Prevención de problemas de comportamiento en niños con TDAH
18 de noviembre de 2013 actualizado por: Lehigh University
Prevención de deficiencias conductuales en niños pequeños con TDAH
Este estudio determinará la efectividad de una combinación de tratamientos en la prevención de conductas típicamente asociadas con el Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) en niños pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se asignan al azar a un grupo de Intervención Temprana en Múltiples Escenarios oa un grupo de Intervención Comunitaria.
El grupo de Intervención Temprana recibe capacitación para padres e intervención conductual y académica basada en evaluaciones durante 1 año, seguido de una intervención de mantenimiento de alta o baja intensidad durante 18 meses adicionales.
Los miembros del grupo de Intervención Comunitaria reciben medicamentos psicotrópicos, servicios de educación especial y sesiones mensuales para obtener información sobre el desarrollo infantil y el funcionamiento médico durante 2 años.
Los participantes son evaluados en seis ocasiones durante 4 años.
Los padres y maestros evalúan el comportamiento de los niños, el rendimiento académico y los datos de archivo, incluidos los registros médicos y escolares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
200
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Lehigh University College of Education
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
- Inscripción en preescolar, guardería o guardería grupal al menos 2 días a la semana
- Padres que pueden comunicarse en inglés
Criterio de exclusión:
- Planes para mudarse fuera del área en un futuro cercano
- Retraso mental, daño neurológico, impedimentos motores o físicos significativos, o autismo u otro trastorno generalizado del desarrollo
- TDAH por falta de atención o trastorno de conducta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2001
Finalización del estudio
1 de agosto de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH061563 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR CT-S
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .