- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00055224
Kellemetlen eseményekre számíthatunk szorongásos betegségekben
Kiszámíthatóság és averzív elvárások szorongásos és depressziós betegségekben
A félelem és a szorongás normális válasz a fenyegetésre. A szorongást azonban abnormálisnak tekintik, ha a fenyegetésre adott válasz túlzott vagy nem megfelelő. Ez a tanulmány a testben és az agyban bekövetkező változásokat vizsgálja, amelyek a kellemetlen tanulási tapasztalatok során jelentkeznek egészséges önkénteseknél, akiknek magas, közepes és alacsony szorongása van.
A magas fokú generalizált szorongás számos szorongásos rendellenesség összetevője, és e rendellenességekkel szembeni sebezhetőség markerének tekintik. A szorongásos betegségekben szenvedők és a magas fokú szorongásos egyének nem megfelelő elvárásokat támasztanak a kellemetlen eseményekkel szemben. Ez a tanulmány a várt kellemetlen események kialakulását vizsgálja egészséges önkénteseknél, különböző fokú szorongással averzív kondicionáló modellek segítségével. A vizsgálat egy későbbi szakaszában szorongásos zavarokkal küzdő résztvevőket vonnak be, és összehasonlítják válaszaikat egészséges önkéntesekéivel.
Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik megfelelnek a szorongásos zavar kritériumainak, és egészséges önkénteseket, akiknek nem volt pszichiátriai vagy súlyos egészségügyi betegségük. Az önkéntesek háromszor jönnek az NIH Klinikai Központba ambuláns vizsgálatra....
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az erősen általánosított szorongás számos szorongásos rendellenesség velejárója, és gyakran e rendellenességek sebezhetőségi markerének tekintik. A szorongásos zavarokkal küzdő betegek és a nagy vonásokkal szorongó egyének egyik jellemzője az averzív eseményekkel szembeni nem megfelelő várakozás. A jelen protokoll átfogó célja, hogy olyan mechanizmusokat vizsgáljon, amelyek elősegíthetik ezen averzív elvárások kialakulását, elvárásokon alapuló, asszociatív tanulási modellek segítségével.
Az averzív kondicionálás során, amelyben egy fázisos explicit jelzés (pl. fény) ismételten egy averzív, feltétel nélküli ingerrel (pl. sokk) társul, a szervezetben félelem alakul ki az explicit jelzéstől, valamint attól a környezeti kontextustól, amelyben a kísérlet történt. Előzetes bizonyítékokat szereztünk, amelyek arra utalnak, hogy a kontextuális félelem a szorongásos zavarok központi elemét képező averzív állapotok aspektusait képviseli. Ebben a protokollban további bizonyítékokat keresünk a kontextuális félelem relevanciájára a hangulati szorongásos zavarokban.
A kontextuális félelem egyik fontos meghatározója mind az emberek, mind az állatok esetében a kiszámíthatóság: a kontextuális félelem növekszik, ha az averzív események (pl. áramütés) előre nem jelezhetők, szemben azzal, amikor előre láthatóak. A jelen protokoll megvizsgálja az averzív állapotok kiszámíthatóságának és a fenyegetések értékelésének kondicionálásának szerepét hangulati és szorongásos zavarokkal küzdő egyéneknél.
A másik cél a kísérletileg kiváltott szorongás és a kognitív folyamatok, pontosabban a munkamemória közötti kölcsönhatás vizsgálata hangulati és szorongásos zavarokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Bevételi kritériumok mind a betegek, mind az egészséges kontrollok esetében
- Minden alanynak képesnek kell lennie arra, hogy írásos beleegyezését adja, mielőtt részt venne ebben a vizsgálatban.
- CSAK BETEGEK: DSM-IV-TR szorongásos rendellenesség (GAD; SAD; pánikbetegség; specifikus fóbia) vagy hangulati rendellenesség (MDD; BP) diagnózisa lehet.
- CSAK BETEGEK: Lehet, hogy hangulatstabilizátorokat, Depakote-t vagy lítium-karbonátot szednek.
- Folyékonyan beszél angolul
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Kizárási kritériumok egészséges alanyok számára
- Női alanyok, akik jelenleg terhesek
- Azok az alanyok, akik megfelelnek a DSM-IV kritériumainak a jelenlegi alkohollal vagy szerekkel való visszaélésre vonatkozóan
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében alkohol- vagy szerfüggőség szerepel a szűrést megelőző 6 hónapon belül
- Az I. tengely jelenlegi pszichiátriai rendellenességei a DSM-IV-TR tengelyzavarok strukturált klinikai interjújában, nem beteg kiadásban (SCID-np) azonosítottak szerint. Bármilyen pszichotikus rendellenesség vagy bipoláris zavar a múltban.
- I-Q<80
- Orvosi betegségek (például cukorbetegség vagy magas vérnyomás) vagy neurológiai betegségek (például kéztőalagút-szindróma az érintett karban jelentkező sokkok miatt; szervi agykárosodás; görcsrohamos rendellenesség), amelyek valószínűleg zavarják a vizsgálatot.
- Azok az alanyok, akik olyan gyógyszert szednek, amely zavarhatja a vizsgálatot.
- A NIMH alkalmazottja vagy közvetlen családtagja, aki a NIMH alkalmazottja.
Kizárási kritériumok a betegek számára
- olyan betegek, akik nem lennének képesek megfelelni a vizsgálati eljárásoknak vagy értékeléseknek;
- Jelenleg terhes nőbetegek;
- Azok a betegek, akik megfelelnek a DSM-IV kritériumainak a jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélésre vonatkozóan
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében alkohol- vagy szerfüggőség szerepel a szűrést megelőző 6 hónapon belül;
- Azok a betegek, akik olyan gyógyszert szednek (kivéve a hangulatstabilizáló lítium-karbonátot vagy a Depakote-t), amely zavarhatja a vizsgálatot
- Orvosi betegségek (például cukorbetegség vagy magas vérnyomás) vagy neurológiai betegségek (például kéztőalagút szindróma; szervi agykárosodás; görcsrohamos rendellenesség), amelyek valószínűleg befolyásolják a vizsgálatot.
- Azokat a betegeket kizárják, akiknek jelenlegi vagy múltbeli kórtörténetében delírium, demencia, amnesztiás rendellenesség, vagy bármely, az átható fejlődési rendellenesség szerepel; vagy kognitív károsodás.
- A jelenlegi I. tengely pszichiátriai rendellenességei a DSM-IV-TR tengelyzavarok strukturált klinikai interjújában, nem beteg kiadásban (SCID) azonosítottak szerint, a hangulati és szorongásos rendellenességek kivételével. Bármilyen pszichotikus rendellenesség vagy bipoláris zavar a múltban.
- IQ<80
- A NIMH alkalmazottja vagy közvetlen családtagja, aki a NIMH alkalmazottja.
További kizárási kritériumok az aktív elkerülési feladathoz
- Színvakság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egészséges résztvevők
1. résztanulmány/ Semleges, előrejelezhető és előre nem látható válaszok (NPU): fiziológiai válaszok a sokk különböző veszélyeire – sokk nélkül, előre nem látható sokk és előre jelezhető sokk.
2. résztanulmány/ Munkamemória-feladat: Az alanyok munkamemória-feladatot hajtottak végre sokk veszélye alatt és biztonságban.
5. alvizsgálat /Face Stroop feladat: Az ingerek haragot, undort, félelmet, boldogságot, szomorúságot és meglepetést mutató arcok képei, kellemes, kellemetlen és semleges képekkel keveredve.
7. alvizsgálat/Aktív elkerülő jelfeladat (AAST) és tartós figyelemreakciós feladat (SART): Az AAST-ban a résztvevők olyan paradigmákat hajtottak végre, amelyek azt vizsgálták, hogy a fenyegetések befolyásolják-e a viselkedési válaszok beindítását és gátlását.
A SART-ban a résztvevőket ingerekkel mutatták be, és vagy go vagy nogo választ kezdeményeztek.
Kísérleti feladatok: A résztvevők egy/több feladatot teljesítettek: idegstimuláció, rövid beszéd, levegőfújás, nyálminta, kinyomó feladat, virtuális valóság feladat vagy számítógépes feladat.
|
A fenyegetés során a résztvevő sokkot kaphat.
A széf alatt a résztvevő nem kaphatott sokkot.
A résztvevők a sokk legmagasabb elviselhető szintjét választották ki.
|
Kísérleti: Szorongásos alanyok
1. résztanulmány/ Semleges, előrejelezhető és előre nem látható válaszok (NPU): fiziológiai válaszok a sokk különböző veszélyeire – sokk nélkül, előre nem látható sokk és előre jelezhető sokk.
2. résztanulmány/ Munkamemória-feladat: Az alanyok munkamemória-feladatot hajtottak végre sokk veszélye alatt és biztonságban.
5. alvizsgálat /Face Stroop feladat: Az ingerek haragot, undort, félelmet, boldogságot, szomorúságot és meglepetést mutató arcok képei, kellemes, kellemetlen és semleges képekkel keveredve.
7. alvizsgálat/Aktív elkerülő jelfeladat (AAST) és tartós figyelemreakciós feladat (SART): Az AAST-ban a résztvevők olyan paradigmákat hajtottak végre, amelyek azt vizsgálták, hogy a fenyegetések befolyásolják-e a viselkedési válaszok beindítását és gátlását.
A SART-ban a résztvevőket ingerekkel mutatták be, és vagy go vagy nogo választ kezdeményeztek.
Kísérleti feladatok: A résztvevők egy/több feladatot teljesítettek: idegstimuláció, rövid beszéd, levegőfújás, nyálminta, kinyomó feladat, virtuális valóság feladat vagy számítógépes feladat.
|
A fenyegetés során a résztvevő sokkot kaphat.
A széf alatt a résztvevő nem kaphatott sokkot.
A résztvevők a sokk legmagasabb elviselhető szintjét választották ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fenyegetés alatti megfelelő gombnyomások százalékos arányának változása a biztonságos állapothoz (AAST) képest
Időkeret: 2000 ms próba alatt
|
Az alanyok go/no go (GNG) feladatállapotban vettek részt sokkveszélyes időszakokban és olyan biztonsági időszakokban, amikor nem lehetett sokkot adni.
A GNG során az ingereket monitoron mutattuk be.
A GNG feladatban a résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak a gyakori „go” ingerekre („=”) a „2” gomb megnyomásával a számítógép billentyűzetén, és tartsák vissza válaszukat a ritka „nogo” ingerekre („O”). .
Az ingereket véletlenszerűen osztották el.
A helyes go hit a 2000 ms alatt felvett válasz volt a go próba során.
Hasonlóképpen, a helyes nogo kihagyás nem válasz volt ugyanebben az időszakban egy nogo-próbára.
Az egyes állapotok (fenyegetés, biztonságos) és próbatípusok (go, nogo) teljesítményét úgy határoztuk meg, hogy a helyes válaszok számát elosztottuk az egyes próbatípusok teljes számával.
A pontosság javulását a fenyegetés alatti helyes gombnyomások magasabb százalékában mértük, mint a biztonságban.
|
2000 ms próba alatt
|
Változás a fenyegetés alatti megfelelő gombnyomások százalékában a biztonságos állapothoz képest
Időkeret: 2000 ms próba alatt
|
Az alanyok go/no go (GNG) feladatállapotban vettek részt sokkveszélyes időszakokban és olyan biztonsági időszakokban, amikor nem lehetett sokkot adni.
A GNG során az ingereket monitoron mutattuk be.
A GNG feladatban a résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak a gyakori „go” ingerekre („=”) a „2” gomb megnyomásával a számítógép billentyűzetén, és tartsák vissza válaszukat a ritka „nogo” ingerekre („O”). .
Az ingereket véletlenszerűen osztották el.
A helyes go hit a 2000 ms alatt felvett válasz volt a go próba során.
Hasonlóképpen, a helyes nogo kihagyás nem válasz volt ugyanebben az időszakban egy nogo-próbára.
Az egyes állapotok (fenyegetés, biztonságos) és próbatípusok (go, nogo) teljesítményét úgy határoztuk meg, hogy a helyes válaszok számát elosztottuk az egyes próbatípusok teljes számával.
A pontosság javulását a fenyegetés alatti helyes gombnyomások magasabb százalékában mértük, mint a biztonságban.
|
2000 ms próba alatt
|
Helyes reakcióidő (RT) – Biztonságos állapot
Időkeret: 2000 ms próba alatt
|
A helyes go válaszok a go-próbák, majd a gombnyomás voltak.
A reakcióidő (RT) az az idő, amely alatt az ingerekre reagálni kell.
A résztvevők RT-jét úgy mérték, hogy váltakozó biztonsági és sokkveszélyes periódusokon mentek keresztül, azaz a kellemetlen áramütések (fenyegetés) vagy a sokk nélküli (biztonságos) állapotok előrejelzése során történt.
Az átlagos reakcióidőt (RT) kiszámítottuk a helyes menethez, hogy kiértékeljük a sebesség-pontosság kompromisszumot.
|
2000 ms próba alatt
|
Helyes reakcióidő (RT) – Fenyegetés állapota
Időkeret: 2000 ms próba alatt
|
A helyes go válaszok a go-próbák, majd a gombnyomás voltak.
A reakcióidő (RT) az az idő, amely alatt az ingerekre reagálni kell.
A résztvevők RT-jét úgy mérték, hogy váltakozó biztonsági és sokkveszélyes periódusokon mentek keresztül, azaz a kellemetlen áramütések (fenyegetés) vagy a sokk nélküli (biztonságos) állapotok előrejelzése során történt.
Az átlagos reakcióidőt (RT) kiszámítottuk a helyes menethez, hogy kiértékeljük a sebesség-pontosság kompromisszumot.
|
2000 ms próba alatt
|
Javítsa a találatokat, majd a gombnyomást – biztonságos állapot
Időkeret: 2000 ms próba alatt
|
Az alanyok go/no go (GNG) feladatállapotban vettek részt sokkveszélyes időszakokban és olyan biztonsági időszakokban, amikor nem lehetett sokkot adni.
A GNG során az ingereket monitoron mutattuk be.
A GNG feladatban a résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak a gyakori „go” ingerekre („=”) a „2” gomb megnyomásával a számítógép billentyűzetén, és tartsák vissza válaszukat a ritka „nogo” ingerekre („O”). .
Az ingereket véletlenszerűen osztották el.
A helyes go hit a 2000 ms alatt felvett válasz volt a go próba során.
Hasonlóképpen, a helyes nogo kihagyás nem válasz volt ugyanebben az időszakban egy nogo-próbára.
Az egyes állapotok (fenyegetés, biztonságos) és próbatípusok (go, nogo) teljesítményét úgy határoztuk meg, hogy a helyes válaszok számát elosztottuk az egyes vizsgálattípusok teljes számával.
|
2000 ms próba alatt
|
Javítsa a találatokat, majd a gombnyomást – fenyegetés állapota
Időkeret: 2000 ms próba alatt
|
Az alanyok go/no go (GNG) feladatállapotban vettek részt sokkveszélyes időszakokban és olyan biztonsági időszakokban, amikor nem lehetett sokkot adni.
A GNG során az ingereket monitoron mutattuk be.
A GNG feladatban a résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak a gyakori (91%) "menj" ingerekre ('=') a '2' megnyomásával a számítógép billentyűzetén, és tartsák vissza válaszukat a ritkán (9%). nogo' ingerek ('O').
Az ingereket véletlenszerűen osztották el.
A helyes go hit a 2000 ms alatt felvett válasz volt a go próba során.
Hasonlóképpen, a helyes nogo kihagyás nem válasz volt ugyanebben az időszakban egy nogo-próbára.
Az egyes állapotok (fenyegetés, biztonságos) és próbatípusok (go, nogo) teljesítményét úgy határoztuk meg, hogy a helyes válaszok számát elosztottuk az egyes vizsgálattípusok teljes számával.
|
2000 ms próba alatt
|
Nogo-próbák, amelyeket gombnyomás nélkül követett – biztonságos állapot
Időkeret: 2000 ms próba alatt
|
Az alanyok go/no go (GNG) feladatállapotban vettek részt sokkveszélyes időszakokban és olyan biztonsági időszakokban, amikor nem lehetett sokkot adni.
A GNG során az ingereket monitoron mutattuk be.
A GNG feladatban a résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak a gyakori „go” ingerekre („=”) a „2” gomb megnyomásával a számítógép billentyűzetén, és tartsák vissza válaszukat a ritka „nogo” ingerekre („O”). .
Az ingereket véletlenszerűen osztották el.
A helyes go hit a 2000 ms alatt felvett válasz volt a go próba során.
Hasonlóképpen, a helyes nogo kihagyás nem válasz volt ugyanebben az időszakban egy nogo-próbára.
Az egyes állapotok (fenyegetés, biztonságos) és próbatípusok (go, nogo) teljesítményét úgy határoztuk meg, hogy a helyes válaszok számát elosztottuk az egyes vizsgálattípusok teljes számával.
|
2000 ms próba alatt
|
Nogo-próbák, amelyeket gombnyomás nélkül követett – fenyegetés állapota
Időkeret: 2000 ms próba alatt
|
Az alanyok go/no go (GNG) feladatállapotban vettek részt sokkveszélyes időszakokban és olyan biztonsági időszakokban, amikor nem lehetett sokkot adni.
A GNG során az ingereket monitoron mutattuk be.
A GNG feladatban a résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak a gyakori „go” ingerekre („=”) a „2” gomb megnyomásával a számítógép billentyűzetén, és tartsák vissza válaszukat a ritka „nogo” ingerekre („O”). .
Az ingereket véletlenszerűen osztották el.
A helyes go hit a 2000 ms alatt felvett válasz volt a go próba során.
Hasonlóképpen, a helyes nogo kihagyás nem válasz volt ugyanebben az időszakban egy nogo-próbára.
Az egyes állapotok (fenyegetés, biztonságos) és próbatípusok (go, nogo) teljesítményét úgy határoztuk meg, hogy a helyes válaszok számát elosztottuk az egyes vizsgálattípusok teljes számával.
|
2000 ms próba alatt
|
Stroop hatása a pontosságra a kongruens feladat során pozitív képek megtekintésekor: Biztonságos állapot
Időkeret: 11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
A résztvevők azt figyelték, hogy hat, kongruenciában és érzelmükben eltérő (negatív, semleges, pozitív) próbatípust mutattak be állapotblokkok (biztonságos, fenyegetés) során a számítógép képernyőjén.
Minden próba egy rögzítési ponttal kezdődött, amelyet közvetlenül követett egy képinger, majd egy numerikus megjelenítés, majd a képinger megismétlése, majd egy üres képernyő.
A fenyegetés során a résztvevő sokkot kaphat.
A széf alatt a résztvevő nem kaphatott sokkot.
A pontosság hatását a negatív, pozitív és semleges képek kongruenciájára fenyegetett és biztonságos körülmények között a résztvevők az arckifejezés pontos azonosítása alapján értékelték.
|
11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
Stroop-hatás a pontosságra a kongruens feladat során pozitív képek megtekintésekor: Fenyegetés állapota
Időkeret: 11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
A résztvevők azt figyelték, hogy hat, kongruenciában és érzelmükben eltérő (negatív, semleges, pozitív) próbatípust mutattak be állapotblokkok (biztonságos, fenyegetés) során a számítógép képernyőjén.
Minden próba egy rögzítési ponttal kezdődött, amelyet közvetlenül követett egy képinger, majd egy numerikus megjelenítés, majd a képinger megismétlése, majd egy üres képernyő.
A fenyegetés során a résztvevő sokkot kaphat.
A széf alatt a résztvevő nem kaphatott sokkot.
A pontosság hatását a negatív, pozitív és semleges képek kongruenciájára fenyegetett és biztonságos körülmények között a résztvevők az arckifejezés pontos azonosítása alapján értékelték.
|
11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
Stroop-hatás a pontosságra a kongruens feladat során negatív képek megtekintésekor: Biztonságos állapot
Időkeret: 11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
A résztvevők azt figyelték, hogy hat, kongruenciában és érzelmükben eltérő (negatív, semleges, pozitív) próbatípust mutattak be állapotblokkok (biztonságos, fenyegetés) során a számítógép képernyőjén.
Minden próba egy rögzítési ponttal kezdődött, amelyet közvetlenül követett egy képinger, majd egy numerikus megjelenítés, majd a képinger megismétlése, majd egy üres képernyő.
A fenyegetés során a résztvevő sokkot kaphat.
A széf alatt a résztvevő nem kaphatott sokkot.
A pontosság hatását a negatív, pozitív és semleges képek kongruenciájára fenyegetett és biztonságos körülmények között a résztvevők az arckifejezés pontos azonosítása alapján értékelték.
|
11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
Stroop-hatás a pontosságra a kongruens feladat során negatív képek megtekintésekor: fenyegetés állapota
Időkeret: 11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
A résztvevők azt figyelték, hogy hat, kongruenciában és érzelmükben eltérő (negatív, semleges, pozitív) próbatípust mutattak be állapotblokkok (biztonságos, fenyegetés) során a számítógép képernyőjén.
Minden próba egy rögzítési ponttal kezdődött, amelyet közvetlenül követett egy képinger, majd egy numerikus megjelenítés, majd a képinger megismétlése, majd egy üres képernyő.
A fenyegetés során a résztvevő sokkot kaphat.
A széf alatt a résztvevő nem kaphatott sokkot.
A pontosság hatását a negatív, pozitív és semleges képek kongruenciájára fenyegetett és biztonságos körülmények között a résztvevők az arckifejezés pontos azonosítása alapján értékelték.
|
11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
Stroop hatása a pontosságra a kongruens feladat során semleges képek megtekintésekor: Biztonságos állapot
Időkeret: 11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
A résztvevők azt figyelték, hogy hat, kongruenciában és érzelmükben eltérő (negatív, semleges, pozitív) próbatípust mutattak be állapotblokkok (biztonságos, fenyegetés) során a számítógép képernyőjén.
Minden próba egy rögzítési ponttal kezdődött, amelyet közvetlenül követett egy képinger, majd egy numerikus megjelenítés, majd a képinger megismétlése, majd egy üres képernyő.
A fenyegetés során a résztvevő sokkot kaphat.
A széf alatt a résztvevő nem kaphatott sokkot.
A pontosság hatását a negatív, pozitív és semleges képek kongruenciájára fenyegetett és biztonságos körülmények között a résztvevők az arckifejezés pontos azonosítása alapján értékelték.
|
11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
Stroop-hatás a pontosságra a kongruens feladat során semleges képek megtekintésekor: Fenyegetés állapota
Időkeret: 11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
A résztvevők azt figyelték, hogy hat, kongruenciában és érzelmükben eltérő (negatív, semleges, pozitív) próbatípust mutattak be állapotblokkok (biztonságos, fenyegetés) során a számítógép képernyőjén.
Minden próba egy rögzítési ponttal kezdődött, amelyet közvetlenül követett egy képinger, majd egy numerikus megjelenítés, majd a képinger megismétlése, majd egy üres képernyő.
A fenyegetés során a résztvevő sokkot kaphat.
A széf alatt a résztvevő nem kaphatott sokkot.
A pontosság hatását a negatív, pozitív és semleges képek kongruenciájára fenyegetett és biztonságos körülmények között a résztvevők az arckifejezés pontos azonosítása alapján értékelték.
|
11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
Stroop hatása a pontosságra inkongruens feladat során pozitív képek megtekintésekor: Biztonságos állapot
Időkeret: 11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
A résztvevők azt figyelték, hogy hat, kongruenciában és érzelmükben eltérő (negatív, semleges, pozitív) próbatípust mutattak be állapotblokkok (biztonságos, fenyegetés) során a számítógép képernyőjén.
Minden próba egy rögzítési ponttal kezdődött, amelyet közvetlenül követett egy képinger, majd egy numerikus megjelenítés, majd a képinger megismétlése, majd egy üres képernyő.
A fenyegetés során a résztvevő sokkot kaphat.
A széf alatt a résztvevő nem kaphatott sokkot.
A pontosság hatását a negatív, pozitív és semleges képek kongruenciájára fenyegetett és biztonságos körülmények között a résztvevők az arckifejezés pontos azonosítása alapján értékelték.
|
11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
Stroop-hatás a pontosságra az inkongruens feladat során pozitív képek megtekintésekor: Fenyegetés állapota
Időkeret: 11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
A résztvevők azt figyelték, hogy hat, kongruenciában és érzelmükben eltérő (negatív, semleges, pozitív) próbatípust mutattak be állapotblokkok (biztonságos, fenyegetés) során a számítógép képernyőjén.
Minden próba egy rögzítési ponttal kezdődött, amelyet közvetlenül követett egy képinger, majd egy numerikus megjelenítés, majd a képinger megismétlése, majd egy üres képernyő.
A fenyegetés során a résztvevő sokkot kaphat.
A széf alatt a résztvevő nem kaphatott sokkot.
A pontosság hatását a negatív, pozitív és semleges képek kongruenciájára fenyegetett és biztonságos körülmények között a résztvevők az arckifejezés pontos azonosítása alapján értékelték.
|
11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
Stroop hatása a pontosságra inkongruens feladat során negatív képek megtekintésekor: Biztonságos állapot
Időkeret: 11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
A résztvevők azt figyelték, hogy hat, kongruenciában és érzelmükben eltérő (negatív, semleges, pozitív) próbatípust mutattak be állapotblokkok (biztonságos, fenyegetés) során a számítógép képernyőjén.
Minden próba egy rögzítési ponttal kezdődött, amelyet közvetlenül követett egy képinger, majd egy numerikus megjelenítés, majd a képinger megismétlése, majd egy üres képernyő.
A fenyegetés során a résztvevő sokkot kaphat.
A széf alatt a résztvevő nem kaphatott sokkot.
A pontosság hatását a negatív, pozitív és semleges képek kongruenciájára fenyegetett és biztonságos körülmények között a résztvevők az arckifejezés pontos azonosítása alapján értékelték.
|
11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
Stroop hatása a pontosságra inkongruens feladat során negatív képek megtekintésekor: fenyegetés állapota
Időkeret: 11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
A résztvevők azt figyelték, hogy hat, kongruenciában és érzelmükben eltérő (negatív, semleges, pozitív) próbatípust mutattak be állapotblokkok (biztonságos, fenyegetés) során a számítógép képernyőjén.
Minden próba egy rögzítési ponttal kezdődött, amelyet közvetlenül követett egy képinger, majd egy numerikus megjelenítés, majd a képinger megismétlése, majd egy üres képernyő.
A fenyegetés során a résztvevő sokkot kaphat.
A széf alatt a résztvevő nem kaphatott sokkot.
A pontosság hatását a negatív, pozitív és semleges képek kongruenciájára fenyegetett és biztonságos körülmények között a résztvevők az arckifejezés pontos azonosítása alapján értékelték.
|
11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
Stroop-hatás a pontosságra inkongruens feladat közben semleges képek megtekintésekor: Biztonságos állapot
Időkeret: 11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
A résztvevők azt figyelték, hogy hat, kongruenciában és érzelmükben eltérő (negatív, semleges, pozitív) próbatípust mutattak be állapotblokkok (biztonságos, fenyegetés) során a számítógép képernyőjén.
Minden próba egy rögzítési ponttal kezdődött, amelyet közvetlenül követett egy képinger, majd egy numerikus megjelenítés, majd a képinger megismétlése, majd egy üres képernyő.
A fenyegetés során a résztvevő sokkot kaphat.
A széf alatt a résztvevő nem kaphatott sokkot.
A pontosság hatását a negatív, pozitív és semleges képek kongruenciájára fenyegetett és biztonságos körülmények között a résztvevők az arckifejezés pontos azonosítása alapján értékelték.
|
11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
Stroop-hatás a pontosságra inkongruens feladat közben semleges képek megtekintésekor: Fenyegetés állapota
Időkeret: 11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
A résztvevők azt figyelték, hogy hat, kongruenciában és érzelmükben eltérő (negatív, semleges, pozitív) próbatípust mutattak be állapotblokkok (biztonságos, fenyegetés) során a számítógép képernyőjén.
Minden próba egy rögzítési ponttal kezdődött, amelyet közvetlenül követett egy képinger, majd egy numerikus megjelenítés, majd a képinger megismétlése, majd egy üres képernyő.
A fenyegetés során a résztvevő sokkot kaphat.
A széf alatt a résztvevő nem kaphatott sokkot.
A pontosság hatását a negatív, pozitív és semleges képek kongruenciájára fenyegetett és biztonságos körülmények között a résztvevők az arckifejezés pontos azonosítása alapján értékelték.
|
11,2 perc futásonként, összesen 22,4 perc
|
A nehézségek szubjektív értékelése, odafigyeléssel biztonságos körülmények között
Időkeret: Az affektív Stroop feladat elvégzése után azonnal értékelni kell
|
A feladatok elvégzése után a résztvevők retrospektív értékeléseket adtak a következőkről: szorongás és figyelem biztonságos és fenyegető körülmények között, egy 1-től (egyáltalán nem) 10-ig (rendkívüli) terjedő analóg skála segítségével.
A résztvevők az összességében szubjektív, figyelemre méltó nehézséget értékelték ("Mennyire volt nehéz odafigyelni a fenyegetés/biztonság idején?")
és a szorongás mértéke („Mennyire volt szorongós a fenyegetés/biztonság idején?”).
A szorongás és a figyelemzavar retrospektív értékelését kétirányú Diagnosis x Condition (biztonságos, fenyegetés) ANOVA segítségével elemeztük.
|
Az affektív Stroop feladat elvégzése után azonnal értékelni kell
|
A nehézség szubjektív értékelése a fenyegetettség alatti odafigyeléssel
Időkeret: Az affektív Stroop feladat elvégzése után azonnal értékelni kell
|
A feladatok elvégzése után a résztvevők retrospektív értékeléseket adtak a következőkről: szorongás és figyelem biztonságos és fenyegető körülmények között, egy 1-től (egyáltalán nem) 10-ig (rendkívüli) terjedő analóg skála segítségével.
A résztvevők az összességében szubjektív, figyelemre méltó nehézséget értékelték ("Mennyire volt nehéz odafigyelni a fenyegetés/biztonság idején?")
és a szorongás mértéke („Mennyire volt szorongós a fenyegetés/biztonság idején?”).
A szorongás és a figyelemzavar retrospektív értékelését kétirányú Diagnosis x Condition (biztonságos, fenyegetés) ANOVA segítségével elemeztük.
|
Az affektív Stroop feladat elvégzése után azonnal értékelni kell
|
A szorongás szintjének szubjektív értékelése biztonságos körülmények között
Időkeret: Az affektív Stroop feladat elvégzése után azonnal értékelni kell
|
A feladatok elvégzése után a résztvevők retrospektív értékeléseket adtak a következőkről: szorongás és figyelem biztonságos és fenyegető körülmények között, egy 1-től (egyáltalán nem) 10-ig (rendkívüli) terjedő analóg skála segítségével.
A résztvevők az összességében szubjektív, figyelemre méltó nehézséget értékelték ("Mennyire volt nehéz odafigyelni a fenyegetés/biztonság idején?")
és a szorongás mértéke („Mennyire volt szorongós a fenyegetés/biztonság idején?”).
A szorongás és a figyelemzavar retrospektív értékelését kétirányú Diagnosis x Condition (biztonságos, fenyegetés) ANOVA segítségével elemeztük.
|
Az affektív Stroop feladat elvégzése után azonnal értékelni kell
|
A szorongás szintjének szubjektív értékelése a fenyegetés állapotában
Időkeret: Az affektív Stroop feladat elvégzése után azonnal értékelni kell
|
A feladatok elvégzése után a résztvevők retrospektív értékeléseket adtak a következőkről: szorongás és figyelem biztonságos és fenyegető körülmények között, egy 1-től (egyáltalán nem) 10-ig (rendkívüli) terjedő analóg skála segítségével.
A résztvevők az összességében szubjektív, figyelemre méltó nehézséget értékelték ("Mennyire volt nehéz odafigyelni a fenyegetés/biztonság idején?")
és a szorongás mértéke („Mennyire volt szorongós a fenyegetés/biztonság idején?”).
A szorongás és a figyelemzavar retrospektív értékelését kétirányú Diagnosis x Condition (biztonságos, fenyegetés) ANOVA segítségével elemeztük.
|
Az affektív Stroop feladat elvégzése után azonnal értékelni kell
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
állapot és vonás kérdőívek
Időkeret: tanulmányút vége
|
állapot és vonás kérdőívek
|
tanulmányút vége
|
A bőr vezetőképessége
Időkeret: tanulmányút vége
|
bőr vezetőképesség
|
tanulmányút vége
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monique Ernst, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Grillon C, Ameli R, Goddard A, Woods SW, Davis M. Baseline and fear-potentiated startle in panic disorder patients. Biol Psychiatry. 1994 Apr 1;35(7):431-9. doi: 10.1016/0006-3223(94)90040-x.
- Grillon C, Morgan CA 3rd. Fear-potentiated startle conditioning to explicit and contextual cues in Gulf War veterans with posttraumatic stress disorder. J Abnorm Psychol. 1999 Feb;108(1):134-42. doi: 10.1037//0021-843x.108.1.134.
- Grillon C, Morgan CA 3rd, Davis M, Southwick SM. Effects of experimental context and explicit threat cues on acoustic startle in Vietnam veterans with posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 1998 Nov 15;44(10):1027-36. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00034-1.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 030093
- 03-M-0093
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A sokk fenyegetése
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteBefejezveSzív elégtelenség | Cukorbetegség, 2-es típusú | Krónikus obstruktív légúti betegség | AsztmaHollandia
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...Toborzás
-
Augusta UniversityToborzásMegváltozott passzív fogkitörésEgyesült Államok
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdIsmeretlen
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationVisszavontElmebaj | Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveSzamárköhögés | Influenza | Humán papillómavírus | Meningococcus betegség | Védőoltással megelőzhető betegségekEgyesült Államok
-
RWTH Aachen UniversityBiotestToborzásVérmérgezés | Szeptikus sokk | HashártyagyulladásNémetország, Ausztria
-
University of DelawareIndependence Prosthetics-Orthotics, Inc.; Orthotic and Prosthetic Education and...BefejezveDepresszió | Derékfájdalom | Amputálás | Neuropathia; Perifériás | Végtagi ischaemiaEgyesült Államok
-
Richmond University Medical CenterVisszavontGyógyító fekélyEgyesült Államok