- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00057668
Forebyggelse af adfærdsproblemer hos børn med ADHD
18. november 2013 opdateret af: Lehigh University
Forebyggelse af adfærdsproblemer hos små ADHD-børn
Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af en kombination af behandlinger til at forebygge adfærd, der typisk er forbundet med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos små børn.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en gruppe for tidlig indsats med flere indstillinger eller til en gruppe med fællesskabsinterventioner.
Tidlig indsats-gruppen modtager forældretræning og vurderingsbaseret adfærdsmæssig og akademisk intervention i 1 år, efterfulgt af enten en høj eller lav intensitet vedligeholdelsesintervention i yderligere 18 måneder.
Community Intervention-gruppens medlemmer modtager psykotrop medicin, specialundervisningstjenester og månedlige sessioner for at få information om børns udvikling og medicinsk funktion i 2 år.
Deltagerne vurderes ved seks lejligheder over 4 år.
Forældre og lærere vurderer børns adfærd, akademiske præstationer og arkivdata, herunder læge- og skolejournaler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
200
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- Lehigh University College of Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) diagnose
- Indskrivning i børnehave, børnehave eller gruppedagpleje mindst 2 dage om ugen
- Forældre, der kan kommunikere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Planer om at flytte ud af området i den nærmeste fremtid
- Mental retardering, neurologiske skader, betydelige motoriske eller fysiske svækkelser eller autisme eller anden gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Uopmærksom ADHD eller adfærdsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2001
Studieafslutning
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2003
Først opslået (Skøn)
8. april 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2013
Sidst verificeret
1. august 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH061563 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR CT-S
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .