Forebygging av atferdsproblemer hos barn med ADHD
18. november 2013 oppdatert av: Lehigh University
Forebygging av atferdsvansker hos små ADHD-barn
Denne studien vil bestemme effektiviteten av en kombinasjon av behandlinger for å forebygge atferd som typisk er assosiert med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos små barn.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten en gruppe for tidlig intervensjon med flere innstillinger eller en gruppe for fellesskapsintervensjoner.
Tidlig intervensjon-gruppen mottar foreldreopplæring og vurderingsbasert atferds- og akademisk intervensjon i 1 år, etterfulgt av enten en høy- eller lavintensitets-vedlikeholdsintervensjon i ytterligere 18 måneder.
Medlemmene i Community Intervention-gruppen mottar psykotrope medisiner, spesialundervisningstjenester og månedlige økter for å få informasjon om barns utvikling og medisinsk funksjon i 2 år.
Deltakerne vurderes ved seks anledninger over 4 år.
Foreldre og lærere vurderer barns oppførsel, akademiske prestasjoner og arkivdata, inkludert medisinske og skolejournaler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
200
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
- Lehigh University College of Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
- Førskole-, barnehage- eller gruppebarnehageinnmelding minst 2 dager i uken
- Foreldre som kan kommunisere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Planer om å flytte ut av området i nær fremtid
- Mental retardasjon, nevrologisk skade, betydelige motoriske eller fysiske funksjonsnedsettelser, eller autisme eller annen gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
- Uoppmerksom ADHD eller atferdsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2001
Studiet fullført
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2003
Først lagt ut (Anslag)
8. april 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2013
Sist bekreftet
1. august 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH061563 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DSIR CT-S
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .