- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00057668
Prevenção de problemas de comportamento em crianças com TDAH
18 de novembro de 2013 atualizado por: Lehigh University
Prevenção de déficits comportamentais em crianças pequenas com TDAH
Este estudo determinará a eficácia de uma combinação de tratamentos na prevenção de comportamentos tipicamente associados ao Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em crianças pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes são designados aleatoriamente para um grupo de Intervenção Precoce de Configuração Múltipla ou para um grupo de Intervenção Comunitária.
O grupo de Intervenção Precoce recebe treinamento dos pais e intervenção comportamental e acadêmica baseada em avaliação por 1 ano, seguido por uma intervenção de manutenção de alta ou baixa intensidade por mais 18 meses.
Os membros do grupo de Intervenção Comunitária recebem medicação psicotrópica, serviços de educação especial e sessões mensais para obter informações sobre o desenvolvimento infantil e o funcionamento médico durante 2 anos.
Os participantes são avaliados em seis ocasiões ao longo de 4 anos.
Pais e professores avaliam o comportamento das crianças, desempenho acadêmico e dados de arquivo, incluindo registros médicos e escolares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Lehigh University College of Education
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
- Inscrição em pré-escola, creche ou creche em grupo pelo menos 2 dias por semana
- Pais que podem se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- Planos para sair da área em um futuro próximo
- Retardo mental, danos neurológicos, deficiências motoras ou físicas significativas, ou autismo ou outro transtorno invasivo do desenvolvimento
- TDAH desatento ou transtorno de conduta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2001
Conclusão do estudo
1 de agosto de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH061563 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR CT-S
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