- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00057668
Gedragsproblemen bij kinderen met ADHD voorkomen
18 november 2013 bijgewerkt door: Lehigh University
Preventie van gedragsstoornissen bij jonge kinderen met ADHD
Deze studie zal de effectiviteit bepalen van een combinatie van behandelingen bij het voorkomen van gedrag dat doorgaans wordt geassocieerd met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) bij jonge kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een Multi-Setting Early Intervention-groep of aan een Community Intervention-groep.
De groep Vroege Interventie krijgt gedurende 1 jaar oudertraining en op beoordeling gebaseerde gedrags- en academische interventie, gevolgd door een onderhoudsinterventie met hoge of lage intensiteit gedurende nog eens 18 maanden.
De leden van de Community Intervention-groep ontvangen psychotrope medicatie, speciale onderwijsdiensten en maandelijkse sessies om gedurende 2 jaar informatie te verkrijgen over de ontwikkeling van het kind en het medisch functioneren.
Deelnemers worden gedurende 4 jaar zes keer beoordeeld.
Ouders en leerkrachten beoordelen het gedrag, de schoolprestaties en archiefgegevens van kinderen, waaronder medische en schooldossiers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
200
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
- Lehigh University College of Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) diagnose
- Voorschoolse opvang, kleuterschool of groepsopvang minimaal 2 dagen per week
- Ouders die in het Engels kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Plannen om in de nabije toekomst het gebied te verlaten
- Geestelijke retardatie, neurologische schade, significante motorische of fysieke beperkingen, of autisme of een andere pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Onoplettende ADHD of gedragsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2001
Studie voltooiing
1 augustus 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH061563 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR CT-S
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .