- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00055224
Forventning af ubehagelige hændelser i angstlidelser
Forudsigelighed og aversive forventninger ved angst og depressive lidelser
Frygt og angst er normale reaktioner på en trussel. Angst betragtes dog som unormal, når reaktionen på truslen er overdreven eller upassende. Denne undersøgelse vil undersøge ændringer i kroppen og hjernen, der opstår under ubehagelige læringsoplevelser hos raske frivillige med høje, moderate og lave niveauer af angst.
En høj grad af generaliseret angst er en del af mange angstlidelser og betragtes som en markør for sårbarhed for disse lidelser. Mennesker med angstlidelser og personer med høje grader af angst har uhensigtsmæssige forventninger til ubehagelige hændelser. Denne undersøgelse vil undersøge udviklingen af at forvente ubehagelige hændelser hos raske frivillige med varierende grader af angst ved hjælp af aversive konditioneringsmodeller. En senere fase af undersøgelsen vil indskrive deltagere med angstlidelser og sammenligne deres svar med raske frivilliges.
Patienter, der opfylder kriterierne for en angstlidelse, og raske frivillige, som ikke har nogen historie med psykiatrisk eller alvorlig medicinsk sygdom, vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Frivillige vil komme til NIH Clinical Center tre gange for ambulant test....
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Højgeneraliseret angst er en ledsager af mange angstlidelser og betragtes ofte som en sårbarhedsmarkør for disse lidelser. Et kendetegn ved patienter med angstlidelser og personer med høje karaktertræk er uhensigtsmæssige forventninger til aversive hændelser. Det overordnede mål med denne protokol er at undersøge mekanismer, der kan fremme udviklingen af disse afersive forventninger ved hjælp af forventningsbaserede, associative læringsmodeller.
Under aversiv konditionering, hvor en fasisk eksplicit cue (f.eks. et lys) gentagne gange er forbundet med en aversiv ubetinget stimulus (f.eks. et chok), udvikler organismen frygt for den eksplicitte cue såvel som for den miljømæssige kontekst, hvori eksperimentet fandt sted. Vi har opnået foreløbige beviser, der tyder på, at kontekstuel frygt repræsenterer aspekter af aversive tilstande, der er centrale for angstlidelser. I denne protokol søger vi yderligere beviser for relevansen af kontekstuel frygt for humørsangstlidelser.
En vigtig determinant for kontekstuel frygt hos både mennesker og dyr er forudsigelighed: kontekstuel frygt øges, når afersive begivenheder (f.eks. elektrisk stød) er uforudsigelige, i modsætning til når de er forudsigelige. Den nuværende protokol vil undersøge rollen af forudsigelighed af aversive tilstande og af betingelse på trusselsvurdering hos personer med humør- og angstlidelser.
Et andet formål er at undersøge samspillet mellem eksperimentelt induceret angst og kognitive processer, mere specifikt arbejdshukommelsen, i humør- og angstlidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Inklusionskriterier for både patienter og raske kontroller
- Alle forsøgspersoner skal kunne give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i denne undersøgelse.
- KUN PATIENTER: Kan have DSM-IV-TR diagnoser af en angstlidelse (GAD; SAD; Paniklidelse; specifik fobi) eller humørlidelse (MDD; BP).
- KUN PATIENTER: Tager muligvis stemningsstabilisatorerne, Depakote eller Lithium Carbonate.
- Taler flydende engelsk
EXKLUSIONSKRITERIER:
Eksklusionskriterier for raske forsøgspersoner
- Kvindelige forsøgspersoner, der i øjeblikket er gravide
- Forsøgspersoner, der opfylder DSM-IV-kriterierne for aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
- Personer med en historie med alkohol- eller stofafhængighed inden for 6 måneder før screening
- Aktuelle psykiatriske lidelser i akse I som identificeret med det strukturerede kliniske interview for DSM-IV-TR-akselidelser, ikke-patientudgave (SCID-np). Tidligere historie med enhver psykotisk lidelse eller bipolar lidelse.
- I-Q<80
- Medicinske sygdomme (såsom diabetes eller hypertension) eller neurologiske sygdomme (såsom karpaltunnelsyndrom for stød, der skal afgives på den berørte arm; organisk hjernesvækkelse; krampeanfald) vil sandsynligvis forstyrre undersøgelsen.
- Forsøgspersoner, der er på en medicin, der kan forstyrre undersøgelsen.
- Ansat hos NIMH eller et nærmeste familiemedlem, der er NIMH-medarbejder.
Eksklusionskriterier for patienter
- Patienter, der ikke ville være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer eller vurderinger;
- Kvindelige patienter, der i øjeblikket er gravide;
- Patienter, der opfylder DSM-IV-kriterierne for aktuelt alkohol- eller stofmisbrug
- Forsøgspersoner med en historie med alkohol- eller stofafhængighed inden for 6 måneder før screening;
- Patienter, der er på medicin (bortset fra humørstabilisatorer lithiumcarbonat eller Depakote), som kan forstyrre undersøgelsen
- Medicinske sygdomme (såsom diabetes eller hypertension) eller neurologiske sygdomme (såsom karpaltunnelsyndrom; organisk hjernesvækkelse; krampeanfald), der sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsen.
- Patienter vil blive udelukket, hvis de har en aktuel eller tidligere historie med delirium, demens, amnestisk lidelse, nogen af de gennemgående udviklingsforstyrrelser; eller kognitiv svækkelse.
- Aktuelle psykiatriske lidelser i akse I som identificeret med det strukturerede kliniske interview for DSM-IV-TR-akselidelser, ikke-patientudgave (SCID) med undtagelse af humør- og angstlidelser. Tidligere historie med enhver psykotisk lidelse eller bipolar lidelse.
- IQ <80
- Ansat hos NIMH eller et nærmeste familiemedlem, der er en NIMH-medarbejder.
Yderligere eksklusionskriterier for den aktive undgåelsesopgave
- Farveblindhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sunde deltagere
Delstudie 1/ Neutrale, forudsigelige og uforudsigelige reaktioner (NPU): fysiologiske reaktioner på forskellige trusler om choktilstande - intet chok, uforudsigeligt chok og forudsigeligt chok.
Delstudie 2/ Arbejdshukommelsesopgave: Forsøgspersonerne udførte en arbejdshukommelsesopgave under trussel om chok og i sikkerhed.
Delstudie 5 /Face Stroop Opgave: Stimuli var billeder af ansigter, der udviste vrede, afsky, frygt, lykke, tristhed og overraskelse blandet med behagelige, ubehagelige og neutrale billeder.
Delstudie 7/ Active Avoidance Signal Task (AAST) og Sustained Attention Response Task (SART): I AAST udførte deltagerne paradigmer, som testede, om trusler påvirker initieringen og hæmningen af adfærdsreaktioner.
I SART blev deltagerne præsenteret for stimuli og indledte enten et go- eller nogo-respons.
Pilotopgaver: Deltagerne udførte en/flere opgaver: nervestimulation, kort tale, luftsprængning, spytprøver, squeezer-opgave, virtual reality-opgave eller computerbaseret opgave.
|
Under trussel kan en deltager modtage et chok.
Under safe kunne en deltager ikke modtage et chok.
Deltagerne valgte deres højeste tolerable niveau af stød.
|
Eksperimentel: Angst emner
Delstudie 1/ Neutrale, forudsigelige og uforudsigelige reaktioner (NPU): fysiologiske reaktioner på forskellige trusler om choktilstande - intet chok, uforudsigeligt chok og forudsigeligt chok.
Delstudie 2/ Arbejdshukommelsesopgave: Forsøgspersonerne udførte en arbejdshukommelsesopgave under trussel om chok og i sikkerhed.
Delstudie 5 /Face Stroop Opgave: Stimuli var billeder af ansigter, der udviste vrede, afsky, frygt, lykke, tristhed og overraskelse blandet med behagelige, ubehagelige og neutrale billeder.
Delstudie 7/ Active Avoidance Signal Task (AAST) og Sustained Attention Response Task (SART): I AAST udførte deltagerne paradigmer, som testede, om trusler påvirker initieringen og hæmningen af adfærdsreaktioner.
I SART blev deltagerne præsenteret for stimuli og indledte enten et go- eller nogo-respons.
Pilotopgaver: Deltagerne udførte en/flere opgaver: nervestimulation, kort tale, luftsprængning, spytprøver, squeezer-opgave, virtual reality-opgave eller computerbaseret opgave.
|
Under trussel kan en deltager modtage et chok.
Under safe kunne en deltager ikke modtage et chok.
Deltagerne valgte deres højeste tolerable niveau af stød.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i procent af korrekte knaptryk under trussel sammenlignet med den sikre tilstand (AAST)
Tidsramme: 2000 ms under prøveperioden
|
Forsøgspersoner deltog i go/no go (GNG) opgavetilstand i perioder med trussel om stød og perioder med sikkerhed, hvor der ikke kunne administreres stød.
Under GNG blev stimuli præsenteret på en skærm.
I GNG-opgaven blev deltagerne bedt om at reagere på hyppige 'go'-stimuli ('=') ved at trykke på '2' på tastaturet på et computertastatur og tilbageholde deres svar på sjældne 'nogo'-stimuli ('O') .
Stimuli blev tilfældigt fordelt.
Et korrekt go-hit var et svar registreret i løbet af disse 2000 ms på en go-prøve.
På samme måde var en korrekt nogo-udeladelse et nej-svar i samme periode på en nogo-retssag.
Ydeevne blev bestemt for hver tilstand (trussel, sikker) og forsøgstype (go, nogo) ved at dividere antallet af korrekte svar med det samlede antal af hver forsøgstype.
Forbedring i nøjagtighed blev målt som en højere procentdel af korrekte knaptryk under trussel sammenlignet med sikkerhed.
|
2000 ms under prøveperioden
|
Ændring i procent af korrekte ingen knaptryk under trussel sammenlignet med den sikre tilstand
Tidsramme: 2000 ms under prøveperioden
|
Forsøgspersoner deltog i go/no go (GNG) opgavetilstand i perioder med trussel om stød og perioder med sikkerhed, hvor der ikke kunne administreres stød.
Under GNG blev stimuli præsenteret på en skærm.
I GNG-opgaven blev deltagerne bedt om at reagere på hyppige 'go'-stimuli ('=') ved at trykke på '2' på tastaturet på et computertastatur og tilbageholde deres svar på sjældne 'nogo'-stimuli ('O') .
Stimuli blev tilfældigt fordelt.
Et korrekt go-hit var et svar registreret i løbet af disse 2000 ms på en go-prøve.
På samme måde var en korrekt nogo-udeladelse et nej-svar i samme periode på en nogo-retssag.
Ydeevne blev bestemt for hver tilstand (trussel, sikker) og forsøgstype (go, nogo) ved at dividere antallet af korrekte svar med det samlede antal af hver forsøgstype.
Forbedring i nøjagtighed blev målt som en højere procentdel af korrekte knaptryk under trussel sammenlignet med sikkerhed.
|
2000 ms under prøveperioden
|
Correct-go Reaction Time (RT) - Sikker tilstand
Tidsramme: 2000 ms under prøveperioden
|
Korrekte go-svar var go-forsøg efterfulgt af knaptryk.
Reaktionstid (RT) er den tid, det tager at reagere på stimuli.
Deltageres RT'er blev målt, mens de gennemgik skiftende perioder med sikkerhed og stødtrusler, dvs. mens de forudså ubehagelige elektriske stød (trussel) eller intet stød (sikkert).
Gennemsnitlig reaktionstid (RT) blev beregnet for korrekt start for at evaluere afvejningen mellem hastighed og nøjagtighed.
|
2000 ms under prøveperioden
|
Correct-go Reaction Time (RT) - Trusseltilstand
Tidsramme: 2000 ms under prøveperioden
|
Korrekte go-svar var go-forsøg efterfulgt af knaptryk.
Reaktionstid (RT) er den tid, det tager at reagere på stimuli.
Deltageres RT'er blev målt, mens de gennemgik skiftende perioder med sikkerhed og stødtrusler, dvs. mens de forudså ubehagelige elektriske stød (trussel) eller intet stød (sikkert).
Gennemsnitlig reaktionstid (RT) blev beregnet for korrekt start for at evaluere afvejningen mellem hastighed og nøjagtighed.
|
2000 ms under prøveperioden
|
Gå korrekte hits efterfulgt af knaptryk - sikker tilstand
Tidsramme: 2000 ms under prøveperioden
|
Forsøgspersoner deltog i go/no go (GNG) opgavetilstand i perioder med trussel om stød og perioder med sikkerhed, hvor der ikke kunne administreres stød.
Under GNG blev stimuli præsenteret på en skærm.
I GNG-opgaven blev deltagerne bedt om at reagere på hyppige 'go'-stimuli ('=') ved at trykke på '2' på tastaturet på et computertastatur og tilbageholde deres svar på sjældne 'nogo'-stimuli ('O') .
Stimuli blev tilfældigt fordelt.
Et korrekt go-hit var et svar registreret i løbet af disse 2000 ms på en go-prøve.
På samme måde var en korrekt nogo-udeladelse et nej-svar i samme periode på en nogo-retssag.
Ydeevne blev bestemt for hver tilstand (trussel, sikker) og forsøgstype (go, nogo) ved at dividere antallet af korrekte svar med det samlede antal af hver forsøgstype.
|
2000 ms under prøveperioden
|
Gå korrekte hits efterfulgt af knaptryk - trusseltilstand
Tidsramme: 2000 ms under prøveperioden
|
Forsøgspersoner deltog i go/no go (GNG) opgavetilstand i perioder med trussel om stød og perioder med sikkerhed, hvor der ikke kunne administreres stød.
Under GNG blev stimuli præsenteret på en skærm.
I GNG-opgaven blev deltagerne bedt om at reagere på hyppige (91 %) 'go'-stimuli ('=') ved at trykke på '2' på tastaturet på et computertastatur og tilbageholde deres svar på sjældne (9 %) ' nogo' stimuli ('O').
Stimuli blev tilfældigt fordelt.
Et korrekt go-hit var et svar registreret i løbet af disse 2000 ms på en go-prøve.
På samme måde var en korrekt nogo-udeladelse et nej-svar i samme periode på en nogo-retssag.
Ydeevne blev bestemt for hver tilstand (trussel, sikker) og forsøgstype (go, nogo) ved at dividere antallet af korrekte svar med det samlede antal af hver forsøgstype.
|
2000 ms under prøveperioden
|
Nogo-forsøg efterfulgt af ingen knaptryk - sikker tilstand
Tidsramme: 2000 ms under prøveperioden
|
Forsøgspersoner deltog i go/no go (GNG) opgavetilstand i perioder med trussel om stød og perioder med sikkerhed, hvor der ikke kunne administreres stød.
Under GNG blev stimuli præsenteret på en skærm.
I GNG-opgaven blev deltagerne bedt om at reagere på hyppige 'go'-stimuli ('=') ved at trykke på '2' på tastaturet på et computertastatur og tilbageholde deres svar på sjældne 'nogo'-stimuli ('O') .
Stimuli blev tilfældigt fordelt.
Et korrekt go-hit var et svar registreret i løbet af disse 2000 ms på en go-prøve.
På samme måde var en korrekt nogo-udeladelse et nej-svar i samme periode på en nogo-retssag.
Ydeevne blev bestemt for hver tilstand (trussel, sikker) og forsøgstype (go, nogo) ved at dividere antallet af korrekte svar med det samlede antal af hver forsøgstype.
|
2000 ms under prøveperioden
|
Nogo-forsøg efterfulgt af ingen knaptryk - trusseltilstand
Tidsramme: 2000 ms under prøveperioden
|
Forsøgspersoner deltog i go/no go (GNG) opgavetilstand i perioder med trussel om stød og perioder med sikkerhed, hvor der ikke kunne administreres stød.
Under GNG blev stimuli præsenteret på en skærm.
I GNG-opgaven blev deltagerne bedt om at reagere på hyppige 'go'-stimuli ('=') ved at trykke på '2' på tastaturet på et computertastatur og tilbageholde deres svar på sjældne 'nogo'-stimuli ('O') .
Stimuli blev tilfældigt fordelt.
Et korrekt go-hit var et svar registreret i løbet af disse 2000 ms på en go-prøve.
På samme måde var en korrekt nogo-udeladelse et nej-svar i samme periode på en nogo-retssag.
Ydeevne blev bestemt for hver tilstand (trussel, sikker) og forsøgstype (go, nogo) ved at dividere antallet af korrekte svar med det samlede antal af hver forsøgstype.
|
2000 ms under prøveperioden
|
Stroop-effekt på nøjagtighed under kongruent opgave visning af positive billeder: Sikker tilstand
Tidsramme: 11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Deltagerne så, mens seks forsøgstyper, der adskiller sig efter kongruens og følelser (negativ, neutral, positiv), blev præsenteret under tilstandsblokke (sikker, trussel) på en computerskærm.
Hvert forsøg begyndte med et fikseringspunkt, som derefter straks blev efterfulgt af en billedstimulus, efterfulgt af en numerisk visning, efterfulgt af en gentagelse af billedstimulusen og efterfulgt af en tom skærm.
Under trussel kan en deltager modtage et chok.
Under safe kunne en deltager ikke modtage et chok.
Effekten af nøjagtighed på kongruens på tværs af negative, positive og neutrale billeder under trussel og sikre forhold blev vurderet af deltagernes nøjagtige identifikation af ansigtsudtryk.
|
11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Stroop-effekt på nøjagtighed under kongruent opgave visning af positive billeder: trusseltilstand
Tidsramme: 11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Deltagerne så, mens seks forsøgstyper, der adskiller sig efter kongruens og følelser (negativ, neutral, positiv), blev præsenteret under tilstandsblokke (sikker, trussel) på en computerskærm.
Hvert forsøg begyndte med et fikseringspunkt, som derefter straks blev efterfulgt af en billedstimulus, efterfulgt af en numerisk visning, efterfulgt af en gentagelse af billedstimulusen og efterfulgt af en tom skærm.
Under trussel kan en deltager modtage et chok.
Under safe kunne en deltager ikke modtage et chok.
Effekten af nøjagtighed på kongruens på tværs af negative, positive og neutrale billeder under trussel og sikre forhold blev vurderet af deltagernes nøjagtige identifikation af ansigtsudtryk.
|
11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Stroop-effekt på nøjagtighed under kongruent opgave visning af negative billeder: Sikker tilstand
Tidsramme: 11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Deltagerne så, mens seks forsøgstyper, der adskiller sig efter kongruens og følelser (negativ, neutral, positiv), blev præsenteret under tilstandsblokke (sikker, trussel) på en computerskærm.
Hvert forsøg begyndte med et fikseringspunkt, som derefter straks blev efterfulgt af en billedstimulus, efterfulgt af en numerisk visning, efterfulgt af en gentagelse af billedstimulusen og efterfulgt af en tom skærm.
Under trussel kan en deltager modtage et chok.
Under safe kunne en deltager ikke modtage et chok.
Effekten af nøjagtighed på kongruens på tværs af negative, positive og neutrale billeder under trussel og sikre forhold blev vurderet af deltagernes nøjagtige identifikation af ansigtsudtryk.
|
11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Stroop-effekt på nøjagtighed under kongruent opgave visning af negative billeder: trusseltilstand
Tidsramme: 11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Deltagerne så, mens seks forsøgstyper, der adskiller sig efter kongruens og følelser (negativ, neutral, positiv), blev præsenteret under tilstandsblokke (sikker, trussel) på en computerskærm.
Hvert forsøg begyndte med et fikseringspunkt, som derefter straks blev efterfulgt af en billedstimulus, efterfulgt af en numerisk visning, efterfulgt af en gentagelse af billedstimulusen og efterfulgt af en tom skærm.
Under trussel kan en deltager modtage et chok.
Under safe kunne en deltager ikke modtage et chok.
Effekten af nøjagtighed på kongruens på tværs af negative, positive og neutrale billeder under trussel og sikre forhold blev vurderet af deltagernes nøjagtige identifikation af ansigtsudtryk.
|
11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Stroop-effekt på nøjagtighed under kongruent opgavevisning af neutrale billeder: Sikker tilstand
Tidsramme: 11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Deltagerne så, mens seks forsøgstyper, der adskiller sig efter kongruens og følelser (negativ, neutral, positiv), blev præsenteret under tilstandsblokke (sikker, trussel) på en computerskærm.
Hvert forsøg begyndte med et fikseringspunkt, som derefter straks blev efterfulgt af en billedstimulus, efterfulgt af en numerisk visning, efterfulgt af en gentagelse af billedstimulusen og efterfulgt af en tom skærm.
Under trussel kan en deltager modtage et chok.
Under safe kunne en deltager ikke modtage et chok.
Effekten af nøjagtighed på kongruens på tværs af negative, positive og neutrale billeder under trussel og sikre forhold blev vurderet af deltagernes nøjagtige identifikation af ansigtsudtryk.
|
11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Stroop-effekt på nøjagtighed under kongruent opgavevisning af neutrale billeder: Trusselstilstand
Tidsramme: 11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Deltagerne så, mens seks forsøgstyper, der adskiller sig efter kongruens og følelser (negativ, neutral, positiv), blev præsenteret under tilstandsblokke (sikker, trussel) på en computerskærm.
Hvert forsøg begyndte med et fikseringspunkt, som derefter straks blev efterfulgt af en billedstimulus, efterfulgt af en numerisk visning, efterfulgt af en gentagelse af billedstimulusen og efterfulgt af en tom skærm.
Under trussel kan en deltager modtage et chok.
Under safe kunne en deltager ikke modtage et chok.
Effekten af nøjagtighed på kongruens på tværs af negative, positive og neutrale billeder under trussel og sikre forhold blev vurderet af deltagernes nøjagtige identifikation af ansigtsudtryk.
|
11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Stroop-effekt på nøjagtighed under inkongruent opgave, der viser positive billeder: Sikker tilstand
Tidsramme: 11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Deltagerne så, mens seks forsøgstyper, der adskiller sig efter kongruens og følelser (negativ, neutral, positiv), blev præsenteret under tilstandsblokke (sikker, trussel) på en computerskærm.
Hvert forsøg begyndte med et fikseringspunkt, som derefter straks blev efterfulgt af en billedstimulus, efterfulgt af en numerisk visning, efterfulgt af en gentagelse af billedstimulusen og efterfulgt af en tom skærm.
Under trussel kan en deltager modtage et chok.
Under safe kunne en deltager ikke modtage et chok.
Effekten af nøjagtighed på kongruens på tværs af negative, positive og neutrale billeder under trussel og sikre forhold blev vurderet af deltagernes nøjagtige identifikation af ansigtsudtryk.
|
11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Stroop-effekt på nøjagtighed under inkongruent opgave ved at se positive billeder: trusseltilstand
Tidsramme: 11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Deltagerne så, mens seks forsøgstyper, der adskiller sig efter kongruens og følelser (negativ, neutral, positiv), blev præsenteret under tilstandsblokke (sikker, trussel) på en computerskærm.
Hvert forsøg begyndte med et fikseringspunkt, som derefter straks blev efterfulgt af en billedstimulus, efterfulgt af en numerisk visning, efterfulgt af en gentagelse af billedstimulusen og efterfulgt af en tom skærm.
Under trussel kan en deltager modtage et chok.
Under safe kunne en deltager ikke modtage et chok.
Effekten af nøjagtighed på kongruens på tværs af negative, positive og neutrale billeder under trussel og sikre forhold blev vurderet af deltagernes nøjagtige identifikation af ansigtsudtryk.
|
11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Stroop-effekt på nøjagtighed under inkongruent opgave, der viser negative billeder: Sikker tilstand
Tidsramme: 11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Deltagerne så, mens seks forsøgstyper, der adskiller sig efter kongruens og følelser (negativ, neutral, positiv), blev præsenteret under tilstandsblokke (sikker, trussel) på en computerskærm.
Hvert forsøg begyndte med et fikseringspunkt, som derefter straks blev efterfulgt af en billedstimulus, efterfulgt af en numerisk visning, efterfulgt af en gentagelse af billedstimulusen og efterfulgt af en tom skærm.
Under trussel kan en deltager modtage et chok.
Under safe kunne en deltager ikke modtage et chok.
Effekten af nøjagtighed på kongruens på tværs af negative, positive og neutrale billeder under trussel og sikre forhold blev vurderet af deltagernes nøjagtige identifikation af ansigtsudtryk.
|
11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Stroop-effekt på nøjagtighed under inkongruent opgave ved visning af negative billeder: trusseltilstand
Tidsramme: 11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Deltagerne så, mens seks forsøgstyper, der adskiller sig efter kongruens og følelser (negativ, neutral, positiv), blev præsenteret under tilstandsblokke (sikker, trussel) på en computerskærm.
Hvert forsøg begyndte med et fikseringspunkt, som derefter straks blev efterfulgt af en billedstimulus, efterfulgt af en numerisk visning, efterfulgt af en gentagelse af billedstimulusen og efterfulgt af en tom skærm.
Under trussel kan en deltager modtage et chok.
Under safe kunne en deltager ikke modtage et chok.
Effekten af nøjagtighed på kongruens på tværs af negative, positive og neutrale billeder under trussel og sikre forhold blev vurderet af deltagernes nøjagtige identifikation af ansigtsudtryk.
|
11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Stroop-effekt på nøjagtighed under inkongruent opgavevisning af neutrale billeder: Sikker tilstand
Tidsramme: 11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Deltagerne så, mens seks forsøgstyper, der adskiller sig efter kongruens og følelser (negativ, neutral, positiv), blev præsenteret under tilstandsblokke (sikker, trussel) på en computerskærm.
Hvert forsøg begyndte med et fikseringspunkt, som derefter straks blev efterfulgt af en billedstimulus, efterfulgt af en numerisk visning, efterfulgt af en gentagelse af billedstimulusen og efterfulgt af en tom skærm.
Under trussel kan en deltager modtage et chok.
Under safe kunne en deltager ikke modtage et chok.
Effekten af nøjagtighed på kongruens på tværs af negative, positive og neutrale billeder under trussel og sikre forhold blev vurderet af deltagernes nøjagtige identifikation af ansigtsudtryk.
|
11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Stroop-effekt på nøjagtighed under inkongruent opgave visning af neutrale billeder: trusseltilstand
Tidsramme: 11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Deltagerne så, mens seks forsøgstyper, der adskiller sig efter kongruens og følelser (negativ, neutral, positiv), blev præsenteret under tilstandsblokke (sikker, trussel) på en computerskærm.
Hvert forsøg begyndte med et fikseringspunkt, som derefter straks blev efterfulgt af en billedstimulus, efterfulgt af en numerisk visning, efterfulgt af en gentagelse af billedstimulusen og efterfulgt af en tom skærm.
Under trussel kan en deltager modtage et chok.
Under safe kunne en deltager ikke modtage et chok.
Effekten af nøjagtighed på kongruens på tværs af negative, positive og neutrale billeder under trussel og sikre forhold blev vurderet af deltagernes nøjagtige identifikation af ansigtsudtryk.
|
11,2 minutter pr. løb i i alt 22,4 minutter
|
Subjektiv vurdering af problemer med opmærksomhed under sikker tilstand
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter at have afsluttet den affektive Stroop-opgave
|
Efter opgavernes afslutning gav deltagerne retrospektive vurderinger af: angst og opmærksomhed under sikre og trusselsforhold ved hjælp af en analog skala fra 1 (slet ikke) til 10 (ekstremt).
Deltagerne vurderede overordnede subjektive problemer med opmærksomhed ('Hvor svært var det at være opmærksom under trussel/sikker?')
og angstniveau ('Hvor ængstelig var du under trussel/sikker?').
Retrospektive vurderinger af angst og opmærksomhedsbesvær blev analyseret med tovejs diagnose x tilstand (sikker, trussel) ANOVA.
|
Vurderet umiddelbart efter at have afsluttet den affektive Stroop-opgave
|
Subjektiv vurdering af problemer med opmærksomhed under trusseltilstand
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter at have afsluttet den affektive Stroop-opgave
|
Efter opgavernes afslutning gav deltagerne retrospektive vurderinger af: angst og opmærksomhed under sikre og trusselsforhold ved hjælp af en analog skala fra 1 (slet ikke) til 10 (ekstremt).
Deltagerne vurderede overordnede subjektive problemer med opmærksomhed ('Hvor svært var det at være opmærksom under trussel/sikker?')
og angstniveau ('Hvor ængstelig var du under trussel/sikker?').
Retrospektive vurderinger af angst og opmærksomhedsbesvær blev analyseret med tovejs diagnose x tilstand (sikker, trussel) ANOVA.
|
Vurderet umiddelbart efter at have afsluttet den affektive Stroop-opgave
|
Subjektiv vurdering af niveau af angst under sikker tilstand
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter at have afsluttet den affektive Stroop-opgave
|
Efter opgavernes afslutning gav deltagerne retrospektive vurderinger af: angst og opmærksomhed under sikre og trusselsforhold ved hjælp af en analog skala fra 1 (slet ikke) til 10 (ekstremt).
Deltagerne vurderede overordnede subjektive problemer med opmærksomhed ('Hvor svært var det at være opmærksom under trussel/sikker?')
og angstniveau ('Hvor ængstelig var du under trussel/sikker?').
Retrospektive vurderinger af angst og opmærksomhedsbesvær blev analyseret med tovejs diagnose x tilstand (sikker, trussel) ANOVA.
|
Vurderet umiddelbart efter at have afsluttet den affektive Stroop-opgave
|
Subjektiv vurdering af niveau af angst under trusseltilstand
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter at have afsluttet den affektive Stroop-opgave
|
Efter opgavernes afslutning gav deltagerne retrospektive vurderinger af: angst og opmærksomhed under sikre og trusselsforhold ved hjælp af en analog skala fra 1 (slet ikke) til 10 (ekstremt).
Deltagerne vurderede overordnede subjektive problemer med opmærksomhed ('Hvor svært var det at være opmærksom under trussel/sikker?')
og angstniveau ('Hvor ængstelig var du under trussel/sikker?').
Retrospektive vurderinger af angst og opmærksomhedsbesvær blev analyseret med tovejs diagnose x tilstand (sikker, trussel) ANOVA.
|
Vurderet umiddelbart efter at have afsluttet den affektive Stroop-opgave
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilstands- og egenskabsspørgsmål
Tidsramme: afslutning på studiebesøg
|
tilstands- og egenskabsspørgeskemaer
|
afslutning på studiebesøg
|
Hudledningsevne
Tidsramme: afslutning på studiebesøg
|
hudledningsevne
|
afslutning på studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monique Ernst, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grillon C, Ameli R, Goddard A, Woods SW, Davis M. Baseline and fear-potentiated startle in panic disorder patients. Biol Psychiatry. 1994 Apr 1;35(7):431-9. doi: 10.1016/0006-3223(94)90040-x.
- Grillon C, Morgan CA 3rd. Fear-potentiated startle conditioning to explicit and contextual cues in Gulf War veterans with posttraumatic stress disorder. J Abnorm Psychol. 1999 Feb;108(1):134-42. doi: 10.1037//0021-843x.108.1.134.
- Grillon C, Morgan CA 3rd, Davis M, Southwick SM. Effects of experimental context and explicit threat cues on acoustic startle in Vietnam veterans with posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 1998 Nov 15;44(10):1027-36. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00034-1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 030093
- 03-M-0093
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Truslen om chok
-
amr bayoumi salamaCairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Benha UniversityRekrutteringBehandlingsbivirkninger | NyrestenEgypten
-
Mansoura UniversityUkendt
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUrolithiasisForenede Stater
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDAfsluttetCellulitis | Fedme | LipodystrofiBrasilien
-
Beijing Jishuitan HospitalUkendt
-
Pamukkale UniversityAfsluttetKronisk smerte | Myofascial smertesyndromKalkun
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
University of WashingtonMedic One FoundationAfsluttetHjertestopForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetOsteoporose sekundærEgypten