- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00057668
Vorbeugung von Verhaltensproblemen bei Kindern mit ADHS
18. November 2013 aktualisiert von: Lehigh University
Prävention von Verhaltensdefiziten bei jungen ADHS-Kindern
Diese Studie wird die Wirksamkeit einer Kombination von Behandlungen bei der Vorbeugung von Verhaltensweisen bestimmen, die typischerweise mit der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei kleinen Kindern verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Multi-Setting-Frühinterventionsgruppe oder einer Community-Interventionsgruppe zugeordnet.
Die Frühinterventionsgruppe erhält ein Jahr lang eine Elternschulung und eine auf Beurteilungen basierende Verhaltens- und akademische Intervention, gefolgt von einer Erhaltungsintervention entweder hoher oder niedriger Intensität für weitere 18 Monate.
Die Mitglieder der Community Intervention-Gruppe erhalten psychotrope Medikamente, Sonderpädagogikdienste und monatliche Sitzungen, um zwei Jahre lang Informationen über die kindliche Entwicklung und medizinische Funktionsfähigkeit zu erhalten.
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von vier Jahren sechsmal beurteilt.
Eltern und Lehrer bewerten das Verhalten, die schulischen Leistungen und Archivdaten der Kinder, einschließlich medizinischer und schulischer Unterlagen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
200
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- Lehigh University College of Education
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
- Anmeldung im Vorschul-, Kindergarten- oder Gruppenkindergarten an mindestens 2 Tagen pro Woche
- Eltern, die sich auf Englisch verständigen können
Ausschlusskriterien:
- Es ist geplant, das Gebiet in naher Zukunft zu verlassen
- Geistige Behinderung, neurologische Schädigung, erhebliche motorische oder körperliche Beeinträchtigungen oder Autismus oder eine andere tiefgreifende Entwicklungsstörung
- Unaufmerksames ADHS oder Verhaltensstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2001
Studienabschluss
1. August 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. April 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH061563 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR CT-S
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