Prevenire i problemi di comportamento nei bambini con ADHD
18 novembre 2013 aggiornato da: Lehigh University
Prevenzione dei deficit comportamentali nei bambini con ADHD
Questo studio determinerà l'efficacia di una combinazione di trattamenti nella prevenzione dei comportamenti che sono tipicamente associati al disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) nei bambini piccoli.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento precoce multisetting oa un gruppo di intervento comunitario.
Il gruppo di intervento precoce riceve la formazione dei genitori e l'intervento comportamentale e scolastico basato sulla valutazione per 1 anno, seguito da un intervento di mantenimento ad alta o bassa intensità per altri 18 mesi.
I membri del gruppo di intervento comunitario ricevono farmaci psicotropi, servizi educativi speciali e sessioni mensili per ottenere informazioni sullo sviluppo del bambino e sul funzionamento medico per 2 anni.
I partecipanti vengono valutati in sei occasioni nell'arco di 4 anni.
Genitori e insegnanti valutano il comportamento dei bambini, il rendimento scolastico e i dati di archivio, inclusi i documenti medici e scolastici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
200
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- Lehigh University College of Education
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
- Iscrizione alla scuola materna, alla scuola materna o all'asilo nido di gruppo almeno 2 giorni a settimana
- Genitori che possono comunicare in inglese
Criteri di esclusione:
- Pianifica di trasferirsi fuori dall'area nel prossimo futuro
- Ritardo mentale, danno neurologico, significative menomazioni motorie o fisiche, o autismo o altri disturbi pervasivi dello sviluppo
- ADHD disattento o disturbo della condotta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2001
Completamento dello studio
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2003
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH061563 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DSIR CT-S
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