- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00057668
Zapobieganie problemom z zachowaniem u dzieci z ADHD
18 listopada 2013 zaktualizowane przez: Lehigh University
Zapobieganie deficytom behawioralnym u małych dzieci z ADHD
Badanie to określi skuteczność kombinacji terapii w zapobieganiu zachowaniom typowo związanym z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u małych dzieci.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy są losowo przypisywani do wieloplacówkowej grupy wczesnej interwencji lub do grupy interwencji środowiskowej.
Grupa wczesnej interwencji przechodzi szkolenie rodziców i interwencję behawioralną i akademicką opartą na ocenie przez 1 rok, po czym następuje interwencja podtrzymująca o wysokiej lub niskiej intensywności przez dodatkowe 18 miesięcy.
Członkowie grupy Interwencji Środowiskowej otrzymują leki psychotropowe, specjalne usługi edukacyjne i comiesięczne sesje w celu uzyskania informacji o rozwoju dziecka i funkcjonowaniu medycznym przez 2 lata.
Uczestnicy są oceniani sześć razy w ciągu 4 lat.
Rodzice i nauczyciele oceniają zachowanie dzieci, wyniki w nauce i dane archiwalne, w tym dokumentację medyczną i szkolną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
200
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- Lehigh University College of Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
- Zapisy do przedszkoli, żłobków lub grupowych żłobków co najmniej 2 dni w tygodniu
- Rodzice komunikujący się w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- W niedalekiej przyszłości planuje wyprowadzić się z tego terenu
- Upośledzenie umysłowe, uszkodzenia neurologiczne, znaczne upośledzenie ruchowe lub fizyczne, autyzm lub inne całościowe zaburzenie rozwojowe
- Nieuważne ADHD lub zaburzenia zachowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2001
Ukończenie studiów
1 sierpnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH061563 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR CT-S
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .