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Prevenção de problemas de comportamento em crianças com TDAH

18 de novembro de 2013 atualizado por: Lehigh University

Prevenção de déficits comportamentais em crianças pequenas com TDAH

Este estudo determinará a eficácia de uma combinação de tratamentos na prevenção de comportamentos tipicamente associados ao Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em crianças pequenas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes são designados aleatoriamente para um grupo de Intervenção Precoce de Configuração Múltipla ou para um grupo de Intervenção Comunitária. O grupo de Intervenção Precoce recebe treinamento dos pais e intervenção comportamental e acadêmica baseada em avaliação por 1 ano, seguido por uma intervenção de manutenção de alta ou baixa intensidade por mais 18 meses. Os membros do grupo de Intervenção Comunitária recebem medicação psicotrópica, serviços de educação especial e sessões mensais para obter informações sobre o desenvolvimento infantil e o funcionamento médico durante 2 anos. Os participantes são avaliados em seis ocasiões ao longo de 4 anos. Pais e professores avaliam o comportamento das crianças, desempenho acadêmico e dados de arquivo, incluindo registros médicos e escolares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Lehigh University College of Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
  • Inscrição em pré-escola, creche ou creche em grupo pelo menos 2 dias por semana
  • Pais que podem se comunicar em inglês

Critério de exclusão:

  • Planos para sair da área em um futuro próximo
  • Retardo mental, danos neurológicos, deficiências motoras ou físicas significativas, ou autismo ou outro transtorno invasivo do desenvolvimento
  • TDAH desatento ou transtorno de conduta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2001

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH061563 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR CT-S

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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