- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00057668
Предотвращение поведенческих проблем у детей с СДВГ
18 ноября 2013 г. обновлено: Lehigh University
Профилактика поведенческих нарушений у детей раннего возраста с СДВГ
Это исследование определит эффективность комбинации методов лечения для предотвращения поведения, которое обычно связано с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у маленьких детей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники случайным образом распределяются либо в группу раннего вмешательства с несколькими условиями, либо в группу вмешательства сообщества.
Группа раннего вмешательства проходит обучение родителей и поведенческие и академические вмешательства на основе оценки в течение 1 года, за которыми следует поддерживающее вмешательство высокой или низкой интенсивности в течение дополнительных 18 месяцев.
Члены группы общественного вмешательства получают психотропные препараты, специальные образовательные услуги и ежемесячные занятия для получения информации о развитии ребенка и медицинском функционировании в течение 2 лет.
Участники оцениваются шесть раз в течение 4 лет.
Родители и учителя оценивают поведение детей, успеваемость и архивные данные, включая медицинские и школьные записи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
200
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- Lehigh University College of Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
- Дошкольное учреждение, детский сад или групповой детский сад минимум 2 дня в неделю
- Родители, которые могут общаться на английском языке
Критерий исключения:
- В ближайших планах переехать из этого района.
- Умственная отсталость, неврологические нарушения, серьезные двигательные или физические нарушения, аутизм или другое распространенное нарушение развития
- Невнимательный СДВГ или расстройство поведения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2001 г.
Завершение исследования
1 августа 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH061563 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR CT-S
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .