- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00057668
Prévention des problèmes de comportement chez les enfants atteints de TDAH
18 novembre 2013 mis à jour par: Lehigh University
Prévention des déficits comportementaux chez les jeunes enfants TDAH
Cette étude déterminera l'efficacité d'une combinaison de traitements dans la prévention des comportements qui sont généralement associés au trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les jeunes enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants sont assignés au hasard à un groupe d'intervention précoce multi-environnements ou à un groupe d'intervention communautaire.
Le groupe d'intervention précoce reçoit une formation parentale et une intervention comportementale et académique basée sur l'évaluation pendant 1 an, suivie d'une intervention de maintenance à haute ou basse intensité pendant 18 mois supplémentaires.
Les membres du groupe d'intervention communautaire reçoivent des médicaments psychotropes, des services d'éducation spéciale et des séances mensuelles pour obtenir des informations sur le développement de l'enfant et le fonctionnement médical pendant 2 ans.
Les participants sont évalués à six reprises sur 4 ans.
Les parents et les enseignants évaluent le comportement des enfants, leurs performances scolaires et les données d'archives, y compris les dossiers médicaux et scolaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
200
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- Lehigh University College of Education
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
- Inscription préscolaire, maternelle ou garderie de groupe au moins 2 jours par semaine
- Parents capables de communiquer en anglais
Critère d'exclusion:
- Prévoit de quitter la région dans un proche avenir
- Retard mental, lésions neurologiques, déficiences motrices ou physiques importantes, ou autisme ou autre trouble envahissant du développement
- TDAH inattentif ou trouble des conduites
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2001
Achèvement de l'étude
1 août 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2003
Première publication (Estimation)
8 avril 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2013
Dernière vérification
1 août 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH061563 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR CT-S
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .