Prevence problémů s chováním u dětí s ADHD
18. listopadu 2013 aktualizováno: Lehigh University
Prevence deficitů chování u malých dětí s ADHD
Tato studie určí účinnost kombinace léčby při prevenci chování, které je typicky spojeno s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) u malých dětí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci jsou náhodně přiřazeni buď do skupiny včasné intervence s více skupinami nebo do skupiny komunitní intervence.
Skupina rané intervence absolvuje školení rodičů a behaviorální a akademickou intervenci založenou na hodnocení po dobu 1 roku, po níž následuje udržovací intervence vysoké nebo nízké intenzity po dobu dalších 18 měsíců.
Členové skupiny komunitní intervence dostávají psychotropní léky, speciální vzdělávací služby a měsíční sezení, aby získali informace o vývoji dítěte a lékařském fungování po dobu 2 let.
Účastníci jsou hodnoceni šestkrát během 4 let.
Rodiče a učitelé posuzují chování dětí, studijní výsledky a archivní data, včetně lékařských a školních záznamů.
Typ studie
Intervenční
Zápis
200
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- Lehigh University College of Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
- Zápis do školky, mateřské školy nebo skupinové školky alespoň 2 dny v týdnu
- Rodiče, kteří umí komunikovat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- V blízké budoucnosti se plánuje přestěhovat z oblasti
- Mentální retardace, neurologické poškození, významné motorické nebo fyzické postižení nebo autismus nebo jiná pervazivní vývojová porucha
- Nepozorná ADHD nebo porucha chování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2001
Dokončení studie
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2003
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH061563 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR CT-S
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .