych w warunkach zagrożenia i bezpieczeństwa został oceniony przez uczestników poprzez dokładną identyfikację wyrazu twarzy.
|
11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Wpływ Stroopa na dokładność podczas niespójnego zadania oglądania negatywów: stan zagrożenia
Ramy czasowe: 11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Uczestnicy obserwowali, jak sześć rodzajów prób różniących się zgodnością i emocjami (negatywne, neutralne, pozytywne) zostało zaprezentowanych podczas bloków warunków (bezpieczny, zagrożenie) na ekranie komputera.
Każda próba rozpoczynała się od punktu fiksacji, po którym bezpośrednio następował bodziec obrazowy, po którym następowało wyświetlenie liczb, po którym następowało powtórzenie bodźca obrazowego, po czym następował pusty ekran.
W czasie zagrożenia uczestnik mógł doznać szoku.
Podczas bezpiecznego zdarzenia uczestnik nie mógł doznać wstrząsu.
Wpływ dokładności na zgodność obrazów negatywnych, pozytywnych i neutralnych w warunkach zagrożenia i bezpieczeństwa został oceniony przez uczestników poprzez dokładną identyfikację wyrazu twarzy.
|
11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Wpływ Stroopa na dokładność podczas niespójnego zadania Oglądanie neutralnych obrazów: stan bezpieczny
Ramy czasowe: 11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Uczestnicy obserwowali, jak sześć rodzajów prób różniących się zgodnością i emocjami (negatywne, neutralne, pozytywne) zostało zaprezentowanych podczas bloków warunków (bezpieczny, zagrożenie) na ekranie komputera.
Każda próba rozpoczynała się od punktu fiksacji, po którym bezpośrednio następował bodziec obrazowy, po którym następowało wyświetlenie liczb, po którym następowało powtórzenie bodźca obrazowego, po czym następował pusty ekran.
W czasie zagrożenia uczestnik mógł doznać szoku.
Podczas bezpiecznego zdarzenia uczestnik nie mógł doznać wstrząsu.
Wpływ dokładności na zgodność obrazów negatywnych, pozytywnych i neutralnych w warunkach zagrożenia i bezpieczeństwa został oceniony przez uczestników poprzez dokładną identyfikację wyrazu twarzy.
|
11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Wpływ Stroopa na dokładność podczas niespójnego zadania Wyświetlanie neutralnych obrazów: Stan zagrożenia
Ramy czasowe: 11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Uczestnicy obserwowali, jak sześć rodzajów prób różniących się zgodnością i emocjami (negatywne, neutralne, pozytywne) zostało zaprezentowanych podczas bloków warunków (bezpieczny, zagrożenie) na ekranie komputera.
Każda próba rozpoczynała się od punktu fiksacji, po którym bezpośrednio następował bodziec obrazowy, po którym następowało wyświetlenie liczb, po którym następowało powtórzenie bodźca obrazowego, po czym następował pusty ekran.
W czasie zagrożenia uczestnik mógł doznać szoku.
Podczas bezpiecznego zdarzenia uczestnik nie mógł doznać wstrząsu.
Wpływ dokładności na zgodność obrazów negatywnych, pozytywnych i neutralnych w warunkach zagrożenia i bezpieczeństwa został oceniony przez uczestników poprzez dokładną identyfikację wyrazu twarzy.
|
11,2 minuty na bieg, łącznie 22,4 minuty
|
Subiektywna ocena trudności z uwagą w warunkach bezpiecznych
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio po wykonaniu afektywnego zadania Stroopa
|
Po wykonaniu zadań uczestnicy oceniali retrospektywnie: niepokój i uwagę w warunkach bezpieczeństwa i zagrożenia, korzystając z analogowej skali od 1 (w ogóle nie) do 10 (skrajnie).
Uczestnicy ocenili ogólną subiektywną trudność w skupieniu uwagi („Jak trudno było skupić uwagę w czasie zagrożenia/bezpieczeństwa?”).
i poziom lęku („Jak bardzo byłeś niespokojny w czasie zagrożenia/bezpieczeństwa?”).
Retrospektywne oceny lęku i trudności z uwagą analizowano za pomocą dwuczynnikowej analizy ANOVA Diagnoza x Stan (bezpieczny, zagrożenie).
|
Oceniane bezpośrednio po wykonaniu afektywnego zadania Stroopa
|
Subiektywna ocena trudności z uwagą w stanie zagrożenia
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio po wykonaniu afektywnego zadania Stroopa
|
Po wykonaniu zadań uczestnicy oceniali retrospektywnie: niepokój i uwagę w warunkach bezpieczeństwa i zagrożenia, korzystając z analogowej skali od 1 (w ogóle nie) do 10 (skrajnie).
Uczestnicy ocenili ogólną subiektywną trudność w skupieniu uwagi („Jak trudno było skupić uwagę w czasie zagrożenia/bezpieczeństwa?”).
i poziom lęku („Jak bardzo byłeś niespokojny w czasie zagrożenia/bezpieczeństwa?”).
Retrospektywne oceny lęku i trudności z uwagą analizowano za pomocą dwuczynnikowej analizy ANOVA Diagnoza x Stan (bezpieczny, zagrożenie).
|
Oceniane bezpośrednio po wykonaniu afektywnego zadania Stroopa
|
Subiektywna ocena poziomu lęku w warunkach bezpiecznych
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio po wykonaniu afektywnego zadania Stroopa
|
Po wykonaniu zadań uczestnicy oceniali retrospektywnie: niepokój i uwagę w warunkach bezpieczeństwa i zagrożenia, korzystając z analogowej skali od 1 (w ogóle nie) do 10 (skrajnie).
Uczestnicy ocenili ogólną subiektywną trudność w skupieniu uwagi („Jak trudno było skupić uwagę w czasie zagrożenia/bezpieczeństwa?”).
i poziom lęku („Jak bardzo byłeś niespokojny w czasie zagrożenia/bezpieczeństwa?”).
Retrospektywne oceny lęku i trudności z uwagą analizowano za pomocą dwuczynnikowej analizy ANOVA Diagnoza x Stan (bezpieczny, zagrożenie).
|
Oceniane bezpośrednio po wykonaniu afektywnego zadania Stroopa
|
Subiektywna ocena poziomu lęku w stanie zagrożenia
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio po wykonaniu afektywnego zadania Stroopa
|
Po wykonaniu zadań uczestnicy oceniali retrospektywnie: niepokój i uwagę w warunkach bezpieczeństwa i zagrożenia, korzystając z analogowej skali od 1 (w ogóle nie) do 10 (skrajnie).
Uczestnicy ocenili ogólną subiektywną trudność w skupieniu uwagi („Jak trudno było skupić uwagę w czasie zagrożenia/bezpieczeństwa?”).
i poziom lęku („Jak bardzo byłeś niespokojny w czasie zagrożenia/bezpieczeństwa?”).
Retrospektywne oceny lęku i trudności z uwagą analizowano za pomocą dwuczynnikowej analizy ANOVA Diagnoza x Stan (bezpieczny, zagrożenie).
|
Oceniane bezpośrednio po wykonaniu afektywnego zadania Stroopa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kwestionariusze stanu i cechy
Ramy czasowe: koniec wizyty studyjnej
|
kwestionariusze stanu i cechy
|
koniec wizyty studyjnej
|
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: koniec wizyty studyjnej
|
Przewodnictwo skóry
|
koniec wizyty studyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Monique Ernst, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grillon C, Ameli R, Goddard A, Woods SW, Davis M. Baseline and fear-potentiated startle in panic disorder patients. Biol Psychiatry. 1994 Apr 1;35(7):431-9. doi: 10.1016/0006-3223(94)90040-x.
- Grillon C, Morgan CA 3rd. Fear-potentiated startle conditioning to explicit and contextual cues in Gulf War veterans with posttraumatic stress disorder. J Abnorm Psychol. 1999 Feb;108(1):134-42. doi: 10.1037//0021-843x.108.1.134.
- Grillon C, Morgan CA 3rd, Davis M, Southwick SM. Effects of experimental context and explicit threat cues on acoustic startle in Vietnam veterans with posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 1998 Nov 15;44(10):1027-36. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00034-1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030093
- 03-M-0093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Groźba szoku
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDZakończonyCellulit | Otyłość | LipodystrofiaBrazylia
-
Mercy Medical CenterZakończonyCiążaStany Zjednoczone
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja