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Aspettativa di eventi spiacevoli nei disturbi d'ansia

18 dicembre 2023 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Prevedibilità e aspettative avverse nei disturbi d'ansia e depressivi

La paura e l'ansia sono risposte normali a una minaccia. Tuttavia, l'ansia è considerata anormale quando la risposta alla minaccia è eccessiva o inappropriata. Questo studio esaminerà i cambiamenti nel corpo e nel cervello che si verificano durante spiacevoli esperienze di apprendimento in volontari sani con livelli di ansia alti, moderati e bassi.

Un alto grado di ansia generalizzata è una componente di molti disturbi d'ansia ed è considerato un indicatore di vulnerabilità per questi disturbi. Le persone con disturbi d'ansia e gli individui con alti gradi di ansia hanno aspettative inappropriate di eventi spiacevoli. Questo studio esaminerà lo sviluppo dell'aspettativa di eventi spiacevoli in volontari sani con vari gradi di ansia utilizzando modelli di condizionamento avversivo. Una fase successiva dello studio registrerà partecipanti con disturbi d'ansia e confronterà le loro risposte con quelle di volontari sani.

Saranno arruolati in questo studio pazienti che soddisfano i criteri per un disturbo d'ansia e volontari sani che non hanno una storia di malattie psichiatriche o mediche gravi. I volontari verranno tre volte al Centro clinico NIH per i test ambulatoriali....

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ansia altamente generalizzata è una concomitante di molti disturbi d'ansia ed è spesso considerata un marker di vulnerabilità per questi disturbi. Una caratteristica dei pazienti con disturbi d'ansia e individui con alto tratto ansioso è l'aspettativa inappropriata di eventi avversi. L'obiettivo generale del presente protocollo è quello di indagare i meccanismi che possono promuovere lo sviluppo di queste aspettative avverse utilizzando modelli di apprendimento associativo basati sull'aspettativa.

Durante il condizionamento avversivo in cui un segnale esplicito fasico (ad es. una luce) è ripetutamente associato a uno stimolo avversivo incondizionato (ad es. ebbe luogo l'esperimento. Abbiamo ottenuto prove preliminari che suggeriscono che la paura contestuale rappresenta aspetti degli stati avversi che sono centrali per i disturbi d'ansia. In questo protocollo, cerchiamo ulteriori prove della rilevanza della paura contestuale per i disturbi d'ansia dell'umore.

Un importante fattore determinante della paura contestuale sia negli esseri umani che negli animali è la prevedibilità: la paura contestuale aumenta quando gli eventi avversi (ad esempio, scosse elettriche) sono imprevedibili, al contrario di quando sono prevedibili. Il presente protocollo esaminerà il ruolo della prevedibilità degli stati avversivi e del condizionamento sulla valutazione della minaccia in individui con disturbi dell'umore e d'ansia.

Un secondo obiettivo è quello di esaminare l'interazione tra ansia indotta sperimentalmente e processi cognitivi, in particolare la memoria di lavoro, nei disturbi dell'umore e d'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

921

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Criteri di inclusione sia per i pazienti che per i controlli sani

    • Tutti i soggetti devono essere in grado di dare il consenso informato scritto prima della partecipazione a questo studio.
    • SOLO PAZIENTI: possono avere diagnosi DSM-IV-TR di disturbo d'ansia (GAD; SAD; disturbo di panico; fobia specifica) o disturbo dell'umore (MDD; BP).
    • SOLO PAZIENTI: Potrebbe assumere stabilizzatori dell'umore, Depakote o carbonato di litio.
    • Parla correntemente l'inglese

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Criteri di esclusione per soggetti sani

    • Soggetti di sesso femminile attualmente in stato di gravidanza
    • Soggetti che soddisfano i criteri del DSM-IV per l'attuale abuso di alcol o sostanze
    • Soggetti con una storia di alcol o dipendenza da sostanze entro 6 mesi prima dello screening
    • Disturbi psichiatrici dell'Asse I attuali come identificati con l'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse DSM-IV-TR, edizione non paziente (SCID-np). Storia passata di qualsiasi disturbo psicotico o disturbo bipolare.
    • QI<80
    • Malattie mediche (come diabete o ipertensione) o malattie neurologiche (come la sindrome del tunnel carpale per gli shock da erogare sul braccio interessato; insufficienza cerebrale organica; disturbo convulsivo) che potrebbero interferire con lo studio.
    • - Soggetti che assumono un farmaco che potrebbe interferire con lo studio.
    • Dipendente di NIMH o un parente stretto che è un dipendente di NIMH.
  • Criteri di esclusione per i pazienti

    • Pazienti che non sarebbero in grado di rispettare le procedure o le valutazioni dello studio;
    • Pazienti di sesso femminile che sono attualmente in stato di gravidanza;
    • Pazienti che soddisfano i criteri del DSM-IV per l'attuale abuso di alcol o sostanze
    • Soggetti con una storia di alcol o dipendenza da sostanze entro 6 mesi prima dello screening;
    • Pazienti che assumono un farmaco (diverso dagli stabilizzatori dell'umore carbonato di litio o Depakote) che potrebbe interferire con lo studio
    • Malattie mediche (come diabete o ipertensione) o malattie neurologiche (come sindrome del tunnel carpale; compromissione cerebrale organica; disturbo convulsivo) che possono interferire con lo studio.
    • I pazienti saranno esclusi se hanno una storia attuale o passata di, delirio, demenza, disturbo amnesico, uno qualsiasi dei disturbi pervasivi dello sviluppo; o deterioramento cognitivo.
    • Disturbi psichiatrici dell'Asse I attuali come identificati con l'Intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse DSM-IV-TR, edizione non paziente (SCID) ad eccezione dei disturbi dell'umore e dell'ansia. Storia passata di qualsiasi disturbo psicotico o disturbo bipolare..
    • QI<80
    • Dipendente di NIMH o un parente stretto che è un dipendente di NIMH.
  • Ulteriori criteri di esclusione per l'attività di evitamento attivo

    • Daltonismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti sani
Sottostudio 1/ Risposte neutre, prevedibili e imprevedibili (NPU): risposte fisiologiche a diverse condizioni di minaccia di shock: nessuno shock, shock imprevedibile e shock prevedibile. Sottostudio 2/Compito di memoria di lavoro: i soggetti hanno eseguito un compito di memoria di lavoro sotto minaccia di shock e in sicurezza. Sottostudio 5 /Face Stroop Compito: Gli stimoli erano immagini di volti che mostravano rabbia, disgusto, paura, felicità, tristezza e sorpresa mescolati con immagini piacevoli, spiacevoli e neutre. Sottostudio 7/Attività di segnale di evitamento attivo (AAST) e Attività di risposta all'attenzione sostenuta (SART): nell'AAST, i partecipanti hanno eseguito paradigmi che hanno testato se le minacce influiscono sull'avvio e sull'inibizione delle risposte comportamentali. Nel SART, ai partecipanti venivano presentati degli stimoli e veniva avviata una risposta go o nogo. Attività pilota: i partecipanti hanno completato una/più attività: stimolazione nervosa, discorso breve, esplosione d'aria, campioni di saliva, attività di spremitura, attività di realtà virtuale o attività basata su computer.
Durante la minaccia, un partecipante potrebbe ricevere una scossa. Durante la sicurezza, un partecipante non potrebbe ricevere lo shock. I partecipanti hanno selezionato il livello di shock più alto tollerabile.
Sperimentale: Soggetti legati all'ansia
Sottostudio 1/ Risposte neutre, prevedibili e imprevedibili (NPU): risposte fisiologiche a diverse condizioni di minaccia di shock: nessuno shock, shock imprevedibile e shock prevedibile. Sottostudio 2/Compito di memoria di lavoro: i soggetti hanno eseguito un compito di memoria di lavoro sotto minaccia di shock e in sicurezza. Sottostudio 5 /Face Stroop Compito: Gli stimoli erano immagini di volti che mostravano rabbia, disgusto, paura, felicità, tristezza e sorpresa mescolati con immagini piacevoli, spiacevoli e neutre. Sottostudio 7/Attività di segnale di evitamento attivo (AAST) e Attività di risposta all'attenzione sostenuta (SART): nell'AAST, i partecipanti hanno eseguito paradigmi che hanno testato se le minacce influiscono sull'avvio e sull'inibizione delle risposte comportamentali. Nel SART, ai partecipanti venivano presentati degli stimoli e veniva avviata una risposta go o nogo. Attività pilota: i partecipanti hanno completato una/più attività: stimolazione nervosa, discorso breve, esplosione d'aria, campioni di saliva, attività di spremitura, attività di realtà virtuale o attività basata su computer.
Durante la minaccia, un partecipante potrebbe ricevere una scossa. Durante la sicurezza, un partecipante non potrebbe ricevere lo shock. I partecipanti hanno selezionato il livello di shock più alto tollerabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di pressioni corrette dei pulsanti durante la minaccia rispetto alla condizione di sicurezza (AAST)
Lasso di tempo: 2000 ms durante la prova
I soggetti hanno partecipato alla condizione del compito go/no go (GNG) durante periodi di minaccia di shock e periodi di sicurezza in cui non era possibile somministrare shock. Durante il GNG gli stimoli venivano presentati su un monitor. Nel compito GNG, ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a frequenti stimoli "go" ("=") premendo il "2" sulla tastiera di un computer e di trattenere la risposta a stimoli "nogo" poco frequenti ("O"). . Gli stimoli sono stati distribuiti in modo casuale. Un colpo di andata corretto era una risposta registrata durante questi 2000 ms ad una prova di andata. Allo stesso modo, una corretta omissione del nogo rappresentava una mancata risposta durante lo stesso periodo a un processo nogo. Le prestazioni sono state determinate per ciascuna condizione (minaccia, sicuro) e tipo di prova (go, nogo) dividendo il numero di risposte corrette per il numero totale di ciascun tipo di prova. Il miglioramento della precisione è stato misurato come una percentuale maggiore di pressioni corrette dei pulsanti durante la minaccia rispetto alla sicurezza.
2000 ms durante la prova
Variazione della percentuale di corrette pressioni di nessun pulsante durante la minaccia rispetto alla condizione di sicurezza
Lasso di tempo: 2000 ms durante la prova
I soggetti hanno partecipato alla condizione del compito go/no go (GNG) durante periodi di minaccia di shock e periodi di sicurezza in cui non era possibile somministrare shock. Durante il GNG gli stimoli venivano presentati su un monitor. Nel compito GNG, ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a frequenti stimoli "go" ("=") premendo il "2" sulla tastiera di un computer e di trattenere la risposta a stimoli "nogo" poco frequenti ("O"). . Gli stimoli sono stati distribuiti in modo casuale. Un colpo di andata corretto era una risposta registrata durante questi 2000 ms ad una prova di andata. Allo stesso modo, una corretta omissione del nogo rappresentava una mancata risposta durante lo stesso periodo a un processo nogo. Le prestazioni sono state determinate per ciascuna condizione (minaccia, sicuro) e tipo di prova (go, nogo) dividendo il numero di risposte corrette per il numero totale di ciascun tipo di prova. Il miglioramento della precisione è stato misurato come una percentuale maggiore di pressioni corrette dei pulsanti durante la minaccia rispetto alla sicurezza.
2000 ms durante la prova
Tempo di reazione Correct Go (RT) - Condizione sicura
Lasso di tempo: 2000 ms durante la prova
Le risposte corrette al go erano prove di go seguite dalla pressione del pulsante. Il tempo di reazione (RT) è il tempo necessario per rispondere agli stimoli. Gli RT dei partecipanti sono stati misurati mentre si sottoponevano a periodi alternati di condizioni di sicurezza e di minaccia di shock, ovvero mentre prevedevano scosse elettriche spiacevoli (minaccia) o assenza di shock (sicuro). Il tempo di reazione medio (RT) è stato calcolato per il corretto passaggio per valutare il compromesso tra velocità e precisione.
2000 ms durante la prova
Tempo di reazione (RT) - Condizione di minaccia
Lasso di tempo: 2000 ms durante la prova
Le risposte corrette al go erano prove di go seguite dalla pressione del pulsante. Il tempo di reazione (RT) è il tempo necessario per rispondere agli stimoli. Gli RT dei partecipanti sono stati misurati mentre si sottoponevano a periodi alternati di condizioni di sicurezza e di minaccia di shock, ovvero mentre prevedevano scosse elettriche spiacevoli (minaccia) o assenza di shock (sicuro). Il tempo di reazione medio (RT) è stato calcolato per il corretto passaggio per valutare il compromesso tra velocità e precisione.
2000 ms durante la prova
Vai ai colpi corretti seguiti dalla pressione del pulsante - Condizione sicura
Lasso di tempo: 2000 ms durante la prova
I soggetti hanno partecipato alla condizione del compito go/no go (GNG) durante periodi di minaccia di shock e periodi di sicurezza in cui non era possibile somministrare shock. Durante il GNG gli stimoli venivano presentati su un monitor. Nel compito GNG, ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a frequenti stimoli "go" ("=") premendo il "2" sulla tastiera di un computer e di trattenere la risposta a stimoli "nogo" poco frequenti ("O"). . Gli stimoli sono stati distribuiti in modo casuale. Un colpo di andata corretto era una risposta registrata durante questi 2000 ms ad una prova di andata. Allo stesso modo, una corretta omissione del nogo rappresentava una mancata risposta durante lo stesso periodo a un processo nogo. La prestazione è stata determinata per ciascuna condizione (minaccia, sicura) e tipo di prova (go, nogo) dividendo il numero di risposte corrette per il numero totale di ciascun tipo di prova.
2000 ms durante la prova
Vai ai risultati corretti seguiti dalla pressione del pulsante - Condizione di minaccia
Lasso di tempo: 2000 ms durante la prova
I soggetti hanno partecipato alla condizione del compito go/no go (GNG) durante periodi di minaccia di shock e periodi di sicurezza in cui non era possibile somministrare shock. Durante il GNG gli stimoli venivano presentati su un monitor. Nel compito GNG, ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a stimoli 'vai' ('=') frequenti (91%) premendo il '2' sul tastierino della tastiera di un computer e di trattenere la risposta a stimoli poco frequenti (9%) ' nogo' stimoli ('O'). Gli stimoli sono stati distribuiti in modo casuale. Un colpo di andata corretto era una risposta registrata durante questi 2000 ms ad una prova di andata. Allo stesso modo, una corretta omissione del nogo rappresentava una mancata risposta durante lo stesso periodo a un processo nogo. La prestazione è stata determinata per ciascuna condizione (minaccia, sicura) e tipo di prova (go, nogo) dividendo il numero di risposte corrette per il numero totale di ciascun tipo di prova.
2000 ms durante la prova
Prove Nogo seguite senza premere alcun pulsante - Condizione sicura
Lasso di tempo: 2000 ms durante la prova
I soggetti hanno partecipato alla condizione del compito go/no go (GNG) durante periodi di minaccia di shock e periodi di sicurezza in cui non era possibile somministrare shock. Durante il GNG gli stimoli venivano presentati su un monitor. Nel compito GNG, ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a frequenti stimoli "go" ("=") premendo il "2" sulla tastiera di un computer e di trattenere la risposta a stimoli "nogo" poco frequenti ("O"). . Gli stimoli sono stati distribuiti in modo casuale. Un colpo di andata corretto era una risposta registrata durante questi 2000 ms ad una prova di andata. Allo stesso modo, una corretta omissione del nogo rappresentava una mancata risposta durante lo stesso periodo a un processo nogo. La prestazione è stata determinata per ciascuna condizione (minaccia, sicura) e tipo di prova (go, nogo) dividendo il numero di risposte corrette per il numero totale di ciascun tipo di prova.
2000 ms durante la prova
Prove Nogo seguite da nessuna pressione del pulsante - Condizione di minaccia
Lasso di tempo: 2000 ms durante la prova
I soggetti hanno partecipato alla condizione del compito go/no go (GNG) durante periodi di minaccia di shock e periodi di sicurezza in cui non era possibile somministrare shock. Durante il GNG gli stimoli venivano presentati su un monitor. Nel compito GNG, ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a frequenti stimoli "go" ("=") premendo il "2" sulla tastiera di un computer e di trattenere la risposta a stimoli "nogo" poco frequenti ("O"). . Gli stimoli sono stati distribuiti in modo casuale. Un colpo di andata corretto era una risposta registrata durante questi 2000 ms ad una prova di andata. Allo stesso modo, una corretta omissione del nogo rappresentava una mancata risposta durante lo stesso periodo a un processo nogo. La prestazione è stata determinata per ciascuna condizione (minaccia, sicura) e tipo di prova (go, nogo) dividendo il numero di risposte corrette per il numero totale di ciascun tipo di prova.
2000 ms durante la prova
Effetto Stroop sulla precisione durante l'attività congruente Visualizzazione di immagini positive: condizione sicura
Lasso di tempo: 11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
I partecipanti hanno osservato come sei tipi di prove diverse per congruenza ed emozione (negativo, neutro, positivo) venivano presentate durante i blocchi di condizioni (sicuro, minaccia) sullo schermo di un computer. Ogni prova iniziava con un punto di fissazione che veniva poi immediatamente seguito da uno stimolo immagine, seguito da una visualizzazione numerica, seguito da una ripetizione dello stimolo immagine e seguito da uno schermo vuoto. Durante la minaccia, un partecipante potrebbe ricevere una scossa. Durante la sicurezza, un partecipante non poteva ricevere una scarica. L'effetto dell'accuratezza sulla congruenza tra immagini negative, positive e neutre in condizioni di pericolo e di sicurezza è stato valutato dall'accurata identificazione dell'espressione facciale dei partecipanti.
11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
Effetto Stroop sulla precisione durante un'attività congruente Visualizzazione di immagini positive: condizione di minaccia
Lasso di tempo: 11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
I partecipanti hanno osservato come sei tipi di prove diverse per congruenza ed emozione (negativo, neutro, positivo) venivano presentate durante i blocchi di condizioni (sicuro, minaccia) sullo schermo di un computer. Ogni prova iniziava con un punto di fissazione che veniva poi immediatamente seguito da uno stimolo immagine, seguito da una visualizzazione numerica, seguito da una ripetizione dello stimolo immagine e seguito da uno schermo vuoto. Durante la minaccia, un partecipante potrebbe ricevere una scossa. Durante la sicurezza, un partecipante non poteva ricevere una scarica. L'effetto dell'accuratezza sulla congruenza tra immagini negative, positive e neutre in condizioni di pericolo e di sicurezza è stato valutato dall'accurata identificazione dell'espressione facciale dei partecipanti.
11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
Effetto Stroop sulla precisione durante un'attività congruente Visualizzazione di immagini negative: condizione sicura
Lasso di tempo: 11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
I partecipanti hanno osservato come sei tipi di prove diverse per congruenza ed emozione (negativo, neutro, positivo) venivano presentate durante i blocchi di condizioni (sicuro, minaccia) sullo schermo di un computer. Ogni prova iniziava con un punto di fissazione che veniva poi immediatamente seguito da uno stimolo immagine, seguito da una visualizzazione numerica, seguito da una ripetizione dello stimolo immagine e seguito da uno schermo vuoto. Durante la minaccia, un partecipante potrebbe ricevere una scossa. Durante la sicurezza, un partecipante non poteva ricevere una scarica. L'effetto dell'accuratezza sulla congruenza tra immagini negative, positive e neutre in condizioni di pericolo e di sicurezza è stato valutato dall'accurata identificazione dell'espressione facciale dei partecipanti.
11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
Effetto Stroop sulla precisione durante un'attività congruente Visualizzazione di immagini negative: condizione di minaccia
Lasso di tempo: 11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
I partecipanti hanno osservato come sei tipi di prove diverse per congruenza ed emozione (negativo, neutro, positivo) venivano presentate durante i blocchi di condizioni (sicuro, minaccia) sullo schermo di un computer. Ogni prova iniziava con un punto di fissazione che veniva poi immediatamente seguito da uno stimolo immagine, seguito da una visualizzazione numerica, seguito da una ripetizione dello stimolo immagine e seguito da uno schermo vuoto. Durante la minaccia, un partecipante potrebbe ricevere una scossa. Durante la sicurezza, un partecipante non poteva ricevere una scarica. L'effetto dell'accuratezza sulla congruenza tra immagini negative, positive e neutre in condizioni di pericolo e di sicurezza è stato valutato dall'accurata identificazione dell'espressione facciale dei partecipanti.
11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
Effetto Stroop sulla precisione durante l'attività congruente Visualizzazione di immagini neutre: condizione sicura
Lasso di tempo: 11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
I partecipanti hanno osservato come sei tipi di prove diverse per congruenza ed emozione (negativo, neutro, positivo) venivano presentate durante i blocchi di condizioni (sicuro, minaccia) sullo schermo di un computer. Ogni prova iniziava con un punto di fissazione che veniva poi immediatamente seguito da uno stimolo immagine, seguito da una visualizzazione numerica, seguito da una ripetizione dello stimolo immagine e seguito da uno schermo vuoto. Durante la minaccia, un partecipante potrebbe ricevere una scossa. Durante la sicurezza, un partecipante non poteva ricevere una scarica. L'effetto dell'accuratezza sulla congruenza tra immagini negative, positive e neutre in condizioni di pericolo e di sicurezza è stato valutato dall'accurata identificazione dell'espressione facciale dei partecipanti.
11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
Effetto Stroop sulla precisione durante l'attività congruente Visualizzazione di immagini neutre: condizione di minaccia
Lasso di tempo: 11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
I partecipanti hanno osservato come sei tipi di prove diverse per congruenza ed emozione (negativo, neutro, positivo) venivano presentate durante i blocchi di condizioni (sicuro, minaccia) sullo schermo di un computer. Ogni prova iniziava con un punto di fissazione che veniva poi immediatamente seguito da uno stimolo immagine, seguito da una visualizzazione numerica, seguito da una ripetizione dello stimolo immagine e seguito da uno schermo vuoto. Durante la minaccia, un partecipante potrebbe ricevere una scossa. Durante la sicurezza, un partecipante non poteva ricevere una scarica. L'effetto dell'accuratezza sulla congruenza tra immagini negative, positive e neutre in condizioni di pericolo e di sicurezza è stato valutato dall'accurata identificazione dell'espressione facciale dei partecipanti.
11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
Effetto Stroop sulla precisione durante attività incongruenti Visualizzazione di immagini positive: condizione sicura
Lasso di tempo: 11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
I partecipanti hanno osservato come sei tipi di prove diverse per congruenza ed emozione (negativo, neutro, positivo) venivano presentate durante i blocchi di condizioni (sicuro, minaccia) sullo schermo di un computer. Ogni prova iniziava con un punto di fissazione che veniva poi immediatamente seguito da uno stimolo immagine, seguito da una visualizzazione numerica, seguito da una ripetizione dello stimolo immagine e seguito da uno schermo vuoto. Durante la minaccia, un partecipante potrebbe ricevere una scossa. Durante la sicurezza, un partecipante non poteva ricevere una scarica. L'effetto dell'accuratezza sulla congruenza tra immagini negative, positive e neutre in condizioni di pericolo e di sicurezza è stato valutato dall'accurata identificazione dell'espressione facciale dei partecipanti.
11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
Effetto Stroop sulla precisione durante attività incongruenti Visualizzazione di immagini positive: condizione di minaccia
Lasso di tempo: 11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
I partecipanti hanno osservato come sei tipi di prove diverse per congruenza ed emozione (negativo, neutro, positivo) venivano presentate durante i blocchi di condizioni (sicuro, minaccia) sullo schermo di un computer. Ogni prova iniziava con un punto di fissazione che veniva poi immediatamente seguito da uno stimolo immagine, seguito da una visualizzazione numerica, seguito da una ripetizione dello stimolo immagine e seguito da uno schermo vuoto. Durante la minaccia, un partecipante potrebbe ricevere una scossa. Durante la sicurezza, un partecipante non poteva ricevere una scarica. L'effetto dell'accuratezza sulla congruenza tra immagini negative, positive e neutre in condizioni di pericolo e di sicurezza è stato valutato dall'accurata identificazione dell'espressione facciale dei partecipanti.
11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
Effetto Stroop sulla precisione durante attività incongruenti Visualizzazione di immagini negative: condizione sicura
Lasso di tempo: 11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
I partecipanti hanno osservato come sei tipi di prove diverse per congruenza ed emozione (negativo, neutro, positivo) venivano presentate durante i blocchi di condizioni (sicuro, minaccia) sullo schermo di un computer. Ogni prova iniziava con un punto di fissazione che veniva poi immediatamente seguito da uno stimolo immagine, seguito da una visualizzazione numerica, seguito da una ripetizione dello stimolo immagine e seguito da uno schermo vuoto. Durante la minaccia, un partecipante potrebbe ricevere una scossa. Durante la sicurezza, un partecipante non poteva ricevere una scarica. L'effetto dell'accuratezza sulla congruenza tra immagini negative, positive e neutre in condizioni di pericolo e di sicurezza è stato valutato dall'accurata identificazione dell'espressione facciale dei partecipanti.
11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
Effetto Stroop sulla precisione durante attività incongruenti Visualizzazione di immagini negative: condizione di minaccia
Lasso di tempo: 11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
I partecipanti hanno osservato come sei tipi di prove diverse per congruenza ed emozione (negativo, neutro, positivo) venivano presentate durante i blocchi di condizioni (sicuro, minaccia) sullo schermo di un computer. Ogni prova iniziava con un punto di fissazione che veniva poi immediatamente seguito da uno stimolo immagine, seguito da una visualizzazione numerica, seguito da una ripetizione dello stimolo immagine e seguito da uno schermo vuoto. Durante la minaccia, un partecipante potrebbe ricevere una scossa. Durante la sicurezza, un partecipante non poteva ricevere una scarica. L'effetto dell'accuratezza sulla congruenza tra immagini negative, positive e neutre in condizioni di pericolo e di sicurezza è stato valutato dall'accurata identificazione dell'espressione facciale dei partecipanti.
11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
Effetto Stroop sulla precisione durante attività incongruenti Visualizzazione di immagini neutre: condizione sicura
Lasso di tempo: 11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
I partecipanti hanno osservato come sei tipi di prove diverse per congruenza ed emozione (negativo, neutro, positivo) venivano presentate durante i blocchi di condizioni (sicuro, minaccia) sullo schermo di un computer. Ogni prova iniziava con un punto di fissazione che veniva poi immediatamente seguito da uno stimolo immagine, seguito da una visualizzazione numerica, seguito da una ripetizione dello stimolo immagine e seguito da uno schermo vuoto. Durante la minaccia, un partecipante potrebbe ricevere una scossa. Durante la sicurezza, un partecipante non poteva ricevere una scarica. L'effetto dell'accuratezza sulla congruenza tra immagini negative, positive e neutre in condizioni di pericolo e di sicurezza è stato valutato dall'accurata identificazione dell'espressione facciale dei partecipanti.
11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
Effetto Stroop sulla precisione durante attività incongruenti Visualizzazione di immagini neutre: condizione di minaccia
Lasso di tempo: 11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
I partecipanti hanno osservato come sei tipi di prove diverse per congruenza ed emozione (negativo, neutro, positivo) venivano presentate durante i blocchi di condizioni (sicuro, minaccia) sullo schermo di un computer. Ogni prova iniziava con un punto di fissazione che veniva poi immediatamente seguito da uno stimolo immagine, seguito da una visualizzazione numerica, seguito da una ripetizione dello stimolo immagine e seguito da uno schermo vuoto. Durante la minaccia, un partecipante potrebbe ricevere una scossa. Durante la sicurezza, un partecipante non poteva ricevere una scarica. L'effetto dell'accuratezza sulla congruenza tra immagini negative, positive e neutre in condizioni di pericolo e di sicurezza è stato valutato dall'accurata identificazione dell'espressione facciale dei partecipanti.
11,2 minuti per corsa per un totale di 22,4 minuti
Valutazione soggettiva della difficoltà con l'attenzione durante condizioni di sicurezza
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo aver completato il compito affettivo di Stroop
Dopo il completamento delle attività, i partecipanti hanno fornito valutazioni retrospettive di: ansia e attenzione in condizioni di sicurezza e di minaccia utilizzando una scala analogica che va da 1 (per niente) a 10 (estremamente). I partecipanti hanno valutato la difficoltà soggettiva complessiva con l'attenzione ("Quanto è stato difficile prestare attenzione durante la minaccia/sicurezza?") e livello di ansia ("Quanto eri ansioso durante la minaccia/sicurezza?"). Le valutazioni retrospettive di ansia e difficoltà di attenzione sono state analizzate con l'ANOVA a due vie Diagnosi x Condizione (sicuro, minaccia).
Valutato immediatamente dopo aver completato il compito affettivo di Stroop
Valutazione soggettiva della difficoltà con l'attenzione durante una condizione di minaccia
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo aver completato il compito affettivo di Stroop
Dopo il completamento delle attività, i partecipanti hanno fornito valutazioni retrospettive di: ansia e attenzione in condizioni di sicurezza e di minaccia utilizzando una scala analogica che va da 1 (per niente) a 10 (estremamente). I partecipanti hanno valutato la difficoltà soggettiva complessiva con l'attenzione ("Quanto è stato difficile prestare attenzione durante la minaccia/sicurezza?") e livello di ansia ("Quanto eri ansioso durante la minaccia/sicurezza?"). Le valutazioni retrospettive di ansia e difficoltà di attenzione sono state analizzate con l'ANOVA a due vie Diagnosi x Condizione (sicuro, minaccia).
Valutato immediatamente dopo aver completato il compito affettivo di Stroop
Valutazione soggettiva del livello di ansia durante condizioni sicure
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo aver completato il compito affettivo di Stroop
Dopo il completamento delle attività, i partecipanti hanno fornito valutazioni retrospettive di: ansia e attenzione in condizioni di sicurezza e di minaccia utilizzando una scala analogica che va da 1 (per niente) a 10 (estremamente). I partecipanti hanno valutato la difficoltà soggettiva complessiva con l'attenzione ("Quanto è stato difficile prestare attenzione durante la minaccia/sicurezza?") e livello di ansia ("Quanto eri ansioso durante la minaccia/sicurezza?"). Le valutazioni retrospettive di ansia e difficoltà di attenzione sono state analizzate con l'ANOVA a due vie Diagnosi x Condizione (sicuro, minaccia).
Valutato immediatamente dopo aver completato il compito affettivo di Stroop
Valutazione soggettiva del livello di ansia durante una condizione di minaccia
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo aver completato il compito affettivo di Stroop
Dopo il completamento delle attività, i partecipanti hanno fornito valutazioni retrospettive di: ansia e attenzione in condizioni di sicurezza e di minaccia utilizzando una scala analogica che va da 1 (per niente) a 10 (estremamente). I partecipanti hanno valutato la difficoltà soggettiva complessiva con l'attenzione ("Quanto è stato difficile prestare attenzione durante la minaccia/sicurezza?") e livello di ansia ("Quanto eri ansioso durante la minaccia/sicurezza?"). Le valutazioni retrospettive di ansia e difficoltà di attenzione sono state analizzate con l'ANOVA a due vie Diagnosi x Condizione (sicuro, minaccia).
Valutato immediatamente dopo aver completato il compito affettivo di Stroop

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionari di stato e di tratto
Lasso di tempo: visita di fine studio
questionari di stato e di tratto
visita di fine studio
Conduttanza cutanea
Lasso di tempo: visita di fine studio
conduttanza cutanea
visita di fine studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Monique Ernst, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2003

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2003

Primo Inserito (Stimato)

21 febbraio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

.Prevediamo di condividere solo dati anonimi in un repository. Nessun dato identificato verrà condiviso.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno inseriti in un repository a tempo indeterminato. Prevediamo di iniziare a caricare i dati nei prossimi mesi e continuare fino al completamento del progetto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati del questionario e biofisiologici saranno condivisi nel DSP e nel repository.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Minaccia di choc

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